Sorotan untuk dexlansoprazole
- Kapsul oral Dexlansoprazole hanya tersedia sebagai obat bermerek. Ini tidak tersedia sebagai obat generik. Nama merek: Dexilant.
- Dexlansoprazole hanya datang dalam bentuk kapsul rilis-tertunda yang Anda gunakan melalui mulut. Tertunda-rilis berarti obat dilepaskan ke dalam tubuh Anda lebih lambat.
- Kapsul oral Dexlansoprazole digunakan untuk mengurangi jumlah asam dalam perut Anda. Ini digunakan untuk mengobati mulas yang disebabkan oleh penyakit refluks gastroesofageal (GERD). Ini juga digunakan untuk mengobati erosi esofagitis (peradangan dan ulserasi pada lapisan esofagus Anda).
Peringatan penting
- Peringatan diare parah: Obat ini dapat meningkatkan risiko diare parah. Diare parah dapat disebabkan oleh infeksi di usus Anda yang disebut Clostridium difficile. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki tanda-tanda kondisi ini. Gejala termasuk tinja berair, sakit perut, dan demam yang tidak akan hilang.
- Peringatan patah tulang (patah): Orang yang telah menggunakan obat ini dalam berbagai dosis per hari selama satu tahun atau lebih mungkin memiliki peningkatan risiko patah tulang. Fraktur ini mungkin lebih sering terjadi di pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang Anda. Anda harus minum obat ini persis seperti yang diresepkan oleh dokter Anda, dengan dosis serendah mungkin, dan untuk waktu sesingkat yang diperlukan Bicaralah dengan dokter Anda tentang risiko patah tulang.
- Peringatan kerusakan ginjal: Obat ini dapat menyebabkan kerusakan ginjal. Hubungi dokter Anda jika Anda memiliki nyeri pinggang (nyeri di sisi dan punggung Anda) atau perubahan buang air kecil selama perawatan.
- Peringatan CLE dan SLE: Dexlansoprazole dapat menyebabkan cutaneous lupus erythematosus (CLE) dan systemic lupus erythematosus (SLE). CLE dan SLE adalah penyakit autoimun. Gejala CLE dapat berkisar dari ruam pada kulit dan hidung, hingga ruam yang naik, bersisik, merah atau ungu pada bagian tubuh tertentu. Gejala SLE dapat meliputi demam, kelelahan, penurunan berat badan, pembekuan darah, mulas, dan sakit perut. Jika Anda memiliki gejala-gejala ini, hubungi dokter Anda.
- Peringatan polip kelenjar Fundic: Penggunaan jangka panjang (terutama lebih dari satu tahun) dexlansoprazole dapat menyebabkan polip kelenjar Fundic. Polip ini adalah pertumbuhan pada lapisan perut Anda yang dapat menjadi kanker. Untuk membantu mencegah polip ini, Anda harus menggunakan obat ini sesingkat mungkin.
Apa itu dexlansoprazole?
Dexlansoprazole adalah obat resep. Muncul sebagai kapsul oral rilis-tertunda. Obat-obatan yang tertunda dikeluarkan ke tubuh Anda lebih lambat.
Kapsul oral Dexlansoprazole hanya tersedia sebagai Dexilant obat bermerek. Ini tidak tersedia sebagai obat generik.
Kenapa itu digunakan
Dexlansoprazole digunakan untuk mengurangi jumlah asam dalam perut Anda. Ini mengobati sakit maag yang disebabkan oleh gastroesophageal reflux disease (GERD) dan esophagitis erosif (radang esofagus Anda).
Bagaimana itu bekerja
Dexlansoprazole termasuk dalam kelas obat yang disebut proton pump inhibitor (PPIs). Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Obat ini sering digunakan untuk mengobati kondisi serupa.
Dexlansoprazole bekerja dengan mengurangi jumlah asam dalam perut Anda. Ini juga menjaga asam dari memasuki kerongkongan Anda. Ini membantu meringankan gejala mulas, seperti rasa panas di dada atau tenggorokan, rasa asam di mulut, atau bersendawa. Ini juga membantu meringankan gejala esophagitis erosif, seperti masalah atau sakit saat menelan, sakit tenggorokan, atau suara serak.
Efek samping Dexlansoprazole
Kapsul oral Dexlansoprazole tidak menyebabkan kantuk, tetapi dapat menyebabkan efek samping lainnya.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping dexlansoprazole yang lebih umum termasuk:
- diare
- sakit perut
- mual
- muntah
- gas
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
Jika efek ini ringan, mereka mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Clostridium difficile, infeksi yang menyebabkan diare parah. Gejala dapat termasuk:
- tinja berair
- sakit perut
- demam yang tidak akan hilang
-
Kekurangan vitamin B-12. Obat ini mengurangi jumlah asam dalam perut Anda. Anda membutuhkan asam lambung untuk menyerap vitamin B-12. Jika Anda telah menggunakan obat ini selama lebih dari tiga tahun, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa kadar vitamin B-12 Anda. Gejala-gejala defisiensi dapat meliputi:
- kelelahan
- sakit kepala
- sesak napas
- kulit pucat
- kehilangan selera makan
- gusi berdarah
-
Kadar magnesium rendah. Obat ini dapat menyebabkan kadar magnesium rendah jika Anda sudah meminumnya selama tiga bulan atau lebih. Kondisi ini bisa serius. Dokter Anda dapat memonitor kadar magnesium Anda selama perawatan dengan obat ini. Mereka juga dapat meminta Anda untuk mengonsumsi suplemen magnesium. Gejala kadar magnesium yang rendah dapat meliputi:
- kejang
- pusing
- denyut jantung abnormal atau cepat
- kegugupan
- tremor (gerakan menyentak atau gemetar)
- kelemahan otot
- kejang di tangan dan kaki Anda
- kram atau nyeri otot
- kejang kotak suara Anda
-
Reaksi alergi yang serius. Gejala dapat termasuk:
- ruam
- pembengkakan wajahmu
- sesak tenggorokan
- kesulitan bernafas
- Patah tulang (patah). Fraktur ini mungkin lebih sering terjadi di pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang Anda.
-
Cutaneous lupus erythematosus (CLE). Gejala dapat termasuk:
- ruam pada kulit dan hidung
- mengangkat, merah, bersisik, ruam merah atau ungu pada tubuh Anda
-
Lupus erythematosus sistemik (SLE). Gejala dapat termasuk:
- demam
- kelelahan
- penurunan berat badan
- gumpalan darah
- maag
- Polip kelenjar fundus (biasanya tidak menimbulkan gejala)
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat mempengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan efek samping. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu diskusikan kemungkinan efek samping dengan penyedia layanan kesehatan yang mengetahui riwayat kesehatan Anda.
Dexlansoprazole dapat berinteraksi dengan obat lain
Kapsul oral Dexlansoprazole dapat berinteraksi dengan obat lain, vitamin, atau herbal yang mungkin Anda gunakan. Interaksi adalah ketika suatu zat mengubah cara kerja obat. Ini bisa berbahaya atau mencegah obat bekerja dengan baik.
Untuk membantu menghindari interaksi, dokter Anda harus mengelola semua obat Anda dengan hati-hati. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat, vitamin, atau herbal yang Anda konsumsi. Untuk mengetahui bagaimana obat ini dapat berinteraksi dengan sesuatu yang Anda gunakan, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Contoh obat yang dapat menyebabkan interaksi dengan dexlansoprazole tercantum di bawah ini.
Obat yang tidak boleh Anda gunakan dengan dexlansoprazole
Jangan minum obat ini dengan dexlansoprazole. Hal itu dapat menyebabkan efek berbahaya pada tubuh Anda. Contoh obat ini termasuk:
Obat HIV, seperti atazanavir. Mengambil dexlansoprazole dengan salah satu obat HIV ini dapat menurunkan jumlah obat HIV dalam tubuh Anda. Ini berarti bahwa obat HIV tidak akan bekerja dengan baik untuk mengobati HIV. Anda bahkan dapat mengembangkan resistensi terhadap HIV. Ini berarti bahwa virus HIV tidak akan lagi menanggapi pengobatan dengan obat itu
Interaksi yang meningkatkan risiko efek samping Anda
Mengambil dexlansoprazole dengan obat-obatan tertentu meningkatkan risiko efek samping dari obat-obatan tersebut. Contoh obat-obatan tersebut termasuk:
- Ester ampisilin. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap antibiotik, seperti ampisilin, dengan baik. Ampisilin mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Ketoconazole. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap ketoconazole dengan baik. Ketoconazole mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Mycophenolate mofetil (MMF). Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap MMF dengan baik. Itu berarti MMF mungkin tidak berfungsi juga. Tidak diketahui bagaimana ini dapat memengaruhi risiko penolakan organ Anda. Jika Anda mengonsumsi MMF, tanyakan kepada dokter Anda apakah dexlansoprazole aman untuk Anda.
- Garam besi. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap zat besi sepenuhnya.
- Erlotinib. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap erlotinib dengan baik. Erlotinib mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati kanker Anda.
Interaksi itu dapat membuat obat Anda kurang efektif
Ketika obat-obatan tertentu digunakan dengan dexlansoprazole, mereka mungkin tidak bekerja dengan baik. Ini karena jumlah obat-obatan ini dalam tubuh Anda mungkin berkurang. Contoh obat ini termasuk:
- Ester ampisilin. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap antibiotik, seperti ampisilin, dengan baik. Ampisilin mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Ketoconazole. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap ketoconazole dengan baik. Ketoconazole mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati infeksi Anda.
- Mycophenolate mofetil (MMF). Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap MMF dengan baik. Itu berarti MMF mungkin tidak berfungsi juga. Tidak diketahui bagaimana ini dapat memengaruhi risiko penolakan organ Anda. Jika Anda mengonsumsi MMF, tanyakan kepada dokter Anda apakah dexlansoprazole aman untuk Anda.
- Garam besi. Dexlansoprazole dapat mencegah tubuh Anda menyerap zat besi sepenuhnya.
- Erlotinib. Dexlansoprazole dapat menjaga tubuh Anda dari menyerap erlotinib dengan baik. Erlotinib mungkin tidak berfungsi dengan baik untuk mengobati kanker Anda.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat berinteraksi secara berbeda pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahwa informasi ini mencakup semua kemungkinan interaksi. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang kemungkinan interaksi dengan semua obat resep, vitamin, herbal dan suplemen, dan obat bebas yang Anda gunakan.
Peringatan Dexlansoprazole
Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.
Peringatan alergi
Dexlansoprazole dapat menyebabkan reaksi alergi parah yang disebut anafilaksis. Gejala dapat termasuk:
- ruam
- pembengkakan wajahmu
- sesak tenggorokan
- kesulitan bernafas
Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jangan minum obat ini lagi jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi bisa berakibat fatal (menyebabkan kematian).
Peringatan untuk orang dengan kondisi kesehatan tertentu
Untuk orang dengan masalah hati: Jika Anda memiliki masalah hati atau riwayat penyakit hati, Anda mungkin tidak dapat membersihkan obat ini dari tubuh Anda dengan baik. Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, dokter Anda dapat mengurangi dosis obat ini. Tidak diketahui apakah obat ini aman untuk orang dengan penyakit hati yang parah.
Untuk orang-orang dengan kekurangan vitamin B-12: Jika Anda telah menggunakan obat ini selama lebih dari tiga tahun, itu dapat mempengaruhi seberapa baik tubuh Anda dapat menyerap vitamin B-12. Obat ini dapat menyebabkan kekurangan vitamin B-12. Jika Anda sudah memiliki kekurangan vitamin B-12, risiko Anda untuk kekurangan parah mungkin lebih tinggi.
Untuk orang-orang dengan osteoporosis: Orang-orang yang telah menggunakan banyak dosis per hari dari obat ini selama satu tahun atau lebih mungkin memiliki peningkatan risiko patah tulang. Jika Anda sudah menderita osteoporosis, risiko Anda bahkan lebih tinggi.
Untuk orang-orang dengan kadar magnesium rendah dalam darah mereka: Obat ini dapat menyebabkan kadar magnesium yang rendah jika Anda sudah menggunakannya selama 3 bulan atau lebih. Jika Anda sudah memiliki kadar magnesium yang rendah, risiko Anda untuk tingkat yang sangat rendah mungkin lebih tinggi.
Peringatan untuk kelompok lain
Untuk wanita hamil: Tidak ada penelitian dengan penggunaan dexlansoprazole pada wanita hamil untuk menentukan risiko mengonsumsi obat selama kehamilan.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Obat ini hanya boleh digunakan pada kehamilan jika jelas dibutuhkan.
Untuk wanita yang sedang menyusui: Tidak diketahui apakah dexlansoprazole masuk ke dalam ASI. Jika ya, itu dapat menyebabkan efek samping pada anak yang disusui. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda menyusui anak Anda. Anda mungkin perlu memutuskan apakah akan berhenti menyusui atau berhenti minum obat ini.
Untuk anak-anak: Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Cara minum dexlansoprazole
Semua kemungkinan dosis dan bentuk obat mungkin tidak dimasukkan di sini. Dosis, bentuk obat, dan seberapa sering Anda mengonsumsi obat tergantung pada:
- usia kamu
- kondisi sedang dirawat
- keparahan kondisi Anda
- kondisi medis lain yang Anda miliki
- bagaimana Anda bereaksi terhadap dosis pertama
Bentuk dan kekuatan obat
Merek: Dexilant
- Bentuk: kapsul oral lepas tertunda
- Kekuatan: 30 mg, 60 mg
Dosis untuk penyakit refluks gastroesofageal (GERD)
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
- Dosis umum: 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi yang khas: empat minggu.
Dosis anak (usia 12-17 tahun)
- Dosis umum: 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi yang khas: empat minggu.
Dosis anak (usia 0-11 tahun)
Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Dosis untuk esofagitis erosif
Dosis dewasa (usia 18 tahun ke atas)
-
Dosis khas:
- Untuk pengobatan: 60 mg diminum sekali sehari.
- Untuk pencegahan (pemeliharaan): 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi yang khas: Hingga delapan minggu untuk perawatan. Untuk terapi pemeliharaan, penelitian tidak memperpanjang pengobatan setelah enam bulan. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Dosis anak (usia 12-17 tahun)
-
Dosis khas:
- Untuk pengobatan: 60 mg diminum sekali sehari.
- Untuk pencegahan (pemeliharaan): 30 mg diminum sekali sehari.
- Lama terapi yang khas: Hingga delapan minggu untuk perawatan. Untuk terapi pemeliharaan, penelitian tidak memperpanjang pengobatan setelah 16 minggu. Dokter anak Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.
Dosis anak (usia 0-11 tahun)
Belum ditetapkan bahwa obat ini aman dan efektif untuk digunakan pada anak di bawah 12 tahun.
Peringatan dosis
Untuk orang dengan penyakit hati sedang: Dosis maksimum Anda tidak boleh lebih dari 30 mg per hari.
Penafian: Tujuan kami adalah memberi Anda informasi yang paling relevan dan terkini. Namun, karena obat memengaruhi setiap orang secara berbeda, kami tidak dapat menjamin bahwa daftar ini mencakup semua dosis yang memungkinkan. Informasi ini bukan pengganti saran medis. Selalu berbicara dengan dokter atau apoteker Anda tentang dosis yang tepat untuk Anda.
Ambil sesuai petunjuk
Kapsul oral Dexlansoprazole digunakan untuk perawatan jangka pendek. Muncul dengan risiko serius jika Anda tidak menganggapnya sesuai resep.
Jika Anda berhenti minum obat tiba-tiba atau tidak meminumnya sama sekali: Kerusakan asam pada kerongkongan Anda mungkin tidak sembuh. Selain itu, gejala mulas atau esofagitis erosif tidak akan membaik.
Jika Anda melewatkan dosis atau tidak meminum obat sesuai jadwal: Obat Anda mungkin tidak bekerja dengan baik atau mungkin berhenti bekerja sepenuhnya. Agar obat ini bekerja dengan baik, jumlah tertentu harus ada di tubuh Anda setiap saat.
Jika Anda mengonsumsi terlalu banyak: Anda dapat memiliki tingkat obat yang berbahaya di dalam tubuh Anda. Gejala overdosis obat ini dapat meliputi:
- tekanan darah tinggi
- hot flashes
- memar
- rasa sakit di daerah tenggorokan Anda
- penurunan berat badan
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 1-800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu dosis: Ambil dosis Anda segera setelah Anda ingat. Tetapi jika Anda ingat hanya beberapa jam sebelum dosis yang dijadwalkan berikutnya, ambil hanya satu dosis. Jangan pernah mencoba mengejar ketinggalan dengan mengambil dua dosis sekaligus. Ini bisa mengakibatkan efek samping yang berbahaya.
Bagaimana cara mengetahui apakah obat ini bekerja: Gejala mulas atau esofagitis erosif Anda seharusnya membaik.
Pertimbangan penting untuk mengonsumsi dekslansoprazol
Ingatlah pertimbangan ini jika dokter Anda meresepkan dexlansoprazole untuk Anda.
Umum
- Anda bisa mengonsumsi dexlansoprazole dengan atau tanpa makanan.
- Jangan mengunyah kapsul dexlansoprazole. Telan mereka seluruhnya. Anda dapat membuka kapsul dan memercikkannya ke sedikit makanan lunak atau cairan. Menelan campuran obat segera.
Penyimpanan
- Simpan obat ini pada suhu kamar. Pertahankan antara 68 ° F dan 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C).
- Jangan menyimpan obat ini di tempat yang lembab atau lembab, seperti kamar mandi.
Isi ulang
Resep untuk obat ini dapat diisi ulang. Anda tidak perlu resep baru untuk obat ini diisi ulang. Dokter Anda akan menuliskan jumlah isi ulang yang diresepkan pada resep Anda.
Perjalanan
Saat bepergian dengan obat Anda:
- Selalu bawa obat Anda. Saat terbang, jangan pernah memasukkannya ke dalam kantung yang dicentang. Simpan di tas jinjing Anda.
- Jangan khawatir tentang mesin sinar-X bandara. Mereka tidak dapat membahayakan obat Anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan pada petugas bandara label farmasi untuk pengobatan Anda. Bawalah selalu wadah berlabel resep asli.
- Jangan menaruh obat ini di kompartemen sarung tangan mobil Anda atau meninggalkannya di dalam mobil. Pastikan untuk tidak melakukan ini ketika cuaca sangat panas atau sangat dingin.
Pemantauan klinis
Anda dan dokter Anda harus memantau masalah kesehatan tertentu. Ini dapat membantu memastikan Anda tetap aman saat menggunakan obat ini. Masalah-masalah ini meliputi:
- Fungsi hati. Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa seberapa baik hati Anda bekerja. Jika Anda memiliki penyakit hati, dokter Anda dapat mengurangi dosis obat ini.
- Diare. Beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami diare parah yang tidak kunjung sembuh. Dokter Anda mungkin memeriksa untuk melihat apakah Anda memiliki infeksi yang disebabkan oleh Clostridium difficile.
- Tingkat magnesium. Obat ini dapat menurunkan kadar magnesium dalam darah Anda. Dokter Anda dapat memeriksa kadar magnesium darah Anda selama perawatan. Anda mungkin perlu mengonsumsi suplemen magnesium.
- Kadar vitamin B-12. Obat ini dapat menurunkan kadar vitamin B-12 dalam tubuh Anda. Dokter Anda mungkin memeriksa kadar vitamin B-12 Anda. Anda mungkin perlu mendapatkan suntikan vitamin B-12.
- Kekuatan tulang. Dokter Anda dapat melakukan tes untuk mengetahui apakah Anda menderita osteoporosis. Obat ini dapat meningkatkan risiko patah tulang karena osteoporosis.
Ketersediaan
Tidak semua apotek menyediakan obat ini. Saat mengisi resep Anda, pastikan untuk menelepon terlebih dahulu untuk memastikan apotek Anda menjalankannya.
Otorisasi sebelumnya
Banyak perusahaan asuransi memerlukan otorisasi sebelumnya untuk obat ini. Ini berarti dokter Anda perlu mendapatkan persetujuan dari perusahaan asuransi Anda sebelum perusahaan asuransi Anda akan membayar resep tersebut.
Apakah ada alternatif lain?
Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Bicaralah dengan dokter Anda tentang pilihan obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
