Dalam beberapa tahun terakhir, perawatan baru untuk limfoma sel mantel (MCL) telah membantu meningkatkan harapan hidup dan kualitas hidup pada banyak orang dengan penyakit ini. Namun, MCL umumnya masih dianggap tidak dapat disembuhkan.
Dalam pencarian mereka untuk penyembuhan, para peneliti di seluruh dunia terus mengembangkan dan menguji pendekatan pengobatan baru untuk MCL.
Untuk mengakses perawatan eksperimental tersebut, American Cancer Society menyarankan bahwa orang dengan MCL mungkin ingin berpartisipasi dalam uji klinis.
Baca terus untuk mengetahui lebih lanjut tentang potensi manfaat dan risiko melakukannya.
Apa itu uji klinis?
Uji klinis adalah jenis studi penelitian di mana peserta menerima perawatan, menggunakan perangkat, atau menjalani tes atau prosedur lain yang sedang dipelajari.
Para peneliti menggunakan uji klinis untuk mengetahui apakah obat baru dan terapi lain aman dan efektif untuk mengobati penyakit tertentu, termasuk MCL. Mereka juga menggunakan uji klinis untuk membandingkan pendekatan pengobatan baru dan yang sudah ada untuk belajar mana yang paling cocok untuk kelompok pasien tertentu.
Selama uji klinis pada perawatan untuk MCL, peneliti mengumpulkan informasi tentang efek samping yang dikembangkan peserta selama perawatan. Mereka juga mengumpulkan informasi tentang efek nyata dari perawatan pada kelangsungan hidup peserta, gejala, dan hasil kesehatan lainnya.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) hanya menyetujui perawatan baru setelah mereka terbukti aman dan efektif dalam uji klinis.
Bagaimana perawatan diuji untuk keamanan sebelum uji klinis?
Sebelum perawatan kanker baru diuji dalam uji klinis, ia menjalani beberapa fase pengujian laboratorium.
Selama pengujian laboratorium, para ilmuwan dapat menguji perawatan pada sel-sel kanker yang tumbuh di cawan petri atau tabung reaksi. Jika hasil tes tersebut menjanjikan, mereka dapat menguji perawatan pada hewan hidup seperti tikus lab.
Jika pengobatan ditemukan aman dan efektif dalam studi hewan, para ilmuwan kemudian dapat mengembangkan protokol uji klinis untuk mempelajarinya pada manusia.
Panel para ahli meninjau setiap protokol uji klinis untuk membantu memastikan bahwa penelitian ini dilakukan dengan cara yang aman dan etis.
Apa manfaat potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?
Mengambil bagian dalam uji klinis dapat memberi Anda akses ke pendekatan perawatan eksperimental yang belum disetujui atau belum tersedia secara luas, seperti:
- tipe baru imunoterapi, terapi bertarget, atau terapi gen
- strategi baru untuk menggunakan perawatan yang ada di berbagai tahap MCL
- cara baru untuk menggabungkan perawatan yang ada dalam terapi kombinasi
Tidak ada jaminan bahwa pendekatan pengobatan eksperimental akan berhasil. Namun, itu mungkin memberi Anda pilihan perawatan ketika perawatan standar tidak tersedia atau tidak bekerja dengan baik untuk Anda.
Jika Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda juga akan membantu para peneliti mempelajari lebih lanjut tentang MCL. Ini dapat membantu mereka meningkatkan pilihan pengobatan untuk pasien di masa depan.
Dalam beberapa kasus, mungkin lebih terjangkau bagi Anda untuk menerima perawatan dalam uji klinis. Sponsor belajar terkadang menutupi sebagian atau seluruh biaya perawatan peserta.
Apa risiko potensial dari berpartisipasi dalam uji klinis?
Jika Anda menerima perawatan eksperimental dalam uji klinis, ada kemungkinan perawatan tersebut:
- mungkin tidak bekerja sebaik perawatan standar
- mungkin tidak bekerja lebih baik daripada perawatan standar
- dapat menyebabkan efek samping yang tidak terduga dan berpotensi serius
Dalam beberapa uji klinis, peneliti membandingkan perawatan eksperimental dengan perawatan standar. Jika uji coba "dibutakan," peserta tidak tahu perawatan yang mereka terima. Anda mungkin mendapatkan perawatan standar - dan kemudian mengetahui bahwa perawatan eksperimental bekerja lebih baik.
Kadang-kadang, uji klinis membandingkan pengobatan eksperimental dengan plasebo. Plasebo adalah pengobatan yang tidak termasuk komponen melawan kanker aktif. Namun, plasebo jarang digunakan sendirian dalam uji klinis kanker.
Anda mungkin merasa tidak nyaman untuk berpartisipasi dalam uji klinis, terutama jika Anda harus sering menghadiri janji temu atau melakukan perjalanan jarak jauh untuk mendapatkan perawatan atau pengujian.
Di mana saya bisa belajar tentang uji klinis saat ini dan yang akan datang?
Untuk menemukan uji klinis saat ini dan yang akan datang untuk orang dengan MCL, mungkin membantu untuk:
- tanyakan kepada dokter Anda jika mereka tahu tentang uji klinis apa pun yang Anda mungkin memenuhi syarat
- mencari uji klinis yang relevan menggunakan database yang dioperasikan oleh National Cancer Institute, US National Library of Medicine, atau CenterWatch
- periksa situs web produsen farmasi untuk informasi tentang uji klinis yang sedang mereka lakukan atau rencanakan untuk masa depan
Beberapa organisasi juga menyediakan layanan pencocokan uji klinis untuk membantu orang menemukan uji coba yang sesuai dengan kebutuhan dan keadaan mereka.
Apa yang harus saya tanyakan kepada dokter saya sebelum bergabung dengan uji klinis?
Sebelum Anda memutuskan untuk mengambil bagian dalam uji klinis, Anda harus berbicara dengan dokter Anda dan anggota tim peneliti uji klinis untuk mengetahui tentang manfaat potensial, risiko, dan biaya untuk berpartisipasi.
Berikut daftar pertanyaan yang mungkin bermanfaat untuk Anda tanyakan:
- Apakah saya memenuhi kriteria untuk uji klinis ini?
- Akankah para peneliti berkolaborasi dengan tim perawatan saya?
- Akankah para peneliti memberi peserta plasebo, pengobatan standar, atau pengobatan eksperimental? Akankah saya tahu perawatan yang saya terima?
- Apa yang sudah diketahui tentang perawatan yang sedang dipelajari dalam percobaan ini?
- Apa potensi efek samping, risiko, atau manfaat dari perawatan?
- Tes apa yang harus saya jalani selama persidangan?
- Seberapa sering dan di mana saya akan mendapatkan perawatan dan tes?
- Apakah saya harus membayar sendiri untuk biaya perawatan dan tes?
- Apakah penyedia asuransi saya atau sponsor studi saya akan menanggung biaya?
- Siapa yang harus saya hubungi jika saya memiliki pertanyaan atau masalah?
- Apa yang terjadi jika saya memutuskan untuk tidak lagi berpartisipasi?
- Kapan studi dijadwalkan berakhir? Apa yang akan terjadi ketika penelitian berakhir?
Dokter Anda dapat membantu Anda menimbang potensi manfaat dan risiko berpartisipasi dalam uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda memahami pilihan perawatan Anda yang lain.
Dibawa pulang
Jika opsi perawatan standar tidak mungkin memenuhi kebutuhan atau tujuan perawatan Anda dengan MCL, dokter Anda mungkin mendorong Anda untuk mempertimbangkan berpartisipasi dalam uji klinis.
Dokter Anda dapat membantu Anda memahami potensi manfaat dan risiko ikut serta dalam uji klinis. Mereka juga dapat membantu Anda mempelajari lebih lanjut tentang opsi perawatan lain jika Anda memutuskan untuk tidak ikut serta dalam uji klinis atau jika Anda tidak memenuhi syarat untuk uji klinis apa pun.
Bicaralah dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah berpartisipasi dalam uji klinis mungkin merupakan pilihan yang baik untuk Anda.
