Apa itu Xgeva?
Xgeva adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk membantu mencegah dan mengobati beberapa jenis masalah tulang.
Xgeva mengandung denosumab. Ini adalah sejenis biologis (obat yang dibuat dari bagian organisme hidup) yang disebut antibodi monoklonal.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi.
Bagaimana ini digunakan
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk digunakan untuk:
- Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
- Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
- Rawat tumor sel raksasa yang tidak bisa diangkat sepenuhnya dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
- Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Juga, Anda pasti sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.
Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat ini juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.
Efektivitas
Tiga uji klinis mengamati orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Orang-orang menggunakan Xgeva atau obat yang disebut asam zoledronic (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang terkena patah tulang selama 27,7 bulan. Perawatan asam zoledronic membantu mencegah orang dari patah tulang selama 19,5 bulan. Oleh karena itu, Xgeva membantu menunda waktu orang mengalami patah tulang 8,2 bulan lebih lama daripada asam zoledronic.
Untuk informasi lebih lanjut tentang seberapa efektif Xgeva dalam membantu mencegah dan mengobati kondisi lain, lihat bagian "Penggunaan Xgeva" di bawah ini.
Xgeva generik
Xgeva hanya tersedia sebagai obat bermerek. Xgeva mengandung satu bahan obat aktif: denosumab.
Xgeva saat ini tidak tersedia dalam bentuk biosimilar.
Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat-obatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.
Efek samping Xgeva
Xgeva dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Xgeva. Daftar ini tidak termasuk semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Xgeva, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping Xgeva yang lebih umum dapat mencakup:
- kelelahan
- kelemahan
- sakit kepala
- sakit punggung
- nyeri sendi
- diare
- mual
- hipofosfatemia (kadar fosfat rendah)
- batuk
- sesak napas
Beberapa efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Xgeva tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius, dijelaskan lebih terinci di bawah dalam "Detail efek samping," termasuk:
- reaksi alergi yang parah
- osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
- hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi) setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
- hipokalsemia (kadar kalsium rendah)
- istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
- istirahat di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah mengambil Xgeva, tetapi ini jarang terjadi. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami reaksi alergi. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah juga jarang terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernapas atau berbicara
- tekanan darah rendah
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi parah terhadap Xgeva. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping rahang dan gigi
Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang Anda saat mengonsumsi Xgeva bisa menjadi tanda peringatan dini osteonekrosis di rahang Anda. (Ini adalah kondisi di mana sel-sel di rahang Anda mati.)
Gejala osteonekrosis dapat meliputi:
- sakit mulut atau rahang yang berlangsung
- penyembuhan lambat setelah operasi gigi
- infeksi gigi
- sakit gigi
- keropos tulang
- infeksi tulang
- gusi yang memiliki luka atau surut (menarik diri dari gigi)
Selain mengonsumsi Xgeva, faktor-faktor lain dapat meningkatkan risiko terkena osteonekrosis rahang selama perawatan:
- tidak menyikat gigi, membersihkan gigi dengan benang, atau mengunjungi dokter gigi secara teratur
- memakai gigi palsu yang tidak pas
- memiliki masalah gigi, seperti kerusakan gigi yang parah, infeksi gigi, atau gigi yang patah
- pernah menjalani prosedur gigi serius, seperti pencabutan gigi, implan gigi, atau operasi mulut
- mengalami infeksi
- memiliki kondisi tertentu, seperti diabetes atau anemia (tingkat sel darah merah yang rendah)
Jika Anda melihat gejala osteonekrosis saat mengonsumsi Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji kepadatan tulang di rahang Anda untuk melihat apakah Anda mengalami keropos tulang. Jika Anda melakukannya, mereka dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.
Dalam studi klinis, semakin lama orang menggunakan Xgeva, semakin tinggi risiko osteonekrosis. Alasan paling umum orang berhenti mengonsumsi Xgeva selama penelitian adalah osteonekrosis rahang.
Untuk informasi tentang seberapa sering efek rahang dan gigi terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian “Reaksi Merugikan” dari informasi resep Xgeva.
Nyeri tulang, sendi, atau otot
Xgeva dapat menyebabkan rasa sakit pada tulang, persendian, atau otot Anda. Rasa sakit ini bisa parah atau dapat sangat menurunkan kualitas hidup Anda.
Nyeri ini dapat terjadi segera setelah Anda memulai pengobatan dengan Xgeva atau beberapa bulan kemudian. Rasa sakit biasanya berkembang dalam tahun pertama penggunaan Xgeva, jika itu terjadi sama sekali. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami nyeri tulang, sendi, atau otot.
Jika Anda merasakan nyeri pada tulang, persendian, atau otot saat mengonsumsi Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan pengobatan Xgeva Anda atau menyarankan perubahan dalam pengobatan.
Hiperkalsemia
Kadar kalsium yang tinggi, yang disebut hiperkalsemia, dapat terjadi setelah pengobatan dengan Xgeva. Dalam studi klinis, hiperkalsemia dilaporkan pada orang dengan kerangka tumbuh dan orang-orang dengan tumor sel raksasa dalam 1 tahun setelah mereka berhenti memakai Xgeva. (Xgeva tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak yang kerangkanya masih tumbuh.)
Gejala hiperkalsemia dapat meliputi:
- sakit kepala
- kelelahan (kekurangan energi)
- haus ekstrim
- buang air kecil lebih sering dari biasanya
- sakit punggung
- mual
- sakit perut
- merasa kurang lapar dari biasanya
- sembelit
- muntah
Jika Anda melihat gejala hiperkalsemia saat mengonsumsi Xgeva atau setelah Anda berhenti minum obat, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan penggunaan Xgeva Anda untuk mengobati hiperkalsemia atau merekomendasikan obat selain Xgeva.
Hipokalsemia
Mengkonsumsi Xgeva dapat menyebabkan Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Dan jika Anda memiliki hipokalsemia sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, obat ini dapat menurunkan kadar kalsium Anda lebih jauh.
Sebelum Anda mulai menggunakan Xgeva, penting bagi dokter Anda untuk memeriksa kadar kalsium Anda. Jika terlalu rendah, mereka mungkin meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan kadar kalsium Anda.
Gejala hipokalsemia dapat meliputi:
- kebingungan atau kehilangan ingatan
- halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak benar-benar ada)
- depresi
- kejang otot (berkedut)
- kram otot
- mati rasa dan kesemutan di tangan, kaki, atau wajah Anda
- kuku lemah dan rapuh
- tulang yang mudah patah
Jika Anda melihat gejala hipokalsemia saat mengonsumsi Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji Anda untuk kadar kalsium rendah. Tergantung pada hasilnya, dokter Anda dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.
Untuk informasi tentang seberapa sering hipokalsemia terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian “Reaksi Merugikan” dari informasi resep Xgeva.
Fraktur tulang
Fraktur tulang (patah tulang) dapat menjadi efek samping selama dan setelah pengobatan Xgeva. Ini dapat terjadi pada tulang seperti tulang paha atau tulang belakang Anda. Gejala patah tulang pada tulang paha Anda termasuk rasa sakit yang tidak biasa di paha, pinggul, atau selangkangan Anda. Gejala patah tulang belakang Anda termasuk sakit punggung atau leher.
Beberapa minggu sebelum orang mengalami patah tulang paha lengkap, mereka melaporkan merasa tumpul, pegal di paha mereka. Dan sebelum orang mengalami patah tulang belakang, mereka melaporkan sakit kepala, leher, atau punggung.
Jika Anda melihat gejala patah tulang saat mengambil Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Dokter Anda dapat merekomendasikan obat selain Xgeva.
Untuk informasi tentang seberapa sering patah tulang terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian “Uji Klinis” dari informasi resep Xgeva.
Efek samping pada anak-anak
Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Efek samping obat pada remaja sama dengan pada orang dewasa. Untuk mempelajari lebih lanjut, silakan lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas.
Biaya Xgeva
Seperti halnya semua obat, biaya Xgeva dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Xgeva di wilayah Anda, lihat GoodRx.com:
Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga aktual yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Xgeva, atau jika Anda perlu bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Amgen Inc., produsen Xgeva, menawarkan program bernama Xgeva First Step untuk orang-orang yang memiliki cakupan asuransi kesehatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 888-65-STEP1 (888-657-8371) atau kunjungi situs web program.
Untuk orang-orang tanpa asuransi kesehatan, sebuah program bernama Amgen Safety Net Foundation tersedia untuk membantu biaya perawatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 888-762-6436 atau kunjungi situs web program.
Dosis xgeva
Dosis Xgeva yang diresepkan dokter akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Xgeva
- usia kamu
- kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan larutan 120 mg / 1,7 mL (campuran cair).
Dosis untuk multiple myeloma
Dosis Xgeva yang disarankan untuk multiple myeloma adalah 120 mg setiap 4 minggu.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.
Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.
Dosis untuk metastasis tulang dari tumor padat
Dosis Xgeva yang direkomendasikan untuk metastasis tulang dari tumor padat adalah 120 mg setiap 4 minggu.
Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.
Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.
Dosis untuk tumor sel raksasa
Dosis Xgeva yang disarankan untuk tumor sel raksasa tertentu adalah 120 mg setiap 4 minggu.
Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.
Selama bulan pertama perawatan, Anda akan memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.
Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium yang rendah.
Dosis untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker
Dosis Xgeva yang direkomendasikan untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker adalah 120 mg sekali setiap 4 minggu.
Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.
Selama bulan pertama perawatan, Anda akan memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.
Dosis pediatrik
Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Dosis yang dianjurkan untuk remaja ini adalah 120 mg sekali setiap 4 minggu.
Seorang penyedia layanan kesehatan akan memberikan Xgeva remaja Anda sebagai suntikan di bawah kulit mereka. Tempat-tempat injeksi yang mungkin adalah lengan atas, paha atas, atau perut mereka. Mereka harus pergi ke klinik atau kantor dokter mereka untuk injeksi setiap 4 minggu sekali.
Selama bulan pertama perawatan, anak remaja Anda akan membutuhkan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.
Apa yang harus saya lakukan jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis Xgeva, hubungi dokter Anda. Staf kantor dapat membuat janji temu baru dan menyesuaikan waktu kunjungan di masa depan, jika perlu.
Untuk membantu Anda mengingat janji temu, tulis jadwal perawatan Xgeva Anda di kalender. Anda juga dapat mengatur pengingat di ponsel Anda.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Xgeva dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter menentukan bahwa Xgeva aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan Anda akan menggunakannya dalam jangka panjang.
Alternatif untuk Xgeva
Obat lain tersedia yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik mencari alternatif untuk Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan tanpa label untuk mengobati kondisi spesifik ini. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Alternatif untuk multiple myeloma
Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:
-
Zat alkilasi, seperti:
- melphalan (Alkeran, Evomela)
- siklofosfamid
-
Bifosfonat, seperti:
- pamidronate disodium (Aredia)
- asam zoledronic (Zometa)
-
Inhibitor resorpsi tulang, seperti:
pamidronate disodium (Aredia)
-
Antibodi sitolitik seperti:
daratumumab (Darzalex)
-
Antibiotika sitotoksik, seperti:
doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)
-
Penggerak sel induk hematopoietik, seperti:
plerixafor (Mozobil)
-
Histone deacetylase inhibitor, seperti:
panobinostat (Farydak)
-
Agen imunomodulator, seperti:
- thalidomide (Thalomid)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalis)
-
Antibodi imunostimulan, seperti:
elotuzumab (Empliciti)
-
Nitrosourea, seperti:
carmustine (BiCNU)
-
Inhibitor Proteasome, seperti:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib citrate (Ninlaro)
Alternatif untuk metastasis tulang dari tumor padat
Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat termasuk:
-
Bifosfonat, seperti:
- alendronate (Fosamax)
- risedronate (Actonel)
- ibandronate (Boniva)
- asam zoledronic (Zometa)
-
Radiofarmasi, seperti:
- strontium-89 (Metastron)
- samarium-153 (Quadramet)
- radium-223 (Xofigo)
Alternatif untuk tumor sel raksasa
Obat kemoterapi adalah contoh dari jenis obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa.
Alternatif untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker
Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker meliputi:
-
Bifosfonat, seperti:
- pamidronate (Aredia)
- asam zoledronic (Zometa)
-
Hormon, seperti:
kalsitonin (Miacalcin)
-
Glukokortikoid, seperti:
- hidrokortison (Cortef)
- prednisone (Deltasone)
-
Calcimimetics, seperti:
cinacalcet (Sensipar)
Xgeva vs Zometa
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Zometa sama dan berbeda.
Penggunaan
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Zometa untuk mengobati kondisi tertentu yang memengaruhi kerangka Anda dan melibatkan tumor tulang.
Mieloma multipel
Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Ini adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang pada multiple myeloma bila digunakan dengan jenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. (Metastasis tulang adalah sel kanker yang telah pindah dari bagian lain tubuh ke tulang.)
Metastasis tulang dari tumor padat
Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat ketika digunakan dengan jenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. Dalam beberapa kasus, Zometa dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat. Namun, kankernya pasti memburuk setelah Anda mencoba setidaknya satu jenis terapi hormon.
Tumor sel raksasa
Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat sepenuhnya dihilangkan dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
Xgeva juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.
Zometa tidak disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa.
Hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker
Baik Xgeva dan Zometa disetujui untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.
Untuk menggunakan Xgeva, Anda harus sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang. Zometa adalah bifosfonat.
Bentuk dan administrasi obat
Xgeva mengandung obat denosumab. Zometa mengandung obat asam zoledronic.
Untuk Xgeva
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi Anda. Obat datang dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair).
Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda akan membutuhkan dosis tambahan pada hari ke 8 dan 15.
Untuk Zometa
Zometa diberikan sebagai infus intravena (IV) di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus ini harus bertahan setidaknya 15 menit. Obat ini datang dalam dua bentuk:
- botol sekali pakai yang mengandung 4 mg / 100 mL obat
- botol sekali pakai yang mengandung 4 mg / 5 mL obat
Untuk hiperkalsemia yang berkaitan dengan kanker, Zometa diberikan sebagai dosis tunggal 4 mg. Jika diperlukan, dosis kedua dapat diberikan setelah setidaknya 7 hari.
Untuk multiple myeloma dan metastasis tulang dari tumor padat, Zometa diberikan dengan dosis 4 mg setiap 3 hingga 4 minggu.
Efek samping dan risiko
Xgeva dan Zometa keduanya disetujui untuk merawat beberapa kondisi yang sama. Oleh karena itu, kedua obat dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip dan sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Xgeva:
- kelemahan
- sakit kepala
- sakit punggung
- nyeri sendi
- diare
-
Dapat terjadi dengan Zometa:
- pegal-pegal
- Demam yang biasanya ringan dan berlangsung singkat
- anemia (tingkat sel darah merah yang rendah)
- muntah
- sembelit
- Gejala mirip flu, termasuk menggigil dan merasa tidak enak badan
-
Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa
- kelelahan
- mual
- reaksi alergi ringan
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Xgeva:
- osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
- hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah
- istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
- beberapa patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
- hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
-
Dapat terjadi dengan Zometa:
- sakit baru atau tidak biasa di pinggul, paha, selangkangan, rahang, atau telinga Anda
- masalah mata, seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau kepekaan terhadap cahaya
- detak jantung tidak teratur
- luka di rahang atau mulut Anda
- masalah ginjal, seperti buang air kecil lebih atau kurang dari biasanya
- kejang
- pusing parah
- kesulitan bernafas
-
Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa:
- reaksi alergi yang parah
- rasa sakit yang meningkat atau parah pada tulang, sendi, atau otot Anda
Efektivitas
Xgeva dan Zometa keduanya disetujui FDA untuk mengobati kondisi tulang tertentu. Ini termasuk bentuk multiple myeloma tertentu, metastasis tulang dari tumor padat, dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Penggunaan dua obat dalam mengobati kondisi ini telah secara langsung dibandingkan dalam beberapa studi klinis.
Satu studi mengamati orang yang memiliki multiple myeloma atau tumor padat yang bermetastasis (menyebar ke bagian lain dari tubuh). Orang-orang ini mengambil Xgeva atau Zometa. Pada kelompok Xgeva, 43,8% orang memiliki masalah tulang, sedangkan 44,6% dari kelompok Zometa mengalami masalah tulang.
Studi kedua mengamati orang-orang dengan kanker payudara metastasis yang menggunakan Xgeva atau Zometa. Xgeva ditemukan lebih efektif daripada Zometa dalam mencegah masalah tulang. Di antara orang-orang yang menggunakan Xgeva, 31% dari mereka memiliki patah tulang. Ini dibandingkan dengan 36% orang yang memakai Zometa.
Dalam studi ketiga, peneliti mengamati orang dengan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Xgeva mampu menurunkan kadar kalsium yang tinggi hingga 64% dalam 10 hari pertama pengobatan. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa pengobatan) atau obat lain.
Biaya
Xgeva dan Zometa keduanya adalah obat-obatan bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.
Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat-obatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.
Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva harganya lebih mahal dari Zometa. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.
Xgeva vs Prolia
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva membandingkan dengan obat lain yang mengandung bahan aktif yang sama, denosumab. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Prolia sama dan berbeda.
Penggunaan
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Prolia untuk mengobati kondisi tulang tertentu.
Xgeva disetujui FDA untuk:
- Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
- Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
- Rawat tumor sel raksasa yang tidak bisa diangkat sepenuhnya dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
- Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Juga, Anda pasti sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.
Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat ini juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.
Prolia disetujui oleh FDA untuk mengobati orang yang memiliki risiko tinggi patah tulang, termasuk:
- wanita yang telah mengalami menopause dan menderita osteoporosis
- pria dengan osteoporosis
- pria dan wanita dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid
- pria yang menerima terapi kekurangan androgen untuk kanker prostat nonmetastatik
- wanita yang menerima terapi penghambat aromatase ajuvan untuk kanker payudara
Bentuk dan administrasi obat
Baik Xgeva dan Prolia diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).
Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair). Prolia datang dalam jarum suntik prefilled dosis tunggal dengan 60 mg / mL larutan.
Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda akan membutuhkan dosis tambahan pada hari ke 8 dan 15. Suntikan prolia diberikan setiap 6 bulan.
Efek samping dan risiko
Xgeva dan Prolia keduanya mengandung obat denosumab. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:
- kelelahan
- kelemahan
- sakit kepala
- sakit punggung
- nyeri sendi
- diare
- mual
- reaksi alergi ringan
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:
- reaksi alergi yang parah
- osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) di rahang Anda
- hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah
- istirahat di tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
- beberapa patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
- hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
Efektivitas
Xgeva dan Prolia serupa karena mereka memiliki bahan aktif yang sama, denosumab. Namun, masing-masing memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA.
Obat-obatan ini belum dibandingkan satu sama lain dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Xgeva dan Prolia efektif dalam mengobati penggunaan yang disetujui.
Biaya
Xgeva dan Prolia keduanya adalah obat-obatan bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.
Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Obat generik, di sisi lain, adalah salinan tepat dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada obat-obatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik didasarkan pada obat-obatan biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.
Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva harganya lebih mahal dari Prolia. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.
Xgeva menggunakan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Xgeva untuk mengobati kondisi tertentu. Xgeva juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Xgeva untuk komplikasi kanker prostat
Kanker prostat biasanya menyerang pria yang berusia lebih dari 50 tahun. Semakin tua Anda, semakin besar risiko Anda.
Kadang-kadang kanker prostat dapat menyebar dari prostat ke bagian lain dari tubuh. Penyakit ini biasanya menyebar ke tulang terlebih dahulu. Xgeva dapat membantu mencegah atau menunda komplikasi serius dari kanker prostat yang menyebar ke tulang.
Satu studi melihat bagaimana Xgeva dibandingkan dengan obat yang disebut asam zoledronic (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang dari kanker prostat. (Orang-orang menderita kanker prostat yang menyebar ke tulang mereka.) Orang yang memakai Xgeva tidak memiliki tulang yang patah selama sekitar 20,7 bulan. Ini dibandingkan dengan orang yang memakai asam zoledronic, yang tidak memiliki tulang yang patah selama sekitar 17,1 bulan.
Xgeva untuk multiple myeloma
Multiple myeloma adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda). Penyakit ini mengubah sel plasma, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi.
Sel-sel yang berubah ini mengeluarkan sel-sel sehat. Ketika tubuh Anda tidak membuat sel-sel tulang yang cukup sehat, tulang Anda mungkin menjadi lemah dan pecah. Xgeva digunakan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma.
Satu penelitian mengamati orang dengan multiple myeloma atau kanker yang menyebar ke tulang mereka. Para peneliti mempelajari berapa lama sampai orang mengalami patah tulang. Orang yang menggunakan Xgeva tidak mengalami patah tulang selama 625 hari. Orang yang memakai asam zoledronic tidak mengalami patah tulang selama 496 hari.
Studi kedua melaporkan bahwa kelompok asam zoledronic mengalami patah tulang pada 521 hari. Kelompok Xgeva berlangsung hingga 629 hari sebelum fraktur terjadi.
Xgeva untuk komplikasi kanker payudara
Kanker payudara mempengaruhi sel-sel di payudara dan menyebabkan mereka membelah dan berkembang biak. Ketika kanker payudara menyebar ke bagian tubuh lain, itu disebut kanker payudara metastatik. Dalam beberapa kasus, kanker dapat mencapai tulang Anda.
Xgeva digunakan untuk membantu mencegah atau menunda masalah tulang pada orang dengan kanker payudara yang menyebar ke tulang mereka. Obat ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi kanker lainnya seperti hiperkalsemia keganasan (kadar kalsium tinggi).
Satu studi membandingkan Xgeva dengan obat yang disebut asam zoledronic (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang akibat kanker payudara. (Orang-orang menderita kanker payudara yang menyebar ke tulang mereka.) Dari orang-orang yang mengambil Xgeva, 30,7% mengembangkan masalah tulang. Ini dibandingkan dengan 36,5% orang yang menggunakan zoledronic dan mengembangkan masalah tulang.
Studi lain yang berlangsung 6 tahun juga mengamati orang dengan metastasis tulang akibat kanker payudara. Mereka mengambil Xgeva atau asam zoledronic. Orang yang memakai Xgeva memiliki 315 patah tulang, sementara orang yang memakai asam zoledronic memiliki 372 patah tulang.
Xgeva untuk metastasis tulang
Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah benjolan jaringan yang terbentuk ketika sel-sel tumbuh terlalu cepat. Ini padat karena tidak mengandung cairan.
Tiga uji klinis mengamati orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Orang-orang menggunakan Xgeva atau obat yang disebut asam zoledronic (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang terkena patah tulang selama 27,7 bulan. Perawatan asam zoledronic membantu mencegah orang dari patah tulang selama 19,5 bulan. Oleh karena itu, Xgeva membantu menunda waktu orang mengalami patah tulang 8,2 bulan lebih lama daripada asam zoledronic.
Xgeva untuk hiperkalsemia
Ketika kanker bergerak dari bagian tubuh Anda ke tulang Anda, sel-sel kanker dapat mengeluarkan sel-sel tulang yang sehat. Sel-sel tulang ini melepaskan kalsium, yang bergerak ke aliran darah Anda. Terlalu banyak kalsium dalam darah Anda disebut hiperkalsemia.
Xgeva disetujui untuk mengobati hiperkalsemia dari keganasan. Ini adalah hiperkalsemia yang berhubungan dengan kanker. Anda pasti sudah mencoba jenis obat yang disebut bisphosphonate, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.
Beberapa jenis kanker memiliki tingkat hiperkalsemia yang lebih tinggi, termasuk:
- kanker payudara
- kanker paru-paru
- mieloma multipel
Satu uji klinis mengamati orang dengan hiperkalsemia yang menggunakan Xgeva. Untuk 64% orang yang diobati dengan Xgeva, kadar kalsium kembali normal dalam 10 hari sejak pertama kali minum obat. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa pengobatan) atau obat lain.
Xgeva dan anak-anak
Dalam beberapa kasus, Xgeva disetujui untuk mengobati tumor tertentu pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Xgeva digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat sepenuhnya dihilangkan dengan operasi atau dalam kasus di mana operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
Dalam studi, remaja yang menggunakan Xgeva saat tulang mereka masih tumbuh mengalami hiperkalsemia setelah mereka menghentikan pengobatan. (Hiperkalsemia mengacu pada tingginya kadar kalsium dalam darah Anda.) Remaja juga mengalami hiperkalsemia jika mereka menggunakan Xgeva untuk penggunaan yang tidak diberi label.
Xgeva dan alkohol
Alkohol belum terbukti berinteraksi dengan Xgeva.
Jika Anda minum alkohol, tanyakan kepada dokter Anda berapa banyak yang aman untuk Anda konsumsi saat Anda mengonsumsi Xgeva.
Interaksi Xgeva
Xgeva dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.
Xgeva dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Xgeva. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Xgeva.
Sebelum minum Xgeva, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Xgeva dan imunosupresan
Memadukan Xgeva dan imunosupresan bersama dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius, terutama jika sistem kekebalan tubuh Anda sudah lemah.
Contoh-contoh obat imunosupresan yang dapat meningkatkan risiko infeksi serius meliputi:
-
Kortikosteroid, seperti:
- prednisone (Deltasone, Orasone)
- budesonide (Entocort EC)
- prednisolon (Kaki seribu)
-
Biologi, seperti:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
- ixekizumab (Taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- secukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Antibodi monoklonal, seperti:
- basiliximab (Simulect)
- daclizumab (Zinbryta)
Jika sistem kekebalan Anda lemah atau jika Anda menggunakan imunosupresan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin merekomendasikan obat yang berbeda untuk Anda.
Xgeva dan etelcalcetide
Mengambil Xgeva dan etelcalcetide dapat menurunkan kadar kalsium dalam darah Anda. Ini dapat menyebabkan hipokalsemia (kadar kalsium rendah).
Untuk gejala hipokalsemia, lihat bagian "Detail efek samping" di atas. Jika Anda memiliki gejala hipokalsemia saat mengonsumsi Xgeva, segera hubungi dokter Anda.
Xgeva dan siponimod
Mengambil Xgeva dan siponimod bersama-sama dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius.
Jika Anda menggunakan siponimod, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin memilih obat lain yang tidak berinteraksi dengan siponimod.
Xgeva dan Prolia
Xgeva dan Prolia keduanya mengandung bahan aktif yang sama, denosumab. Jadi jika Anda menggunakan Xgeva dan Prolia, Anda akan mengambil lebih dari jumlah denosumab yang aman untuk Anda. Ini dapat menyebabkan peningkatan risiko efek samping dan efek samping yang lebih parah seperti hiperkalsemia.
Jika Anda menggunakan Prolia, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin meminta Anda menggunakan salah satu atau obat lain, tetapi tidak keduanya.
Xgeva dan Faslodex (bukan interaksi)
Xgeva dan fulvestrant (Faslodex) tidak berinteraksi satu sama lain. Kedua obat ini sering digunakan bersama untuk membantu mengobati beberapa bentuk kanker payudara.
Bagaimana Xgeva diberikan
Anda harus mengonsumsi Xgeva sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Kemungkinan tempat suntikan adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk injeksi Anda.
Kapan harus mengambil
Anda akan mendapatkan suntikan Xgeva setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda akan membutuhkan dosis tambahan pada hari ke 8 dan 15.
Untuk membantu Anda mengingat janji temu, tulis jadwal perawatan Xgeva Anda di kalender. Anda juga dapat mengatur pengingat di ponsel Anda.
Cara kerja Xgeva
Meskipun jaringan di tulang Anda terus-menerus rusak, tubuh Anda membangun kembali jaringan, yang membantu menjaga tulang Anda kuat.
Ketika Anda memiliki kanker yang mulai masuk atau menyebar ke tulang Anda, proses kerusakan / penumpukan ini mungkin tidak seimbang. Sebuah protein yang disebut RANKL biasanya membantu menjaga proses penguraian tulang dan membangun kembali tulang secara seimbang. Tetapi ketika sel kanker menyerang tulang, RANKL bisa menjadi terlalu aktif. Hal ini dapat menyebabkan sel-sel kanker meningkatkan kerusakan tulang, membuat tulang menjadi lemah dan cenderung patah.
Xgeva mengikat RANKL dan mencegah RANKL menempel pada reseptornya. Reseptor adalah protein di luar sel yang bertindak seperti stasiun dok. Dengan memblokir RANKL dari pengikatan pada reseptornya, Xgeva membantu mengurangi tingkat kerusakan tulang. Ini adalah cara Xgeva bekerja dalam membantu mencegah patah tulang dan patah pada multiple myeloma dan metastasis tulang. (Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda.)
Xgeva juga berfungsi untuk mengobati tumor sel raksasa, yang merupakan jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker. Tumor sel raksasa memiliki tingkat RANKL yang tinggi di dalam selnya. Xgeva berikatan dengan RANKL dalam sel tumor dan membantu mencegah pertumbuhan tumor. Obat itu juga bisa mengecilkan tumor.
Selain itu, Xgeva membantu mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika ada terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Ketika tulang dipecah dan diserap kembali ke dalam tubuh, kadar kalsium meningkat. Xgeva mengikat protein RANKL, mencegah RANKL menempel pada reseptornya. Ini mencegah kerusakan tulang, yang pada gilirannya mengurangi jumlah kalsium yang dilepaskan ke aliran darah. Hasil akhirnya adalah berkurangnya kadar kalsium.
Berapa lama untuk bekerja?
Dalam studi klinis, dalam 1 minggu setelah memulai pengobatan, sebagian besar orang yang memakai Xgeva memiliki pengurangan yang bermakna pada penanda pergantian tulang dalam darah mereka. (Ini pertanda bahwa obat tersebut memperkuat tulang Anda). Respons setiap orang terhadap Xgeva akan menjadi unik.
Xgeva dan kehamilan
Xgeva belum diuji pada wanita hamil. Dalam penelitian pada hewan, Xgeva membahayakan bayi ketika obat itu diberikan kepada ibu hamil. Xgeva juga membahayakan bayi ketika ibunya diberi obat dalam waktu 5 bulan sebelum mereka hamil. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang terjadi pada manusia.
Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh mengonsumsi Xgeva. Bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan perawatan lain.
Xgeva dan kontrol kelahiran
Hasil dari penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Xgeva tidak aman dikonsumsi selama kehamilan. Karena kemungkinan risiko pada bayi, wanita harus menggunakan kontrasepsi saat mereka hamil. Wanita juga harus menggunakan alat kontrasepsi setidaknya 5 bulan setelah mereka berhenti minum Xgeva. Ini kalau-kalau mereka hamil selama ini.
Jika Anda menggunakan Xgeva dan memiliki pertanyaan tentang pengendalian kelahiran, bicarakan dengan dokter Anda.
Xgeva dan menyusui
Tidak ada informasi tentang Xgeva dalam ASI manusia. Dalam penelitian pada hewan, Xgeva ditemukan dalam ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu mencerminkan apa yang akan terjadi pada manusia.
Jika Anda mengonsumsi Xgeva dan sedang berpikir tentang menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu Anda menemukan cara terbaik untuk memberi makan anak Anda.
Pertanyaan umum tentang Xgeva
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Xgeva.
Apakah kemoterapi Xgeva?
Tidak, Xgeva bukan kemoterapi. Xgeva adalah terapi yang ditargetkan. Jenis perawatan ini menargetkan sel-sel kanker dan cenderung meninggalkan sel-sel sehat sendiri.
Kemoterapi adalah perawatan obat yang menggunakan bahan kimia kuat untuk membunuh sel-sel yang tumbuh cepat di tubuh Anda. Ini paling sering digunakan untuk mengobati kanker karena sel-sel kanker tumbuh dan berkembang biak dengan cepat. Obat kemoterapi bekerja pada semua sel dalam tubuh Anda yang tumbuh dengan cepat, bukan hanya sel kanker.
Apakah Xgeva sama dengan Prolia?
Tidak, tetapi mudah untuk melihat mengapa mungkin ada beberapa kebingungan. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat Xgeva dan Prolia untuk mengobati kondisi tulang tertentu. Dan kedua obat tersebut mengandung bahan aktif denosumab. Obat-obatan dengan bahan aktif yang sama dapat digunakan untuk berbagai hal berdasarkan seberapa banyak dan seberapa sering Anda meminumnya.
Karena Xgeva dan Prolia keduanya mengandung denosumab, Anda tidak boleh minum obat ini bersama-sama. Jika ya, Anda akan mengambil lebih dari jumlah denosumab yang aman untuk Anda. Dan ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping seperti osteonekrosis (kematian sel-sel tulang) dan hipokalsemia (kadar kalsium yang rendah). Lihat “Efek samping Xgeva” di atas untuk informasi lebih lanjut.
Untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana kedua obat ini membandingkan, lihat bagian "Xgeva vs Prolia" di atas. Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang Xgeva atau Prolia, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Apakah saya perlu mengonsumsi suplemen kalsium dengan Xgeva?
Kamu mungkin. Mengkonsumsi Xgeva dapat menyebabkan Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Dan jika Anda memiliki hipokalsemia sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, obat ini dapat menurunkan kadar kalsium Anda lebih jauh.
Untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium rendah, dokter Anda mungkin akan meresepkan suplemen kalsium jika Anda menggunakan Xgeva untuk:
- mieloma multipel
- metastasis tulang dari tumor padat
- tumor sel raksasa tertentu
Seiring dengan suplemen kalsium, dokter Anda juga dapat meresepkan suplemen vitamin D. Vitamin D membantu tulang Anda menyerap kalsium.
Saat Anda mengonsumsi Xgeva, ada baiknya Anda mengetahui gejala hipokalsemia. Lihat bagian "Efek samping serius" di atas untuk daftar gejala. Beri tahu dokter Anda jika Anda memperhatikan salah satu dari mereka saat mengambil obat.
Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang hipokalsemia selama perawatan Xgeva Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Bisakah saya menggunakan Xgeva atau Prolia untuk mengobati osteoporosis?
Dari dua obat, hanya Prolia yang disetujui untuk mengobati osteoporosis pada kasus-kasus tertentu. Prolia digunakan untuk orang yang memiliki risiko tinggi patah tulang, termasuk:
- wanita yang telah mengalami menopause dan menderita osteoporosis
- pria dengan osteoporosis
- pria dan wanita dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid
Meskipun Xgeva digunakan untuk mengobati kondisi tulang tertentu, obat ini tidak disetujui untuk mengobati osteoporosis.
Untuk lebih lanjut tentang dua obat ini, lihat bagian "Xgeva vs Prolia" di atas. Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang Xgeva, Prolia, atau bagaimana cara mengobati osteoporosis, bicarakan dengan dokter Anda.
Bagaimana saya bisa mencegah masalah tulang rahang?
Untuk membantu mencegah masalah rahang, penting untuk menjaga kesehatan mulut Anda. Anda dapat membantu melakukan ini dengan menyikat dan membersihkan gigi setiap hari, dan mengunjungi dokter gigi secara teratur.
Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang Anda saat mengonsumsi Xgeva seringkali merupakan tanda-tanda dini osteonekrosis di rahang Anda. Ini adalah kondisi di mana sel-sel di rahang Anda mati. (Untuk lebih lanjut tentang osteonekrosis, lihat bagian "Detail efek samping" di atas.)
Perlu diingat bahwa prosedur gigi tertentu dapat menempatkan Anda pada risiko untuk masalah seperti penyembuhan lambat atau infeksi pada rahang Anda. Prosedur-prosedur ini termasuk pencabutan gigi, saluran akar, dan operasi implan gigi. Jika Anda memerlukan pembedahan gigi minor selama perawatan Xgeva, perhatikan gejala yang muncul setelahnya. Beri tahu dokter gigi Anda jika ada rasa sakit atau luka di mulut atau rahang yang lambat untuk disembuhkan.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang masalah mulut dan rahang saat mengonsumsi Xgeva, tanyakan kepada dokter gigi atau dokter Anda.
Tindakan pencegahan Xgeva
Sebelum minum Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Xgeva mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:
- Hipokalsemia. Jika Anda memiliki hipokalsemia (kadar kalsium rendah), dokter Anda harus merawatnya sebelum mulai mengonsumsi Xgeva. Dokter Anda mungkin meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan kadar kalsium Anda.
- Reaksi alergi. Jika Anda memiliki reaksi alergi terhadap Xgeva atau salah satu bahannya, Anda tidak boleh minum obat. Bicarakan dengan dokter Anda tentang perawatan lain yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.
- Kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh mengonsumsi Xgeva. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Xgeva dan kehamilan" di atas.
- Menyusui. Jika Anda mengonsumsi Xgeva dan sedang berpikir tentang menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Xgeva dan menyusui" di atas.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Xgeva, lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas.
Informasi profesional untuk Xgeva
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Xgeva diindikasikan untuk:
- pencegahan fraktur pada orang dewasa dengan multiple myeloma dan orang dewasa dengan metastasis tulang dari tumor padat
- tumor sel raksasa dari tulang yang tidak dapat diangkat sepenuhnya atau tidak aman untuk diangkat tanpa menyebabkan kerusakan pada pasien pada orang dewasa dan remaja dewasa kerangka
- pengobatan hiperkalsemia dari keganasan pada orang yang tidak dibantu oleh pengobatan bifosfonat
Mekanisme aksi
Xgeva berikatan dengan aktivator reseptor ligan faktor kappa-B nuklir (RANKL), protein yang diperlukan untuk pembentukan osteoklas. Peningkatan aktivitas osteoklas meningkatkan risiko keropos tulang pada orang dengan tumor padat dengan metastasis. Pengikatan ini menghasilkan pencegahan RANKL dari pengikatan dengan reseptornya dan melakukan tugasnya menghancurkan tulang, sehingga mengurangi risiko kehilangan tulang. Hasil akhir adalah penurunan kehilangan tulang dan peningkatan kepadatan tulang.
Farmakokinetik dan metabolisme
Pemberian subkutan menghasilkan bioavailabilitas 62%.
Dosis 120 mg sekali setiap 4 minggu mencapai kondisi mantap dalam 6 bulan. Pada pasien dengan tumor sel raksasa tulang dan hiperkalsemia keganasan, dosis 120 mg diperlukan pada hari ke 8 dan 15 dengan dosis tambahan 120 mg sekali setiap 4 minggu, dan mencapai keadaan mantap dalam 3 bulan.
Waktu paruh eliminasi rata-rata Xgeva adalah 28 hari.
Kontraindikasi
Xgeva dikontraindikasikan pada orang:
- Dengan hipersensitif terhadap komponen produk apa pun.
- Dengan hipokalsemia, yang harus dikoreksi dengan suplemen kalsium dan vitamin D sebelum terapi dengan Xgeva dimulai.
- Siapa yang hamil. Mengambil Xgeva selama kehamilan dapat menyebabkan kerusakan pada janin. Lakukan tes kehamilan sebelum memulai terapi. Kontrasepsi yang memadai diperlukan pada wanita yang memiliki potensi reproduksi saat menjalani terapi dan setidaknya 5 bulan setelah penghentian.
Penyimpanan
Simpan Xgeva dalam karton aslinya. Simpan di dalam lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Jangan biarkan produk membeku. Setelah dikeluarkan dari lemari es, Xgeva harus tetap pada atau di bawah 77 ° F (25 ° C) dan terlindung dari cahaya atau panas langsung. Xgeva harus dibuang jika tidak digunakan dalam 14 hari setelah dikeluarkan dari lemari es.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa. Hindari goncangan kuat Xgeva.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
