Fakta Tentang Uji Klinis: Fase, Pengobatan, Dan Banyak Lagi

2024 Pengarang: Jesus Peterson | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 11:18

Ketika dokter saya pertama kali menyebutkan uji klinis untuk kondisi saya yang kebal terhadap pengobatan, saya tidak dapat membayangkan membayangkan saya berlari di atas roda hamster di beberapa laboratorium gelap. Naluriku yang pertama adalah mengasosiasikan mereka dengan ketakutan, dan aku bukan satu-satunya yang berpikiran seperti itu.

Pusat Kanker Sloan Kettering Memorial (MSK) mengatakan bahwa dokter ragu untuk mengikutsertakan partisipasi karena penerimaan yang buruk. Data mereka menunjukkan bahwa hanya 40 persen orang Amerika yang memiliki kesan uji coba yang positif. Namun, mereka mencatat bahwa pendidikan tentang uji klinis membantu secara signifikan meningkatkan kesan positif orang tentang mereka!

Sekarang, sebagai seseorang yang akhirnya berpartisipasi dalam uji klinis, saya tahu bahwa mereka masih banyak disalahpahami.

Mari kita mulai demistifikasi proses dan belajar bagaimana Anda dan saya benar-benar dapat membantu sains lebih lanjut (dan mungkin menyelamatkan nyawa).

1. Tidak setiap percobaan memiliki grup plasebo

Salah satu hambatan utama untuk berpartisipasi dalam uji klinis adalah kemungkinan menerima plasebo. Bahkan, dalam studi MSK, sekitar 63 persen dari dokter dan peserta khawatir tentang berada di kelompok plasebo selama uji klinis.

Bagikan di Pinterest

Bertentangan dengan kepercayaan umum, banyak percobaan tidak terdiri dari kelompok plasebo! Sejumlah besar uji coba sedang dilakukan, terutama yang ada di Fase III, memberikan obat atau pengobatan yang sama kepada kelompok besar untuk memastikan efektivitasnya. Mereka juga membandingkan hasilnya dengan perawatan lain yang saat ini ada di pasaran.

2. Uji klinis memiliki banyak fase yang berbeda

Karena kita menyebutkan fase, mari kita gali apa itu. Ada tiga fase untuk setiap uji klinis sebelum mendapat persetujuan Food Drug Administration (FDA).

Tahap	Apa yang terjadi
saya	Peneliti menguji obat eksperimental atau pengobatan dalam kelompok kecil orang (20-80) untuk pertama kalinya. Tujuannya adalah untuk mengevaluasi keamanannya dan mengidentifikasi efek samping.
II	Obat atau pengobatan eksperimental diberikan kepada sekelompok orang yang lebih besar (100-300) untuk menentukan efektivitasnya dan untuk lebih mengevaluasi keamanannya.
AKU AKU AKU	Obat atau pengobatan eksperimental diberikan kepada sekelompok besar orang (1.000-3.000) untuk mengkonfirmasi efektivitasnya, memantau efek samping, membandingkannya dengan perawatan standar atau yang setara, dan mengumpulkan informasi yang memungkinkan obat atau perawatan eksperimental digunakan dengan aman.

Seperti yang Anda lihat pada tabel di atas, ada perbedaan dalam protokol dan keamanan dengan setiap fase percobaan yang Anda ikuti. Dan Anda benar-benar memiliki kekuatan untuk memilih fase mana yang ingin Anda masuki.

3. Anda tidak perlu dokter untuk merujuk Anda

Sementara saya mengetahui tentang uji klinis saya selama kunjungan rutin ke kantor dengan spesialis saya, Anda juga dapat mencari jawaban sendiri. Tidak ada yang salah dengan memastikan Anda menerima perawatan terbaik, bahkan jika itu berarti melihat keluar dari kotak.

Anda dapat mulai di situs web seperti Clara Health atau ClinicalTrials.gov yang mencantumkan semua uji coba yang saat ini merekrut di seluruh dunia. Situs web ini akan menyediakan Anda dengan informasi kontak untuk studi sehingga Anda dapat menjangkau dokter yang meneliti secara pribadi.

Bagikan di Pinterest

Jika Anda merasa tidak nyaman membuat keputusan besar sendiri, tanyakan kepada dokter Anda untuk pendapat profesional mereka. Jelajahi situs web ini dan miliki beberapa opsi untuk didiskusikan selama kunjungan Anda berikutnya!

Ingatlah bahwa Anda dapat berpartisipasi, tidak peduli di negara bagian atau negara mana Anda berada.

4. Anda merupakan bagian integral dari masyarakat kita dan masa depan kedokteran

Tanpa peserta yang bersedia mengambil bagian dalam studi, kami tidak akan pernah memiliki pilihan pengobatan baru! Uji klinis adalah bagaimana setiap obat atau prosedur yang disetujui FDA telah ada. Bahkan obat-obatan yang dijual bebas di lemari obat Anda telah melalui uji klinis dengan peserta manusia. Seseorang yang belum pernah Anda temui membuat resep yang menghilangkan rasa sakit itu menjadi kenyataan!

Percobaan klinis tidak memiliki tingkat kesadaran yang sama dengan sumbangan organ atau sumsum tulang, tetapi mereka sama pentingnya. Orang-orang yang berpartisipasi dalam studi-studi ini pada akhirnya dapat menyelamatkan nyawa ratusan, jika tidak ribuan orang.

5. Kesehatan Anda adalah prioritas utama

Ya, uji klinis mungkin membuat Anda takut karena mereka eksperimental dengan hasil yang dihipotesiskan, tetapi studi yakin untuk mematuhi kriteria yang ketat. Ini membantu dalam keselamatan dan keberhasilan prosedur, obat, atau intervensi.

Bagikan di Pinterest

Bagi saya, perawat mengawasi saya setiap 15 hingga 60 menit. Saya melihat dokter yang meneliti, atau anggota timnya, setiap hari selama uji coba saya. Saya merasa 100 persen termasuk dalam semua pengambilan keputusan, dan tidak pernah sekalipun merasa dilupakan atau tidak pernah terdengar. Aturan dan peraturannya lebih ketat dipatuhi dibandingkan dengan rawat inap normal, yang menurut saya sangat menghibur selama pengalaman saya.

Ingat, jika Anda memilih untuk berpartisipasi, Anda adalah bagian paling integral dari uji klinis. Kebutuhan Anda akan selalu terpenuhi. Pertanyaan Anda akan selalu dijawab. Dan kenyamanan Anda akan selalu menjadi prioritas nomor satu selama partisipasi Anda.

Dokter yang meneliti harus sering melapor ke National Institute of Health. Ini memastikan bahwa uji coba dengan terlalu banyak hasil buruk diakhiri.

6. Anda dapat mundur dari uji klinis kapan saja

Banyak orang khawatir untuk melakukan persidangan karena takut mereka tidak dapat mundur setelah diterima, tetapi bukan itu masalahnya. Jika sewaktu-waktu selama percobaan Anda merasa tidak nyaman atau memutuskan bahwa perawatan itu adalah sesuatu yang tidak Anda inginkan lagi, minta untuk membatalkan pendaftaran. Anda atau perawatan Anda tidak akan dihukum.

Situasi yang tidak nyaman tidak ideal untuk kedua belah pihak, terutama ketika itu untuk tujuan penelitian. Lakukan apa yang tepat untuk Anda.

7. Anda tidak akan minum obat atau prosedur yang belum pernah Anda dengar

Banyak uji klinis hanya mengeksplorasi perawatan atau obat yang disetujui FDA saat ini untuk penyakit yang saat ini tidak disetujui FDA. Ini berarti bahwa percobaan tersebut akan membuat orang memiliki prosedur, atau minum obat, untuk mengobati penyakit yang saat ini dipertimbangkan untuk penggunaan "tanpa label". Sebagai contoh, saya menjalani Transplantasi Sel Induk Hematopoietik (HSCT), yang saat ini disetujui FDA untuk melawan kanker darah.

Bagikan di Pinterest

Namun, penyakit saya, sklerosis sistemik (skleroderma), tidak disetujui FDA untuk diobati dengan HSCT, jadi saya harus mendapatkan perawatan ini dengan menjadi bagian dari uji klinis. Tujuan uji coba adalah untuk mempelajari efektivitas transplantasi batang pada orang dengan sklerosis sistemik dibandingkan dengan mereka yang memiliki kanker darah.

Obat atau prosedur seperti ini harus menyelesaikan seluruh proses uji klinis FDA seperti yang dilakukan untuk penggunaan yang sebelumnya disetujui, agar disetujui sebagai perawatan yang berbeda.

8. Uji klinis tidak dilakukan di laboratorium yang tidak lengkap

Ingat ketakutan saya menjadi babi guinea? Takut akan laboratorium gelap itu di mana sesuatu bisa terjadi? Setelah benar-benar berpartisipasi dalam persidangan, rasa takut itu dengan cepat dihilangkan.

Kebanyakan uji klinis sering dilakukan di rumah sakit atau klinik medis. Kemungkinannya, setiap rumah sakit yang Anda kunjungi telah melakukan beberapa uji klinis.

Untuk pengalaman uji coba saya, saya berada di lantai onkologi yang indah dan baru direnovasi di salah satu rumah sakit top negara. Namun, tidak semua uji coba rawat inap. Ujian juga bisa rawat jalan.

Secara pribadi, saya tidak pernah merasa lebih aman selama dirawat di rumah sakit. Seorang profesional medis tersedia untuk saya setiap saat, dan setiap peristiwa buruk yang muncul dengan cepat dikelola. Saya memiliki semua yang saya butuhkan secara emosional dan fisik.

Yang mengejutkan saya, seluruh proses terasa tidak berbeda dari prosedur rawat inap atau lainnya. Itu mungkin perawatan terbaik yang pernah saya terima!

9. Asuransi akan sering membayar untuk uji klinis

Banyak perasaan negatif berasal dari label harga besar yang terkait dengan uji coba eksperimental ini. Dengan tim yang tepat bersedia untuk memperjuangkan Anda, perlindungan asuransi sering diberikan untuk perawatan ini. Terkadang butuh beberapa penolakan dan banding, tetapi kegigihan bisa membuahkan hasil.

Dalam beberapa kasus, jika uji coba disponsori oleh perusahaan obat, mungkin tidak ada biaya apa pun.

Saya bisa mendapatkan seluruh HSCT saya, pengujian pra-evaluasi, dan perawatan pasca transplantasi setelah saya mencapai max saya yang dapat dikurangkan dan keluar dari kantong. Persidangan itu diperlakukan oleh asuransi saya seperti prosedur lain yang saya terima di masa lalu karena surat yang menyatakan keperluan medis diselesaikan oleh dokter yang meneliti.

10. Uji klinis bukanlah "pilihan terakhir"

Ada ribuan uji klinis yang terjadi di seluruh dunia. Berbagai percobaan mulai dari mengeksplorasi teknik meditasi baru hingga menurunkan tekanan darah, hingga menjalani operasi eksperimental.

Uji klinis hanyalah nama mewah untuk "studi internasional," yang dapat mencakup:

• penggunaan obat baru
• penggunaan obat dengan cara baru
• bereksperimen dengan adaptasi perilaku
• prosedur operasi
• penggunaan perangkat medis baru

Mereka tidak dilakukan hanya sebagai pilihan terakhir ketika semua opsi perawatan telah habis, meskipun itu bisa terjadi. Ada sedikit sesuatu untuk semua orang yang ingin keluar dari “perawatan standar” yang ditawarkan oleh dokter mereka.

Bawa pulang

Sejak berpartisipasi dalam uji klinis, saya melihatnya dengan cara yang sangat berbeda. Kualitas hidup saya telah meningkat pesat, yang tidak dapat dilakukan oleh apa pun di pasaran saat ini bagi saya. Karena saya ingin terjun ke hal yang tidak diketahui, saya menerima - yang diharapkan menjadi standar emas untuk mengobati penyakit autoimun yang sulit disembuhkan - bertahun-tahun sebelum disetujui oleh FDA. Saya telah kehilangan tiga alat kesehatan, dan memiliki sistem kekebalan yang benar-benar baru dan telah di-reboot!

HSCT melebihi harapan saya dan membuat saya merasa manusia lagi ketika saya kehilangan harapan akan hal itu terjadi. Uji klinis menyediakan tingkat perawatan yang tidak dapat dicapai oleh apa pun di pasar saat ini, dan itulah intinya!

Sementara kejadian buruk sesekali menyertai cobaan ini, itu seharusnya tidak membuat Anda berhenti dari melihat pilihan Anda. Dan uji klinis adalah pilihan yang valid.

Jangan takut untuk menyelam ke hal yang tidak diketahui. Terkadang di situlah keajaiban menunggu! Sebuah cobaan menyelamatkan hidup saya dan mudah-mudahan akan menyelamatkan nyawa orang-orang yang akan ada lama setelah saya pergi.

Chanel White, alias The Tube Fed Wife, adalah seorang blogger yang berbagi perjalanan pribadinya dengan bentuk agresif penyakit jaringan ikat campuran. Setelah gagal semua pilihan perawatan yang tersedia, Chanel menjalani uji klinis yang melampaui harapan semua orang. Selama empat tahun terakhir, dia telah menjadi penasihat pasien yang sabar, pembicara motivasi, dan pekerja lepas yang berada di outlet-outlet utama seperti BBC dan The Huffington Post. Chanel duduk di dewan banyak nirlaba dan mendedikasikan waktunya untuk demistifikasi proses uji klinis. Temukan dia di media sosial @thetubefedwife.