Apa itu Darzalex?
Darzalex adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati multiple myeloma, yang merupakan jenis kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma.
Darzalex mengandung tanahumumab. Ini adalah jenis obat yang disebut antibodi monoklonal.
Darzalex bukan kemoterapi. Ini adalah jenis terapi yang ditargetkan dan kadang-kadang disebut imunoterapi. Ini berarti bahwa Darzalex dirancang untuk bekerja dengan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda melawan infeksi).
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Infus IV adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.
Bagaimana ini digunakan
Darzalex dapat diresepkan sendiri atau dengan obat lain. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
- Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat-obatan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan jenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat-obatan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencoba inhibitor proteasome dan obat imunomodulator, tetapi tidak ada obat yang bekerja untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Efektivitas
Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma, sendirian dan dikombinasikan dengan obat penangkal kanker lainnya. Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan multiple myeloma lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke perawatan kanker standar daripada jika perawatan standar ini diberikan sendirian. Untuk informasi lebih lanjut tentang efektivitas, lihat bagian "Darzalex untuk multiple myeloma" di bawah ini.
Darzalex generik
Darzalex hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Darzalex mengandung satu bahan obat aktif: tanahumumab.
Efek samping Darzalex
Darzalex dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Darzalex. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Darzalex, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping umum dari Darzalex dapat meliputi:
- merasa lelah
- kelemahan atau kekurangan energi
- kejang otot (berkedut)
- mual atau muntah
- sakit perut termasuk diare atau sembelit
- nafsu makan menurun
- sulit tidur
- demam
- panas dingin
- sesak napas atau batuk
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti pilek
- bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
- pegal-pegal
- nyeri sendi atau punggung
- pusing
Jika efek samping yang Anda rasakan tampak lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Darzalex tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Reaksi infus, sejenis reaksi alergi. Gejala dapat termasuk:
- kesulitan bernafas
- sesak tenggorokan
- merasa pusing atau pusing karena tekanan darah rendah
- batuk atau mengi
- ingus atau hidung tersumbat
- mual atau muntah
- panas dingin
- demam
- sakit kepala
- gatal
-
Pneumonia, sejenis infeksi paru-paru. Gejala dapat termasuk:
- batuk berdahak (lendir)
- demam dan kedinginan
- sesak napas
- nyeri dada
-
Hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu. Gejala dapat termasuk:
- memperburuk kelelahan
- kulit Anda menguning atau bagian putih mata Anda
-
Neuropati sensoris perifer (kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri). Gejala dapat termasuk:
- mati rasa atau kesemutan
- rasa sakit yang membakar
- kepekaan
- kelemahan di tangan atau kaki Anda
-
Edema perifer (pembengkakan tangan dan kaki). Gejala dapat termasuk:
- pembengkakan lengan atau kaki
- kulit meregang
- kulit yang penyok (lubang) ketika ditekan selama beberapa detik
Efek samping serius lainnya, dijelaskan lebih terinci di bawah dalam "Detail efek samping," termasuk:
- reaksi alergi
- trombositopenia, tingkat trombosit yang rendah, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- neutropenia, tingkat rendah neutrofil, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
- herpes zoster (infeksi herpes zoster)
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut adalah beberapa detail tentang efek samping serius yang dapat ditimbulkan obat ini.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah mengonsumsi Darzalex. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Darzalex mengalami reaksi alergi. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit atau gatal-gatal (gatal di kulit Anda)
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
- demam
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Darzalex. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Reaksi infus
Darzalex diberikan infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Seperti kebanyakan obat yang diberikan sebagai infus IV, Anda mungkin mengalami reaksi infus setelah menerima Darzalex. (Reaksi infus adalah jenis reaksi alergi.)
Selama studi klinis, reaksi infus terjadi pada sekitar setengah dari semua orang yang diobati dengan infus Darzalex. Biasanya, reaksi terjadi selama infus pertama dan ringan hingga sedang. Sebagian besar orang yang menerima Darzalex memiliki reaksi selama atau dalam waktu 4 jam setelah akhir infus. Reaksi infus cenderung terjadi dengan perawatan di masa depan. Dalam studi tersebut, orang yang menerima obat selain Darzalex tidak diberi obat dalam bentuk infus.
Jika Anda memiliki reaksi infus yang ringan atau sedang, dokter Anda dapat menghentikan infus Anda untuk mengobati reaksinya. Mereka kemudian dapat memulai kembali infus dengan kecepatan (kecepatan) yang lebih rendah sehingga Anda mendapatkan obat lebih lambat. Jika reaksi infus Anda parah atau anafilaksis (mengancam jiwa), dokter Anda dapat sepenuhnya menghentikan pengobatan dengan Darzalex dan memulai perawatan medis darurat.
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:
- a corticosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)
Anda juga dapat menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak akan membutuhkan tambahan steroid.
Jika Anda memiliki reaksi alergi parah terhadap Darzalex setelah Anda meninggalkan kantor dokter Anda atau pusat infus, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Gangguan sel darah
Darzalex dapat menyebabkan trombositopenia, yang merupakan penurunan tingkat trombosit Anda. (Ini adalah jenis sel darah yang membantu pembekuan darah.) Gejala dapat termasuk memar dan pendarahan.
Dalam studi klinis, sekitar 48% hingga 90% orang yang menggunakan Darzalex atau Darzalex dengan pengobatan multiple myeloma standar mengalami trombositopenia. Sebagai perbandingan, 58% hingga 88% orang yang baru saja menjalani perawatan standar juga menderita trombositopenia.
Darzalex juga dapat menyebabkan neutropenia. Ini adalah penurunan tingkat neutrofil, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi. Gejala dapat termasuk demam dan infeksi.
Dalam studi klinis, sekitar 58% hingga 95% orang yang menggunakan Darzalex atau Darzalex bersama dengan pengobatan multiple myeloma standar memiliki neutropenia. Sebagai perbandingan, 40% hingga 87% orang yang hanya memiliki perawatan standar juga memiliki neutropenia.
Selama perawatan Darzalex Anda, dokter Anda akan secara teratur memeriksa jumlah trombosit dan sel darah putih Anda. Mereka juga akan memantau Anda untuk memar, pendarahan, atau infeksi. Jika Anda mengalami salah satu dari tanda atau gejala ini, beri tahu dokter Anda.
Herpes zoster
Ketika Anda menggunakan Darzalex, Anda dapat mengembangkan infeksi yang disebut herpes zoster (herpes zoster). Ini karena memiliki multiple myeloma dan menerima beberapa perawatan myeloma dapat meningkatkan risiko infeksi.
Ketika Anda menderita herpes zoster, Anda mungkin memiliki:
- rasa sakit yang membakar
- perasaan geli
- gatal
- ruam dan lepuh hanya pada satu sisi tubuh Anda
Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air. Jika Anda pernah menderita cacar air, virus tidak akan meninggalkan tubuh Anda setelah Anda sembuh dari infeksi. Alih-alih, virus justru "tertidur" di saraf Anda.
Tidak ada yang tahu persis mengapa, tetapi virus dapat mengaktifkan kembali atau "bangun" dengan pemicu tertentu seperti sistem kekebalan tubuh yang lemah. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.)
Kanker atau perawatan kanker dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda dan mengaktifkan kembali virus herpes zoster. Ketika terbangun, itu mengekspresikan dirinya sebagai herpes zoster bukan cacar air.
Dalam studi klinis, herpes zoster dilaporkan pada 3% orang yang hanya diobati dengan Darzalex. Sebagai perbandingan, herpes zoster terjadi pada 2% hingga 5% orang yang memakai Darzalex dengan obat kanker tambahan.
Jika Anda pernah menderita cacar air atau herpes zoster di masa lalu dan menggunakan Darzalex, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat antivirus. Jenis obat ini dapat membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda. Anda harus mengambil pengobatan antivirus dalam 1 minggu setelah menerima Darzalex pertama. Maka Anda akan terus meminumnya selama 3 bulan setelah Anda menyelesaikan perawatan dengan Darzalex.
Radang paru-paru
Mengambil Darzalex dapat menyebabkan Anda berkembang menjadi infeksi paru-paru yang disebut pneumonia. Ini karena jika Anda menderita multiple myeloma, kemungkinan besar Anda terkena infeksi daripada orang sehat.
Dalam studi klinis, 11% hingga 26% orang yang menggunakan Darzalex menderita pneumonia. Ini dibandingkan dengan 6% hingga 14% dari orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Pneumonia adalah infeksi parah yang paling sering dilaporkan. Hingga 4% orang di semua studi Darzalex harus berhenti minum obat karena pneumonia. Kematian akibat pneumonia sangat jarang. Tetapi jika kematian memang terjadi, itu karena pneumonia dan sepsis (respons yang mengancam jiwa terhadap infeksi).
Gejala pneumonia dapat meliputi:
- batuk berdahak (lendir)
- demam dan kedinginan
- sesak napas
- nyeri dada
Jika Anda mengalami gejala pneumonia, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan dosis Darzalex Anda untuk mengobati pneumonia. Dalam studi klinis, sekitar 1% hingga 4% orang yang menggunakan Darzalex atau hanya pengobatan kanker standar harus menghentikan pengobatannya karena pneumonia berat.
Biaya Darzalex
Seperti halnya semua obat, biaya Darzalex dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Darzalex di wilayah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar akan tergantung pada perlindungan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.
Program asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum mereka menyetujui pertanggungan untuk Darzalex. Ini berarti bahwa dokter Anda perlu mengirim permintaan ke perusahaan asuransi Anda meminta mereka untuk menutup obat. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda jika rencana Anda akan mencakup Darzalex.
Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Darzalex, hubungi paket asuransi Anda.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Darzalex, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Janssen Biotech, Inc., produsen Darzalex, menawarkan program yang disebut Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 844-553-2792 atau kunjungi situs web program.
Dosis Darzalex
Dosis Darzalex ditentukan oleh dokter Anda tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jika kondisi Anda baru didiagnosis atau Anda telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya
- perawatan lain yang Anda terima bersama dengan Darzalex untuk mengobati multiple myeloma
- kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki
- efek samping yang tidak hilang
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda. Untuk mendapatkan hasil maksimal dari perawatan ini, penting untuk pergi ke semua janji Anda dan tidak melewati hari apa pun.
Bentuk dan kekuatan obat
Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya mungkin tidak berwarna hingga kuning pucat. Darzalex tersedia dalam dua ukuran:
- 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
- 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal
Penyedia layanan kesehatan akan mencampur bagian dari Darzalex dengan 0,9% natrium klorida (sejenis larutan air asin). Kemudian mereka akan memberi Anda obat ini melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda. Ini disebut infus intravena (IV).
Biasanya, dokter akan memberi Anda dosis yang dianjurkan tetapi dengan laju infus yang lebih rendah. Seiring waktu, mereka akan menyesuaikan infus ke tingkat yang tepat untuk Anda. Ini akan tergantung pada reaksi infus yang Anda miliki.
Infus pertama Anda Darzalex mungkin memakan waktu sekitar 7 jam. Ini karena dokter Anda akan memasukkan (memberi Anda) obat Anda dengan sangat lambat ke dalam pembuluh darah Anda. Di masa depan, infus akan berlangsung sekitar 3 hingga 5 jam karena Anda akan mendapatkan obat yang diinfuskan lebih cepat. Penyedia layanan kesehatan akan selalu memantau Anda selama infus Anda.
Dosis untuk multiple myeloma
Darzalex diresepkan dengan sendirinya atau dengan jenis terapi kanker lain untuk orang dewasa dengan multiple myeloma. Rencana dan lama perawatan akan tergantung pada apakah Anda baru didiagnosis atau pernah menjalani perawatan sebelumnya. Darzalex belum dipelajari pada anak-anak.
Dosis Darzalex yang direkomendasikan adalah 16 miligram / kilogram (mg / kg) dari berat badan aktual sebagai infus IV. Misalnya, seorang wanita 110 pon memiliki berat sekitar 50 kg. Itu berarti dosis Darzalex yang direkomendasikan adalah 50 kg dikalikan 16 mg / kg, yaitu 800 mg.
Orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous
Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan. Salah satu pilihan pengobatan adalah Darzalex dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu ke 9 hingga 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Pilihan pengobatan lain adalah Darzalex dengan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 6: Satu dosis setiap minggu (dengan total enam dosis)
- Minggu ke 7 hingga 54: Satu dosis setiap 3 minggu (dengan total 16 dosis)
- Minggu 55 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali
Anda akan menerima Darzalex dengan lenalidomide dan deksametason. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu ke 9 hingga 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya
Anda akan menerima Darzalex dengan bortezomib dan deksametason. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 9: Satu dosis setiap minggu (dengan total sembilan dosis)
- Minggu 10 hingga 24: Satu dosis setiap 3 minggu (dengan total lima dosis)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya, termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor
Anda akan menerima Darzalex dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu ke 9 hingga 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya, termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator, atau tidak menanggapi inhibitor proteasome dan obat imunomodulator
Anda hanya akan menerima Darzalex. Jadwal dosis yang disarankan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dosis setiap minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu ke 9 hingga 24: Satu dosis setiap 2 minggu (dengan total delapan dosis)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dosis setiap 4 minggu
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:
- a corticosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi).
Anda juga dapat menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak akan membutuhkan tambahan steroid.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan janji untuk infus Darzalex, hubungi dokter Anda segera untuk menjadwal ulang. Mereka akan menyesuaikan jadwal dosis Anda untuk memastikan Anda menerima jumlah perawatan yang tepat dalam jangka waktu yang tepat.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Dalam studi klinis, waktu rata-rata yang diperlukan untuk Darzalex untuk mulai bekerja adalah 1 bulan.
Namun, Anda dapat diberikan dosis dalam jangka waktu yang lebih lama. Ini akan tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Darzalex dan jika multiple myeloma Anda mulai memburuk.
Lama perawatan juga akan tergantung pada apakah multiple myeloma Anda baru didiagnosis atau apakah Anda pernah menjalani perawatan sebelumnya.
Darzalex untuk multiple myeloma
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk pengobatan multiple myeloma.
Ini adalah bentuk kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel-sel plasma membentuk bagian dari sistem kekebalan tubuh Anda dan membantu melawan infeksi di tubuh Anda. Pada multiple myeloma, sel plasma berubah menjadi multiple myeloma cell. Saat beberapa sel myeloma tumbuh dan menyebar, mereka mungkin memadatkan sel-sel sehat dan merusak tulang di sekitarnya.
Darzalex disetujui untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
- Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat-obatan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan jenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat-obatan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencoba inhibitor proteasome dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang bekerja untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Efektivitas
Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma saja dan dikombinasikan dengan obat penangkal kanker lainnya. Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke perawatan kanker standar daripada jika perawatan standar ini diberikan sendiri.
Studi MAIA
Penelitian MAIA mengamati orang yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. Orang-orang menerima pengobatan kanker standar lenalidomide (Revlimid) dan deksametason dosis rendah atau pengobatan yang sama plus Darzalex. Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok Darzalex memiliki risiko 45% lebih rendah dari multiple myeloma mereka semakin buruk atau mati.
Selama 42 bulan penelitian, multiple myeloma tidak bertambah buruk pada orang yang menggunakan Darzalex bersamaan dengan pengobatan standar. Untuk orang yang hanya menggunakan pengobatan standar, butuh sekitar 31,9 bulan sebelum multiple myeloma mereka mulai memburuk. Tingkat respons lengkap adalah 47,6% untuk orang yang diobati dengan Darzalex dan 24,7% untuk mereka yang hanya menerima pengobatan standar. (Respon lengkap berarti semua kanker hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam tes laboratorium, sinar-X, atau ujian klinis.)
Studi ALCYONE
Penelitian ALCYONE mengamati orang yang baru didiagnosis dengan multiple myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. Orang-orang ini menerima pengobatan kanker standar bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone atau pengobatan itu plus Darzalex. Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok Darzalex memiliki risiko 50% lebih rendah dari multiple myeloma mereka semakin buruk atau mati.
Di antara orang-orang yang menerima pengobatan Darzalex, 42,6% memiliki tanggapan lengkap. Ini dibandingkan dengan 24,4% orang yang hanya menerima pengobatan standar.
Studi POLLUX
Studi POLLUX mengamati orang dengan multiple myeloma yang memiliki setidaknya satu perawatan sebelumnya. Orang-orang menggunakan pengobatan standar lenalidomide dan deksametason atau pengobatan yang sama plus Darzalex. Hasil penelitian menunjukkan bahwa sekitar 92,9% orang menanggapi pengobatan dengan Darzalex versus sekitar 76,4% orang yang hanya menerima pengobatan standar.
Dibandingkan dengan kelompok pengobatan standar, kelompok yang diobati dengan Darzalex memiliki risiko 63% lebih rendah mengalami multiple myeloma yang semakin buruk. Setelah 13,5 bulan, 19% dari kelompok Darzalex melihat multiple myeloma mereka memburuk atau mereka meninggal. Ini dibandingkan dengan 41% dari kelompok perlakuan standar.
Studi CASTOR
Studi CASTOR juga mengamati orang dengan multiple myeloma yang memiliki setidaknya satu perawatan sebelumnya. Orang-orang mengambil pengobatan standar bortezomib dan deksametason atau pengobatan yang sama plus Darzalex. Hasilnya mirip dengan penelitian POLLUX. Sekitar 82,9% orang memiliki tanggapan terhadap pengobatan dengan Darzalex dibandingkan dengan sekitar 63,2% orang yang hanya menerima pengobatan standar.
Dibandingkan dengan pengobatan standar, pengobatan Darzalex dikaitkan dengan risiko 61% lebih rendah dari multiple myeloma yang semakin buruk atau kematian. Orang-orang yang menggunakan Darzalex juga bisa bertahan dalam remisi untuk waktu yang lebih lama. (Remisi berarti tingkat penyebaran kanker melambat.)
Studi EQUULEUS
Studi EQUULEUS mengamati 103 orang dengan multiple myeloma yang sebelumnya telah dirawat sekitar empat kali untuk multiple myeloma mereka. Orang-orang ini sudah menerima dua jenis pengobatan: inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Semua orang dalam penelitian ini mengambil pengobatan standar pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason plus Darzalex. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang menanggapi pengobatan.
Secara keseluruhan, perawatan mulai bekerja dalam waktu sekitar 1 bulan pada kebanyakan orang. Perawatan bekerja rata-rata sekitar 13,6 bulan. Gejala multiple myeloma berkurang 90% atau lebih pada 42% orang. Beberapa orang bahkan tidak memiliki kanker yang tersisa pada akhir penelitian.
Studi SIRIUS
Studi SIRIUS mengamati 106 orang dengan multiple myeloma yang sangat sakit dan telah menerima rata-rata lima perawatan sebelumnya. Semua orang dalam penelitian ini diberikan hanya Darzalex. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang menanggapi pengobatan.
Secara keseluruhan, 31 orang yang menerima Darzalex mengalami beberapa gejala mieloma. Sekitar 64,8% orang yang menggunakan Darzalex dalam penelitian ini bertahan setidaknya selama 12 bulan.
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, orang-orang dalam semua penelitian ini diberikan kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, mereka menerima:
- a corticosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)
Mereka mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika orang sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar mereka tidak membutuhkan tambahan steroid.
Darzalex untuk kondisi lainnya
Selain multiple myeloma, Darzalex sedang dipelajari sebagai pengobatan untuk amiloidosis rantai cahaya imunoglobulin.
Darzalex untuk amiloidosis rantai cahaya imunoglobulin (sedang diteliti)
Immunoglobulin light chain amyloidosis (AL) adalah suatu kondisi di mana protein tertentu yang disebut rantai cahaya menumpuk di organ-organ Anda di seluruh tubuh Anda. Biasanya, jantung, ginjal, limpa, dan hati Anda terpengaruh. Penumpukan protein dapat merusak dan menyebabkan organ-organ ini gagal.
Darzalex tidak disetujui FDA untuk mengobati AL. Namun, ada beberapa penelitian terbatas menggunakan Darzalex off-label untuk mengobati kondisi ini. (Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.)
Dalam satu penelitian, Darzalex diberikan kepada orang-orang dengan AL yang rata-rata menerima tiga perawatan berbeda yang tidak berhasil. Darzalex menghasilkan tanggapan yang hampir lengkap atau lengkap pada 76% orang yang menggunakan obat. (Respon lengkap berarti bahwa semua penyakit telah hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam tes laboratorium, sinar-X, ujian klinis.) Orang-orang ini memiliki efek samping yang mirip dengan yang diharapkan pada orang yang menggunakan Darzalex untuk mengobati multiple myeloma. Dalam kasus lain yang dilaporkan, Darzalex efektif dalam mengobati AL dan meningkatkan kualitas hidup orang yang menggunakan obat.
Diperlukan lebih banyak penelitian untuk membuktikan bahwa Darzalex bekerja dengan baik dan aman bila digunakan pada orang dengan AL. Sampai saat itu, para peneliti dapat menggunakan Darzalex untuk orang-orang dengan AL yang tidak lagi memiliki pilihan pengobatan yang disetujui FDA.
Penggunaan Darzalex dengan obat lain untuk multiple myeloma
Darzalex diresepkan dengan sendirinya atau dengan jenis perawatan kanker lain untuk orang dewasa dengan multiple myeloma. Rencana dan lama perawatan akan tergantung pada apakah Anda baru didiagnosis atau pernah menjalani perawatan sebelumnya.
Darzalex disetujui untuk digunakan bersama dengan:
- lenalidomide (Revlimid) dan deksametason pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.)
- lenalidomide dan deksametason pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau yang multiple myeloma kembali.
- bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous.
- bortezomib dan deksametason pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya.
- pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya. Perawatan ini harus termasuk lenalidomide dan inhibitor proteasome.
Enam studi klinis melihat seberapa efektif Darzalex dalam mengobati multiple myeloma, sendirian dan dikombinasikan dengan obat penangkal kanker lainnya. Studi-studi ini disebut MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penelitian menunjukkan bahwa pengobatan multiple myeloma lebih efektif jika Darzalex ditambahkan ke perawatan kanker standar daripada jika perawatan standar ini diberikan sendirian. Untuk detail tentang studi ini, silakan lihat bagian "Darzalex untuk multiple myeloma" di atas.
Alternatif untuk Darzalex
Obat lain tersedia yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik menemukan alternatif untuk Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.
Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang direkomendasikan oleh pedoman National Comprehensive Cancer Network untuk mengobati multiple myeloma:
-
Obat kemoterapi, seperti:
- bendamustine (Bendeka atau Treanda)
- cisplatin
- cyclophosphamide (Cytoxan)
- doxorubicin (Doksil)
- etoposide (Etopophos)
- melphalan (Alkeran)
-
Inhibitor Proteasome, seperti:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
-
Antibodi monoklonal, seperti:
elotuzumab (Empliciti)
-
Histone deacetylase inhibitor, seperti:
panobinostat (Farydak)
-
Imunomodulator, seperti:
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalis)
- thalidomide (Thalomid)
-
Kortikosteroid, seperti:
deksametason (Dekadron)
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini dapat digunakan di luar label untuk mengobati multiple myeloma.
Darzalex vs Empliciti
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Darzalex dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Darzalex dan Empliciti sama dan berbeda.
Tentang
Darzalex berisi tanahumumab, sementara Empliciti berisi elotuzumab. Baik Darzalex dan Empliciti termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Baik Darzalex dan Empliciti dianggap sebagai terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma.
Penggunaan
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Darzalex dan Empliciti untuk mengobati multiple myeloma.
Darzalex disetujui untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
- Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat-obatan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan jenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat-obatan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencoba inhibitor proteasome dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang bekerja untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Empliciti disetujui untuk digunakan:
- Pada orang dewasa yang telah menerima 1-3 perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima setidaknya dua perawatan sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor. Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalis) dan deksametason.
Biasanya, Empliciti diberikan jika multiple myeloma Anda telah kembali setelah perawatan lain.
Bentuk dan administrasi obat
Baik Darzalex dan Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang dimasukkan perlahan-lahan dari waktu ke waktu melalui jarum yang diletakkan di pembuluh darah Anda.
Untuk Darzalex
Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya bisa tidak berwarna menjadi kuning pucat. Obat ini tersedia dalam dua ukuran:
- 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
- 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda kombinasi obat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:
- kortikosteroid untuk mengurangi pembengkakan
- antipiretik untuk mencegah atau mengurangi demam
- antihistamin untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
Anda juga dapat menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak akan membutuhkan tambahan steroid.
Untuk Empliciti
Empliciti hadir dalam bentuk bubuk putih hingga putih. Penyedia layanan kesehatan akan mencampur ini dengan solusi untuk memberi Anda suntikan. Empliciti tersedia dalam dua kekuatan:
- 300 mg dalam botol dosis tunggal
- 400 mg dalam botol dosis tunggal
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda kombinasi obat. Sekitar 45 hingga 90 menit sebelum infus Empliciti, Anda akan menerima:
- acetaminophen untuk mencegah atau mengurangi demam
- diphenhydramine (Benadryl) untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
- ranitidine untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
- deksametason untuk mengurangi pembengkakan
Efek samping dan risiko
Darzalex dan Empliciti keduanya mengandung obat yang berfungsi sama. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- kelemahan
- sakit tubuh atau nyeri sendi
- mual
- sulit tidur
- bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
- pusing
-
Dapat terjadi dengan Empliciti:
- gula darah tinggi*
- rasa sakit yang membakar di lengan atau kaki Anda **
-
Dapat terjadi dengan Darzalex dan Empliciti:
- merasa lelah atau kurang energi
- sakit perut termasuk diare atau sembelit
- nafsu makan menurun
- demam
- panas dingin
- sesak napas atau batuk
- infeksi saluran pernapasan atas seperti pilek
- kejang otot (berkedut)
- muntah
- edema perifer, yang merupakan pembengkakan pada tangan dan kaki
* Ketika Empliciti digunakan dengan pomalidomide plus deksametason
** Ketika Empliciti digunakan dengan lenalidomide plus deksametason
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- trombositopenia, tingkat trombosit yang rendah, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- neutropenia, tingkat rendah neutrofil, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
- herpes zoster (infeksi herpes zoster)
-
Dapat terjadi dengan Empliciti:
- kanker baru
- masalah hati
-
Dapat terjadi dengan Darzalex dan Empliciti:
- reaksi infus
- pneumonia, sejenis infeksi paru-paru
- neuropati sensoris perifer, sejenis kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri
Efektivitas
Darzalex dan Empliciti memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis (disebut studi head-to-head). Namun, review dari 13 studi klinis Darzalex dan Empliciti menemukan bahwa kedua obat itu efektif dalam menunda perkembangan (memburuk) multiple myeloma.
Untuk orang-orang yang multiple myeloma telah kembali atau terus tumbuh bahkan setelah banyak perawatan, pedoman National Comprehensive Cancer Network merekomendasikan Darzalex terlebih dahulu. Jika Darzalex tidak bekerja, perawatan dengan Empliciti adalah pilihan lain.
Biaya
Darzalex dan Empliciti keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Menurut perkiraan pada WellRx.com, biaya Darzalex umumnya lebih rendah dari Empliciti. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.
Darzalex vs Kyprolis
Seperti Empliciti (di atas), obat yang digunakan Kyprolis mirip dengan Darzalex. Sekarang mari kita lihat bagaimana Darzalex dan Kyprolis sama dan berbeda.
Tentang
Darzalex berisi daratumumab, sementara Kyprolis mengandung carfilzomib. Kedua obat dianggap sebagai terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Namun, obat-obatan tersebut berada dalam kelas obat yang berbeda. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang serupa.) Darzalex adalah jenis obat yang disebut antibodi monoklonal. Kyprolis adalah jenis obat yang disebut inhibitor proteasome.
Penggunaan
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
- Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat-obatan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan jenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat-obatan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencoba inhibitor proteasome dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang bekerja untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Kyprolis disetujui oleh FDA untuk digunakan:
- Pada orang dewasa yang telah menerima 1-3 perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan deksametason atau dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya untuk multiple myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan sendirinya.
Bentuk dan administrasi obat
Baik Darzalex dan Kyprolis diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang dimasukkan perlahan-lahan dari waktu ke waktu melalui jarum yang diletakkan di pembuluh darah Anda.
Untuk Darzalex
Darzalex hadir sebagai solusi (campuran cair) yang akan Anda terima dalam bentuk suntikan. Solusinya bisa tidak berwarna menjadi kuning pucat. Obat ini tersedia dalam dua ukuran:
- 100 mg / 5 mL dalam botol dosis tunggal
- 400 mg / 20 mL dalam botol dosis tunggal
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda kombinasi. narkoba. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda akan menerima:
- kortikosteroid untuk mengurangi pembengkakan
- antipiretik untuk mencegah atau mengurangi demam
- antihistamin untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi
Anda juga dapat menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak akan membutuhkan tambahan steroid.
Untuk Kyprolis
Kyprolis hadir dalam bentuk kue atau bubuk dalam botol dosis tunggal. Muncul dalam tiga kekuatan: 10 mg, 30 mg, dan 60 mg.
Untuk mengurangi kemungkinan reaksi infus, dokter akan memberi Anda steroid. Anda akan menerima steroid 30 menit hingga 4 jam sebelum infus Kyprolis Anda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason, dokter Anda tidak perlu memberikan dosis tambahan.
Efek samping dan risiko
Darzalex dan Kyprolis dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- kelemahan atau kekurangan energi
- bronkitis, sejenis infeksi paru-paru
- sakit tubuh atau nyeri sendi
-
Dapat terjadi dengan Kyprolis:
- jumlah sel darah merah rendah
- jumlah sel darah putih rendah
- kesulitan bernafas
- kadar potasium menurun
-
Dapat terjadi dengan Darzalex dan Kyprolis:
- kejang otot (berkedut)
- sulit tidur
- merasa lelah
- sakit perut termasuk diare atau sembelit
- demam
- panas dingin
- sesak napas
- batuk
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti pilek
- mual atau muntah
- nafsu makan menurun
- edema perifer, yang merupakan pembengkakan pada tangan dan kaki
- pusing
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- neutropenia, tingkat rendah neutrofil, yang merupakan jenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi
- herpes zoster (infeksi herpes zoster)
- neuropati sensoris perifer, sejenis kerusakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau nyeri
-
Dapat terjadi dengan Kyprolis:
- kerusakan paru-paru seperti pendarahan, pembekuan darah, pembengkakan, atau infeksi di paru-paru
- kerusakan jantung atau gagal jantung
- masalah hati, seperti peningkatan kadar protein hati atau gagal hati
- gagal ginjal
- tumor lysis syndrome, suatu kondisi di mana sel-sel kanker mati dengan cepat dan isinya tumpah ke darah Anda
- sindrom ensefalopati reversibel posterior, penyakit saraf di otak
- tekanan darah tinggi
- hipertensi paru, yang merupakan tekanan darah tinggi di paru-paru
- gumpalan darah
- masalah pendarahan yang parah seperti pendarahan di perut, paru-paru, atau otak
-
Dapat terjadi dengan Darzalex dan Kyprolis:
- reaksi infus
- trombositopenia, tingkat trombosit yang rendah, yang merupakan jenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- pneumonia, sejenis infeksi paru-paru
Efektivitas
Darzalex dan Kyprolis memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma.
Penggunaan Darzalex dan Kyprolis untuk multiple myeloma belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Darzalex dan Kyprolis efektif untuk mengobati multiple myeloma.
Para peneliti sekarang mempelajari penggunaan dua obat tersebut bersama dengan deksametason untuk mengobati kanker jenis ini. Hasilnya telah menunjukkan bahwa orang yang sudah dirawat karena multiple myeloma merespon dengan baik terhadap pengobatan kombinasi. Tetapi tes lebih lanjut diperlukan sebelum FDA dapat menyetujui pengobatan kombinasi Darzalex dan Kyprolis untuk multiple myeloma.
Biaya
Darzalex dan Kyprolis keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Menurut perkiraan di WellRx.com, biaya Darzalex umumnya kurang dari Kyprolis. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.
Bagaimana Darzalex bekerja
Multiple myeloma adalah kanker yang dimulai pada jenis sel darah putih yang disebut sel plasma. Sel-sel plasma membentuk bagian dari sistem kekebalan tubuh Anda dan membantu melawan infeksi di tubuh Anda.
Terkadang perubahan tiba-tiba pada gen Anda, yang disebut mutasi, dapat mengubah sel-sel sehat menjadi yang kanker. (Gen adalah seperangkat instruksi yang membantu mengendalikan cara sel Anda tumbuh dan berperilaku). Ketika sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mulai menumpuk di sumsum tulang (bagian dalam tulang Anda). Saat beberapa sel myeloma tumbuh dan menyebar, mereka dapat memecah sel-sel sehat dan merusak tulang di sekitarnya.
Darzalex adalah obat buatan manusia yang disebut antibodi monoklonal. (Antibodi monoklonal adalah protein dalam sistem kekebalan tubuh Anda. Antibodi ini dirancang untuk menargetkan dan menyerang bagian tertentu dari sel kanker.)
Ketika sel-sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mengembangkan sejumlah besar protein yang disebut CD38 di permukaannya. Antibodi monoklonal Darzalex bekerja dengan menempel pada protein CD38 pada sel multiple myeloma. Dengan melakukan ini, Darzalex secara langsung membunuh atau membantu sistem kekebalan Anda menghancurkan beberapa sel myeloma.
Berapa lama untuk bekerja?
Dalam studi klinis, waktu rata-rata yang dibutuhkan Darzalex untuk mulai bekerja adalah 1 bulan. Namun, Anda dapat diberikan dosis dalam jangka waktu yang lebih lama. Ini tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Darzalex dan jika multiple myeloma Anda mulai memburuk. Lama perawatan juga tergantung pada apakah multiple myeloma Anda baru didiagnosis atau apakah Anda sudah pernah menjalani perawatan sebelumnya.
Darzalex dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Darzalex dan alkohol. Tetapi disarankan agar Anda menghindari mengkonsumsi alkohol saat mengambil Darzalex. Ini berkaitan dengan berapa lama untuk menerima obat.
Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus Darzalex dapat bertahan dari 3 hingga 7 jam. Jadi, penting untuk tetap terhidrasi sebelum dan selama infus Anda. Minuman beralkohol dapat membuat Anda dehidrasi, jadi hindari alkohol saat mengonsumsi Darzalex.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang alkohol dan Darzalex, tanyakan kepada dokter Anda.
Interaksi Darzalex
Sebelum mengambil Darzalex, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Darzalex dan tes laboratorium
Mengambil Darzalex dapat mengubah hasil tes laboratorium tertentu.
Kesalahan lab golongan darah
Jika Anda menggunakan Darzalex dan melakukan tes darah untuk mencocokkan jenis darah Anda, hasilnya mungkin tidak benar. Kesalahan pada tes ini dapat bertahan hingga 6 bulan setelah dosis terakhir Anda Darzalex.
Darzalex bekerja dengan menempel pada protein CD38 pada permukaan beberapa sel myeloma dan merusak protein. Terkadang sel darah merah juga memiliki protein CD38. Darzalex dapat secara tidak sengaja menempelkan dirinya pada protein CD38 pada sel darah merah alih-alih sel multiple myeloma. Ketika ini terjadi, itu mengubah cara sel darah merah "terlihat" pada tes darah. Namun, Darzalex tidak akan memengaruhi golongan darah Anda.
Untuk menghindari kesalahan pengetikan darah, dokter akan menguji golongan darah Anda sebelum dosis pertama Anda Darzalex. Mereka akan melakukan ini jika Anda membutuhkan transfusi darah di masa depan.
Bagaimana Darzalex diberikan
Untuk menerima dosis Darzalex, Anda akan pergi ke kantor dokter atau pusat infus. Obat datang sebagai solusi (campuran cair). Penyedia layanan kesehatan akan mencampur Darzalex dengan 0,9% natrium klorida (sejenis larutan air asin). Kemudian mereka akan memberi Anda obat ini dari waktu ke waktu melalui jarum yang ditempatkan di pembuluh darah Anda. Ini disebut infus intravena (IV). Anda dapat menerima Darzalex sendiri atau dengan perawatan lain.
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak Darzalex untuk diberikan kepada Anda berdasarkan berat badan Anda dan rencana perawatan khusus Anda. Penyedia layanan kesehatan akan selalu memantau Anda selama waktu pemasukan.
Kapan harus mengambil
Dokter Anda akan memutuskan waktu antara dosis dan berapa banyak perawatan yang Anda perlukan. Ini akan didasarkan pada apakah Anda menggunakan Darzalex sendirian atau dengan perawatan lain. Minta dokter Anda untuk merekomendasikan hari dan waktu terbaik untuk mendapatkan infus Anda berdasarkan pada rutinitas harian Anda.
Seberapa sering Anda mendapatkan Darzalex dan lama waktu infus akan berkurang seiring waktu. Infus pertama Anda Darzalex mungkin memakan waktu sekitar 7 jam. Ini karena dokter Anda akan memasukkan obat dengan sangat perlahan ke dalam pembuluh darah Anda. Infus di masa depan akan memakan waktu lebih sedikit dan bertahan sekitar 3 hingga 5 jam karena Anda akan mendapatkan obat yang diinfuskan lebih cepat.
Mengambil Darzalex dengan makanan
Waktu infus Darzalex dapat berkisar 3 hingga 7 jam, tergantung pada rencana perawatan Anda. Itu sebabnya adalah ide yang baik untuk menyiapkan makanan ringan dan minuman sehat jika tidak apa-apa dengan dokter Anda.
Darzalex dan kehamilan
Darzalex belum diteliti pada wanita hamil atau hewan. Tapi Darzalex adalah antibodi monoklonal, yang merupakan jenis obat yang menargetkan sel kanker. Dan antibodi monoklonal diketahui melintasi plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim Anda yang meneruskan nutrisi dari tubuh Anda ke bayi Anda.)
Berdasarkan cara Darzalex bekerja, obat tersebut dapat menyebabkan penurunan kepadatan tulang pada bayi yang belum lahir. Ini juga dapat menurunkan jumlah sel darah dan kekebalan yang dihasilkan bayi yang sedang tumbuh.
Sebelum Anda mulai menggunakan Darzalex, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda hamil, mungkin hamil, atau berencana untuk hamil.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Darzalex kadang-kadang diambil dengan obat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst) untuk multiple myeloma. Lenalidomide dan pomalidomide keduanya memiliki peringatan kotak * untuk cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa. Jika Anda seorang wanita dan dokter Anda meresepkan Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, Anda tidak boleh hamil:
- selama minimal 4 minggu sebelum memulai perawatan
- saat mengambil pengobatan
- selama jeda dalam perawatan
- untuk setidaknya 4 minggu setelah menghentikan lenalidomide atau pomalidomide
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Darzalex, lenalidomide, atau pomalidomide saat hamil, bicarakan dengan dokter Anda.
* Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA).
Darzalex dan kontrol kelahiran
Jika ada kemungkinan Anda bisa hamil, disarankan agar Anda menggunakan alat kontrasepsi saat mengambil Darzalex. Anda harus tetap menggunakan alat kontrasepsi selama 3 bulan setelah perawatan Darzalex Anda selesai. Ini karena obat itu dapat bertahan di sistem Anda untuk waktu yang singkat setelah Anda berhenti meminumnya.
Jika Anda seorang pria dan aktif secara seksual dengan seorang wanita, ada kemungkinan kehamilan terjadi. Pertimbangkan menggunakan metode penghalang kontrasepsi, seperti kondom, bahkan jika pasangan seksual Anda juga menggunakan kontrasepsi.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Dalam beberapa kasus, Anda dapat menggunakan Darzalex dengan obat-obatan yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Jika Anda seorang wanita dan menggunakan Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, Anda harus setuju untuk menggunakan dua bentuk kontrol kelahiran. Anda harus mulai menggunakan kontrasepsi setidaknya 4 minggu sebelum mulai menggunakan obat-obatan. Tetap menggunakan kontrol kelahiran saat mengambil Darzalex dan lenalidomide atau pomalidomide, dan selama jeda dalam perawatan. Anda juga harus tetap menggunakan kontrasepsi selama minimal 4 minggu setelah Anda berhenti menggunakan lenalidomide atau pomalidomide.
Lenalidomide dan pomalidomide dapat masuk ke dalam air mani manusia. Jadi semua pria harus menggunakan kondom lateks atau sintetis ketika aktif secara seksual dengan seorang wanita yang bisa hamil. Pria harus menggunakan metode kontrasepsi ini untuk periode waktu yang sama dengan pasangan seksualnya mengambil kontrasepsi.
Jika Anda aktif secara seksual dan Anda atau pasangan seksual Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu Anda memutuskan kebutuhan kontrasepsi saat Anda menggunakan Darzalex.
Darzalex dan menyusui
Tidak diketahui apakah Darzalex dapat masuk ke dalam ASI atau bagaimana obat itu dapat mempengaruhi ASI. Juga tidak diketahui apakah Darzalex dapat memengaruhi anak yang disusui.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengambil Darzalex dengan obat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Jika Anda seorang wanita yang sedang menyusui, Anda sebaiknya tidak menggunakan lenalidomide atau pomalidomide. Tidak diketahui apakah obat ini dapat masuk ke ASI dan membahayakan bayi Anda.
Jika Anda ingin menyusui anak Anda dan berpikir untuk mengambil Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang pro dan kontra menggunakan obat ini saat menyusui.
Pertanyaan umum tentang Darzalex
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Darzalex.
Mengapa saya perlu mengonsumsi steroid dan obat-obatan lain pada janji saya untuk infus Darzalex?
Ketika Anda menerima Darzalex, Anda mungkin memiliki reaksi alergi. Untuk membantu mencegah hal ini, dokter mungkin memberi Anda obat yang disebut kortikosteroid dan obat lain.
Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di kantor dokter atau klinik Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, Anda biasanya akan menerima obat-obatan berikut:
- a corticosteroid (untuk mengurangi pembengkakan)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangi demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangi gejala reaksi alergi)
Anda juga dapat menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk menghindari reaksi yang tertunda. Tetapi jika Anda sudah menggunakan steroid seperti deksametason atau prednison, kemungkinan besar Anda tidak akan membutuhkan tambahan steroid.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang diberikan dengan infus Darzalex, tanyakan kepada dokter Anda.
Apakah saya dapat menyetir sendiri ke rumah setelah infus Darzalex saya?
Itu tidak direkomendasikan. Ini karena sering merasa lelah setelah infus atau bahkan memiliki reaksi infus. (Lihat “Reaksi infus” di bagian “Detail efek samping” di atas untuk mempelajari lebih lanjut.) Agar aman, mintalah anggota keluarga, teman, atau pengasuh mengantar Anda ke dan dari janji infus.
Perhatikan bagaimana perasaan Anda setelah infus dan catat diari gejala Anda. Ini dapat membantu Anda memutuskan apakah Anda bisa mengemudi sendiri, jika perlu.
Jika Anda tidak dapat menemukan driver, Janssen Biotech, Inc., produsen Darzalex, mungkin dapat membantu. Anda dapat berbicara dengan koordinator Janssen CarePath tentang mendapatkan ke dan dari janji temu Anda dan menerima bantuan dengan biaya perjalanan. Untuk mempelajari lebih lanjut, hubungi 844-553-2792 atau kunjungi situs web Darzalex.
Bisakah saya menggunakan Darzalex jika saya menderita herpes zoster?
Ya, Anda dapat menggunakan Darzalex jika Anda memiliki infeksi yang disebut herpes zoster. Tetapi sebelum Anda menggunakan Darzalex, penting untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda pernah menderita herpes zoster atau cacar air. (Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air.)
Jika Anda pernah menderita cacar air, virus tidak akan meninggalkan tubuh Anda setelah Anda sembuh dari infeksi. Alih-alih, virus justru "tertidur" di saraf Anda.
Tidak ada yang tahu persis mengapa, tetapi virus dapat mengaktifkan kembali atau "bangun" dengan pemicu tertentu seperti sistem kekebalan tubuh yang lemah. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.)
Perawatan kanker seperti Darzalex dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan mengaktifkan kembali virus. Ketika terbangun, itu mengekspresikan dirinya sebagai herpes zoster bukan cacar air.
Jadi jika Anda menderita herpes zoster atau cacar air, dokter akan meresepkan obat antivirus untuk mencegah herpes zoster berkembang lagi di tubuh Anda. Anda harus mengambil pengobatan antivirus dalam 1 minggu setelah mulai menggunakan Darzalex. Maka Anda akan tetap menggunakan antivirus selama 3 bulan setelah Anda menyelesaikan pengobatan dengan Darzalex.
Jika Anda tidak yakin apakah Anda menderita herpes zoster atau cacar air, bicarakan dengan dokter Anda.
Apakah Darzalex menyembuhkan multiple myeloma?
Saat ini, tidak ada obat untuk multiple myeloma. Tetapi yang dapat dilakukan Darzalex adalah meningkatkan kualitas dan masa hidup Anda, tergantung pada diagnosis Anda. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Tindakan pencegahan Darzalex
Sebelum mengambil Darzalex, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Darzalex mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:
- Hepatitis B. Jika Anda mungkin menderita hepatitis B atau pernah mengalaminya di masa lalu, mengonsumsi Darzalex dapat menyebabkannya aktif kembali. Sebelum mulai mengonsumsi Darzalex, dokter akan memeriksa hepatitis B Anda. Mereka juga akan memeriksa Anda setelah Anda mengakhiri perawatan. Gejala hepatitis B termasuk kelelahan yang memburuk, dan warna kulit Anda kekuningan dan putih mata Anda. Jika Anda melihat gejala-gejala ini, beri tahu dokter Anda.
- Herpes zoster. Ketika Anda menggunakan Darzalex, Anda dapat mengembangkan infeksi yang disebut herpes zoster. Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air. Jadi jika Anda menderita cacar air atau herpes zoster di masa lalu dan menggunakan Darzalex, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat antivirus. Jenis obat ini dapat membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda.
- Penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Jika Anda memiliki riwayat gangguan pernapasan yang disebut penyakit paru obstruktif kronik (COPD), beri tahu dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi Darzalex. Mereka mungkin memberi Anda inhaler untuk membantu Anda bernapas lebih mudah dan kortikosteroid untuk membantu mengurangi pembengkakan di paru-paru Anda.
- Kehamilan. Darzalex belum diteliti pada wanita hamil. Tapi itu adalah jenis obat yang dapat melewati plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim Anda yang meneruskan nutrisi dari tubuh Anda ke bayi Anda.) Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Darzalex dan kehamilan" di atas.
- Menyusui. Tidak diketahui apakah aman menyusui saat menggunakan Darzalex. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Darzalex dan menyusui" di atas.
Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda jika Anda mengalami salah satu dari kondisi ini selama atau setelah perawatan dengan Darzalex.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang efek negatif potensial dari Darzalex, lihat bagian “Efek Samping Darzalex” di atas.
Informasi profesional untuk Darzalex
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui dan menunjukkan Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan multiple myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel induk autologous. (Dengan transplantasi sel induk autologous, sel induk Anda sendiri digunakan.) Dalam situasi ini:
- Darzalex dapat digunakan dengan obat lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat-obatan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih perawatan sebelumnya yang tidak bekerja dengan baik atau mieloma multipelnya kembali. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih pengobatan multiple myeloma sebelumnya. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan bortezomib dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk lenalidomide dan proteasome inhibitor, yang merupakan jenis obat. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan obat-obatan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih perawatan multiple myeloma sebelumnya yang termasuk inhibitor proteasome dan obat imunomodulator. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencoba inhibitor proteasome dan obat imunomodulator tetapi tidak ada obat yang bekerja untuk multiple myeloma. Dalam situasi ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Mekanisme aksi
Darzalex adalah antibodi monoklonal dan menghambat atau menghancurkan pertumbuhan sel tumor dari beberapa sel myeloma. Ketika sel plasma berubah menjadi beberapa sel myeloma, mereka mengembangkan sejumlah besar protein permukaan yang disebut CD38. Darzalex menargetkan dan menempel pada protein CD38 ini. Melalui aksi tumor yang dimediasi imun dan langsung, Darzalex menghambat pertumbuhan sel multiple myeloma dan memulai proses apoptosis (kematian sel).
Farmakokinetik dan metabolisme
Tidak ada perbedaan klinis yang signifikan dalam farmakokinetik Darzalex sebagai monoterapi atau terapi kombinasi yang diamati berdasarkan populasi tertentu.
Setelah pemberian dosis Darzalex yang direkomendasikan saja atau sebagai terapi kombinasi, konsentrasi darah Darzalex hampir tiga kali lebih tinggi pada akhir dosis mingguan dibandingkan dengan dosis pertama.
Memisahkan Darzalex dosis pertama menghasilkan konsentrasi darah yang berbeda dibandingkan jika seseorang menerima dosis penuh pertama. Namun, puncak dan palung konsentrasi darah yang sama terlihat dan diprediksi setelah menerima dosis split kedua pada minggu 1, hari ke 2 pengobatan.
Ketika Darzalex diberikan sendirian, tingkat konsentrasi darah yang mantap (steady state) dicapai sekitar 5 bulan dalam setiap periode dosis 4 minggu (dengan infus ke-21). Pada kondisi tunak, Darzalex berarti rasio akumulasi untuk konsentrasi darah maksimum adalah 1,6.
Distribusi:
- monoterapi: 4,7 ± 1,3 L
- terapi kombinasi: 4,4 ± 1,5 L
Eliminasi paruh untuk monoterapi dan terapi kombinasi adalah 18 ± 9 hari. Pembersihan Darzalex menurun dengan meningkatnya dosis dan dengan dosis ganda. Izin diperkirakan 171,4 ± 95,3 mL / hari. Ketika berat badan meningkat, volume distribusi dan tingkat di mana Darzalex dikeluarkan dari tubuh meningkat.
Kontraindikasi
Darzalex dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi anafilaksis parah terhadap daratumumab atau salah satu eksipien dari formula obat. Kasus-kasus neutropenia, trombositopenia, atau reaksi-reaksi infus yang parah akibat pengobatan mungkin memerlukan Darzalex dihentikan atau dihentikan secara permanen.
Penyimpanan
Darzalex harus disimpan dalam lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C).
Jangan mengguncang atau membekukan Darzalex. Obat harus dilindungi dari cahaya. Darzalex tidak mengandung bahan pengawet.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
