Apa itu Epidiolex?
Epidiolex adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Kondisi yang jarang namun parah ini biasanya muncul pada anak usia dini atau bayi.
Epidiolex mengandung obat cannabidiol (CBD). Muncul sebagai larutan cair yang diminum. Epidiolex disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 dan lebih tua.
Dalam studi klinis, Epidiolex mengurangi jumlah kejang pada orang yang menggunakan obat. Selama studi ini, kebanyakan orang menggunakan Epidiolex dalam kombinasi dengan setidaknya dua obat epilepsi lainnya. Studi menunjukkan bahwa:
- orang dengan sindrom Lennox-Gastaut yang menggunakan Epidiolex mengalami kejang 20% hingga 25% lebih sedikit daripada orang yang tidak menggunakan obat
- orang dengan sindrom Dravet yang memakai Epidiolex memiliki kejang 26% lebih sedikit daripada orang yang tidak menggunakan obat
Persetujuan FDA
Epidiolex disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Juni 2018. Itu adalah obat pertama yang disetujui untuk mengobati sindrom Dravet.
Obat jenis baru
Epidiolex mengandung cannabidiol (CBD), yang berasal dari ganja (ganja). Epidiolex adalah obat yang disetujui FDA pertama yang dibuat dari ganja.
Anda mungkin bertanya-tanya apakah Epidiolex akan bertindak seperti ganja di tubuh Anda atau anak Anda. Ganja mengandung dua obat utama: tetrahydrocannabinol (THC) dan cannabidiol (CBD). Obat ini memiliki efek berbeda pada tubuh. THC dapat membuat Anda merasa "tinggi" atau euforia. CBD tidak membuat Anda merasa seperti itu.
Epidiolex hanya mengandung CBD. Itu tidak mengandung THC.
Apakah Epidiolex adalah zat yang dikendalikan?
Ya, Epidiolex adalah zat yang dikendalikan. Ini berarti dapat menyebabkan ketergantungan, dan penggunaannya diatur oleh pemerintah federal.
Epidiolex diklasifikasikan sebagai obat resep jadwal lima (V). Obat-obatan dengan klasifikasi yang lebih tinggi (seperti jadwal lima obat) memiliki risiko yang lebih rendah untuk disalahgunakan daripada obat dengan klasifikasi yang lebih rendah (seperti obat jadwal satu). Ini berarti Epidiolex memiliki risiko rendah untuk disalahgunakan.
Epidiolex generik
Epidiolex hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Epidiolex mengandung bahan aktif cannabidiol.
Biaya epidiolex
Seperti halnya semua obat, biaya Epidiolex dapat bervariasi. Untuk menemukan harga Epidiolex saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com.
Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada cakupan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Epidiolex, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Greenwich Biosciences, produsen Epidiolex, menawarkan program yang disebut Program Penghematan Epidiolex CoPay. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 833-426-4243 atau kunjungi situs web program.
Efek samping epidiolex
Epidiolex dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Epidiolex. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Epidiolex, atau tips tentang cara mengatasi efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping Epidiolex yang lebih umum dapat meliputi:
- kelelahan (kekurangan energi)
- kantuk
- merasa lemah
- malaise (umumnya tidak enak badan)
- kehilangan selera makan
- diare
- ruam kulit
- insomnia (sulit tidur)
- infeksi (seperti infeksi virus atau jamur)
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Epidiolex tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius, dijelaskan lebih terinci di bawah dalam "Detail efek samping," meliputi yang berikut:
- masalah hati
- sedasi (mengantuk, kehilangan koordinasi, dan kesulitan berpikir jernih)
- Reaksi Alergi Berat
- pikiran atau perilaku bunuh diri
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail efek samping tertentu yang dapat ditimbulkan obat ini.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah meminum Epidiolex. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda atau anak Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Epidiolex. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Kantuk
Mengantuk adalah efek samping yang umum pada orang yang menggunakan Epidiolex selama studi klinis. Hingga 25% orang yang menggunakan obat ini merasa sangat mengantuk.
Selama uji klinis, sekitar 12% orang yang memakai Epidiolex mengalami kelelahan (tingkat energi rendah). Dan antara 3% dan 6% orang yang menggunakan obat tersebut merasa dibius selama studi klinis. Gejala sedasi dapat meliputi:
- kantuk
- kehilangan koordinasi
- kesulitan berpikir jernih
- tidak dapat mengoperasikan peralatan atau mesin dengan aman (seperti mengendarai mobil)
Orang yang menggunakan Epidiolex dosis tinggi merasa mengantuk, lelah, atau dibius lebih sering daripada orang yang menggunakan Epidiolex dosis rendah.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda atau anak Anda memiliki efek samping ini setelah mengonsumsi Epidiolex. Mereka mungkin perlu mengubah dosis Anda atau Anda mencoba obat lain.
Hindari menggunakan mesin (seperti mengendarai mobil) saat mengambil Epidiolex sampai Anda tahu bagaimana obat itu akan mempengaruhi Anda.
Masalah tidur
Dalam studi klinis, antara 5% dan 11% orang yang menggunakan Epidiolex memiliki masalah tidur berikut:
- insomnia (kesulitan tidur atau tertidur)
- kualitas tidur yang buruk
- gangguan tidur
Masalah tidur lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan dosis Epidiolex yang lebih rendah daripada orang yang menggunakan dosis obat yang lebih tinggi.
Jika Anda atau anak Anda sulit tidur saat menggunakan Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk meningkatkan kualitas tidur Anda.
Diare
Dalam studi klinis, antara 9% dan 20% orang yang menggunakan Epidiolex mengalami diare. Orang yang menggunakan Epidiolex dosis tinggi mengalami diare lebih sering daripada orang yang menggunakan dosis obat yang lebih rendah.
Jika Anda atau anak Anda mengalami diare saat menggunakan Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara untuk membantu meringankan efek samping ini.
Kerusakan hati
Kerusakan hati telah terjadi pada orang yang menggunakan Epidiolex. Dalam studi klinis, hampir 16% orang yang menggunakan obat tersebut memiliki kadar enzim hati dalam darah yang tinggi. Tingginya kadar enzim hati dalam darah bisa berarti ada masalah dengan hati.
Gejala masalah hati dapat meliputi:
- mual
- muntah
- Nyeri di perut bagian atas (perut)
- kelelahan (kekurangan energi)
- kehilangan selera makan
- penyakit kuning (kulit Anda menguning dan bagian putih mata Anda)
- Urin berwarna gelap
Dalam studi klinis, orang yang memakai dosis tinggi Epidiolex memiliki masalah hati lebih sering daripada orang yang menggunakan dosis obat yang lebih rendah. Kerusakan hati adalah alasan paling umum bagi orang yang menghentikan penggunaan Epidiolex selama studi klinis.
Jika Anda memiliki penyakit hati, Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi mengalami kerusakan hati saat menggunakan Epidiolex. Pastikan untuk meninjau riwayat medis Anda dengan dokter Anda sebelum memulai Epidiolex.
Dokter Anda dapat menguji fungsi hati Anda sebelum dan selama perawatan Epidiolex Anda. Jika Anda mengalami kerusakan hati selama perawatan, Anda mungkin harus berhenti minum obat. Biarkan dokter Anda tahu jika Anda memiliki gejala masalah hati selama perawatan Anda dengan Epidiolex.
Pikiran dan perilaku bunuh diri
Epidiolex dan obat anti-epilepsi lainnya dapat meningkatkan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri. Obat lain yang digunakan untuk mengobati epilepsi (obat anti-epilepsi) juga meningkatkan risiko ini.
Sebuah analisis oleh FDA melihat beberapa penelitian yang dilakukan pada orang yang menggunakan obat anti-epilepsi. Sebelas obat yang berbeda dipelajari.
Analisis ini menemukan bahwa orang yang dirawat karena epilepsi memiliki peningkatan risiko pikiran dan perilaku bunuh diri. Risiko pada orang yang menggunakan obat anti-epilepsi adalah 80% lebih tinggi daripada risiko pada orang yang tidak menggunakan obat ini. Risiko meningkat setelah hanya satu minggu minum obat.
Studi-studi ini dilakukan sebelum Epidiolex tersedia. Tidak diketahui pasti seberapa sering orang yang menggunakan Epidiolex memiliki pikiran atau perilaku bunuh diri.
Selama perawatan dengan Epidiolex, dokter Anda akan memantau Anda atau anak Anda dari dekat untuk tanda-tanda depresi baru atau memburuk atau perubahan suasana hati yang tidak biasa. Bicaralah dengan dokter Anda segera jika Anda melihat tanda-tanda ini pada diri Anda atau anak Anda, atau jika Anda memiliki pikiran untuk melukai diri sendiri.
Pencegahan bunuh diri
- Jika Anda berpikir seseorang beresiko melukai diri sendiri atau menyakiti orang lain:
- • Hubungi 911 atau nomor darurat lokal Anda.
- • Tetap bersama orang itu sampai bantuan tiba.
- • Lepaskan semua senjata, pisau, obat-obatan, atau hal-hal lain yang dapat membahayakan.
- • Dengarkan, tetapi jangan menilai, membantah, mengancam, atau berteriak.
- Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal mempertimbangkan untuk bunuh diri, dapatkan bantuan dari krisis atau hotline pencegahan bunuh diri. Coba National Lifeline Prevention Lifeline di 800-273-8255.
Penurunan berat badan
Penurunan berat badan dilaporkan selama studi klinis Epidiolex. Orang yang menggunakan Epidiolex dosis lebih tinggi memperhatikan penurunan berat badan lebih banyak daripada orang yang menggunakan dosis lebih rendah.
Setelah hampir empat bulan perawatan:
- 18% dari orang yang menggunakan 20 mg / kg Epidiolex per hari kehilangan setidaknya 5% dari berat badan mereka
- 9% dari orang yang menggunakan 10 mg / kg Epidiolex per hari kehilangan setidaknya 5% dari berat badan mereka
Kehilangan nafsu makan adalah efek samping yang mungkin dari Epidiolex. Antara 16% dan 22% orang yang memakai Epidiolex mengalami penurunan nafsu makan selama studi klinis. Penurunan berat badan pada orang yang menggunakan Epidiolex bisa disebabkan oleh kurang nafsu makan.
Jika Anda khawatir tentang penurunan berat badan saat mengambil Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk membantu Anda atau anak Anda mempertahankan berat badan yang sehat.
Dosis epidiolex
Dosis Epidiolex yang ditentukan oleh dokter akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- berat badan Anda atau anak Anda
- keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Epidiolex
- fungsi hati Anda atau anak Anda
- obat lain yang Anda atau anak Anda minum
Biasanya, dokter Anda akan memberi Anda atau anak Anda dosis rendah dan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai dosis yang paling baik. Mereka pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda atau anak Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Epidiolex hadir sebagai larutan cair rasa stroberi yang diminum. Ini tersedia dalam botol 100 mL. Setiap mL larutan Epidiolex mengandung 100 mg obat aktif.
Anda atau anak Anda akan mengambil larutan cairan menggunakan jarum suntik oral plastik. Anda menggunakan perangkat ini untuk mengukur jumlah obat, dan untuk melepaskan solusi ke mulut Anda atau anak Anda. Obat ini dapat dikonsumsi menggunakan jarum suntik 1-mL atau 5-mL. Apoteker Anda akan memberikan jarum suntik berukuran tepat untuk dosis Epidiolex yang ditentukan.
Epidiolex diresepkan dalam dosis miligram (mg) obat per kilogram (kg) berat badan. Satu kilogram berat badan sama dengan 2,2 pon berat badan. Dosis Anda akan ditulis sebagai mg / kg.
Dosis untuk kejang (sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet)
Dosis yang direkomendasikan (standar) untuk orang dengan kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet tercantum di bawah ini.
- Dosis awal: 2,5 mg / kg diminum dua kali sehari
- Dosis pemeliharaan: 5 mg / kg diminum dua kali sehari
- Dosis maksimum: 10 mg / kg diminum dua kali sehari
Dokter Anda dapat meningkatkan dosis Anda setelah Anda atau anak Anda mengambil dosis awal selama satu minggu. Dosis ditingkatkan tergantung pada seberapa baik obat ditoleransi dan apakah itu bekerja dengan baik.
Dokter Anda mungkin meresepkan dosis yang berbeda tergantung pada beberapa faktor, termasuk apakah Anda memiliki penyakit hati. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang dosis yang tepat untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat. Minumlah dosis berikutnya pada waktu reguler.
Jika Anda tidak yakin apakah Anda harus mengambil dosis yang terlewat, hubungi kantor dokter Anda.
Jangan minum lebih dari satu dosis Epidiolex secara bersamaan. Melakukan hal ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Epidiolex dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter menentukan bahwa Epidiolex tampaknya aman dan efektif, Anda atau anak Anda kemungkinan akan menggunakannya dalam jangka panjang.
Penggunaan Epidiolex
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Epidiolex untuk mengobati kondisi tertentu. Epidiolex juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Epidiolex untuk kejang dan epilepsi
Epidiolex disetujui FDA untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi yang langka dan parah:
- Sindrom Lennox-Gastaut. Ini menyebabkan kejang yang biasanya dimulai pada anak usia dini atau bayi.
- Sindrom Dravet. Ini menyebabkan kejang yang biasanya dimulai pada masa bayi.
Sindrom-sindrom ini bisa sangat sulit diobati. Orang dengan bentuk epilepsi ini sering membutuhkan lebih dari satu obat untuk mengurangi jumlah kejang yang mereka miliki.
Epidiolex disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 dan lebih tua dengan kondisi ini.
Epidiolex untuk kondisi lain
Epidiolex adalah obat yang disetujui FDA pertama yang dibuat dengan cannabidiol (CBD). Itu hanya disetujui untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh sindrom Dravet dan sindrom Lennox-Gastaut.
Banyak penelitian mencari cara lain CBD dapat digunakan untuk perawatan medis. Beberapa kemungkinan penggunaan ini dijelaskan di bawah ini.
Epidiolex untuk rasa sakit
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati rasa sakit. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa CBD dapat membantu menghilangkan rasa sakit. Namun, lebih sedikit penelitian yang melihat keamanan dan efektivitas CBD untuk mengobati rasa sakit pada manusia. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Epidiolex untuk mengobati rasa sakit" di bawah ini.
Epidiolex untuk kecemasan
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati kecemasan. Namun, beberapa penelitian telah menunjukkan bahwa CBD dapat meningkatkan kecemasan dengan mengurangi perasaan cemas selama masa stres.
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati kecemasan. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk autisme
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati autisme. Hanya beberapa penelitian telah melihat menggunakan CBD untuk mengobati autisme. Dalam satu studi klinis anak-anak dengan autisme, CBD mengurangi gejala:
- agresi
- kegelisahan
- hiperaktif
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati autisme. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk skizofrenia
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati skizofrenia. Dalam beberapa penelitian kecil, CBD mengurangi gejala skizofrenia pada beberapa orang. Namun, penelitian lain belum menunjukkan peningkatan gejala setelah perawatan dengan CBD.
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati skizofrenia. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk migrain
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati atau mencegah migrain. Beberapa penelitian telah melihat penggunaan CBD untuk pengobatan migrain.
Dalam beberapa studi klinis, CBD membantu mengurangi jumlah sakit kepala migrain pada orang yang menggunakan obat. Dalam studi ini, CBD digunakan dalam kombinasi dengan tetrahydrocannabinol (THC).
Mirip dengan CBD, THC adalah senyawa yang berasal dari ganja. THC dapat menyebabkan Anda merasa "tinggi" atau euforia. Efek ini tidak disebabkan oleh CBD.
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati migrain. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk kejang infantil
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati kejang infantil. Hanya satu studi klinis kecil yang menggunakan CBD untuk mengobati kondisi ini. Untuk hampir semua bayi dalam penelitian ini, CBD tidak meningkatkan gejala mereka.
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati kejang infantil. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk sclerosis tuberous
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati sklerosis tuberosa. Namun, dalam satu studi klinis kecil, hasil berikut terlihat pada orang dengan kondisi ini:
- mereka yang menggunakan CBD mengalami kejang hampir 50% lebih sedikit setelah tiga bulan perawatan
- sekitar setengah dari mereka yang menggunakan CBD mengalami kejang 50% lebih sedikit setelah satu tahun perawatan
Orang-orang dalam penelitian ini menggunakan CBD dalam kombinasi dengan obat kejang yang disebut clobazam memiliki lebih sedikit kejang selama pengobatan.
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati tuberous sclerosis. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk multiple sclerosis
Epidiolex tidak disetujui untuk mengobati multiple sclerosis (MS). Tidak banyak yang diketahui tentang menggunakan CBD sendirian untuk mengobati MS.
Beberapa penelitian telah mengamati penggunaan kombinasi CBD dan tetrahydrocannabinol (THC) untuk mengobati MS. Mirip dengan CBD, THC berasal dari ganja. Namun, THC dapat menyebabkan Anda merasa "tinggi" atau euforia. Efek samping ini tidak disebabkan oleh CBD.
Dalam studi orang dengan MS yang menggunakan CBD dan THC, beberapa gejala membaik selama pengobatan. Gejala yang membaik termasuk:
- kelenturan otot (otot kaku atau berkontraksi)
- inkontinensia urin (kehilangan kontrol kemih)
- nyeri menyeluruh
Epidiolex belum terbukti aman atau efektif untuk mengobati MS. Hanya gunakan Epidiolex sesuai arahan dokter Anda.
Epidiolex untuk anak-anak
Epidiolex disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet. Ini dapat diberikan kepada anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Epidiolex untuk mengobati rasa sakit
Epidiolex tidak disetujui FDA untuk mengobati rasa sakit. Epidiolex terbuat dari cannabidiol (CBD). Senyawa ini adalah obat yang berasal dari ganja (ganja). CBD telah dipelajari sebagai pengobatan untuk nyeri pada hewan dan manusia.
Cara pasti CBD mengurangi nyeri tidak diketahui. Diperkirakan bahwa CBD memblokir sinyal rasa sakit tertentu yang melewati saraf tubuh. Ini dapat membantu mengurangi rasa sakit yang sebenarnya Anda rasakan. CBD juga membantu menghentikan peradangan yang bisa terjadi setelah saraf teriritasi oleh rasa sakit.
Beberapa penelitian pada hewan telah menggunakan CBD untuk mengobati rasa sakit. Dalam studi ini, CBD mengurangi rasa sakit pada hewan yang memiliki nyeri saraf yang disebabkan oleh kemoterapi (sejenis pengobatan kanker) atau nyeri sendi yang disebabkan oleh artritis.
Satu studi kecil mengamati penggunaan CBD untuk mengobati orang dengan rasa sakit yang disebabkan oleh penyakit saraf atau kerusakan saraf. Orang-orang dalam penelitian ini diberikan CBD, THC (obat yang juga berasal dari ganja), CBD bersama dengan THC, atau plasebo (tanpa pengobatan). Hasil menunjukkan sebagai berikut:
- mereka yang menggunakan CBD sendirian memiliki lebih sedikit rasa sakit setiap hari dibandingkan orang yang menggunakan plasebo
- mereka yang menggunakan CBD dalam kombinasi dengan THC memiliki kejang otot yang lebih sedikit dan tidur yang lebih baik daripada orang yang menggunakan CBD sendirian atau orang yang menggunakan plasebo (tidak ada hasil yang signifikan dalam kelompok ini yang menunjukkan penurunan tingkat rasa sakit)
Banyak penelitian lain telah menemukan bahwa kombinasi CBD dan THC membantu mengurangi rasa sakit yang disebabkan oleh beberapa penyakit dan cedera. Diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui apakah pengobatan CBD saja mengurangi rasa sakit.
Uji klinis epidiolex
Epidiolex disetujui FDA untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Kondisi yang jarang namun parah ini biasanya muncul pada anak usia dini atau bayi.
Sebelum Epidiolex disetujui, ia diuji dalam uji klinis. Bahan aktifnya, cannabidiol, saat ini sedang diuji dalam uji klinis untuk penggunaan lain.
Uji klinis untuk Epidiolex
Dalam uji klinis, orang dengan sindrom Lennox-Gastaut yang diobati dengan Epidiolex memiliki lebih sedikit kejang daripada orang yang tidak menggunakan obat. Selama studi 14 minggu:
- orang yang menggunakan 20 mg / kg Epidiolex setiap hari mengalami kejang hingga 25% lebih sedikit
- orang yang menggunakan 10 mg / kg Epidiolex setiap hari mengalami kejang 20% lebih sedikit
Percobaan klinis lain yang berlangsung 14 minggu mengamati orang dengan sindrom Dravet. Uji coba ini termasuk anak-anak dan remaja. Orang yang menggunakan Epidiolex memiliki kejang 26% lebih sedikit daripada orang yang tidak menggunakan obat. Dosis Epidiolex yang diberikan dalam percobaan ini adalah 20 mg / kg setiap hari.
Semua orang dalam kedua uji klinis ini menggunakan Epidiolex dalam kombinasi dengan obat epilepsi lainnya. Contoh obat epilepsi yang diberikan meliputi:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproate (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamide (Banzel)
Uji klinis yang sedang berlangsung
Cannabidiol (obat aktif dalam Epidiolex) saat ini sedang diuji dalam uji klinis sebagai pilihan pengobatan untuk kondisi lain. Penelitian sedang dilakukan untuk kondisi berikut:
- kegelisahan
- depresi bipolar
- gangguan penggunaan alkohol pada orang dengan gangguan stres pasca-trauma
- Penyakit Crohn
- penyakit Parkinson
- radang sendi psoriatik
Banyak penelitian yang sedang berlangsung untuk kondisi lain juga sedang dilakukan. Jika Anda ingin berpartisipasi dalam penelitian, cari uji klinis di wilayah Anda di clinicaltrials.gov.
Alternatif untuk Epidiolex
Obat lain tersedia yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan tanpa label untuk mengobati kondisi spesifik ini.
Alternatif untuk sindrom Lennox-Gastaut
Pedoman pengobatan merekomendasikan obat-obatan berikut untuk mengobati sindrom Lennox-Gastaut:
- valproate / valproic acid (Depacon, Depakene)
- lamotrigine (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamide (Banzel)
- felbamate (Felbatol)
Alternatif untuk sindrom Dravet
Beberapa ahli merekomendasikan obat-obatan berikut untuk mengobati sindrom Dravet:
- valproate / valproic acid (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamide (Zonegran)
Gunakan dengan obat lain
Epidiolex umumnya diresepkan dengan obat lain ketika digunakan untuk mengobati kejang. Banyak obat yang tercantum di atas dapat digunakan dalam kombinasi dengan Epidiolex. Dokter Anda akan merekomendasikan obat mana yang dapat digunakan bersama berdasarkan kondisi Anda.
Produk CBD yang tidak disetujui FDA
Epidiolex disetujui FDA untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ini satu-satunya obat yang mengandung cannabidiol (CBD) yang disetujui untuk penggunaan medis oleh FDA.
Kualitas, keamanan, dan efektivitas suatu obat dapat dipastikan dengan persetujuan FDA. Karena Epidiolex telah disetujui oleh FDA, Anda dapat yakin bahwa obat tersebut:
- berisi jumlah CBD persis seperti yang dikatakan produsen
- terbukti aman untuk mengobati gangguan kejang tertentu
- efektif untuk mengobati gangguan kejang tertentu
Produk lain yang dibuat dengan CBD tersedia untuk dibeli, tetapi belum disetujui oleh FDA. Ini berarti bahwa FDA tidak dapat menjamin bahwa produk-produk tersebut memiliki jumlah CBD yang aman. Ini juga berarti keefektifan produk-produk tersebut belum diuji.
Satu studi melihat produk yang mengandung CBD yang tidak disetujui FDA. Studi ini menemukan bahwa hanya 31% dari produk-produk tersebut mengandung jumlah CBD yang tercantum pada label mereka. Dari sisa 69% produk:
- 43% memiliki lebih banyak CBD dari label yang disebutkan
- 26% memiliki CBD lebih sedikit dari label yang disebutkan
Label untuk produk ini tidak menyatakan bahwa mereka mengandung tetrahydrocannabinol (THC). Namun, sekitar 21% dari produk itu memang mengandung THC. Zat kimia ini ditemukan dalam ganja (ganja). THC dapat membuat Anda merasa "tinggi" atau euforia.
Negara bagian AS tertentu memiliki undang-undang yang mengharuskan produk yang mengandung CBD untuk diuji sebelum dijual. Negara-negara yang belum membuat ganja (ganja) legal untuk penggunaan medis atau rekreasi tidak memiliki undang-undang ini. Ini berarti bahwa produk yang mengandung CBD mungkin tidak diuji sebelum dijual di beberapa wilayah Amerika Serikat.
Pastikan Anda terbiasa dengan undang-undang negara bagian sebelum membeli produk apa pun yang mengandung CBD. Ini akan membantu Anda memastikan bahwa Anda membeli produk dari perusahaan yang aman dan bereputasi baik yang telah diuji produknya.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Epidiolex dibandingkan dengan produk lain yang terbuat dari ganja. Di sini kita melihat bagaimana Epidiolex dan Charlotte's Web sama dan berbeda.
Bahan
Epidiolex mengandung obat cannabidiol (CBD). Obat ini berasal dari ganja (ganja). CBD tidak membuat Anda merasa "tinggi" atau euforia.
Charlotte's Web mengacu pada berbagai produk yang mengandung bahan kimia dari tanaman rami. Obat-obatan ini dapat termasuk CBD dan sejumlah kecil tetrahydrocannabinol (THC). Anda bisa merasa "tinggi" atau euforia setelah menggunakan THC.
Charlotte's Web juga dapat mengandung bahan kimia lain tergantung pada jenis produk dan di mana ia dibeli. Tidak diketahui apakah bahan kimia lain ini aman untuk digunakan pada manusia.
Penggunaan
Epidiolex disetujui FDA untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Kondisi yang jarang namun parah ini biasanya muncul pada anak usia dini atau bayi.
Epidiolex dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Produk-produk Charlotte's Web tidak disetujui FDA untuk mengobati kondisi medis. Secara hukum, pembuat Charlotte's Web tidak dapat mengklaim bahwa produk tersebut mengobati atau menyembuhkan penyakit apa pun.
Produk-produk Web Charlotte terkadang digunakan untuk membantu mendukung kesehatan dan kesejahteraan. Beberapa orang menggunakan produk ini untuk membantu meningkatkan ketenangan, meningkatkan fokus, atau mengurangi stres. Penting untuk diingat bahwa keamanan dan keefektifan Charlotte's Web belum terbukti.
Bentuk dan administrasi obat
Epidiolex hadir sebagai larutan cair rasa stroberi. Ini berisi 100 mg CBD per mililiter (mL) larutan. Epidiolex diminum dua kali sehari.
Produk-produk Charlotte's Web tersedia dalam bentuk kapsul, minyak, krim, dan balsem oral. Produk datang dalam berbagai dosis, mulai dari 6 mg hingga 60 mg CBD per mL produk.
Efek samping dan risiko
Epidiolex adalah obat yang disetujui FDA. Ini berarti bahwa efek samping yang disebabkan oleh Epidiolex telah dilaporkan dalam studi klinis. Ini juga berarti bahwa Epidiolex telah terbukti aman dan efektif untuk mengobati kondisi tertentu.
Produk-produk Charlotte's Web belum diteliti dalam uji klinis. Efek samping dari Charlotte's Web belum pernah dilaporkan dan belum diketahui pasti.
Karena itu, tidak mungkin membandingkan efek samping Epidiolex dan Charlotte's Web.
Efektivitas
Charlotte's Web belum dipelajari dalam uji klinis. Karena itu, tidak mungkin membandingkan efektivitas Charlotte's Web dengan efektivitas Epidiolex.
Biaya
Epidiolex adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada formulir umum yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik. Untuk mencari tahu tentang biaya Epidiolex di daerah Anda, kunjungi WellRx.com.
Charlotte's Web tersedia sebagai beragam produk. Harga bervariasi untuk berbagai produk.
Epidiolex adalah obat yang disetujui FDA yang digunakan untuk perawatan medis. Mungkin ditanggung oleh asuransi kesehatan. Charlotte's Web bukan perawatan medis yang disetujui FDA. Itu tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan.
Epidiolex vs obat lain
Selain Charlotte's Web (di atas), obat lain juga digunakan untuk mengobati kondisi yang mirip dengan yang diobati oleh Epidiolex. Di bawah ini adalah perbandingan antara Epidiolex dan beberapa obat.
Epidiolex vs asam valproat
Epidiolex mengandung obat cannabidiol (CBD). Asam valproat adalah obat generik. Ini juga tersedia sebagai obat merek Depakene.
Penggunaan
Epidiolex dan asam valproik keduanya digunakan untuk mengobati epilepsi (gangguan yang menyebabkan kejang). Namun, mereka disetujui FDA untuk mengobati berbagai bentuk epilepsi.
Epidiolex disetujui untuk mengobati gangguan kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Asam valproat disetujui untuk mengobati:
- kejang parsial kompleks pada orang berusia 10 tahun ke atas
- kejang absen sederhana atau kompleks pada orang-orang dari segala usia
Asam valproat dapat digunakan sendiri atau dengan obat kejang lainnya.
Bentuk dan administrasi obat
Epidiolex adalah larutan cairan rasa stroberi, diminum dua kali sehari.
Asam valproat hadir dalam bentuk kapsul yang diminum, 1-3 kali sehari. Ini juga tersedia sebagai sirup yang dapat diminum, atau sebagai suntikan yang diberikan di rumah sakit.
Efek samping dan risiko
Epidiolex dan asam valproat keduanya bekerja untuk mengobati kejang. Mereka dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini mengandung contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Epidiolex, dengan asam valproat, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex:
- infeksi, seperti infeksi virus atau jamur
- malaise (umumnya tidak enak badan)
-
Dapat terjadi dengan asam valproik:
- mual
- sakit kepala
- pusing
- muntah
- sakit di perut Anda (perut)
- penglihatan kabur atau penglihatan ganda
- nafsu makan meningkat
- pertambahan berat badan
- masalah dengan koordinasi atau berjalan
- rambut rontok
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex dan asam valproik:
- insomnia (sulit tidur)
- kantuk
- merasa lemah
- kehilangan selera makan
- diare
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Epidiolex, dengan asam valproat, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex:
tidak ada efek samping serius yang unik
-
Dapat terjadi dengan asam valproik:
- masalah pankreas, seperti pankreatitis
- gangguan pendarahan, seperti kadar trombosit yang rendah dan ketidakmampuan untuk membentuk gumpalan darah saat pendarahan
- kadar amonia yang tinggi dalam darah
- hipotermia (suhu tubuh sangat rendah)
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex dan asam valproik:
- masalah hati
- pikiran atau perilaku bunuh diri
- sedasi (dengan gejala seperti kantuk dan kehilangan koordinasi)
- reaksi alergi serius
Efektivitas
Dalam studi terpisah, Epidiolex dan asam valproik mengurangi jumlah kejang pada orang yang memakai setiap obat. Namun, tidak ada penelitian yang secara langsung membandingkan Epidiolex dengan asam valproat.
Biaya
Epidiolex adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Epidiolex yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Asam valproat tersedia dalam bentuk merek-nama (Depakene) dan dalam bentuk generik.
Menurut perkiraan di WellRx.com, Epidiolex umumnya berharga lebih mahal daripada Depakene atau bentuk generiknya (asam valproat). Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk obat apa pun tergantung pada dosis, paket asuransi, lokasi, dan apotek yang Anda gunakan.
Epidiolex vs topiramate
Epidiolex mengandung obat cannabidiol (CBD). Obat ini berasal dari ganja (ganja). CBD tidak membuat Anda merasa "tinggi" atau euforia.
Topiramate adalah obat generik. Ini juga tersedia dalam bentuk merek-nama (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Penggunaan
Epidiolex dan topiramate keduanya digunakan untuk mengobati epilepsi (gangguan yang menyebabkan kejang). Keduanya disetujui FDA untuk mengobati sindrom Lennox-Gastaut, tetapi juga memiliki kegunaan unik lainnya.
Epidiolex disetujui untuk mengobati gangguan kejang yang disebabkan oleh sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet. Ini disetujui untuk merawat orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas.
Topiramate disetujui FDA untuk mengobati epilepsi, digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat kejang lainnya. Ini juga disetujui untuk mengobati sindrom Lennox-Gastaut ketika digunakan dalam kombinasi dengan obat epilepsi lainnya. Dapat digunakan pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas. Topiramate juga disetujui untuk mencegah migrain pada orang yang berusia 12 tahun ke atas.
Bentuk dan administrasi obat
Epidiolex hadir sebagai larutan cair rasa stroberi, diminum dua kali sehari melalui mulut.
Topiramate tersedia dalam bentuk tablet dan kapsul yang diminum. Jadwal pemberian dosis berbeda tergantung pada kondisi yang Anda minum topiramate untuk diobati. Biasanya diambil dua kali sehari.
Efek samping dan risiko
Epidiolex dan topiramate bekerja dengan berbagai cara untuk mengobati kejang. Mereka dapat menyebabkan efek samping yang serupa dan berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Epidiolex, dengan topiramate, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex:
- merasa lemah
- malaise (umumnya tidak enak badan)
- ruam kulit
- insomnia (sulit tidur)
-
Dapat terjadi dengan topiramate:
- kesemutan di lengan atau kaki
- perubahan indra perasa Anda
- penurunan berat badan yang tidak direncanakan
- merasa gugup
- kesulitan berbicara
- masalah memori
- sakit di perut Anda (perut)
- demam
- perubahan visi
- perasaan berkurang di kulit
- waktu reaksi lambat
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex dan topiramate:
- kelelahan (merasa sangat lelah)
- kantuk
- kehilangan selera makan
- diare
- infeksi, termasuk infeksi virus dan pneumonia
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Epidiolex, dengan topiramate, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex:
masalah hati
-
Dapat terjadi dengan topiramate:
- masalah penglihatan dan masalah mata, seperti glaukoma
- demam tinggi
- hyperthermia (suhu tubuh tinggi) tanpa kemampuan berkeringat
- peningkatan kadar asam dalam darah
- peningkatan kadar amonia dalam darah
- kesulitan berpikir jernih
- gangguan mood, termasuk depresi
- batu ginjal
- hipotermia (suhu tubuh sangat rendah)
-
Dapat terjadi dengan Epidiolex dan topiramate:
- pikiran atau perilaku bunuh diri
- sedasi (dengan gejala seperti kantuk dan kehilangan koordinasi)
Efektivitas
Epidiolex dan topiramate keduanya digunakan untuk mengobati sindrom Lennox-Gastaut. Mereka juga digunakan untuk mengobati kondisi lain.
Epidiolex dan topiramate belum dibandingkan secara langsung satu sama lain dalam studi klinis. Namun, dalam studi terpisah, kedua obat mengurangi jumlah kejang pada orang yang meminumnya untuk perawatan.
Biaya
Epidiolex adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Epidiolex yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Topiramate adalah obat generik. Ini juga tersedia sebagai beberapa obat bermerek (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Menurut perkiraan di WellRx.com, Epidiolex umumnya berharga lebih mahal daripada merek-nama atau bentuk generik topiramate. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk obat apa pun akan tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Epidiolex dan alkohol
Epidiolex dan alkohol tidak saling berinteraksi. Tetapi keduanya dapat menyebabkan efek serupa di tubuh Anda, termasuk:
- kantuk
- kantuk
- kehilangan koordinasi
- kesulitan berpikir jernih
Minum alkohol saat menggunakan Epidiolex dapat memperburuk efek samping ini. Untuk mengurangi risiko terkena efek ini, Anda harus menghindari minum alkohol saat menggunakan Epidiolex.
Jika Anda kesulitan menghindari alkohol, bicarakan dengan dokter Anda.
Interaksi epidiolex
Epidiolex dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.
Epidiolex dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Epidiolex. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Epidiolex.
Sebelum meminum Epidiolex, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat kejang tertentu
Mengambil Epidiolex dengan obat kejang tertentu dapat meningkatkan risiko efek samping dan mengubah cara kerja obat.
Beberapa contoh interaksi dengan obat kejang meliputi:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Mengambil Epidiolex dengan clobazam dapat meningkatkan kadar clobazam dalam darah. Ini meningkatkan risiko efek samping tertentu clobazam. Jika Anda perlu meminum obat ini bersama-sama, dokter Anda mungkin akan meresepkan dosis rendah clobazam.
- Valproate / asam valproat (Depakene, Depacon). Mengambil Epidiolex dengan asam valproat atau valproat dapat meningkatkan risiko masalah hati. Jika Anda menggunakan obat-obatan ini bersama-sama, Anda mungkin memerlukan dosis yang lebih rendah dari kedua obat tersebut.
- Diazepam (Diastat, Valium). Mengambil Epidiolex dengan diazepam dapat meningkatkan kadar diazepam dalam darah. Ini meningkatkan risiko efek samping tertentu. Anda mungkin memerlukan dosis diazepam yang lebih rendah jika Anda meminumnya dengan Epidiolex.
- Phenytoin (Dilantin, Phenytek). Mengkonsumsi Epidiolex dengan fenitoin dapat memengaruhi kadar kedua obat tersebut. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping tertentu dan mengurangi efektivitas masing-masing obat. Jika Anda menggunakan obat-obatan ini bersama-sama, dokter Anda akan memonitor Anda untuk efek samping dan kejang. Dosis fenitoin Anda mungkin perlu disesuaikan jika dikonsumsi bersamaan.
Mungkin ada obat kejang lain selain yang dapat berinteraksi dengan Epidiolex. Pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua obat yang Anda gunakan untuk mengendalikan kejang. Ini akan membantu mencegah efek samping berbahaya dan memastikan obat seefektif mungkin.
Obat antivirus tertentu
Mengambil Epidiolex dengan obat antivirus tertentu dapat mengubah kadar obat dalam tubuh. Ini dapat membuat obat lebih atau kurang efektif. Ini juga dapat meningkatkan risiko efek samping.
Contoh obat antivirus yang dapat berinteraksi dengan Epidiolex termasuk:
- ritonavir (Norvir; bahan dalam tablet kombinasi)
- cobicistat (Tybost; bahan dalam tablet kombinasi)
- elvitegravir (bahan dalam Genvoya, Stribild)
- lopinavir (bahan dalam Kaletra)
- ombitasvir (bahan dalam Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (bahan dalam Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; bahan dalam Atripla, Symfi)
Banyak dari obat ini adalah bagian dari tablet kombinasi (tablet dibuat dari lebih dari satu obat). Pastikan untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang semua obat antivirus yang Anda pakai. Ini akan membantu memastikan obat seefektif mungkin dan akan membantu Anda menghindari efek samping berbahaya.
Obat antijamur tertentu
Mengambil Epidiolex dengan obat antijamur tertentu dapat meningkatkan risiko efek samping. Contoh-contoh obat antijamur ini termasuk:
- itraconazole (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazole (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazole (Noxafil)
- voriconazole (Vfend)
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda tentang semua obat antijamur yang Anda minum. Mereka dapat memastikan obat tidak akan berinteraksi dengan Epidiolex. Ini akan membantu Anda mengurangi risiko efek samping tertentu.
Epidiolex dan herbal dan suplemen
Mengkonsumsi Epidiolex dengan ramuan atau suplemen tertentu, seperti St. John's wort, dapat menurunkan kadar Epidiolex dalam tubuh Anda. Ini dapat mengurangi seberapa efektif Epidiolex dalam mengobati kejang.
Ramuan dan suplemen lain dapat membuat Anda merasa lebih mengantuk atau mengantuk jika dikonsumsi bersama Epidiolex. Contoh-contoh ini termasuk:
- kava
- melatonin
- Sama
- akar valerian
- L-tryptophan
Bicarakan dengan dokter Anda tentang ramuan atau suplemen apa pun yang Anda konsumsi. Mereka mungkin menyarankan Anda berhenti mengonsumsi produk tertentu yang menyebabkan kantuk dan produk yang memengaruhi seberapa baik Epidiolex bekerja untuk Anda.
Epidiolex dan makanan
Makan makanan dengan banyak lemak atau kalori dapat meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping Anda, seperti kantuk, diare, ruam, dan sulit tidur.
Sangat penting untuk mengonsumsi jumlah lemak dan kalori yang sama pada setiap kali makan. Ini akan membantu menjaga tingkat Epidiolex yang stabil dalam tubuh Anda dan mengurangi risiko efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang diet Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Cara mengambil Epidiolex
Anda atau anak Anda harus meminum Epidiolex sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.
Pengaturan waktu
Epidiolex diminum dua kali sehari. Yang terbaik untuk mengambil dosis sekitar 12 jam terpisah.
Mengambil Epidiolex dengan makanan
Epidiolex dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Perlu diingat, mengonsumsi makanan tinggi kalori atau lemak dapat meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap tubuh. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping.
Cobalah untuk mengonsumsi jumlah lemak dan kalori yang sama pada setiap kali makan. Ini akan membantu menjaga tingkat Epidiolex konsisten di tubuh Anda atau anak Anda.
Menggunakan jarum suntik Epidiolex
Epidiolex dilengkapi dengan dua jarum suntik oral plastik yang dapat digunakan kembali. Anda akan menggunakan jarum suntik ini untuk mengukur dosis tepat obat yang Anda resepkan, dan untuk membawa obat ke mulut Anda atau anak Anda.
Anda akan diberikan dua jarum suntik sehingga Anda memiliki jarum suntik tambahan jika Anda salah menaruhnya. Anda tidak boleh mengonsumsi Epidiolex dengan jarum suntik dari obat lain. Pastikan untuk hanya menggunakan jarum suntik yang disertakan dengan Epidiolex.
Tersedia dua ukuran jarum suntik: 5 mL dan 1 mL. Apoteker Anda akan memberikan yang tepat untuk dosis Epidiolex Anda atau anak Anda.
Jangan gunakan alat pengukur rumah tangga (seperti sendok teh) untuk mengukur dosis Epidiolex. Perangkat ini tidak selalu mengukur jumlah persis yang Anda butuhkan. Jika Anda kehilangan jarum suntik yang datang dengan Epidiolex, tanyakan kepada apoteker Anda untuk yang baru.
Mengukur dosis
Saat menggunakan botol Epidiolex baru, ikuti langkah-langkah ini:
-
Kumpulkan persediaan Anda:
- sebotol Epidiolex
- jarum suntik oral
- botol adaptor
- Lepaskan tutup tahan anak dari botol Epidiolex. Lakukan ini dengan menekan tutup sambil memutarnya berlawanan arah jarum jam (ke kiri).
- Tempatkan adaptor botol di atas botol terbuka. Dorong ke bawah hingga masuk sepenuhnya. (Lewati langkah ini untuk semua penggunaan di masa mendatang dengan botol ini.)
- Dorong plunger pada jarum suntik sampai ke bawah di dalam jarum suntik.
- Masukkan ujung jarum suntik sepenuhnya ke dalam adapter botol.
- Balikkan botol, biarkan jarum suntik dimasukkan ke dalam adaptor.
- Perlahan tarik plunger jarum suntik untuk menarik dosis Epidiolex yang dibutuhkan. Ujung plunger di dalam jarum suntik harus berbaris di tanda untuk dosis yang dibutuhkan.
- Jika Anda melihat gelembung udara di jarum suntik, dorong plunger kembali ke jarum suntik (ini akan mendorong semua obat kembali ke dalam botol). Ulangi langkah 7 sampai gelembung udara hilang.
- Ketika Anda telah mengukur dosis yang tepat, putar botol ke kanan.
- Dengan hati-hati tarik kembali jarum suntik untuk melepaskan jarum suntik dari adaptor.
Mengambil dosis
- Ambil (atau berikan) dosis dengan menempatkan ujung jarum suntik di bagian dalam pipi Anda atau anak Anda. Dorong plunger dengan perlahan sampai semua obat dikeluarkan dari jarum suntik. Telan obatnya.
- Pasang kembali tutup ke botol. Biarkan adaptor terpasang di botol.
-
Bersihkan jarum suntik dengan melakukan hal berikut:
- Isi cangkir dengan air sabun hangat.
- Tempatkan jarum suntik ke dalam air dan tarik masuk dan keluar untuk menarik air masuk dan keluar dari jarum suntik.
- Lepaskan plunger dari spuit dan bilas plunger dan spuit di bawah air (jangan letakkan di dalam mesin pencuci piring).
- Buang air ekstra dan biarkan jarum suntik dan plunger mengering secara terpisah.
- Sebelum digunakan berikutnya, pastikan jarum suntik benar-benar kering. (Jika ada air dalam jarum suntik, dosis Epidiolex berikutnya yang diukur mungkin terlihat keruh.)
Bagaimana cara kerja Epidiolex
Epidiolex disetujui untuk mengobati kejang yang disebabkan oleh dua bentuk epilepsi: sindrom Lennox-Gastaut dan sindrom Dravet.
Epidiolex mengandung obat cannabidiol (CBD), yang berasal dari ganja (ganja). Tidak seperti THC, senyawa lain dalam ganja, CBD tidak membuat Anda merasa "tinggi" atau gembira.
Tidak diketahui persis bagaimana Epidiolex mengurangi jumlah kejang yang dimiliki orang. Selama kejang, otak mengirimkan sinyal listrik abnormal. Epidiolex dapat bekerja pada jalur tertentu di otak untuk mencegah sinyal ini mulai dan menyebar.
Berapa lama untuk bekerja?
Epidiolex biasanya mulai bekerja dalam beberapa hari hingga beberapa minggu. Dalam studi klinis, banyak orang mengalami lebih sedikit kejang dalam waktu empat minggu setelah memulai pengobatan dengan Epidiolex.
Epidiolex dan kehamilan
Tidak diketahui apakah Epidiolex aman digunakan selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan kerusakan pada janin yang tumbuh ketika ibu hamil menggunakan Epidiolex. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Jika Anda hamil atau mungkin hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang manfaat dan risiko mengonsumsi Epidiolex dalam kehamilan.
Jika Anda menggunakan Epidiolex selama kehamilan, Anda dianjurkan untuk mendaftar dalam daftar kehamilan. Registry Kehamilan Obat Antiepilepsi Amerika Utara mempelajari bagaimana wanita hamil dan bayinya dipengaruhi oleh obat epilepsi.
Hubungi registri di 888-233-2334 atau kunjungi situs web registri.
Epidiolex dan menyusui
Tidak diketahui apakah Epidiolex masuk ke ASI. Jika Anda sedang menyusui dan mempertimbangkan untuk menggunakan Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda. Anda dapat mendiskusikan risiko dan manfaat menggunakan Epidiolex saat menyusui.
Epidiolex adalah zat yang dikendalikan
Epidiolex adalah zat yang dikendalikan. Ini berarti dapat menyebabkan ketergantungan, dan penggunaannya diatur oleh pemerintah federal.
Epidiolex diklasifikasikan sebagai obat resep jadwal lima (V). Obat-obatan dengan klasifikasi yang lebih tinggi (seperti jadwal lima obat) memiliki risiko yang lebih rendah untuk disalahgunakan daripada obat dengan klasifikasi yang lebih rendah (seperti obat jadwal satu). Ini berarti Epidiolex memiliki risiko rendah untuk disalahgunakan.
Epidiolex adalah satu-satunya obat yang disetujui FDA yang dibuat dari CBD. Semua obat lain yang dibuat dengan CBD diklasifikasikan sebagai obat jadwal satu (I). Mereka tidak disetujui oleh FDA untuk perawatan medis. Namun, di beberapa negara bagian AS, adalah sah untuk menggunakan produk ini untuk penggunaan medis.
Jika Anda bepergian ke negara bagian AS lainnya dan menggunakan Epidiolex, ada baiknya untuk mengetahui status hukum CBD di negara-negara tersebut. Epidiolex legal untuk digunakan di semua negara jika Anda memiliki resep untuk itu. Namun, produk CBD selain Epidiolex ilegal di banyak negara.
Pemerintah AS memiliki aturan khusus untuk semua zat yang dikendalikan. Aturan-aturan ini membantu memastikan keamanan ketika obat yang dikendalikan diresepkan dan dikeluarkan. Jika Anda ingin tahu lebih banyak tentang bagaimana zat terkontrol ditangani, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Semua zat yang dikendalikan, termasuk Epidiolex, harus disimpan di tempat yang aman dan terlindungi. Menyimpan obat ini dengan hati-hati akan mencegahnya digunakan secara tidak sengaja oleh orang lain (atau hewan peliharaan). Ini juga akan membantu mencegah siapa pun mencoba menyalahgunakan obat.
Pertanyaan umum tentang Epidiolex
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Epidiolex.
Apa jadwal obat Epidiolex?
Epidiolex diklasifikasikan sebagai obat resep jadwal lima (V). Obat-obatan dengan klasifikasi yang lebih tinggi (seperti jadwal lima obat) memiliki risiko yang lebih rendah untuk disalahgunakan daripada obat dengan klasifikasi yang lebih rendah (seperti obat jadwal satu). Ini berarti Epidiolex memiliki risiko rendah untuk disalahgunakan.
Epidiolex adalah satu-satunya obat yang disetujui FDA yang terbuat dari cannabidiol (CBD). Kualitas, keamanan, dan efektivitas suatu obat dapat dipastikan dengan persetujuan FDA. Karena Epidiolex telah disetujui oleh FDA, Anda dapat yakin bahwa obat tersebut:
- berisi jumlah CBD persis seperti yang dikatakan produsen
- terbukti aman untuk mengobati gangguan kejang tertentu
- efektif untuk mengobati gangguan kejang tertentu
Semua obat lain yang dibuat dengan CBD diklasifikasikan sebagai obat jadwal satu (I). Obat-obatan ini tidak disetujui oleh pemerintah federal untuk perawatan medis. Namun, di beberapa negara bagian AS, adalah sah untuk menggunakan produk ini untuk penggunaan medis.
Bisakah Epidiolex membuat Anda menjadi tinggi?
Tidak, Epidiolex tidak membuat Anda merasa "tinggi" atau euforia.
Epidiolex mengandung obat yang disebut cannabidiol (CBD). Obat ini berasal dari ganja (ganja). Itu tidak membuat Anda merasa mabuk. Tetrahydrocannabinol (THC) adalah obat yang juga berasal dari ganja (ganja). THC dapat membuat Anda merasa "tinggi."
Epidiolex tidak mengandung THC. Ini hanya berisi CBD.
Apakah Epidiolex menggunakan legal?
Ya, itu sah untuk menggunakan Epidiolex jika dokter Anda meresepkannya untuk Anda atau anak Anda. Epidiolex adalah obat yang disetujui FDA, sama seperti obat lain yang diresepkan dokter Anda.
Jika Anda menjalani diet ketogenik, dapatkah Anda mengonsumsi Epidiolex?
Ya, Anda bisa menggunakan Epidiolex jika Anda melakukan diet ketogenik. Tetapi Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang bagaimana diet Anda dapat memengaruhi obat. Makan makanan tinggi lemak dapat meningkatkan jumlah Epidiolex yang diserap tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan level Epidiolex di sistem Anda.
Dalam studi klinis, kadar Epidiolex meningkat hingga lima kali ketika obat tersebut dikonsumsi dengan makanan tinggi lemak.
Kadar Epidiolex yang lebih tinggi dalam tubuh dapat meningkatkan risiko efek samping. Ini dapat mencakup:
- kantuk
- kantuk
- diare
- ruam kulit
Jika Anda melakukan diet ketogenik, dokter akan memantau efek samping Anda. Mereka mungkin merekomendasikan dosis Epidiolex yang berbeda atau perubahan dalam diet Anda.
Pernahkah ada kematian yang dilaporkan dengan penggunaan Epidiolex?
Secara total, 1.756 orang menggunakan Epidiolex selama studi klinis. Sekitar 1% orang dalam studi klinis meninggal.
Epidiolex tidak ditemukan sebagai penyebab kematian pada orang-orang ini. Banyak dari mereka yang meninggal memiliki beberapa penyakit rumit. Beberapa penyakit ini meningkatkan risiko kematian.
Juga, jumlah kematian dalam studi ini mirip dengan jumlah kematian pada orang yang memiliki sindrom Lennox-Gastaut atau sindrom Dravet.
Peringatan epidiolex
Sebelum mengambil Epidiolex, bicarakan dengan dokter Anda tentang segala kondisi medis yang Anda miliki. Epidiolex mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi tertentu. Ini termasuk:
- Penyakit hati. Epidiolex dapat menyebabkan kerusakan hati. Orang dengan riwayat penyakit hati mungkin berisiko lebih besar untuk mengalami kerusakan hati. Jika Anda memiliki riwayat penyakit hati, bicarakan dengan dokter Anda apakah Epidiolex tepat untuk Anda.
- Pikiran atau perilaku bunuh diri. Epidiolex (dan semua obat anti-epilepsi) dapat meningkatkan risiko pikiran atau perilaku bunuh diri. Jika Anda memiliki riwayat depresi atau pikiran atau perilaku untuk bunuh diri, bicarakan dengan dokter Anda apakah manfaat menggunakan Epidiolex lebih besar daripada risikonya.
- Riwayat reaksi alergi serius terhadap Epidiolex. Orang-orang yang memiliki reaksi alergi serius terhadap cannabidiol atau salah satu bahan dalam Epidiolex tidak boleh menggunakan Epidiolex.
- Alergi terhadap minyak biji wijen. Epidiolex mengandung minyak biji wijen. Jika Anda alergi terhadap minyak ini, sebaiknya Anda tidak menggunakan Epidiolex.
Overdosis epidiolex
Terlalu banyak menggunakan Epidiolex dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Gejala overdosis dapat meliputi:
- rasa kantuk yang ekstrem
- kantuk atau kesulitan tetap terjaga
- kesulitan berpikir
- kesulitan berbicara
- diare
- ruam kulit
- kehilangan selera makan
- insomnia (sulit tidur)
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Epidiolex
Saat Anda mendapatkan Epidiolex dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun dari tanggal mereka mengeluarkan obat.
Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama obat tetap baik dapat tergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat.
Larutan epidiolex harus disimpan pada suhu kamar. Pastikan botol tetap berdiri tegak dan tutupnya tertutup rapat. Jangan membekukan obat.
Anda dapat menggunakan Epidiolex selama 12 minggu (tiga bulan) setelah botol pertama kali dibuka. Buang semua obat yang tersisa setelah botol terbuka selama 12 minggu.
Semua zat yang dikendalikan, termasuk Epidiolex, harus disimpan di tempat yang aman dan terlindungi. Menyimpan obat ini dengan hati-hati akan mencegahnya digunakan secara tidak sengaja oleh orang lain (atau hewan peliharaan). Ini juga akan membantu mencegah siapa pun mencoba menyalahgunakan obat.
Pembuangan
Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Epidiolex dan memiliki obat sisa, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, mengambil obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat dari merusak lingkungan.
Situs web FDA memberikan beberapa tips berguna tentang pembuangan obat-obatan. Anda juga dapat meminta informasi kepada apoteker tentang cara membuang obat Anda.
Informasi profesional untuk Epidiolex
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Epidiolex (cannabidiol) disetujui oleh FDA untuk indikasi berikut:
- pengobatan kejang karena sindrom Lennox-Gastaut
- pengobatan kejang karena sindrom Dravet
Ini disetujui untuk digunakan pada orang berusia 2 tahun ke atas.
Mekanisme aksi
Mekanisme kerja Epidiolex dalam mengobati epilepsi tidak jelas. Namun, tampaknya aktivitas antikonvulsan Epidiolex tidak terkait dengan interaksi dengan reseptor cannabinoid dalam tubuh.
Farmakokinetik dan metabolisme
Pada kondisi stabil, Epidiolex mencapai konsentrasi maksimum dalam 2,5 hingga 5 jam. Makanan tinggi kalori atau tinggi lemak meningkatkan konsentrasi maksimum 5 kali lipat, dibandingkan dengan konsentrasi setelah pemberian dalam keadaan puasa.
Pengikatan protein obat induk dan metabolit lebih besar dari 94%.
Epidiolex dimetabolisme secara luas oleh hati. Metabolisme terjadi melalui CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9, dan UGT2B7. Gangguan hati sedang sampai berat meningkatkan kadar plasma darah 2,5 kali lipat menjadi 5,2 kali lipat.
Waktu paruh Epidiolex adalah antara 56 dan 61 jam. Eliminasi terjadi terutama pada tinja, dengan ekskresi secara signifikan lebih sedikit dalam urin.
Kontraindikasi
Epidiolex dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitif terhadap cannabidiol atau komponen Epidiolex.
Epidiolex dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitif terhadap minyak biji wijen.
Kekerasan dan ketergantungan
Epidiolex diklasifikasikan oleh pemerintah federal sebagai obat jadwal lima (V), yang memiliki potensi penyalahgunaan dan kecanduan terendah dibandingkan dengan jadwal obat lain.
Dalam studi klinis, tidak ada laporan pelecehan atau ketergantungan.
Seperti halnya semua obat anti-epilepsi, penghentian mendadak harus dihindari karena potensi peningkatan frekuensi kejang dan status epileptikus. Dianjurkan titrasi bertahap.
Penyimpanan
Simpan Epidiolex dalam posisi tegak dan pada suhu kamar (68⁰F hingga 78⁰F, atau 20⁰C hingga 25.6⁰C) dengan tutupnya tertutup rapat. Jangan membeku. Buang solusi yang tidak digunakan 12 minggu setelah pembukaan pertama.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
