Sorotan untuk metoprolol
- Tablet metoprolol oral tersedia sebagai obat generik dan sebagai obat bermerek. Nama merek: Lopressor dan Toprol XL.
- Metoprolol hadir sebagai tablet rilis langsung dan rilis cepat, dan kapsul rilis cepat. Itu juga datang dalam bentuk injeksi yang hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.
- Metoprolol adalah obat yang disebut beta-blocker. Ini digunakan untuk mengobati kondisi seperti tekanan darah tinggi, gagal jantung, dan angina (nyeri dada).
Apa itu metoprolol?
Metoprolol adalah obat resep. Muncul sebagai tablet oral segera-rilis dan diperpanjang-rilis, dan kapsul oral diperpanjang-rilis. Itu juga datang dalam bentuk injeksi yang hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.
Tablet oral metoprolol tersedia sebagai obat bermerek Lopressor dan Toprol XL. Mereka juga tersedia sebagai obat generik. Obat generik biasanya harganya lebih murah daripada versi merek. Dalam beberapa kasus, mereka mungkin tidak tersedia dalam semua kekuatan atau bentuk sebagai obat bermerek.
Dua bentuk merek metoprolol (dan juga bentuk generik yang berbeda) adalah versi obat yang berbeda. Keduanya metoprolol, tetapi mengandung berbagai bentuk garam. Lopressor adalah metoprolol tartrate, sedangkan Toprol-XL adalah metoprolol suksinat. Bentuk garam yang berbeda memungkinkan obat untuk digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Metoprolol suksinat adalah versi rilis metoprolol yang diperpanjang, sehingga metoprolol tetap berada dalam aliran darah Anda untuk waktu yang lebih lama. Metoprolol tartrate adalah versi metoprolol yang dirilis segera.
Kenapa itu digunakan
Kedua bentuk metoprolol - metoprolol tartrat (Lopressor) dan metoprolol suksinat (Toprol-XL) - digunakan untuk:
- menurunkan tekanan darah tinggi
- mengurangi nyeri dada (angina)
Namun, metoprolol tartrat juga digunakan untuk mengobati dan mencegah serangan jantung, sedangkan metoprolol suksinat juga digunakan untuk mengobati gagal jantung.
Metoprolol dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi. Itu berarti Anda mungkin harus meminumnya dengan hydrochlorothiazide atau chlorthalidone.
Bagaimana itu bekerja
Kedua versi metoprolol milik kelas obat yang disebut beta-blocker. Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengobati kondisi serupa.
Tekanan darah sering meningkat karena pembuluh darah mengencang. Ini menempatkan tekanan pada jantung dan meningkatkan kebutuhan oksigen tubuh.
Beta-blocker bekerja dengan mencegah norepinefrin (adrenalin) dari bekerja pada reseptor beta di pembuluh darah dan di jantung. Ini menyebabkan pembuluh darah rileks. Dengan mengendurkan pembuluh darah, beta-blocker membantu menurunkan detak jantung dan mengurangi kebutuhan jantung akan oksigen. Ini pada gilirannya membantu menurunkan tekanan darah dan mengurangi nyeri dada.
Efek samping metoprolol
Tablet metoprolol oral dapat menyebabkan efek samping tertentu.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan metoprolol meliputi:
- kelelahan
- pusing
- diare
- sembelit
- masalah pernapasan seperti sesak napas, batuk, dan mengi
- bradikardia (detak jantung yang lebih lambat dari biasanya)
- berkurangnya minat seks
- ruam
Jika efek ini ringan, mereka mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Tekanan darah rendah (hipotensi). Gejala dapat termasuk:
- pusing parah
- pusing
- pingsan
-
Tangan dan kaki dingin. Gejala dapat termasuk
tangan dan kaki yang dingin dan mungkin terasa sakit
- Detak jantung sangat lambat (bradikardia berat)
-
Kelelahan ekstrim. Gejala dapat termasuk:
- merasa lebih lelah dari biasanya
- kelelahan yang semakin memburuk setiap hari
-
Depresi serius. Gejala dapat termasuk:
- perasaan sedih atau cemas yang berkelanjutan
- perasaan putus asa atau tidak berharga
- kurangnya minat pada hobi yang pernah Anda nikmati
- makan terlalu banyak atau terlalu sedikit
- kesulitan berkonsentrasi
Metoprolol dapat berinteraksi dengan obat lain
Tablet oral Metoprolol dapat berinteraksi dengan obat lain, vitamin, atau herbal yang mungkin Anda gunakan. Interaksi adalah ketika suatu zat mengubah cara kerja obat. Ini bisa berbahaya atau mencegah obat bekerja dengan baik.
Untuk membantu menghindari interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan hati-hati. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda konsumsi. Untuk mengetahui bagaimana obat ini dapat berinteraksi dengan sesuatu yang Anda gunakan, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Contoh obat yang dapat menyebabkan interaksi dengan metoprolol tercantum di bawah ini.
Obat kesehatan mental
Mengambil metoprolol dengan reserpin dan inhibitor monoamine oksidase (MAOIs) dapat meningkatkan atau menambah efek metoprolol. Mereka juga dapat meningkatkan lightheadedness atau memperlambat detak jantung Anda. MAOI dapat terus berinteraksi dengan metoprolol hingga 14 hari setelah meminumnya. Contoh MAOI meliputi:
- isocarboxazid
- fenelzin
- selegiline
- tranylcypromine
Obat ritme jantung
Mengambil obat ritme jantung dengan metoprolol dapat memperlambat denyut jantung Anda terlalu banyak. Contoh obat ini termasuk:
- digoxin
- quinidine
- propafenone
Pemblokir saluran kalsium
Seperti metoprolol, obat ini digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi dan beberapa masalah jantung lainnya. Dikombinasikan dengan metoprolol, penghambat saluran kalsium dapat memperlambat detak jantung Anda bahkan lebih. Dokter terkadang menggunakan kombinasi ini di bawah pengawasan ketat.
Contoh penghambat saluran kalsium meliputi:
- amlodipine
- diltiazem
- felodipine
- isradipine
- nikardipin
- nifedipine
- nimodipine
- nisoldipine
- verapamil
Obat-obatan diproses dengan cara yang sama seperti metoprolol
Obat yang digunakan untuk mengobati depresi dan gangguan suasana hati lainnya diproses dalam tubuh Anda dengan sistem yang sama seperti metoprolol. Menggunakan obat-obatan ini dengan metoprolol dapat meningkatkan kadar metoprolol dalam tubuh Anda. Contoh obat ini termasuk:
- fluoxetine
- fluvoxamine
- paroxetine
- sertraline
- bupropion
- clomipramine
- desipramine
- klorpromazin
- fluphenazine
- haloperidol
- thioridazine
Obat lain yang diproses dalam tubuh dengan cara yang sama seperti metoprolol meliputi:
- ritonavir antiretroviral
- antihistamin, termasuk diphenhydramine
- obat antimalaria, seperti hydroxychoroquine dan quinidine
- obat antijamur, seperti terbinafine
- obat hydralazine obat tekanan darah
Semua obat ini dapat meningkatkan tingkat metoprolol dalam tubuh.
Pemblokir alfa
Alpha-blocker juga menurunkan tekanan darah. Mereka dapat menurunkan tekanan darah terlalu banyak jika dikombinasikan dengan metoprolol. Contoh obat ini termasuk:
- reserpin
- alpha-methyldopa
- clonidine
- prazosin
Clonidine harus dikelola dengan hati-hati jika dikombinasikan dengan metoprolol. Menghentikan obat secara tiba-tiba sementara juga menggunakan metoprolol dapat menyebabkan lompatan besar dalam tekanan darah.
Alkaloid ergot
Alkaloid ergot, seperti dihydroergotamine, mempersempit pembuluh darah untuk mengobati sakit kepala. Jika Anda meminumnya bersamaan dengan metoprolol, mereka dapat menyebabkan penyempitan pembuluh darah yang berbahaya.
Dipyridamole
Dipyridamole digunakan untuk pengujian jantung. Karena metoprolol mempengaruhi detak jantung Anda, Anda harus berhenti mengkonsumsinya sebelum Anda diberikan dipyridamole untuk membantu memastikan hasil tes yang akurat.
Cara mengambil metoprolol
Semua dosis dan bentuk yang mungkin tidak dimasukkan di sini. Dosis, bentuk, dan seberapa sering Anda mengonsumsi obat akan tergantung pada:
- usia kamu
- kondisi sedang dirawat
- seberapa parah kondisi Anda
- kondisi medis lain yang Anda miliki
- bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama
Dosis untuk tekanan darah tinggi
Generik: Metoprolol
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, dan 100 mg
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Merek: Lopressor
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 50 mg dan 100 mg
Merek: Toprol XL
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Dosis dewasa (usia 18-64 tahun)
Tablet rilis langsung
- Dosis awal yang khas: 100 mg setiap hari dalam dosis tunggal atau terbagi. Ini dapat ditingkatkan secara bertahap jika diperlukan.
- Dosis pemeliharaan umum: 100–450 mg per hari.
- Dosis maksimum: 450 mg per hari.
Tablet rilis panjang
- Dosis awal yang khas: 25-100 mg setiap hari dalam dosis tunggal. Ini dapat ditingkatkan secara bertahap jika diperlukan.
- Dosis maksimum: 400 mg per hari.
Dosis anak (usia 6-17 tahun)
Tablet rilis panjang
- Dosis awal yang khas: 1 mg / kg sekali sehari (dosis awal maksimum tidak boleh melebihi 50 mg sekali sehari). Dosis ini dapat ditingkatkan secara bertahap jika diperlukan.
- Dosis maksimum: 2 mg / kg (atau 200 mg) sekali sehari.
Tablet rilis langsung
Tablet ini tidak disetujui untuk digunakan dalam kelompok umur ini.
Dosis anak (usia 0–5 tahun)
Dosis untuk orang di bawah 6 tahun belum ditetapkan.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Tubuh Anda dapat memproses obat ini lebih lambat. Dokter Anda mungkin memberi Anda dosis yang lebih rendah sehingga terlalu banyak obat ini tidak menumpuk di tubuh Anda. Terlalu banyak obat dalam tubuh Anda bisa berbahaya.
Dosis untuk angina (nyeri dada)
Generik: Metoprolol
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, dan 100 mg
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Merek: Lopressor
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 50 mg dan 100 mg
Merek: Toprol XL
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Dosis dewasa (usia 18-64 tahun)
Tablet rilis langsung
- Dosis awal yang khas: 50 mg, diminum dua kali sehari. Ini mungkin secara bertahap ditingkatkan sesuai kebutuhan.
- Dosis pemeliharaan umum: 100-400 mg per hari.
- Dosis maksimum: 400 mg per hari.
Tablet rilis panjang
- Dosis awal yang khas: 100 mg diminum sekali sehari. Ini dapat ditingkatkan secara bertahap jika diperlukan.
- Dosis maksimum: 400 mg per hari.
Dosis anak (usia 0-17 tahun)
Dosis untuk orang di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Tubuh Anda dapat memproses obat ini lebih lambat. Dokter Anda mungkin memberi Anda dosis yang lebih rendah sehingga terlalu banyak obat ini tidak menumpuk di tubuh Anda. Terlalu banyak obat dalam tubuh Anda bisa berbahaya.
Dosis untuk setelah serangan jantung
Generik: Metoprolol
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 25 mg, 37,5 mg, 50 mg, 75 mg, dan 100 mg
Merek: Lopressor
- Bentuk: tablet oral lepas langsung (metoprolol tartrate)
- Kekuatan: 50 mg dan 100 mg
Dosis dewasa (usia 18-64 tahun)
Tablet rilis langsung
Perawatan dengan obat ini sering dimulai di rumah sakit dengan formulasi intravena sesegera mungkin setelah serangan jantung. Pengobatan dengan obat oral seperti yang dicatat di bawah ini dimulai jika tubuh Anda mentoleransi dosis intravena.
- Dosis awal yang khas: 50 mg setiap 6 jam mulai 15 menit setelah dosis intravena terakhir dan dilanjutkan selama 48 jam.
- Dosis pemeliharaan umum: 100 mg dua kali sehari.
Dosis anak (usia 0-17 tahun)
Dosis untuk orang di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Tubuh Anda dapat memproses obat ini lebih lambat. Dokter Anda mungkin memberi Anda dosis yang lebih rendah sehingga terlalu banyak obat ini tidak menumpuk di tubuh Anda. Terlalu banyak obat dalam tubuh Anda bisa berbahaya.
Dosis untuk gagal jantung
Generik: Metoprolol
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Merek: Toprol XL
- Bentuk: tablet oral extended-release (metoprolol suksinat)
- Kekuatan: 25 mg, 50 mg, 100 mg, dan 200 mg
Dosis dewasa (usia 18-64 tahun)
Tablet rilis panjang
- Dosis awal yang khas: Untuk penderita gagal jantung NYHA Kelas II, 25 mg sekali sehari selama 2 minggu. Untuk orang dengan gagal jantung yang lebih parah, itu 12,5 mg sekali sehari.
- Dosis pemeliharaan umum: Dokter Anda dapat menggandakan dosis setiap 2 minggu ke tingkat dosis tertinggi yang akan ditoleransi oleh tubuh Anda, atau hingga 200 mg per hari.
Dosis anak (usia 0-17 tahun)
Dosis untuk orang di bawah 18 tahun belum ditetapkan.
Dosis senior (usia 65 tahun ke atas)
Tubuh Anda dapat memproses obat ini lebih lambat. Dokter Anda mungkin memberi Anda dosis yang lebih rendah sehingga terlalu banyak obat ini tidak menumpuk di tubuh Anda. Terlalu banyak obat dalam tubuh Anda bisa berbahaya.
Pertimbangan dosis khusus
Untuk orang dengan penyakit hati: Penyakit hati dapat memengaruhi dosis Anda. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat memengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua dosis yang memungkinkan. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu berbicara dengan dokter atau apoteker Anda tentang dosis yang tepat untuk Anda.
Peringatan
Peringatan FDA: Jangan berhenti minum metoprolol tiba-tiba
- Obat ini memiliki peringatan kotak hitam. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Kotak hitam memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
- Jangan berhenti minum metoprolol tiba-tiba. Jika Anda melakukannya, Anda mungkin mengalami nyeri dada yang lebih buruk, lonjakan tekanan darah, atau bahkan mengalami serangan jantung. Menghentikan metoprolol tidak dianjurkan. Jika Anda perlu berhenti minum obat, bicarakan terlebih dahulu dengan dokter Anda. Dosis Anda harus dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter.
Peringatan alergi
Obat ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah. Gejala dapat termasuk:
- kesulitan bernafas
- pembengkakan tenggorokan atau lidah Anda
Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan untuk orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Untuk penderita asma atau PPOK: Umumnya, penderita asma atau penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) tidak boleh mengonsumsi metoprolol. Seorang dokter mungkin masih meresepkannya, tetapi dengan pemantauan yang cermat. Pada dosis yang lebih tinggi, metoprolol dapat memblokir berbagai reseptor pada saluran pernapasan. Ini mempersempit bagian, yang memperburuk asma atau COPD.
Untuk penderita diabetes: Metoprolol dapat menghilangkan tremor dan mengurangi denyut jantung. Tremor dan peningkatan detak jantung adalah tanda-tanda gula darah rendah. Tanpa sinyal-sinyal ini, akan menjadi lebih sulit untuk mengenali kadar gula darah yang rendah.
Untuk orang-orang dengan sirkulasi buruk: Jika sirkulasi dan kaki Anda buruk, mungkin akan menjadi lebih buruk ketika menggunakan metoprolol. Karena metoprolol mengurangi tekanan darah, Anda mungkin mendapatkan lebih sedikit darah di bagian tubuh ini.
Peringatan untuk kelompok lain
Untuk wanita hamil: Metoprolol adalah obat kehamilan kategori C. Itu berarti dua hal:
- Penelitian pada hewan telah menunjukkan efek buruk pada janin ketika ibu mengonsumsi obat.
- Belum ada cukup banyak penelitian yang dilakukan pada manusia.
Jika Anda hamil dan memiliki tekanan darah tinggi, bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan perawatan Anda selama kehamilan.
Untuk wanita yang sedang menyusui: Metoprolol memasuki ASI dan dapat diberikan kepada bayi Anda jika Anda menyusui saat menggunakan obat ini. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda sebelum menyusui.
Untuk lansia: Lansia mungkin memerlukan dosis metoprolol yang lebih kecil pada awalnya. Dosis kemudian dapat meningkat secara bertahap.
Untuk anak-anak: Bentuk pelepasan segera dari obat belum ditetapkan sebagai aman atau efektif pada anak-anak. Bentuk rilis-rilis obat ini dapat digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi pada anak-anak berusia 6 tahun atau lebih.
Ambil sesuai petunjuk
Tablet metoprolol oral dapat digunakan sebagai obat jangka pendek atau obat jangka panjang. Muncul dengan risiko serius jika Anda tidak menganggapnya sesuai resep.
Jika Anda berhenti minum obat atau tidak minum sama sekali: Anda berisiko:
- meningkatkan tekanan darah Anda
- merusak pembuluh darah atau organ utama Anda, seperti paru-paru, jantung, atau hati Anda
- meningkatkan risiko serangan jantung
Juga, jika Anda tiba-tiba berhenti minum metoprolol untuk tekanan darah tinggi, nyeri dada, atau setelah serangan jantung, Anda meningkatkan risiko serangan jantung.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak meminum obat sesuai jadwal: Tidak meminum metoprolol setiap hari, melewatkan hari, atau meminum dosis pada waktu yang berbeda dalam sehari juga berisiko. Tekanan darah Anda mungkin berfluktuasi terlalu sering. Itu mungkin meningkatkan risiko serangan jantung.
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak: Anda dapat memiliki tingkat obat yang berbahaya di dalam tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini dapat meliputi:
- tekanan darah rendah yang parah
- irama jantung berubah
- mual
- muntah
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis: Jika Anda melewatkan satu dosis, ambil saja dosis berikutnya sesuai rencana. Jangan menggandakan dosis Anda.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat tersebut bekerja:
- Untuk tekanan darah tinggi atau gagal jantung: Anda mungkin tidak dapat mengetahui apakah obat ini berfungsi. Dokter Anda dapat melakukan tes untuk menentukan apakah obat tersebut membantu mengobati kondisi Anda.
- Untuk angina: Nyeri dada Anda harus dikurangi.
Pertimbangan penting untuk mengambil metoprolol
Ingatlah pertimbangan ini jika dokter Anda meresepkan tablet oral metoprolol untuk Anda.
Umum
- Ambil metoprolol dengan makanan. Obat ini dapat menyebabkan mual. Mengambilnya dengan makanan akan membuat perut Anda mencernanya lebih baik. Ambillah dengan makan atau tepat setelah makan.
- Jangan hancurkan tablet extended-release. Namun, Anda dapat memotong tablet sepanjang tanda skor (alur pada tablet) jika dokter Anda merekomendasikan dosis yang lebih kecil.
- Anda dapat memotong tablet rilis langsung.
Penyimpanan
- Simpan pada suhu kamar antara 68 ° F dan 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C). Anda dapat menyimpan obat secara singkat pada suhu serendah 59 ° F (15 ° C) dan setinggi 86 ° F (30 ° C).
- Jauhkan obat ini dari cahaya.
- Jangan menyimpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep untuk obat ini tidak dapat diisi ulang. Anda atau apotek Anda harus menghubungi dokter Anda untuk resep baru jika Anda memerlukan obat ini diisi ulang.
Apakah ada alternatif lain?
Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
