Invokana: Efek Samping, Dosis, Alternatif, Dan Banyak Lagi

2024 Pengarang: Jesus Peterson | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 11:18

Apa itu Invokana?

Invokana adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Dokter meresepkan Invokana selain diet dan olahraga.

Invokana mengandung obat canagliflozin. Obat ini termasuk golongan obat yang disebut inhibitor co-transporter natrium-glukosa (SGLT-2).

Hasil studi menunjukkan bahwa Invokana mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung sebesar 14 persen.

Invokana hadir sebagai tablet yang Anda konsumsi. Ini tersedia dalam dua kekuatan: 100 mg (tablet kuning) dan 300 mg (tablet putih).

Invokana generik

Invokana hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Invokana mengandung satu bahan obat aktif: canagliflozin. Obat ini adalah penghambat ko-transporter natrium-glukosa 2 (SGLT-2).

Efek samping invokana

Invokana dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Invokana. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Invokana atau cara mengatasinya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Invokana dapat meliputi:

• infeksi saluran kemih
• buang air kecil lebih sering dari biasanya
• kedahagaan
• sembelit
• mual
• infeksi jamur pada pria dan wanita
• gatal-gatal vagina

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Anda juga harus menghubungi dokter jika Anda mengalami infeksi saluran kemih atau infeksi jamur.

Efek samping yang serius

Efek samping serius dari Invokana tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.

Untuk informasi lebih rinci tentang efek samping serius, lihat “Detail efek samping” di bawah. Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Dehidrasi, yang bisa menyebabkan tekanan darah rendah. Gejala dapat termasuk:

  • pusing
  • merasa lemah
  • pusing
  • kelemahan, terutama saat Anda berdiri

• Ketoasidosis diabetik (peningkatan kadar keton dalam darah atau urin Anda). Gejala dapat termasuk:

  • haus yang berlebihan
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • mual
  • muntah
  • sakit perut
  • kelelahan
  • kelemahan
  • sesak napas
  • nafas yang berbau buah
  • kebingungan

• Kerusakan ginjal. Gejala dapat termasuk:

  • buang air kecil lebih jarang dari biasanya
  • pembengkakan di kaki, pergelangan kaki, atau kaki Anda
  • kebingungan
  • kelelahan
  • mual
  • nyeri atau tekanan dada
  • detak jantung tidak teratur
  • kejang

• Hipoglikemia (gula darah rendah). Gejala dapat termasuk:

  • kantuk
  • sakit kepala
  • kebingungan
  • kelemahan
  • kelaparan
  • sifat lekas marah
  • berkeringat
  • merasa gelisah
  • detak jantung cepat

• Gangren Fournier (infeksi parah di dekat alat kelamin). Gejala dapat termasuk:

  • rasa sakit, nyeri tekan, bengkak, atau memerah di daerah genital atau dubur Anda
  • demam
  • malaise (perasaan tidak nyaman secara keseluruhan)

• Reaksi Alergi Berat. Gejala dapat termasuk:

  • ruam
  • kulit yang gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
  • pembengkakan
  • kesulitan bernafas

• Fraktur tulang. Gejala dapat termasuk:

  • rasa sakit
  • pembengkakan
  • kelembutan
  • memar
  • kelainan bentuk
  • Peningkatan kadar kolesterol
• Amputasi tungkai bawah

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail efek samping tertentu yang dapat ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah mengambil Invokana. Dalam studi klinis, hingga 4,2 persen orang yang memakai Invokana melaporkan mengalami reaksi alergi ringan. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Hanya beberapa pasien dalam studi klinis yang melaporkan reaksi alergi parah saat menggunakan Invokana. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernafas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Invokana. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.

Amputasi

Invokana memiliki peringatan kemas untuk amputasi anggota tubuh bagian bawah. Peringatan kotak adalah peringatan paling serius yang diminta oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA).

Dua penelitian menemukan peningkatan risiko amputasi ekstremitas bawah pada orang yang memakai Invokana dan memiliki:

• diabetes tipe 2 dan penyakit jantung, atau
• diabetes tipe 2 dan berisiko terkena penyakit jantung

Hingga 3,5 persen orang yang menggunakan Invokana mengalami amputasi. Dibandingkan dengan orang yang tidak mendapatkan obat, Invokana menggandakan risiko amputasi. Jari kaki dan kaki bagian tengah (area lengkung) adalah area amputasi yang paling umum. Beberapa amputasi kaki juga dilaporkan.

Sebelum Anda mulai menggunakan Invokana, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko yang mungkin terjadi. Ini sangat penting jika Anda pernah menjalani amputasi di masa lalu. Ini juga penting jika Anda memiliki sirkulasi darah atau gangguan saraf, atau ulkus kaki diabetik.

Hubungi dokter Anda segera dan hentikan penggunaan Invokana jika Anda:

• merasakan nyeri atau nyeri kaki baru
• memiliki luka kaki atau bisul
• terkena infeksi kaki

Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.

Gangren Fournier

Gangren Fournier adalah infeksi langka pada area antara alat kelamin dan dubur Anda.

Orang-orang dalam uji klinis Invokana tidak mendapatkan gangren Fournier. Tetapi setelah FDA menyetujui obat itu, beberapa orang melaporkan mendapatkan gangren Fournier saat mengambil Invokana atau obat lain di kelas yang sama. Kasus yang lebih serius dari kondisi ini telah menyebabkan rawat inap, beberapa operasi, atau kematian.

Jika Anda merasa telah mengembangkan gangren Fournier, segera hubungi dokter Anda. Mereka mungkin ingin Anda berhenti mengonsumsi Invokana. Mereka juga akan merekomendasikan perawatan untuk infeksi.

Infeksi ragi

Mengambil Invokana meningkatkan risiko infeksi jamur. Ini berlaku untuk pria dan wanita, menurut data dari uji klinis. Hingga 11,6 persen wanita dan 4,2 persen pria dalam uji klinis mengalami infeksi jamur.

Anda lebih mungkin terserang infeksi jamur jika pernah mengalami infeksi di masa lalu atau jika Anda adalah pria yang tidak disunat.

Jika Anda mendapatkan infeksi jamur saat mengambil Invokana, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk mengobatinya.

Ketoasidosis diabetikum

Meskipun jarang, beberapa orang yang menggunakan Invokana dapat mengembangkan kondisi serius yang disebut ketoasidosis diabetikum. Ini terjadi ketika sel-sel tubuh Anda tidak mendapatkan glukosa (gula) yang mereka butuhkan untuk energi. Tanpa gula ini, tubuh Anda menggunakan lemak untuk energi. Ini dapat menyebabkan tingkat tinggi bahan kimia asam yang disebut keton dalam darah Anda.

Dalam kasus yang parah, kondisi ini dapat menyebabkan koma atau kematian. Jika Anda merasa menderita ketoasidosis diabetik, segera hubungi dokter Anda. Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kerusakan ginjal

Mengambil Invokana dapat meningkatkan risiko kerusakan ginjal. Setelah FDA menyetujui obat itu, beberapa orang yang memakai Invokana melaporkan bahwa ginjal mereka bekerja dengan buruk. Ketika orang-orang ini berhenti menggunakan Invokana, ginjal mereka mulai bekerja secara normal lagi.

Anda kemungkinan memiliki masalah ginjal jika:

• mengalami dehidrasi
• memiliki masalah ginjal atau jantung
• minum obat lain yang mempengaruhi ginjal Anda
• lebih tua dari usia 65

Sebelum Anda mulai menggunakan Invokana, dokter Anda akan menguji seberapa baik ginjal Anda bekerja. Jika Anda memiliki masalah ginjal, Anda mungkin tidak dapat mengambil Invokana.

Dokter Anda juga dapat menguji bagaimana ginjal Anda bekerja selama perawatan Anda dengan Invokana. Jika mereka mendeteksi masalah ginjal, mereka dapat mengubah dosis Anda atau menghentikan perawatan Anda dengan obat tersebut.

Fraktur tulang

Dalam sebuah studi klinis, beberapa orang yang menggunakan Invokana mengalami patah tulang (patah tulang). Fraktur biasanya tidak parah.

Jika Anda berisiko tinggi untuk patah tulang atau jika Anda khawatir patah tulang, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk membantu mencegah efek samping ini.

Air terjun

Dalam sembilan uji klinis, hingga 2,1 persen orang yang menggunakan Invokana jatuh. Ada risiko jatuh lebih tinggi pada beberapa minggu pertama pengobatan.

Jika Anda jatuh ketika mengambil Invokana atau jika Anda khawatir jatuh, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk membantu mencegah efek samping ini.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Rambut rontok bukanlah efek samping dari Invokana dalam uji klinis apa pun.

Jika Anda khawatir tentang kerontokan rambut, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu Anda menentukan apa penyebabnya dan cara mengobatinya.

Pankreatitis (bukan efek samping)

Pankreatitis (radang pankreas) sangat jarang dalam uji klinis. Tingkat pankreatitis serupa antara orang yang menggunakan Invokana dan mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Karena hasil yang serupa ini, bukan tidak mungkin Invokana menyebabkan pankreatitis.

Nyeri sendi (bukan efek samping)

Nyeri sendi bukan efek samping dari Invokana dalam uji klinis apa pun.

Namun, beberapa obat diabetes lainnya dapat menyebabkan nyeri sendi. FDA merilis pengumuman keamanan untuk kelas obat diabetes yang berbeda yang disebut inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). Pengumuman mengatakan bahwa penghambat DPP-4 dapat menyebabkan nyeri sendi yang parah.

Invokana termasuk dalam golongan obat yang disebut inhibitor natrium-glukosa co-transporter-2 (SGLT2).

Dosis invokana

Dosis Invokana yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Invokana
• usia kamu
• kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Biasanya, dokter akan memberi Anda dosis rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Invokana hadir sebagai tablet. Ini tersedia dalam dua kekuatan: 100 mg (tablet kuning) dan 300 mg (tablet putih).

Dosis untuk diabetes tipe 2

Jika Anda menderita diabetes tipe 2, dosis awal yang disarankan adalah 100 mg sekali sehari. Yang terbaik untuk mengambil dosis Anda sebelum sarapan.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan satu dosis Invokana, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika hampir waktunya untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang terlewat dan minum dosis berikutnya pada waktu normal. Jangan mencoba mengejar ketinggalan dengan minum dua dosis sekaligus. Ini dapat menyebabkan efek samping yang berbahaya.

Menggunakan alat pengingat dapat membantu Anda mengingat untuk mengambil Invokana setiap hari.

Pastikan untuk mengambil Invokana hanya sesuai resep dokter Anda.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Jika Anda dan dokter Anda setuju bahwa Invokana bekerja dengan baik untuk Anda, kemungkinan Anda akan menggunakannya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Invokana

Ada obat lain yang tersedia yang dapat mengobati diabetes tipe 2. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif untuk Invokana, bicarakan dengan dokter Anda tentang obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 meliputi:

• inhibitor co-transporter sodium-glukosa (SGLT-2), seperti:

  • empagliflozin (Jardiance)
  • dapagflozin (Farxiga)
  • ertugliflozin (Steglatro)

• incretin mimetics / agonis reseptor glukagon-like peptide-1 (GLP-1), seperti:

  • dulaglutide (Trulicity)
  • exenatide (Bydureon, Byetta)
  • liraglutide (Victoza)
  • lixisenatide (Adlyxin)
  • semaglutide (Ozempic)
  • albiglutide (Tanzeum)
  • metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)

• inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), seperti:

  • alogliptin (Nesina)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
  • sitagliptin (Januvia)

• thiazolidinediones, seperti:

  • pioglitazone (Actos)
  • rosiglitazone (Avandia)

• inhibitor alpha-glukosidase, seperti:

  • acarbose (Precose)
  • miglitol (Glyset)

• sulfonilurea, seperti:

  • klorpropamid
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizide (Glucotrol)
  • glyburide (Diabeta, Glynase PresTabs)

Invokana vs obat lain

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Invokana dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk mengobati diabetes tipe 2. Di bawah ini adalah perbandingan antara Invokana dan obat-obatan tertentu.

Invokana vs Jardiance

Invokana dan Jardiance (empagliflozin) keduanya dalam kelas obat yang sama: inhibitor co-transporter 2 natrium-glukosa (SGLT-2). Ini berarti mereka bekerja dengan cara yang sama untuk mengobati diabetes tipe 2.

Invokana mengandung obat canagliflozin. Jardiance mengandung obat empagliflozin.

Penggunaan

Invokana dan Jardiance keduanya disetujui FDA untuk:

• meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2
• mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian pada orang dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung

Bentuk dan administrasi obat

Baik Invokana dan Jardiance datang sebagai tablet yang Anda ambil melalui mulut di pagi hari.

Anda dapat menggunakan kedua obat ini dengan atau tanpa makanan, tetapi sebaiknya mengambil Invokana sebelum sarapan.

Efek samping dan risiko

Invokana dan Jardiance berasal dari kelas obat yang sama dan bertindak dengan cara yang sama di dalam tubuh. Karena ini, mereka menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Invokana, dengan Jardiance, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Invokana:

  • haus
  • sembelit

• Dapat terjadi dengan Jardiance:

  nyeri sendi

• Dapat terjadi dengan Invokana dan Jardiance:

  • infeksi saluran kemih
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • mual
  • gatal-gatal vagina
  • infeksi jamur pada pria dan wanita
  • kadar kolesterol yang lebih tinggi

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Invokana, dengan Jardiance, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Invokana:

  • amputasi anggota tubuh bagian bawah
  • patah tulang

• Dapat terjadi dengan Jardiance:

  beberapa efek samping serius yang unik

• Dapat terjadi dengan Invokana dan Jardiance:

  • dehidrasi, yang dapat menyebabkan tekanan darah rendah
  • ketoasidosis diabetik (peningkatan kadar keton dalam darah atau urin)
  • kerusakan ginjal *
  • infeksi saluran kemih serius
  • hipoglikemia (gula darah rendah)
  • Gangren Fournier
  • Reaksi Alergi Berat

* Kedua Invokana dan Jardiance dapat menyebabkan kerusakan ginjal. Dalam analisis studi, orang yang menggunakan Invokana memiliki risiko lebih tinggi untuk kerusakan ginjal daripada mereka yang menggunakan Jardiance.

Efektivitas

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara head-to-head dalam studi klinis. Tetapi penelitian telah menemukan bahwa Invokana dan Jardiance efektif untuk mengobati diabetes tipe 2.

Biaya

Invokana dan Jardiance keduanya adalah obat-obatan bermerek. Mereka tidak memiliki bentuk generik. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan dari GoodRx.com, Invokana dan Jardiance umumnya harganya hampir sama. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Invokana vs Farxiga

Invokana dan Farxiga berada dalam kelas obat yang sama: inhibitor co-transporter natrium-glukosa (SGLT-2). Ini berarti mereka bekerja dengan cara yang sama untuk mengobati diabetes tipe 2.

Invokana mengandung obat canagliflozin. Farxiga mengandung obat dapagliflozin.

Penggunaan

Baik Invokana dan Farxiga disetujui FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Invokana juga disetujui untuk mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian pada orang dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung.

Bentuk dan administrasi obat

Baik Invokana dan Farxiga datang sebagai tablet yang Anda ambil melalui mulut di pagi hari. Anda dapat menggunakan kedua obat ini dengan atau tanpa makanan, tetapi sebaiknya mengambil Invokana sebelum sarapan.

Efek samping dan risiko

Invokana dan Farxiga berasal dari kelas obat yang sama dan bertindak dengan cara yang sama di dalam tubuh. Karena ini, mereka menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Invokana, dengan Farxiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Invokana:

  haus

• Dapat terjadi dengan Farxiga:

  • infeksi pernafasan seperti pilek atau flu
  • sakit punggung atau nyeri tungkai
  • ketidaknyamanan saat buang air kecil

• Dapat terjadi dengan Invokana dan Farxiga:

  • infeksi saluran kemih
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • mual
  • sembelit
  • gatal-gatal vagina
  • infeksi jamur pada pria dan wanita
  • kadar kolesterol yang lebih tinggi

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Invokana, dengan Farxiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Invokana:

  amputasi anggota tubuh bagian bawah

• Dapat terjadi dengan Farxiga:

  beberapa efek samping serius yang unik

• Dapat terjadi dengan Invokana dan Farxiga:

  • patah tulang
  • dehidrasi, yang dapat menyebabkan tekanan darah rendah
  • ketoasidosis diabetik (peningkatan kadar keton dalam darah atau urin)
  • kerusakan ginjal *
  • infeksi saluran kemih serius
  • hipoglikemia (gula darah rendah)
  • Gangren Fournier (infeksi parah di dekat alat kelamin)
  • Reaksi Alergi Berat

* Kedua Invokana dan Farxiga dapat menyebabkan kerusakan ginjal. Tetapi dalam analisis studi, orang yang menggunakan Invokana memiliki risiko lebih rendah untuk kerusakan ginjal daripada mereka yang menggunakan Farxiga.

Efektivitas

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara head-to-head dalam studi klinis. Tetapi penelitian telah menemukan bahwa Invokana dan Farxiga efektif untuk mengobati diabetes tipe 2.

Biaya

Invokana dan Farxiga keduanya adalah obat-obatan bermerek. Mereka tidak memiliki bentuk generik. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan dari GoodRx.com, Invokana dan Farxiga umumnya harganya hampir sama. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Biaya invokana

Seperti halnya semua obat, biaya Invokana dapat bervariasi. Untuk menemukan harga Invokana saat ini di daerah Anda, lihat GoodRx.com:

Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada cakupan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Invokana, bantuan tersedia.

Janssen Pharmaceuticals, Inc., produsen Invokana, menawarkan program yang disebut Program Tabungan Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 877-468-6526 atau kunjungi situs web program.

Invokana menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Invokana untuk mengobati kondisi tertentu.

Invokana untuk diabetes tipe 2

Invokana disetujui FDA untuk meningkatkan kontrol gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Ini adalah kondisi di mana glukosa (gula) menumpuk di dalam darah Anda.

Hormon insulin biasanya memindahkan gula dari darah Anda ke sel-sel Anda. Tetapi dengan diabetes tipe 2, tubuh Anda tidak bereaksi terhadap insulin dengan benar. Dan seiring waktu, tubuh Anda mungkin berhenti membuat insulin yang cukup.

Penggunaan off-label untuk Invokana

Selain digunakan untuk diabetes tipe 2, Invokana dapat digunakan off-label untuk tujuan lain. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk obat lain yang tidak disetujui.

Invokana untuk diabetes tipe 1

Invokana kadang-kadang digunakan di luar label untuk mengobati diabetes tipe 1. Dalam satu studi klinis, orang dengan diabetes tipe 1 mengambil Invokana dan insulin. Bagi orang-orang dalam penelitian ini, perawatan ini berkurang:

• kadar gula darah mereka
• tingkat hemoglobin A1c (HbA1c) mereka
• jumlah total insulin yang harus mereka ambil setiap hari

Jangan mengonsumsi Invokana untuk diabetes tipe 1 kecuali dokter Anda meresepkannya untuk Anda.

Invokana untuk menurunkan berat badan

Sementara Invokana tidak disetujui sebagai obat penurun berat badan, penurunan berat badan adalah efek samping dari obat tersebut.

Dalam studi klinis, orang yang menggunakan Invokana kehilangan hingga 9 pound selama 26 minggu perawatan. Karena efek samping ini, dokter Anda mungkin ingin Anda mengambil Invokana jika Anda memiliki diabetes tipe 2 dan kelebihan berat badan.

Invokana menyebabkan penurunan berat badan dengan mengirimkan glukosa (gula) ekstra dari darah Anda ke urin Anda. Kalori dari glukosa meninggalkan tubuh Anda dalam urin Anda, yang dapat menyebabkan Anda kehilangan berat badan.

Pastikan untuk mengambil Invokana hanya sesuai resep dokter Anda. Jangan minum obat untuk menurunkan berat badan atau karena alasan lain tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

Invokana dan alkohol

Hindari minum terlalu banyak alkohol saat mengambil Invokana. Alkohol dapat mengubah kadar gula darah Anda dan meningkatkan risiko Anda untuk:

• hipoglikemia (gula darah rendah)
• ketoasidosis diabetik (peningkatan kadar keton dalam darah dan urin)
• pankreatitis (radang pankreas)

Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda saat Anda mengonsumsi Invokana.

Interaksi invokana

Invokana dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Sebagai contoh, beberapa interaksi dapat mempengaruhi seberapa baik suatu obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Invokana dan obat-obatan lainnya

Di bawah ini adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Invokana. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Invokana.

Sebelum mengambil Invokana, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat yang bisa meningkatkan risiko hipoglikemia

Mengonsumsi Invokana dengan obat-obatan tertentu dapat meningkatkan risiko hipoglikemia (gula darah rendah). Jika Anda minum obat ini, Anda mungkin perlu memeriksa kadar gula darah Anda lebih sering. Juga, dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis obat Anda.

Contoh obat-obatan ini termasuk:

• obat diabetes lainnya, seperti:

  • dulaglutide (Trulicity)
  • linagliptin (Tradjenta)
  • liraglutide (Victoza)
  • sitagliptin (Januvia)
  • glyburide (DiaBeta, Glynase, Micronase)
  • glimepiride (Amaryl)
  • glipizide (Glucotrol)
  • insulin waktu makan (Humalog, Novolog)
  • metformin (Glucophage)
  • nateglinide (Starlix)
  • repaglinide (Prandin)

• obat tekanan darah tinggi tertentu, seperti:

  • benazepril (Lotensin)
  • candesartan (Atacand)
  • enalapril (Vasotec)
  • irbesartan (Avapro)
  • lisinopril (Zestril)
  • losartan (Cozaar)
  • olmesartan (Benicar)
  • valsartan (Diovan)

• obat lain yang dapat menurunkan kadar gula darah, seperti:

  • disopyramide (Norpace)
  • obat kolesterol tertentu, seperti fenofibrate (Tricor, Triglide) dan gemfibrozil (Lopid)
  • antidepresan tertentu, seperti fluoxetine (Prozac, Sarafem) dan selegiline (Emsam, Zelapar)
  • octreotide (Sandostatin)
  • sulfamethoxazole-trimethoprim (Bactrim, Septra)

Obat yang bisa meningkatkan kadar gula darah

Beberapa obat dapat meningkatkan kadar gula darah dalam tubuh Anda. Jika Anda minum obat ini, Anda mungkin perlu memeriksa kadar gula darah Anda lebih sering. Ini dapat membantu mencegah hiperglikemia (gula darah tinggi). Juga, dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis Anda.

Contoh obat-obatan ini termasuk:

• albuterol (ProAir, Proventil, Ventolin)
• antivirus tertentu, seperti atazanavir (Reyataz) dan lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• steroid tertentu, seperti budesonide (Entocort EC, Pulmicort, Uceris), prednisone, dan fluticasone (Flonase, Flovent)
• diuretik tertentu, seperti chlorothiazide (Diuril) dan hydrochlorothiazide (Microzide)
• antipsikotik tertentu, seperti clozapine (Clozaril, Fazaclo) dan olanzapine (Zyprexa)
• hormon-hormon tertentu, seperti danazol (Danazol), levothyroxine (Levoxyl, Synthroid), dan somatropin (Genotropin)
• glukagon (GlucaGen)
• niacin (Niaspan, Slo-Niacin, lainnya)
• kontrasepsi oral (pil KB)

Obat yang bisa menurunkan tekanan darah

Mengambil Invokana dengan obat-obatan tertentu yang menurunkan tekanan darah dapat menyebabkan tekanan darah Anda menjadi terlalu rendah. Ini juga dapat meningkatkan risiko kerusakan ginjal.

Contoh obat-obatan ini termasuk:

• benazepril (Lotensin)
• candesartan (Atacand)
• enalapril (Vasotec)
• irbesartan (Avapro)
• lisinopril (Zestril)
• losartan (Cozaar)
• olmesartan (Benicar)
• valsartan (Diovan)

Obat-obatan yang dapat menambah atau mengurangi efek Invokana

Beberapa obat dapat memengaruhi cara kerja Invokana di tubuh Anda. Jika Anda minum obat ini, Anda mungkin perlu memeriksa kadar gula darah Anda lebih sering. Juga, dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis Anda.

Contoh obat-obatan ini termasuk:

• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• phenytoin (Dilantin)
• fenobarbital
• ritonavir (Norvir)
• digoxin (Lanoxin)

Invokana dan herbal dan suplemen

Mengkonsumsi herbal dan suplemen tertentu dengan Invokana dapat meningkatkan risiko hipoglikemia (gula darah rendah). Contoh-contoh ini termasuk:

• asam alfa-lipoat
• melon pahit
• kromium
• gimnasium
• kaktus pir berduri

Invokana digunakan dengan obat lain

Dokter dapat meresepkan Invokana sendiri atau dengan obat lain untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes tipe 2.

Dalam pengobatan diabetes, kadang-kadang satu obat saja tidak cukup meningkatkan kadar gula darah. Dalam kasus ini, biasanya orang menggunakan lebih dari satu obat untuk mengendalikan kadar gula darahnya.

Invokana dan Victoza

Invokana dan Victoza sama-sama mengobati diabetes tipe 2, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda. Kedua obat tersebut termasuk golongan obat yang terpisah. Invokana adalah penghambat co-transporter sodium-glukosa 2 (SGLT-2). Victoza adalah agonis reseptor peptida-1 glukagon (GLP-1).

Dokter dapat meresepkan inhibitor SGLT-2 tertentu dan agonis reseptor GLP-1 secara bersamaan. Kombinasi ini dapat membantu menurunkan kadar gula darah dan mengurangi risiko kematian akibat penyakit jantung.

Agonis reseptor GLP-1 lainnya termasuk:

• dulaglutide (Trulicity)
• exenatide (Bydureon, Byetta)
• liraglutide (Victoza)
• lixisenatide (Adlyxin)
• semaglutide (Ozempic)

Invokana dan obat diabetes lainnya

Contoh obat diabetes lain yang dapat digunakan dengan Invokana termasuk:

• glimepiride (Amaryl)
• glipizide (Glucotrol)
• glyburide (DiaBeta, Glynase)
• metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet - lihat di bawah)
• pioglitazone (Actos)

Invokana dan metformin tersedia sebagai obat kombinasi tunggal yang disebut Invokamet atau Invokamet XR. Invokana adalah penghambat co-transporter sodium-glukosa 2 (SGLT-2). Metformin adalah biguanide.

Invokamet dan Invokamet XR disetujui untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Dokter meresepkan obat ini sebagai tambahan untuk diet dan olahraga.

Cara mengambil Invokana

Ambil Invokana sesuai anjuran dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Yang terbaik untuk mengambil Invokana di pagi hari, sebelum sarapan.

Mengambil Invokana dengan makanan

Anda dapat mengonsumsi Invokana dengan atau tanpa makanan, tetapi sebaiknya dikonsumsi sebelum sarapan. Ini membantu Anda menghindari lonjakan gula darah setelah makan.

Bisakah Invokana dihancurkan?

Tidak. Yang terbaik adalah mengambil seluruh Invokana.

Bagaimana cara kerja Invokana

Invokana membantu meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Ini adalah kondisi di mana glukosa (gula) menumpuk di dalam darah Anda. Hormon insulin biasanya memindahkan gula dari darah Anda ke sel-sel Anda. Tetapi dengan diabetes tipe 2, tubuh Anda tidak bereaksi terhadap insulin dengan benar. Seiring waktu, tubuh Anda mungkin berhenti membuat insulin yang cukup.

Apa yang Invokana lakukan

Invokana bekerja dengan menurunkan jumlah glukosa dalam darah Anda. Sebagai co-transporter natrium-glukosa 2 (SGLT2), Invokana mencegah gula dari diserap kembali ke dalam tubuh. Invokana membantu gula meninggalkan tubuh melalui urin Anda.

Berapa lama untuk bekerja?

Invokana mulai bekerja tepat setelah Anda mengambilnya. Tapi ini paling efektif sekitar satu hingga dua jam setelah Anda minum obat.

Invokana dan kehamilan

Belum ada penelitian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Invokana aman digunakan selama kehamilan. Hasil penelitian pada hewan menunjukkan kemungkinan risiko masalah ginjal pada janin ketika ibu diberi obat. Karena penelitian ini, Invokana tidak boleh digunakan selama trimester kedua dan ketiga kehamilan.

Jika Anda sedang hamil atau berencana hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Bersama-sama Anda dapat menimbang potensi risiko dan manfaat dari mengambil Invokana saat hamil.

Invokana dan menyusui

Tidak diketahui apakah Invokana masuk ke ASI. Namun, sebaiknya tunggu sampai setelah Anda selesai menyusui sebelum Anda minum Invokana. Hasil penelitian pada hewan menunjukkan kemungkinan risiko masalah ginjal pada janin ketika ibu diberi obat.

Jika Anda berencana untuk menyusui, bicarakan dengan dokter Anda. Anda berdua dapat memutuskan apakah Anda harus mengambil Invokana atau menyusui.

Pertanyaan umum tentang Invokana

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Invokana.

Apa perbedaan antara Invokana dan Invokamet?

Invokana mengandung obat canagliflozin, yang merupakan inhibitor co-transporter natrium-glukosa 2. Invokana digunakan dengan diet dan olahraga untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Ini juga digunakan untuk mengurangi risiko serangan jantung, stroke, dan kematian pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung.

Invokamet mengandung dua obat: canagliflozin (obat dalam Invokana) dan metformin, sebuah biguanide. Seperti Invokana, Invokamet digunakan dengan diet dan olahraga untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2. Namun, tidak disetujui untuk mengurangi risiko masalah terkait jantung seperti serangan jantung atau stroke pada orang dengan diabetes tipe 2 dan penyakit jantung.

Mengapa Food and Drug Administration (FDA) mengeluarkan peringatan pada Invokana?

Data dari studi klinis menunjukkan bahwa mengambil Invokana dapat meningkatkan risiko amputasi kaki dan kaki. Akibatnya, FDA mengeluarkan pernyataan tentang risiko ini. Selain itu, mereka sekarang memerlukan peringatan kotak tentang amputasi pada label Invokana. Peringatan kotak adalah peringatan paling serius yang diperlukan FDA.

Bagaimana saya tahu jika Invokana berfungsi?

Periksa kadar gula darah Anda secara teratur untuk memastikannya sesuai dengan tujuan yang telah Anda dan dokter Anda tetapkan. Anda berdua dapat melacak kemajuan Anda dengan pemeriksaan ini dan dengan tes darah, termasuk tes A1C. Hasilnya dapat menunjukkan bagaimana Invokana dan obat diabetes lain yang Anda gunakan berfungsi.

Bisakah Invokana membantu saya menurunkan berat badan?

Ya bisa. Meskipun Invokana tidak disetujui sebagai obat penurun berat badan, hasil penelitian menunjukkan bahwa penurunan berat badan adalah efek samping yang mungkin terjadi.

Namun, pastikan untuk meminum Invokana hanya sesuai resep dokter Anda. Jangan minum obat untuk menurunkan berat badan atau karena alasan lain tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter Anda.

Apakah Invokana menyebabkan amputasi?

Ya, dalam kasus ekstrem, amputasi telah terjadi. Dalam dua penelitian, hingga 3,5 persen orang yang memakai Invokana mengalami amputasi. Dibandingkan dengan orang yang tidak mendapatkan obat, Invokana menggandakan risiko amputasi. Jari kaki dan kaki bagian tengah (area lengkung) adalah area amputasi yang paling umum. Beberapa amputasi kaki juga dilaporkan.

Invokana memiliki peringatan kemas tentang amputasi anggota tubuh bagian bawah. Peringatan kotak adalah peringatan paling serius yang diminta oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA).

Jika Anda khawatir tentang efek samping ini atau memiliki pertanyaan tentang Invokana, bicarakan dengan dokter Anda.

Jika saya berhenti minum Invokana, apakah saya akan mengalami gejala penarikan?

Menghentikan Invokana tidak menyebabkan gejala penarikan. Namun, hal itu dapat menyebabkan kadar gula darah Anda meningkat, yang dapat membuat gejala diabetes Anda memburuk.

Jangan berhenti meminum Invokana tanpa berbicara dengan dokter Anda terlebih dahulu. Dan jika Anda berdua memutuskan untuk berhenti minum Invokana dan Anda kemudian memiliki gejala yang mengkhawatirkan Anda, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda. Mereka dapat menilai apa yang menyebabkannya dan membantu Anda menghilangkan atau mengelolanya.

Peringatan invokana

Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA: Risiko amputasi tungkai bawah

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Dua studi menemukan bahwa mengambil Invokana meningkatkan risiko amputasi tungkai bawah. Jari kaki dan kaki bagian tengah (area lengkung) adalah area amputasi yang paling umum. Beberapa amputasi kaki juga dilaporkan.

Sebelum Anda mulai menggunakan Invokana, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko yang mungkin terjadi. Ini sangat penting jika Anda pernah menjalani amputasi di masa lalu. Ini juga penting jika Anda memiliki sirkulasi darah atau gangguan saraf, atau ulkus kaki diabetik.

Hubungi dokter Anda segera dan hentikan penggunaan Invokana jika Anda:

• merasakan nyeri atau nyeri kaki baru
• memiliki luka kaki atau bisul
• terkena infeksi kaki

Jika Anda khawatir tentang efek samping ini atau memiliki pertanyaan tentang Invokana, bicarakan dengan dokter Anda.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Invokana, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Invokana mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit ginjal: Jika Anda memiliki penyakit ginjal, mengonsumsi Invokana dapat memperburuk kondisi Anda. Jika ini terjadi, Anda mungkin perlu berhenti mengonsumsi Invokana. Jangan minum obat ini jika Anda memiliki penyakit ginjal yang parah.
• Kanker ginjal: Dalam satu studi klinis, beberapa orang yang memakai Invokana menderita kanker ginjal. Tetapi tidak ada informasi yang cukup untuk mengetahui apakah obat ini penyebabnya. Juga tidak diketahui apakah Invokana mempengaruhi kanker ginjal yang ada. Sampai lebih banyak diketahui, jangan mengonsumsi Invokana jika Anda memiliki kanker ginjal.
• Kolesterol tinggi: Invokana dapat meningkatkan kadar kolesterol Anda. Jika Anda sudah memiliki kolesterol tinggi, dokter Anda kemungkinan akan memantau kadar Anda dengan cermat saat Anda mengonsumsi Invokana.

Catatan: Untuk informasi tentang potensi efek negatif dari Invokana, lihat bagian “Efek samping Invokana” di atas.

Invokana overdosis

Minum terlalu banyak obat ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Ada sangat sedikit informasi tentang gejala yang mungkin Anda miliki jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Invokana. Gejala overdosis mungkin termasuk:

• hipoglikemia berat (gula darah rendah parah), yang dapat menyebabkan kegoyahan, kecemasan, dan kebingungan
• masalah pencernaan, yang dapat menyebabkan diare, mual, dan muntah
• kerusakan ginjal

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Invokana kedaluwarsa

Ketika Anda mendapatkan Invokana dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun dari tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa ini membantu menjamin efektivitas obat selama masa ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa.

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpannya.

Pastikan untuk menyimpan pil Invokana Anda pada suhu kamar sekitar 77 ° F (25 ° C) dalam wadah tertutup rapat.

Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, tanyakan kepada apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.

Informasi profesional untuk Invokana

Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.

Indikasi

Invokana disetujui FDA untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2. Ini tambahan untuk diet dan olahraga.

Ini juga disetujui untuk mengurangi risiko peristiwa kardiovaskular yang merugikan pada orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 dan penyakit kardiovaskular. Kejadian kardiovaskular ini termasuk kematian kardiovaskular, infark miokard nonfatal, dan stroke nonfatal.

Mekanisme aksi

Invokana memblokir natrium-glukosa co-transporter 2 (SGLT-2) dalam tubulus ginjal proksimal. Ini mencegah reabsorpsi glukosa yang difilter dari tubulus ginjal. Hasilnya adalah diuresis osmotik karena ekskresi glukosa urin berlebih.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah pemberian oral, konsentrasi maksimum terjadi dalam satu hingga dua jam. Invokana dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Mengambil Invokana dengan makanan yang mengandung kadar lemak tinggi tidak memiliki efek pada farmakokinetik obat. Namun, mengambil Invokana sebelum makan dapat mengurangi perubahan glukosa postprandial karena penyerapan glukosa tertunda di usus. Karena itu, Invokana harus diminum sebelum makan pertama hari itu.

Ketersediaan hayati oral Invokana adalah 65 persen.

Invokana terutama dimetabolisme oleh O-glukuronidasi melalui UGT1A9 dan UGT2B4. Metabolisme melalui CYP3A4 dianggap sebagai jalur minor.

Waktu paruh Invokana adalah sekitar 10,6 jam untuk dosis 100 mg. Waktu paruh adalah sekitar 3,1 jam untuk dosis 300 mg.

Dosis ginjal

Untuk pasien dengan eGFR kurang dari 60 mL / min / 1,73 m ², sesuaikan dosis Invokana. Pantau fungsi ginjal mereka lebih sering.

Kontraindikasi

Invokana dikontraindikasikan pada pasien berikut:

• mereka yang memiliki reaksi hipersensitivitas serius terhadap Invokana
• mereka dengan gangguan ginjal berat (eGFR kurang dari 30 mL / menit / 1,73 m ²) atau penyakit ginjal stadium akhir
• mereka yang menjalani dialisis

Penyimpanan

Invokana harus disimpan pada suhu 77 ° F (25 ° C).

Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.