Apa itu Trintellix?
Trintellix (vortioxetine) adalah obat antidepresan resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati bentuk depresi serius yang disebut gangguan depresi mayor.
Trintellix hanya hadir sebagai tablet oral. Ini tersedia dalam tablet 5-mg, 10-mg, dan 20-mg. Sebelumnya dikenal sebagai Brintellix.
Trintellix bekerja dengan cara yang unik dan sepertinya tidak cocok dengan kelas antidepresan tertentu. Karena itu, kadang-kadang diklasifikasikan sebagai antidepresan atipikal, antidepresan multimodal, atau antidepresan lain-lain.
Analisis penelitian klinis menunjukkan bahwa Trintellix efektif untuk mengurangi gejala depresi. Dalam studi yang dicakup dalam analisis, sekitar setengah dari orang yang memakai Trintellix mengalami penurunan gejala hingga 50 persen. Sekitar sepertiga dari orang yang minum obat memiliki gejala lengkap atau hampir sembuh total.
Trintellix generik
Trintellix adalah obat bermerek. Ini mengandung vortioxetine obat. Trintellix saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Efek samping Trintellix
Trintellix dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Trintellix. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Trintellix atau untuk tips tentang cara mengatasi efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Trintellix meliputi:
- mual
- diare
- efek samping seksual seperti disfungsi ereksi
- muntah
- mulut kering
- sembelit
- pusing
- mimpi abnormal
- perut kembung (gas)
- kulit yang gatal
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
Sindrom serotonin
Trintellix dan antidepresan lain yang meningkatkan serotonin dalam tubuh Anda dapat meningkatkan risiko mengembangkan sindrom serotonin, suatu reaksi obat yang bisa berbahaya.
Reaksi ini dapat terjadi ketika Trintellix diambil sendiri, tetapi lebih mungkin terjadi jika diambil dengan obat lain yang mempengaruhi kadar serotonin. Ini termasuk antidepresan lain, stimulan yang digunakan untuk mengobati attention deficit hyperactivity disorder (ADHD), St. John's wort, dan lainnya.
Gejala sindrom serotonin dapat meliputi:
- kebingungan
- sifat lekas marah
- kegelisahan
- kejang otot atau tremor
- diare
- detak jantung cepat
- tekanan darah tinggi
Pendarahan serius
Trintellix dan antidepresan lainnya dapat meningkatkan risiko episode perdarahan, dari mimisan ringan hingga pendarahan yang lebih serius di perut atau otak.
Pendarahan serius lebih mungkin terjadi ketika Trintellix digunakan dengan obat lain yang meningkatkan risiko perdarahan. Obat-obatan ini termasuk aspirin, obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), warfarin, dan lainnya.
Gejala-gejala perdarahan serius dapat meliputi:
- pendarahan yang parah atau tidak terkendali
- urin berwarna merah, merah muda, atau cokelat
- feses berwarna merah atau hitam
- batuk darah atau gumpalan darah
- Muntah darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
Kadar natrium rendah
Trintellix dapat menyebabkan kadar natrium rendah pada orang-orang tertentu. Dalam beberapa kasus, ini mungkin disebabkan oleh retensi cairan yang disebabkan oleh suatu kondisi yang disebut sindrom hormon antidiuretik yang tidak tepat. Orang yang berusia di atas 65 tahun, atau mereka yang menggunakan obat diuretik, lebih cenderung mengalami efek samping ini.
Gejala-gejala dari sodium rendah dapat termasuk:
- sakit kepala
- kebingungan
- kelemahan atau ketidakstabilan
- kesulitan berkonsentrasi
Gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri
Penderita depresi dapat memiliki gejala dan pikiran bunuh diri yang semakin memburuk meskipun telah dirawat dengan obat-obatan. Penggunaan Trintellix dapat meningkatkan risiko pikiran untuk bunuh diri pada anak-anak dan remaja.
Pencegahan bunuh diri
- Jika Anda berpikir seseorang beresiko melukai diri sendiri atau menyakiti orang lain:
- • Hubungi 911 atau nomor darurat lokal Anda.
- • Tetap bersama orang itu sampai bantuan tiba.
- • Lepaskan semua senjata, pisau, obat-obatan, atau hal-hal lain yang dapat membahayakan.
- • Dengarkan, tetapi jangan menilai, membantah, mengancam, atau berteriak.
- Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal mempertimbangkan untuk bunuh diri, dapatkan bantuan dari krisis atau hotline pencegahan bunuh diri. Coba National Lifeline Prevention Lifeline di 800-273-8255.
Berat badan bertambah
Beberapa orang yang menggunakan Trintellix mengalami kenaikan berat badan saat minum obat. Tidak jelas seberapa sering ini terjadi atau apakah Trintellix adalah penyebab kenaikan berat badan.
Efek samping seksual
Efek samping seksual umum terjadi pada pria dan wanita yang menggunakan Trintellix atau antidepresan lainnya. Efek ini terjadi pada 16 hingga 29 persen pria dan 22 hingga 34 persen wanita yang menggunakan Trintellix. Mereka lebih mungkin terjadi ketika dosis yang lebih tinggi diambil.
Efek samping seksual dapat meliputi:
- penurunan libido (dorongan seks, atau minat untuk berhubungan seks)
- disfungsi ereksi (impotensi)
- ejakulasi tertunda
- disfungsi orgasme
- kekeringan vagina
Mual
Mual adalah salah satu efek samping paling umum dari Trintellix. Dalam penelitian, 21 hingga 32 persen orang yang memakai obat mengalami mual. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Sakit kepala
Sakit kepala bukanlah efek samping umum dari Trintellix. Namun, beberapa orang melaporkan sakit kepala setelah tiba-tiba menghentikan Trintellix. Jika Anda menggunakan Trintellix, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menghentikan pengobatan.
Gatal
Kulit gatal terjadi pada sekitar 1 hingga 3 persen orang yang menggunakan Trintellix. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Insomnia
Beberapa orang yang menggunakan Trintellix atau antidepresan lainnya dapat mengalami insomnia (sulit tidur). Untuk beberapa orang, ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Jika efek samping ini berlanjut atau terjadi bersama dengan gejala lain tertentu, itu bisa berarti bahwa depresi semakin memburuk atau pikiran bunuh diri dapat terjadi.
Jika Anda atau orang yang dicintai menderita insomnia bersama dengan gejala seperti kecemasan, lekas marah, gelisah, atau gelisah, hubungi dokter Anda. Dokter mungkin ingin mengubah perawatannya.
Diare
Diare adalah efek samping umum dari Trintellix. Dalam studi, 7 hingga 10 persen orang mengalami diare. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Sembelit
Konstipasi terjadi pada sekitar 3 hingga 6 persen orang yang menggunakan Trintellix. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Muntah
Muntah terjadi pada sekitar 3 hingga 6 persen orang yang menggunakan Trintellix. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Rambut rontok
Rambut rontok bukanlah efek samping yang terjadi dalam penelitian Trintellix. Namun, beberapa orang yang menggunakan Trintellix telah melaporkan kerontokan rambut. Tidak diketahui apakah Trintellix adalah penyebabnya.
Ruam
Beberapa orang yang menggunakan Trintellix mengalami ruam ringan. Seberapa sering hal ini terjadi tidak diketahui.
Efek samping pada anak-anak
Trintellix tidak disetujui FDA untuk digunakan oleh anak-anak. Namun, ini dapat digunakan di luar label untuk anak-anak. Dalam satu studi anak-anak usia 7 hingga 17 tahun, efek samping yang paling umum termasuk:
- sakit kepala
- mual
- menstruasi yang menyakitkan pada anak perempuan
- muntah
- pertambahan berat badan
Obat ini juga memiliki peringatan kotak tentang penggunaan Trintellix pada anak-anak dan dewasa muda dengan depresi. Trintellix dapat meningkatkan risiko pikiran dan tindakan bunuh diri pada kelompok usia ini.
Keluarga dan pengasuh anak-anak dan dewasa muda yang menggunakan obat ini harus memperhatikan gejala depresi yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri. Jika ini terjadi, hubungi dokter mereka segera.
Dosis trintellix
Dosis Trintellix yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Trintellix
- usia kamu
- kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki
- obat lain yang mungkin Anda gunakan
Biasanya, dokter Anda akan memulai Anda dengan dosis rendah dan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai dosis yang tepat untuk Anda. Mereka pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Dosis untuk depresi
Untuk mengobati gangguan depresi mayor, dosis awal tipikal adalah 10 mg sekali sehari. Dosis ini kemudian dapat ditingkatkan hingga 20 mg sekali sehari.
Jika efek samping adalah masalah, dokter Anda dapat mengurangi dosis Anda.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, cukup satu dosis saja. Jangan mencoba mengejar ketinggalan dengan minum dua dosis sekaligus.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Ya, obat ini biasanya diminum dalam jangka panjang.
Penarikan Trintellix
Beberapa orang yang berhenti minum Trintellix tiba-tiba dapat mengalami gejala penarikan. Ini dapat mencakup:
- sakit kepala
- ketegangan otot
- kemurungan
- pusing
- marah
- pilek
Untuk menghindari gejala-gejala ini, dokter mungkin menyarankan agar dosis Anda dikurangi selama seminggu sebelum menghentikan Trintellix sepenuhnya. Misalnya, jika Anda mengonsumsi 20 mg sekali sehari, dokter Anda dapat menguranginya menjadi 10 mg sekali sehari selama seminggu sebelum Anda berhenti meminumnya.
Trintellix menggunakan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Trintellix untuk mengobati kondisi tertentu.
Penggunaan yang disetujui untuk Trintellix
Trintellix hanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD). Ini adalah bentuk depresi yang parah.
Trintellix untuk MDD
Penelitian klinis menunjukkan bahwa Trintellix efektif untuk mengurangi gejala MDD dibandingkan dengan menggunakan plasebo. Dalam analisis penelitian klinis, sekitar setengah dari orang yang menggunakan Trintellix mengalami pengurangan gejala sebesar 50 persen. Dan sekitar sepertiga dari orang yang mengambilnya memiliki gejala lengkap atau hampir selesai.
Menurut analisis lain, Trintellix dapat bekerja serta antidepresan dalam kelas obat lain yang disebut serotonin-norepinefrin reuptake inhibitor (SNRIs).
Trintellix belum secara langsung dibandingkan dengan antidepresan yang paling umum digunakan, yang disebut selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIs).
Penggunaan yang tidak disetujui
Trintellix hanya disetujui untuk mengobati depresi, tetapi mungkin digunakan tanpa label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika suatu obat disetujui untuk satu tujuan tetapi digunakan untuk tujuan yang berbeda.
Trintellix untuk kecemasan
Trintellix kadang-kadang digunakan di luar label untuk mengobati kondisi kecemasan seperti gangguan kecemasan umum. Analisis penelitian klinis menunjukkan bahwa itu meningkatkan gejala kecemasan umum lebih dari pil plasebo.
Trintellix untuk ADHD
Trintellix telah dipelajari untuk mengobati gejala attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) pada orang dewasa. Namun, itu tidak meningkatkan gejala ADHD lebih dari pil plasebo.
Dokter Anda mungkin meresepkan Trintellix atau antidepresan lain jika Anda menderita ADHD dan juga gejala depresi.
Trintellix untuk OCD
Trintellix kadang-kadang digunakan di luar label untuk mengobati gangguan obsesif-kompulsif (OCD). Namun, studi klinis belum mengevaluasi Trintellix untuk penggunaan ini.
Trintellix untuk anak-anak
Trintellix tidak disetujui FDA untuk merawat anak-anak. Namun, beberapa dokter mungkin meresepkan Trintellix off-label untuk mengobati depresi pada anak-anak.
Trintellix dan alkohol
Anda tidak boleh minum alkohol saat menggunakan Trintellix. Mengkonsumsi alkohol dengan Trintellix dapat memperburuk beberapa efek samping obat, seperti:
- pusing
- kebingungan
- muntah
Interaksi trintellix
Trintellix dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.
Trintellix dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah beberapa contoh obat yang dapat berinteraksi dengan Trintellix. Ini bukan semua obat yang dapat berinteraksi dengan Trintellix.
Sebelum menggunakan Trintellix, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Inhibitor monoamine oksidase (MAOI)
Mengambil Trintellix dengan MAOI dapat menyebabkan efek samping berbahaya seperti tekanan darah sangat tinggi, sakit dada, sakit kepala parah, dan peningkatan suhu tubuh. Trintellix tidak boleh diambil dalam 14 hari menggunakan MAOI. MAOI tidak boleh diambil dalam waktu 21 hari setelah mengambil Trintellix.
Contoh MAOI meliputi:
- isocarboxazid (Marplan)
- linezolid (Zyvox)
- phenelzine (Nardil)
- selegiline (Eldepryl)
- tranylcypromine (Parnate)
Obat serotonergik
Mengkonsumsi Trintellix dengan obat-obatan yang meningkatkan kadar serotonin dalam tubuh Anda dapat meningkatkan risiko mengembangkan sindrom serotonin, suatu reaksi obat yang bisa berbahaya.
Contoh obat yang meningkatkan serotonin termasuk:
-
antidepresan, termasuk:
- inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) seperti fluoxetine (Prozac), paroxetine (Paxil, Pexeva, Brisdelle), dan sertraline (Zoloft)
- inhibitor reuptake serotonin-norepinefrin (SNRI) seperti duloxetine (Cymbalta), venlafaxine (Effexor XR)
- antidepresan trisiklik seperti amitriptyline, desipramine (Norpramin), dan imipramine (Tofranil)
- inhibitor monoamine oksidase (MAOI) seperti fenelzin (Nardil) dan selegilin (Emsam, Eldepryl, Zelapar)
- opioid tertentu seperti fentanyl (Fentora, Abstral, lainnya) dan tramadol (Ultram, Conzip)
- obat kecemasan buspirone
Obat yang mengurangi pembekuan darah
Mengambil Trintellix dengan obat-obatan yang mengurangi pembekuan darah dapat meningkatkan risiko pendarahan lambung. Dalam beberapa kasus, ini bisa menjadi serius.
Contoh obat yang mengurangi pembekuan darah meliputi:
- apixaban (Eliquis)
- aspirin
- dabigatran (Pradaxa)
- fondaparinux (Arixtra)
- obat antiinflamasi nonsteroid seperti ibuprofen (Motrin) atau naproxen (Aleve)
- warfarin (Coumadin)
Obat penghambat metabolisme
Obat-obatan tertentu yang memblokir enzim yang disebut cytochrome P450 2D6 (CYP2D6) dapat mengurangi bagaimana tubuh memecah Trintellix. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping serius dari obat, termasuk sindrom serotonin.
Jika Anda menggunakan obat-obatan ini, dokter Anda mungkin akan meresepkan Trintellix dengan dosis yang lebih rendah. Contoh obat-obatan ini termasuk:
- bupropion (Aplenzin, Fortivo XL, Wellbutrin SR, Zyban)
- fluoxetine (Prozac, Sarafem)
- paroxetine (Paxil, Pexeva)
- quinidine
Metabolisme obat menginduksi
Obat-obatan tertentu yang membuat enzim yang disebut cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) lebih aktif dapat meningkatkan seberapa cepat tubuh memecah Trintellix. Ini dapat membuat Trintellix kurang efektif. Jika Anda menggunakan obat-obatan ini, dokter Anda mungkin akan meresepkan Trintellix dengan dosis yang lebih tinggi.
Contoh obat-obatan ini termasuk:
- carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
- fenobarbital
- phenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
- rifampin (Rifadin)
Trintellix dan Vyvanse
Trintellix dan Vyvanse (lisdexamfetamine) kadang-kadang diresepkan bersama, terutama untuk orang-orang yang memiliki gangguan attention deficit hyperactivity (ADHD) dan depresi.
Obat-obatan ini hanya boleh dikonsumsi bersamaan jika dokter meresepkannya. Menggabungkan Trintellix dan Vyvanse dapat meningkatkan risiko terkena sindrom serotonin, reaksi obat yang bisa berbahaya.
Untuk mencegah reaksi ini, dokter Anda mungkin perlu mengurangi dosis Trintellix atau Vyvanse Anda.
Trintellix dan Xanax
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Trintellix dan Xanax (alprazolam).
Trintellix dan herbal dan suplemen
Trintellix dapat berinteraksi dengan suplemen atau herbal tertentu yang mungkin Anda gunakan. Suplemen yang memengaruhi kadar serotonin dapat meningkatkan risiko Anda terkena sindrom serotonin.
Contoh suplemen ini termasuk:
- 5-HTP
- garcinia
- L-tryptophan
- St. John's wort
Cara mengambil Trintellix
Anda harus minum Trintellix sesuai dengan instruksi dokter Anda.
Pengaturan waktu
Trintellix dikonsumsi sekali sehari. Anda harus meminumnya pada waktu yang sama setiap hari.
Mengambil Trintellix dengan makanan
Trintellix dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Mengkonsumsinya bersama makanan dapat membantu mengurangi gangguan perut yang disebabkan oleh obat.
Bisakah Trintellix dihancurkan?
Pabrikan belum menyatakan apakah aman untuk menghancurkan tablet Trintellix. Karena itu, mungkin lebih aman untuk tidak menghancurkannya.
Haruskah Trintellix dikonsumsi pada pagi atau malam hari?
Trintellix dapat dikonsumsi di pagi atau malam hari. Beberapa orang yang menggunakan Trintellix dapat merasa gelisah, berenergi, atau kesulitan tidur segera setelah mereka minum obat. Jika ini terjadi pada Anda, cobalah mengonsumsi Trintellix di pagi hari.
Bagaimana Trintellix bekerja
Trintellix adalah obat antidepresan yang unik karena cara kerjanya. Kadang-kadang disebut antidepresan atipikal atau antidepresan multimodal karena itu mempengaruhi SSP dengan cara yang berbeda pada waktu yang bersamaan.
Depresi mungkin sebagian disebabkan oleh penurunan kadar bahan kimia otak seperti serotonin.
Seperti banyak antidepresan, Trintellix meningkatkan aktivitas serotonin dengan menghalangi reabsorpsi (reuptake) serotonin di otak. Peningkatan serotonin ini dapat membantu menyeimbangkan kadar bahan kimia otak untuk membantu meningkatkan gejala depresi.
Tetapi tidak seperti antidepresan lain, Trintellix juga mengikat dan memblokir beberapa jenis reseptor serotonin di otak. Reseptor seperti stasiun dok pada sel, dan serotonin menempel padanya.
Tetapi ketika Trintellix memblokir reseptor ini, serotonin tidak dapat melekat padanya. Tidak jelas bagaimana tindakan ini membantu menghilangkan depresi.
Berapa lama untuk bekerja?
Sebagian besar antidepresan, termasuk Trintellix, tidak bekerja dengan cepat. Meskipun Anda mungkin merasakan beberapa efek lebih cepat, efek maksimum pada gejala depresi biasanya tidak terjadi selama enam hingga delapan minggu setelah Anda mulai minum obat.
Jika Anda tidak memiliki gejala yang membaik setelah periode ini, bicarakan dengan dokter Anda.
Alternatif untuk Trintellix
Ada banyak obat antidepresan berbeda yang efektif untuk mengobati gangguan depresi mayor, kondisi yang disetujui Trintellix untuk diobati.
Jika antidepresan pertama yang dicoba tidak membantu atau hanya membantu sebagian, langkah selanjutnya sering mencoba antidepresan dari kelas obat yang berbeda. Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.
Pilihan dari kelas obat antidepresan lain dapat menjadi alternatif untuk Trintellix. Kelas obat antidepresan yang berbeda meliputi:
-
Inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI). Ini termasuk:
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetine (Prozac, Sarafem)
- paroxetine (Paxil)
- sertraline (Zoloft)
-
Inhibitor reuptake serotonin-norepinefrin (SNRI). Ini termasuk:
- desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
- duloxetine (Cymbalta)
- levomilnacipran (Fetzima)
- milnacipran (Savella)
- venlafaxine (Effexor XR)
-
Norepinefrin dan inhibitor reuptake dopamin (NDRI). Ini termasuk:
bupropion (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin SR, Zyban)
-
Antidepresan tetrasiklik. Ini termasuk:
- maprotiline
- mirtazapine (Remeron)
-
Antidepresan trisiklik (TCA). Ini termasuk:
- amitriptyline (Elavil)
- desipramine (Norpramin)
- doxepin
- imipramine (Tofranil)
- nortriptyline (Pamelor)
-
Inhibitor monoamin oksidase (MAOI). Ini termasuk:
- phenelzine (Nardil)
- selegiline (Eldepryl, Emsam)
- tranylcypromine (Parnate)
-
Lain-lain. Ini termasuk:
- nefazodone
- St. John's wort
- trazodone
- vilazodone (Viibryd)
Trintellix vs obat lain
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana obat-obatan tertentu dibandingkan dengan Trintellix. Di bawah ini adalah perbandingan antara Trintellix dan beberapa obat lain.
Trintellix vs Viibryd
Trintellix dan Viibryd (vilazodone) adalah obat antidepresan resep bermerek. Mereka masing-masing memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi mereka bekerja sedikit berbeda.
Penggunaan
Trintellix dan Viibryd keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa.
Dosis dan bentuk
Trintellix dan Viibryd keduanya datang hanya sebagai tablet oral. Keduanya dikonsumsi sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Viibryd memiliki banyak efek samping yang umum dan serius.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dibagikan oleh Trintellix dan Viibryd termasuk:
- mual
- diare
- mulut kering
- pusing
- sulit tidur
- perut kembung (gas)
- muntah
- efek samping seksual seperti disfungsi ereksi
- mimpi abnormal
Efek samping yang serius
Efek samping serius yang dibagikan oleh Trintellix dan Viibryd termasuk:
- gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri
- sindrom serotonin
- pendarahan serius
- kadar natrium rendah
Dalam perbandingan tidak langsung antidepresan, pengguna cenderung berhenti minum Trintellix karena efek samping daripada Viibryd.
Efektivitas
Efektivitas Trintellix dan Viibryd dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan tidak langsung antidepresan menunjukkan bahwa Trintellix dan Viibryd bekerja dengan baik.
Biaya
Trintellix dan Viibryd keduanya hanya tersedia sebagai obat bermerek. Mereka tidak memiliki bentuk generik, yang biasanya lebih murah daripada versi merek.
Trintellix biasanya berharga lebih mahal dari Viibryd. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Effexor XR
Trintellix dan Effexor XR (venlafaxine) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Keduanya memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi Effexor XR juga memengaruhi norepinefrin.
Penggunaan
Trintellix dan Effexor XR keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa. Effexor XR juga disetujui untuk penggunaan lain, termasuk:
- gangguan kecemasan umum
- kecemasan sosial
- serangan panik
Dosis dan bentuk
Trintellix hanya hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari.
Effexor XR hadir sebagai kapsul rilis panjang yang diminum sekali sehari. Tablet rilis langsung umum juga tersedia yang dikonsumsi dua hingga tiga kali sehari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Effexor XR (dan Effexor generik) memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Baik Trintellix dan Effexor | Trintellix | Effexor | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • muntah • mulut kering • pusing • sulit tidur • efek samping seksual • konstipasi • mimpi abnormal |
• perut kembung (gas) • kulit gatal |
• kelemahan • kehilangan nafsu makan • gugup • mengantuk • berkeringat |
Efek samping yang serius |
• gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri • sindrom serotonin • perdarahan • kadar natrium rendah |
(beberapa efek samping serius yang unik) |
• peningkatan tekanan darah • infeksi paru-paru, seperti pneumonia |
Dalam perbandingan antidepresan tidak langsung, pengguna cenderung berhenti minum Trintellix karena efek samping dibandingkan Effexor.
Efektivitas
Satu-satunya kondisi yang digunakan Trintellix dan Effexor XR adalah MDD. Efektivitas obat ini dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan antidepresan tidak langsung menunjukkan bahwa Effexor mungkin sedikit lebih efektif daripada Trintellix.
Biaya
Trintellix hanya tersedia sebagai obat bermerek. Kapsul Effexor XR tersedia sebagai obat bermerek dan dalam bentuk generik yang disebut venlafaxine. (Tablet oral Effexor hanya tersedia dalam bentuk generik.)
Harga Effexor XR serupa dengan Trintellix. Generic Effexor XR biasanya lebih murah daripada kedua produk bermerek tersebut. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Wellbutrin
Trintellix dan Wellbutrin (bupropion) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Trintellix terutama memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak. Wellbutrin mempengaruhi pembawa pesan kimia yang berbeda yang disebut norepinefrin dan dopamin.
Penggunaan
Wellbutrin hadir sebagai tablet extended-release yang disebut Wellbutrin SR dan Wellbutrin XL. Wellbutrin XL disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) dan gangguan afektif musiman. Wellbutrin SR hanya disetujui untuk mengobati MDD.
Trintellix hanya disetujui untuk mengobati MDD.
Dosis dan bentuk
Trintellix hanya hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari. Wellbutrin XL dan Wellbutrin SR keduanya datang sebagai tablet extended-release yang diminum sekali sehari di pagi hari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Wellbutrin XR dan Wellbutrin SR memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Trintellix dan Wellbutrin (XL dan SR) | Trintellix | Wellbutrin (XL dan SR) | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • muntah • mulut kering • pusing • sulit tidur • sembelit • kulit gatal |
• perut kembung (gas) • efek samping seksual • mimpi abnormal |
• sakit kepala • infeksi • sakit perut • lemah • nyeri dada • telinga berdenging (tinnitus) • nyeri otot dan sendi • kehilangan nafsu makan • tremor • kantuk • berkeringat • sakit tenggorokan • gugup atau gelisah • keinginan untuk buang air kecil sering |
Efek samping yang serius | • gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri |
• sindrom serotonin • perdarahan serius • kadar natrium rendah |
• peningkatan tekanan darah • kejang • gejala psikosis, seperti halusinasi, kebingungan, dan paranoia |
Efektivitas
Satu-satunya kondisi yang digunakan Trintellix dan Wellbutrin adalah MDD. Efektivitas obat ini dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan antidepresan tidak langsung menunjukkan bahwa Trintellix mungkin lebih efektif daripada Wellbutrin.
Biaya
Trintellix hanya tersedia sebagai obat bermerek. Wellbutrin XL dan Wellbutrin SR tersedia sebagai obat bermerek dan juga dalam bentuk generik. Nama generik mereka adalah bupropion XL dan bupropion SR.
Bentuk generik Wellbutrin XL dan Wellbutrin SR jauh lebih murah daripada Trintellix. Tapi Trintellix biasanya lebih murah daripada bentuk merek Wellbutrin XL dan Wellbutrin SR. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Celexa
Trintellix dan Celexa (citalopram) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Keduanya memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi keduanya bekerja sedikit berbeda.
Penggunaan
Trintellix dan Celexa keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa.
Dosis dan bentuk
Trintellix dan Celexa keduanya datang hanya sebagai tablet oral. Keduanya dikonsumsi sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Celexa memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Baik Trintellix dan Celexa | Trintellix | Celexa | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • muntah • mulut kering • sulit tidur • efek samping seksual |
• perut kembung (gas) • mimpi abnormal • pusing • sembelit • kulit gatal |
• berkeringat • tremor • kelelahan • nyeri otot atau persendian • mengantuk • kehilangan nafsu makan • kecemasan • infeksi pernapasan • pilek |
Efek samping yang serius |
• gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri • sindrom serotonin • perdarahan • kadar natrium rendah |
(beberapa efek samping serius yang unik) | • detak jantung tidak normal |
Efektivitas
Efektivitas Trintellix dan Celexa dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan antidepresan tidak langsung menunjukkan bahwa Trintellix mungkin sedikit lebih efektif daripada Celexa.
Biaya
Trintellix hanya hadir sebagai obat bermerek. Celexa hadir sebagai obat bermerek dan dalam bentuk generik yang disebut citalopram.
Bentuk generik Celexa jauh lebih murah daripada Trintellix. Selain itu, nama merek Celexa biasanya lebih murah daripada Trintellix. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Lexapro
Trintellix dan Lexapro (escitalopram) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Keduanya memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi keduanya bekerja sedikit berbeda.
Penggunaan
Trintellix dan Lexapro keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa. Lexapro juga disetujui untuk mengobati gangguan kecemasan umum.
Dosis dan bentuk
Trintellix dan Lexapro keduanya datang sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Lexapro memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Baik Trintellix dan Lexapro | Trintellix | Lexapro | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • mulut kering • sulit tidur • efek samping seksual • pusing • sembelit |
• muntah • perut kembung (gas) • mimpi abnormal • kulit gatal |
• berkeringat • gejala mirip flu • hidung meler • kelelahan • mengantuk • kehilangan nafsu makan |
Efek samping yang serius |
• gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri • sindrom serotonin • perdarahan • kadar natrium rendah |
(beberapa efek samping serius yang unik) | • kejang |
Efektivitas
Efektivitas Trintellix dan Lexapro dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan tidak langsung antidepresan menunjukkan bahwa Trintellix dan Lexapro bekerja dengan baik.
Biaya
Trintellix hanya tersedia sebagai obat bermerek. Lexapro tersedia sebagai obat bermerek dan dalam bentuk generik yang disebut escitalopram.
Lexapro generik jauh lebih murah daripada Trintellix. Merek-nama Lexapro juga biasanya sedikit lebih murah daripada Trintellix. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Prozac
Trintellix dan Prozac (fluoxetine) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Keduanya memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi keduanya bekerja sedikit berbeda.
Penggunaan
Trintellix dan Prozac keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa. Prozac juga disetujui untuk mengobati kondisi lain, termasuk:
- obsesif-kompulsif (OCD)
- bulimia (gangguan makan)
- gangguan panik
Dosis dan bentuk
Trintellix hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari. Prozac datang sebagai pulvule oral, yang merupakan jenis kapsul. Biasanya diminum sekali sehari di pagi hari. Prozac juga hadir sebagai kapsul rilis-tertunda yang dikonsumsi seminggu sekali.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Prozac memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Baik Trintellix dan Prozac | Trintellix | Prozac | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • muntah • mulut kering • sulit tidur • efek samping seksual • pusing • sembelit • mimpi abnormal • perut kembung (gas) • kulit gatal |
(beberapa efek samping umum yang unik) |
• kelemahan • gejala mirip flu • kehilangan nafsu makan • kantuk • tremor • berkeringat • ruam • kecemasan • gugup |
Efek samping yang serius |
• gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri • sindrom serotonin • perdarahan • kadar natrium rendah |
(beberapa efek samping serius yang unik) |
• ruam parah • kejang • penurunan berat badan • detak jantung tidak normal |
Efektivitas
Satu-satunya kondisi yang disetujui Trintellix dan Prozac untuk diobati adalah MDD. Efektivitas obat ini dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan antidepresan tidak langsung menunjukkan bahwa Trintellix mungkin lebih efektif daripada Prozac.
Biaya
Trintellix hanya tersedia sebagai obat bermerek. Prozac tersedia sebagai obat bermerek dan dalam bentuk generik yang disebut fluoxetine.
Generic Prozac jauh lebih murah daripada Trintellix. Tapi Trintellix biasanya lebih murah daripada Prozac. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix vs Zoloft
Trintellix dan Zoloft (sertraline) adalah obat antidepresan yang diresepkan. Keduanya memengaruhi serotonin, pembawa pesan kimia di otak, tetapi keduanya bekerja sedikit berbeda.
Penggunaan
Trintellix dan Zoloft keduanya disetujui FDA untuk mengobati gangguan depresi mayor (MDD) pada orang dewasa. Zoloft juga disetujui untuk merawat kondisi lain, termasuk:
- obsesif-kompulsif (OCD)
- gangguan stres pasca-trauma (PTSD)
- gangguan panik
- gangguan kecemasan sosial
- gangguan disforia pramenstruasi
Dosis dan bentuk
Trintellix hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari. Zoloft hadir sebagai tablet oral dan solusi oral. Setiap bentuk Zoloft biasanya diminum sekali sehari di pagi hari.
Efek samping dan risiko
Trintellix dan Zoloft memiliki beberapa efek samping yang serupa, dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Baik Trintellix dan Zoloft | Trintellix | Zoloft | |
Efek samping yang lebih umum |
• mual • diare • muntah • mulut kering • pusing • sulit tidur • efek samping seksual • sembelit |
• mimpi abnormal • perut kembung (gas) • kulit gatal |
• penglihatan kabur • jantung berdebar • kelelahan • kehilangan nafsu makan • kantuk • tremor • berkeringat |
Efek samping yang serius |
• gejala yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri • sindrom serotonin • perdarahan serius • kadar natrium rendah |
(beberapa efek samping serius yang unik) |
• kejang • detak jantung tidak normal |
Efektivitas
Satu-satunya kondisi yang disetujui Trintellix dan Prozac untuk diobati adalah MDD. Efektivitas obat ini dalam mengobati MDD belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, perbandingan tidak langsung antidepresan menunjukkan bahwa Trintellix dan Zoloft bekerja dengan baik.
Biaya
Trintellix hanya tersedia sebagai obat bermerek. Zoloft tersedia sebagai obat bermerek dan dalam bentuk generik yang disebut sertraline.
Bentuk generik Zoloft jauh lebih murah daripada Trintellix. Nama merek Zoloft juga biasanya lebih murah daripada Trintellix. Bagaimanapun, jumlah aktual yang Anda bayarkan akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Trintellix dan kehamilan
Belum ada penelitian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Trintellix aman digunakan selama kehamilan. Studi pada hewan menunjukkan potensi bahaya pada janin ketika ibu diberi obat. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi cara manusia merespons.
Studi menggunakan antidepresan lain telah menemukan peningkatan risiko pada bayi baru lahir, terutama ketika obat itu digunakan oleh ibu pada trimester ketiga kehamilan. Beberapa komplikasi yang terjadi antara lain kesulitan bernapas, kejang, lekas marah, dan sulit makan.
Penting juga untuk diingat bahwa menghentikan pengobatan dengan Trintellix pada wanita hamil dengan MDD juga dapat memiliki konsekuensi serius. Misalnya, gejala depresi dapat kembali.
Jika Anda mengonsumsi Trintellix dan sedang hamil atau berencana hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberikan informasi tentang risiko dan manfaat dari melanjutkan atau menghentikan pengobatan antidepresan.
Trintellix dan menyusui
Tidak diketahui apakah Trintellix ada dalam ASI wanita yang minum obat. Dalam sebuah penelitian pada hewan, Trintellix ditemukan dalam ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu mencerminkan apa yang terjadi pada manusia.
Jika Anda menyusui anak Anda dan menggunakan Trintellix, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi risiko dan manfaatnya.
Pertanyaan umum
Inilah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Trintellix.
Apakah Trintellix antidepresan?
Ya, Trintellix adalah obat antidepresan.
Apakah Trintellix adalah SSRI?
Tidak, Trintellix bukan SSRI sejati (selective serotonin reuptake inhibitor). Namun, itu memang memiliki beberapa efek yang mirip dengan SSRI.
Misalnya, Trintellix meningkatkan aktivitas serotonin di otak. Ini dilakukan dengan menghalangi reabsorpsi (reuptake) serotonin.
Apakah Trintellix membuat Anda mengantuk?
Dalam kebanyakan kasus, orang yang menggunakan Trintellix belum melaporkan merasa lelah atau mengantuk. Namun, beberapa orang yang telah menggunakan obat ini melaporkan merasa mengantuk. Tidak jelas apakah Trintellix adalah penyebabnya.
Trintellix overdosis
Minum terlalu banyak obat ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Beberapa gejala overdosis Trintellix dapat meliputi:
- mual
- diare
- pusing
- sakit perut
- rasa gatal
- kantuk
- pembilasan
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Peringatan Trintellix
Peringatan FDA: Risiko pikiran untuk bunuh diri pada anak-anak
- Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
- Trintellix dapat meningkatkan risiko pikiran dan tindakan bunuh diri pada anak-anak dan remaja. Meningkatnya risiko pikiran dan tindakan untuk bunuh diri tampaknya tidak berlaku untuk orang dewasa yang menggunakan obat-obatan ini.
- Keluarga dan pengasuh anak-anak dan dewasa muda yang menggunakan obat ini harus memperhatikan gejala depresi yang memburuk atau pikiran untuk bunuh diri. Jika ini terjadi, hubungi dokter Anda segera.
Peringatan lainnya
Sebelum menggunakan Trintellix, bicarakan dengan dokter Anda tentang kondisi medis yang Anda miliki. Trintellix mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Contoh kondisi ini meliputi:
- Gangguan bipolar: Trintellix dapat menyebabkan gejala mania, seperti suasana hati yang tinggi, mudah tersinggung, atau energetik. Ini lebih mungkin terjadi jika Anda memiliki gangguan bipolar.
- Gangguan pendarahan: Trintellix dapat meningkatkan risiko episode perdarahan, seperti mimisan dan perdarahan lambung. Ini lebih mungkin terjadi pada orang dengan gangguan pendarahan.
- Glaukoma: Trintellix dapat menyebabkan pupil Anda, lingkaran hitam di tengah mata Anda, membesar (semakin besar). Ini dapat memperburuk jenis glaukoma yang disebut glaukoma sudut tertutup.
Trintellix kedaluwarsa
Ketika Trintellix dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal pemberian obat.
Tujuan dari tanggal kedaluwarsa ini adalah untuk menjamin efektivitas obat selama waktu ini.
Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Namun, sebuah studi FDA menunjukkan bahwa banyak obat mungkin masih baik setelah tanggal kedaluwarsa yang tercantum pada botol.
Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat itu disimpan. Trintellix harus disimpan pada suhu kamar, sekitar 77º F (25º C).
Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.
Informasi profesional untuk Trintellix
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Mekanisme aksi
Trintellix memiliki mekanisme aksi unik yang belum sepenuhnya dipahami. Kadang-kadang diklasifikasikan sebagai antidepresan atipikal atau antidepresan multimodal. Trintellix menghambat reuptake serotonin. Ini juga memiliki efek antagonis pada reseptor 5-HT3 dan efek agonistik pada reseptor 5-HT1A.
Farmakokinetik dan metabolisme
Ketersediaan hayati absolut Trintellix adalah 75 persen. Konsentrasi plasma maksimum terjadi dalam 7 hingga 11 jam setelah dosis oral.
Trintellix dimetabolisme secara luas melalui isoenzim sitokrom P450 (CYP), terutama CYP2D6.
Waktu paruh eliminasi Trintellix adalah sekitar 66 jam.
Kontraindikasi
Trintellix dikontraindikasikan pada orang yang memiliki hipersensitif terhadap Trintellix atau komponen produk apa pun. Ini juga kontraindikasi pada mereka yang menggunakan monoamine oxidase inhibitor (MAOIs). Trintellix tidak boleh digunakan dalam 14 hari setelah penggunaan MAOI. MAOI tidak boleh digunakan dalam waktu 21 hari sejak penggunaan Trintellix.
Penyimpanan
Trintellix harus disimpan pada suhu kamar, sekitar 77º F (25º C).
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.