Apa itu Ninlaro?
Ninlaro adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa. Kondisi ini adalah jenis kanker langka yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Dengan multiple myeloma, sel plasma normal menjadi kanker dan disebut sel myeloma.
Ninlaro disetujui untuk digunakan pada orang yang sudah mencoba setidaknya satu perawatan lain untuk multiple myeloma mereka. Perawatan ini bisa berupa pengobatan atau prosedur.
Ninlaro termasuk dalam kelas obat yang disebut proteasome inhibitor. Ini adalah pengobatan yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Ninlaro menargetkan (bekerja pada) protein spesifik di dalam sel myeloma. Ini menciptakan penumpukan protein dalam sel-sel myeloma, yang menyebabkan sel-sel itu mati.
Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul yang diminum. Anda akan minum Ninlaro dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).
Efektivitas
Selama penelitian, Ninlaro meningkatkan jangka waktu beberapa orang dengan multiple myeloma hidup tanpa perkembangan penyakitnya (semakin buruk). Jangka waktu ini disebut kelangsungan hidup bebas perkembangan.
Satu studi klinis mengamati orang dengan multiple myeloma yang sudah menggunakan satu pengobatan lain untuk penyakit mereka. Orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.
Orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro hidup rata-rata 20,6 bulan sebelum multiple myeloma mereka berkembang. Orang yang memakai kombinasi plasebo hidup rata-rata 14,7 bulan sebelum multiple myeloma mereka berkembang.
Di antara orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% merespons pengobatan. Ini berarti mereka memiliki setidaknya 50% peningkatan dalam tes lab mereka yang mencari sel-sel myeloma. Pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 72% orang memiliki respons yang sama terhadap pengobatan.
Ninlaro generik
Ninlaro hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Ninlaro mengandung satu bahan obat aktif: ixazomib.
Efek samping Ninlaro
Ninlaro dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Ninlaro. Daftar ini tidak termasuk semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Ninlaro, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang umum
Efek samping Ninlaro yang lebih umum dapat mencakup:
- sakit punggung
- penglihatan kabur
- mata kering
- konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)
- herpes zoster (herpes zoster virus), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan
- neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko infeksi
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius juga bisa terjadi pada Ninlaro. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Neuropati perifer (kerusakan saraf Anda). Gejala dapat termasuk:
- sensasi kesemutan atau terbakar
- mati rasa
- rasa sakit
- kelemahan di lengan atau kaki Anda
-
Reaksi kulit yang parah. Gejala dapat termasuk:
- ruam kulit dengan benjolan berwarna merah hingga ungu (disebut Sweet's syndrome)
- ruam kulit dengan area yang mengelupas dan luka di dalam mulut Anda (disebut sindrom Stevens-Johnson)
-
Edema perifer (pembengkakan). Gejala dapat termasuk:
- pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan yang bengkak
- pertambahan berat badan
-
Kerusakan hati. Gejala dapat termasuk:
- penyakit kuning (kulit Anda menguning atau bagian putih mata Anda)
- Nyeri di sisi kanan perut bagian atas (perut)
Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih lanjut di bagian "Detail efek samping" di bawah ini, dapat mencakup:
- trombositopenia (kadar trombosit rendah)
- masalah pencernaan seperti diare, sembelit, mual, dan muntah
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.
Trombositopenia
Anda mungkin menderita trombositopenia (tingkat trombosit rendah) saat mengonsumsi Ninlaro. Ini adalah efek samping Ninlaro yang paling umum selama studi klinis.
Selama studi, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.
Di antara mereka yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% orang memiliki kadar trombosit yang rendah. Di antara mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 54% memiliki kadar trombosit yang rendah.
Dalam studi tersebut, beberapa orang memerlukan transfusi trombosit untuk mengobati trombositopenia mereka. Dengan transfusi trombosit, Anda menerima trombosit dari donor atau dari tubuh Anda sendiri (jika trombosit dikumpulkan sebelumnya). Dari orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 6% membutuhkan transfusi trombosit. Dari orang yang menggunakan kombinasi plasebo, 5% membutuhkan transfusi trombosit.
Trombosit bekerja di tubuh Anda untuk menghentikan pendarahan dengan membantu membentuk gumpalan darah. Jika kadar trombosit Anda terlalu rendah, Anda mungkin mengalami pendarahan serius. Saat Anda mengonsumsi Ninlaro, Anda harus melakukan tes darah secara teratur untuk memeriksa kadar trombosit Anda.
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu gejala kadar trombosit rendah ini:
- mudah memar
- perdarahan lebih sering dari biasanya (seperti mimisan atau pendarahan dari gusi Anda)
Jika kadar trombosit Anda menjadi terlalu rendah, dokter Anda dapat menurunkan dosis Ninlaro atau merekomendasikan transfusi trombosit. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum Ninlaro untuk sementara waktu.
Masalah pencernaan
Anda mungkin mengalami masalah dengan perut atau usus saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Selama studi klinis obat, orang biasanya memiliki masalah pencernaan.
Dalam studi, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason. Efek samping berikut dilaporkan dalam penelitian:
- diare, yang terjadi pada 42% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 36% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
- sembelit, yang terjadi pada 34% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 25% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
- mual, yang terjadi pada 26% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 21% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
- muntah, yang terjadi pada 22% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 11% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
Mengelola masalah pencernaan
Penting untuk berbicara dengan dokter Anda tentang cara mengatasi masalah ini. Kalau tidak, mereka bisa menjadi serius.
Mual dan muntah biasanya dapat dicegah atau diobati dengan minum obat tertentu. Selain minum obat, ada hal lain yang bisa Anda lakukan jika merasa mual. Terkadang lebih bermanfaat untuk makan dalam jumlah kecil lebih sering, daripada makan tiga kali dalam jumlah besar setiap hari. The American Cancer Society menyediakan beberapa tips lain untuk membantu meredakan mual.
Diare juga dapat diobati dengan obat-obatan tertentu, seperti loperamide (Imodium). Dan jika Anda mengalami diare, pastikan Anda minum banyak cairan. Ini akan membantu Anda menghindari dehidrasi (ketika tubuh Anda memiliki jumlah cairan yang rendah).
Anda dapat mencegah sembelit dengan minum banyak cairan, makan makanan berserat tinggi, dan melakukan olahraga ringan (seperti berjalan).
Jika masalah pencernaan Anda menjadi parah, dokter Anda mungkin mengurangi dosis Ninlaro Anda. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum obat untuk sementara waktu.
Herpes zoster
Anda mungkin memiliki peningkatan risiko terkena herpes zoster (herpes zoster) saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Herpes zoster adalah ruam kulit yang menyebabkan rasa sakit terbakar dan luka melepuh. Dilaporkan pada orang yang menggunakan Ninlaro selama studi klinis.
Peserta dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.
Selama penelitian, herpes zoster dilaporkan pada 4% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro. Di antara mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 2% orang memiliki herpes zoster.
Anda bisa terkena herpes zoster jika pernah menderita cacar air. Herpes zoster terjadi ketika virus yang menyebabkan cacar air mengaktifkan kembali (flare up) di dalam tubuh Anda. Kekambuhan ini dapat terjadi jika sistem kekebalan tubuh Anda tidak berfungsi sebaik biasanya, yang biasanya terjadi pada orang dengan multiple myeloma.
Jika Anda pernah menderita cacar air dan menggunakan Ninlaro, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat antivirus untuk Anda konsumsi saat Anda menggunakan Ninlaro. Obat antivirus akan membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda.
Dosis ninlaro
Dosis Ninlaro yang diresepkan dokter akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- seberapa baik hati dan ginjal Anda berfungsi
- jika Anda memiliki efek samping tertentu dari perawatan Ninlaro Anda
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul oral yang tersedia dalam tiga kekuatan: 2,3 mg, 3 mg, dan 4 mg.
Dosis untuk multiple myeloma
Dosis awal khas Ninlaro adalah satu kapsul 4 mg yang diminum seminggu sekali selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tidak minum obat. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
Selama perawatan, Anda harus minum kapsul Ninlaro pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik untuk mengambil Ninlaro di sekitar waktu yang sama setiap hari untuk setiap dosis. Anda harus mengonsumsi Ninlaro dengan perut kosong, setidaknya satu jam sebelum makan atau setidaknya dua jam setelah makan.
Anda akan mengonsumsi Ninlaro dalam kombinasi dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Obat-obatan ini memiliki jadwal pemberian dosis yang berbeda dengan Ninlaro. Pastikan untuk mengikuti instruksi dosis yang diberikan oleh dokter Anda untuk masing-masing obat ini.
Yang terbaik adalah menuliskan jadwal dosis Anda pada grafik atau kalender. Ini membantu Anda mengetahui semua obat yang perlu Anda minum dan kapan Anda harus meminumnya. Sebaiknya periksa setiap dosis setelah Anda meminumnya.
Jika Anda memiliki masalah dengan hati atau ginjal Anda, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mengambil dosis yang lebih rendah dari Ninlaro. Dokter Anda juga dapat menurunkan dosis Anda atau meminta Anda untuk berhenti dari perawatan jika Anda mendapatkan efek samping tertentu dari obat (seperti tingkat trombosit yang rendah). Selalu gunakan Ninlaro persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda lupa minum Ninlaro, ikuti petunjuk ini:
- Jika ada 72 jam atau lebih hingga dosis berikutnya tiba, segera ambil dosis yang terlewat. Kemudian, ambil dosis Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.
- Jika ada kurang dari 72 jam sampai dosis berikutnya jatuh tempo, lewati saja dosis yang terlewat. Ambil dosis Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.
Jangan pernah mengonsumsi lebih dari satu dosis Ninlaro untuk mengganti dosis yang terlewat. Melakukannya dapat meningkatkan risiko efek samping Anda.
Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, coba atur pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu obat juga dapat bermanfaat.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Ninlaro dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Ninlaro aman dan efektif untuk Anda, Anda mungkin akan menggunakannya dalam jangka panjang.
Alternatif untuk Ninlaro
Obat lain tersedia yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:
-
obat kemoterapi tertentu, seperti:
- cyclophosphamide (Cytoxan)
- doxorubicin (Doksil)
- melphalan (Alkeran)
-
kortikosteroid tertentu, seperti:
deksametason (Dekadron)
-
terapi imunomodulasi tertentu (obat yang bekerja dengan sistem kekebalan tubuh Anda), seperti:
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalis)
- thalidomide (Thalomid)
-
terapi bertarget tertentu, seperti:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs Velcade
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Ninlaro membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Ninlaro dan Velcade sama dan berbeda.
Tentang
Ninlaro berisi ixazomib, sementara Velcade berisi bortezomib. Kedua obat ini adalah terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Mereka termasuk golongan obat yang disebut proteasome inhibitor. Ninlaro dan Velcade bekerja dengan cara yang sama di dalam tubuh Anda.
Penggunaan
Ninlaro disetujui FDA untuk mengobati:
multiple myeloma pada orang dewasa yang sudah mencoba setidaknya satu pengobatan lain untuk penyakit mereka. Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron)
Velcade disetujui FDA untuk mengobati:
-
multiple myeloma pada orang dewasa yang:
- belum memiliki perawatan lain untuk penyakit mereka; untuk orang-orang ini, Velcade digunakan dalam kombinasi dengan melphalan dan prednisone
- memiliki multiple myeloma yang kambuh (kembali) setelah perawatan sebelumnya
- limfoma sel mantel (kanker kelenjar getah bening) pada orang dewasa
Bentuk dan administrasi obat
Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul yang diminum. Anda biasanya akan mengambil satu kapsul setiap minggu selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tanpa minum obat. Siklus empat minggu ini diulangi sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
Velcade hadir sebagai larutan cair yang diberikan melalui injeksi. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan) atau injeksi ke pembuluh darah Anda (injeksi intravena). Anda akan menerima perawatan ini di kantor dokter Anda.
Jadwal dosis Anda untuk Velcade akan bervariasi berdasarkan situasi Anda:
- Jika multiple myeloma Anda belum pernah diobati sebelumnya, Anda mungkin akan menggunakan Velcade selama sekitar satu tahun. Anda biasanya akan mengikuti siklus pengobatan tiga minggu. Anda akan memulai perawatan dengan menerima Velcade dua kali seminggu selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu cuti obat. Pola ini akan diulang selama 24 minggu. Setelah 24 minggu, Anda akan menerima Velcade seminggu sekali selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu dari obat. Ini diulangi selama total 30 minggu.
- Jika Anda menggunakan Velcade karena multiple myeloma Anda telah kembali setelah perawatan lain (dengan Velcade atau obat lain), jadwal dosis Anda dapat bervariasi, tergantung pada riwayat perawatan Anda.
Efek samping dan risiko
Ninlaro dan Velcade keduanya mengandung obat-obatan dari kelas yang sama. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang umum
Daftar-daftar ini berisi contoh-contoh efek samping umum lainnya yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Ninlaro:
mata kering
-
Dapat terjadi dengan Velcade:
- nyeri saraf
- merasa lemah atau lelah
- demam
- nafsu makan berkurang
- anemia (tingkat sel darah merah rendah)
- alopecia (rambut rontok)
-
Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:
- sakit punggung
- penglihatan kabur
- konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)
- herpes zoster (herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah). Sebagian besar efek samping ini sering terjadi pada orang yang menggunakan obat ini.
-
Dapat terjadi dengan Ninlaro:
reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Sweet dan sindrom Stevens-Johnson
-
Dapat terjadi dengan Velcade:
- tekanan darah rendah (dapat menyebabkan pusing atau pingsan)
- masalah jantung, seperti gagal jantung atau irama jantung yang tidak normal
- masalah paru-paru, seperti sindrom gangguan pernapasan, pneumonia, atau radang di paru-paru Anda
-
Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:
- edema perifer (pembengkakan di pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan)
- trombositopenia (kadar trombosit rendah)
- masalah perut atau usus, seperti diare, sembelit, mual, atau muntah
- masalah saraf, seperti kesemutan atau perasaan terbakar, mati rasa, sakit, atau kelemahan pada lengan atau kaki Anda
- neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko terkena infeksi
- kerusakan hati
Efektivitas
Ninlaro dan Velcade memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Ninlaro dan Velcade efektif dalam menunda perkembangan (memburuk) multiple myeloma. Kedua obat ini direkomendasikan oleh pedoman pengobatan saat ini untuk digunakan pada orang dengan multiple myeloma.
Untuk orang-orang tertentu, pedoman pengobatan merekomendasikan penggunaan rejimen berbasis Velcade dibandingkan menggunakan kombinasi Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron). Rekomendasi ini mencakup orang-orang dengan multiple myeloma aktif yang sedang dirawat untuk pertama kalinya. Multiple myeloma aktif berarti seseorang memiliki gejala penyakit, seperti masalah ginjal, kerusakan tulang, anemia, atau masalah lainnya.
Untuk orang-orang yang multiple myeloma telah kembali setelah perawatan lain, pedoman merekomendasikan pengobatan dengan Ninlaro atau Velcade, dalam kombinasi dengan obat lain.
Biaya
Ninlaro dan Velcade keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Menurut perkiraan di WellRx.com, Velcade umumnya harganya lebih mahal dari Ninlaro. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Biaya ninlaro
Seperti halnya semua obat, biaya Ninlaro dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Ninlaro di wilayah Anda, lihat WellRx.com.
Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Ninlaro, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsen Ninlaro, menawarkan program yang disebut Takeda Oncology 1Point. Program ini menawarkan bantuan dan mungkin dapat membantu menurunkan biaya perawatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 844-817-6468 (844-T1POINT) atau kunjungi situs web program.
Ninlaro menggunakan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Ninlaro untuk mengobati kondisi tertentu. Ninlaro juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Ninlaro untuk multiple myeloma
Ninlaro disetujui FDA untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang sudah mencoba setidaknya satu perawatan lain untuk kondisi ini. Perawatan ini bisa berupa pengobatan atau prosedur. Ninlaro disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan dua obat lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).
Multiple myeloma adalah jenis kanker langka yang berkembang dalam sel plasma Anda. Sel-sel ini adalah jenis sel darah putih. Mereka dibuat oleh sumsum tulang Anda, yang merupakan bahan sepon yang ditemukan di dalam tulang Anda. Sumsum tulang Anda membuat semua sel darah Anda.
Terkadang sel plasma menjadi abnormal dan mulai mengalikan (membuat lebih banyak sel plasma) tanpa terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.
Sel-sel myeloma dapat berkembang di banyak (beberapa) area sumsum tulang Anda dan di banyak tulang berbeda. Inilah sebabnya mengapa kondisi ini disebut multiple myeloma.
Sel-sel myeloma mengambil banyak ruang di sumsum tulang Anda. Ini membuat sumsum tulang Anda sulit untuk membuat sel darah yang cukup sehat. Sel-sel myeloma juga dapat merusak tulang Anda, membuat mereka lemah.
Efektivitas
Dalam sebuah studi klinis, Ninlaro efektif dalam mengobati multiple myeloma. Studi ini mengamati 722 orang dengan multiple myeloma yang sudah memiliki setidaknya satu perawatan lain untuk kondisi ini. Pada orang-orang ini, multiple myeloma mereka telah berhenti merespons (menjadi lebih baik) untuk perawatan lain, atau itu kembali setelah pertama membaik dengan perawatan lain.
Dalam penelitian ini, orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.
Orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro hidup rata-rata 20,6 bulan sebelum multiple myeloma mereka berkembang. Orang yang memakai kombinasi plasebo hidup rata-rata 14,7 bulan sebelum penyakit mereka berkembang.
Tujuh puluh delapan persen orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro merespons pengobatan. Ini berarti mereka memiliki setidaknya 50% peningkatan dalam tes lab mereka yang mencari sel-sel myeloma. Pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 72% orang memiliki respons yang sama terhadap pengobatan.
Penggunaan tanpa label untuk Ninlaro
Selain penggunaan yang tercantum di atas, Ninlaro dapat digunakan di luar label untuk penggunaan lain. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.
Ninlaro untuk multiple myeloma dalam situasi lain
Ninlaro disetujui FDA untuk digunakan dengan lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang sebelumnya memiliki perawatan lain. Ini sedang dipelajari sebagai pilihan pengobatan untuk situasi lain yang melibatkan multiple myeloma.
Penelitian sedang dilakukan untuk melihat bagaimana Ninlaro dapat digunakan di luar label dalam situasi berikut:
- untuk mengobati berbagai tahap multiple myeloma
- dalam kombinasi dengan obat selain lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma
Anda mungkin akan diresepkan Ninlaro dengan label salah satu cara ini.
Ninlaro untuk amiloidosis rantai ringan sistemik
Ninlaro tidak disetujui FDA untuk mengobati amiloidosis rantai cahaya sistemik. Namun, kadang-kadang digunakan di luar label untuk mengatasi kondisi ini.
Kondisi langka ini mempengaruhi cara sel plasma Anda (ditemukan di sumsum tulang Anda) menghasilkan protein tertentu yang disebut protein rantai cahaya. Salinan abnormal protein ini memasuki aliran darah Anda dan dapat menumpuk di jaringan dan organ di seluruh tubuh Anda. Saat protein terbentuk, mereka membentuk amiloid (kelompok protein), yang dapat merusak organ-organ tertentu seperti jantung atau ginjal Anda.
Ninlaro dimasukkan dalam pedoman pengobatan untuk amiloidosis rantai cahaya sistemik, setelah sebuah penelitian menemukan bahwa itu efektif dalam mengobati kondisi ini. Ninlaro adalah pilihan pengobatan untuk orang-orang yang amiloidosisnya berhenti merespons pengobatan pilihan pertama yang disetujui untuk kondisi ini. Ini juga merupakan pilihan pengobatan untuk orang-orang yang amiloidosis telah kembali setelah membaik dengan pengobatan pilihan pertama yang disetujui.
Ninlaro digunakan baik sendiri atau dalam kombinasi dengan deksametason ketika digunakan untuk mengobati penyakit ini.
Penggunaan Ninlaro dengan obat lain
Anda biasanya akan mengonsumsi Ninlaro dalam kombinasi dengan obat lain yang masing-masing bekerja dengan cara berbeda untuk mengobati multiple myeloma Anda.
Ninlaro disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason (Decadron). Selama studi klinis, pengobatan dengan Ninlaro dalam kombinasi dengan obat-obatan ini lebih efektif daripada hanya menggunakan lenalidomide dan deksametason.
Dokter Anda mungkin juga menganjurkan Anda mengonsumsi Ninlaro dengan obat multiple myeloma tertentu lainnya. Ini adalah cara non-label untuk menggunakan Ninlaro. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.
Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid)
Lenalidomide (Revlimid) adalah obat imunomodulator. Jenis obat ini bekerja dengan membantu sistem kekebalan tubuh Anda membunuh sel myeloma.
Revlimid hadir dalam bentuk kapsul yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan minum Revlimid sekali sehari selama tiga minggu, diikuti oleh satu minggu tidak minum obat.
Anda bisa menggunakan Revlimid dengan atau tanpa makanan.
Ninlaro dengan deksametason (Decadron)
Dexamethasone (Decadron) adalah jenis obat yang disebut kortikosteroid. Obat ini digunakan terutama untuk mengurangi peradangan (pembengkakan) di tubuh Anda. Namun, ketika diberikan dalam dosis rendah untuk pengobatan multiple myeloma, deksametason membantu Ninlaro dan Revlimid untuk membunuh sel-sel myeloma.
Dexamethasone hadir sebagai tablet yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan mengonsumsi deksametason seminggu sekali, pada hari yang sama dengan minggu saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Anda akan mengonsumsi deksametason setiap minggu, termasuk minggu Anda tidak mengonsumsi Ninlaro.
Jangan minum dosis deksametason secara bersamaan saat Anda meminum Ninlaro. Cara terbaik untuk mengambil obat ini pada waktu yang berbeda dalam sehari. Ini karena deksametason perlu dikonsumsi bersama makanan, sedangkan Ninlaro harus dikonsumsi dengan perut kosong.
Ninlaro dan alkohol
Alkohol tidak diketahui memengaruhi cara kerja Ninlaro dalam tubuh Anda. Namun, jika Anda mengalami efek samping tertentu dari Ninlaro (seperti mual atau diare), minum alkohol dapat memperburuk efek samping ini.
Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda saat Anda menggunakan Ninlaro.
Interaksi Ninlaro
Ninlaro dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.
Ninlaro dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro.
Sebelum meminum Ninlaro, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Ninlaro dan obat-obatan tertentu untuk TBC
Mengambil obat TBC tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari minum obat berikut dengan Ninlaro:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro dan obat-obatan tertentu untuk kejang
Mengambil obat kejang tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari minum obat berikut dengan Ninlaro:
- carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosphenytoin (Cerebyx)
- oxcarbazepine (Trileptal)
- fenobarbital
- phenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidon (Mysoline)
Ninlaro dan herbal dan suplemen
Ninlaro dapat berinteraksi dengan herbal dan suplemen tertentu, termasuk St. John's wort. Pastikan untuk mendiskusikan suplemen apa pun yang Anda pakai dengan dokter Anda sebelum mulai menggunakan Ninlaro.
Ninlaro dan St. John's wort
Mengambil St. John's wort dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro di tubuh Anda dan membuatnya kurang efektif untuk Anda. Hindari mengonsumsi suplemen herbal ini (juga disebut Hypericum perforatum) saat Anda menggunakan Ninlaro.
Bagaimana cara mengambil Ninlaro
Anda harus minum Ninlaro sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.
Kapan harus mengambil
Kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, ambil dosis Ninlaro seminggu sekali, pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik adalah mengambil dosis Anda pada waktu yang bersamaan.
Anda akan mengonsumsi Ninlaro sekali setiap minggu selama tiga minggu. Maka Anda akan memiliki satu minggu libur obat. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan oleh dokter Anda.
Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, coba atur pengingat di ponsel Anda. Penghitung waktu minum obat mungkin juga berguna.
Mengambil Ninlaro dengan makanan
Anda tidak harus mengambil Ninlaro dengan makanan. Ini harus diambil dengan perut kosong karena makanan dapat mengurangi jumlah Ninlaro yang diserap tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Ambil setiap dosis Ninlaro setidaknya satu jam sebelum Anda makan atau setidaknya dua jam setelah Anda makan.
Bisakah Ninlaro dihancurkan, dipecah, atau dikunyah?
Tidak, Anda tidak harus menghancurkan, membuka, membagi, atau mengunyah kapsul Ninlaro. Kapsul dimaksudkan untuk ditelan utuh dengan minum air.
Jika kapsul Ninlaro tidak sengaja pecah terbuka, hindari menyentuh bubuk yang ada di dalam kapsul. Jika ada bedak di kulit Anda, segera cuci dengan sabun dan air. Jika ada bedak yang masuk ke mata Anda, segera siram dengan air.
Bagaimana cara kerja Ninlaro
Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma. Ini diberikan dengan dua obat lain (lenalidomide dan deksametason) yang membantunya bekerja di dalam tubuh Anda.
Apa yang terjadi pada multiple myeloma
Di tengah tulang Anda, ada bahan seperti spons yang disebut sumsum tulang. Di sinilah sel-sel darah Anda dibuat, termasuk sel-sel darah putih Anda. Sel darah putih melawan infeksi.
Ada banyak jenis sel darah putih. Salah satu jenisnya disebut sel plasma. Sel plasma menghasilkan antibodi, yang merupakan protein yang membantu tubuh Anda mengenali dan menyerang kuman, seperti virus dan bakteri.
Dengan multiple myeloma, sel-sel plasma abnormal dibuat di sumsum tulang Anda. Mereka mulai berkembang biak (membuat lebih banyak sel plasma) tanpa terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.
Sel-sel myeloma mengambil terlalu banyak ruang di sumsum tulang Anda, yang berarti ada lebih sedikit ruang untuk membuat sel-sel darah sehat. Sel-sel myeloma juga merusak tulang Anda. Ini menyebabkan tulang Anda melepaskan kalsium ke dalam darah Anda, yang membuat tulang Anda lemah.
Apa yang dilakukan Ninlaro
Ninlaro bekerja dengan mengurangi jumlah sel myeloma di sumsum tulang Anda. Obat tersebut menargetkan protein tertentu, yang disebut proteasome, di dalam sel-sel myeloma.
Proteasom memecah protein lain yang tidak lagi dibutuhkan sel, juga protein yang rusak. Ninlaro menempel pada proteasom dan menghentikannya dari bekerja dengan baik. Hal ini menyebabkan penumpukan protein yang rusak dan tidak dibutuhkan dalam sel-sel myeloma, yang menyebabkan sel-sel myeloma mati.
Berapa lama untuk bekerja?
Ninlaro mulai bekerja di dalam tubuh Anda segera setelah Anda mulai menggunakannya. Tetapi akan membutuhkan waktu untuk membangun efek yang dapat diperhatikan, seperti perbaikan gejala Anda atau hasil tes laboratorium.
Dalam sebuah studi klinis, orang dengan multiple myeloma menggunakan Ninlaro (dalam kombinasi dengan lenalidomide dan deksametason). Setengah dari orang-orang ini melihat peningkatan dalam kondisi mereka dalam waktu sekitar satu bulan ketika mereka mulai mengambil Ninlaro.
Ninlaro dan kehamilan
Ninlaro belum diteliti pada wanita hamil. Namun, cara Ninlaro bekerja di dalam tubuh Anda diharapkan berbahaya bagi kehamilan yang sedang berkembang.
Dalam penelitian pada hewan, obat tersebut menyebabkan kerusakan pada janin ketika diberikan kepada hewan hamil. Sementara penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia, penelitian ini menunjukkan bahwa obat tersebut dapat membahayakan kehamilan manusia.
Jika Anda hamil, atau mungkin hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaat mengonsumsi Ninlaro.
Ninlaro dan kontrol kelahiran
Karena Ninlaro dapat membahayakan kehamilan yang sedang berkembang, penting untuk menggunakan alat kontrasepsi saat Anda minum obat ini.
Kontrol kelahiran untuk wanita
Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi selama setidaknya 90 hari setelah Anda berhenti minum Ninlaro.
Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide dan deksametason untuk perawatan multiple myeloma. Dexamethasone dapat membuat hormon KB, termasuk pil KB, kurang efektif untuk mencegah kehamilan. Jika Anda menggunakan kontrasepsi hormonal, Anda juga harus menggunakan kontrasepsi penghalang (seperti kondom) sebagai cadangan kontrasepsi.
Kontrol kelahiran untuk pria
Jika Anda seorang pria yang aktif secara seksual dengan wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif (seperti kondom) saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Ini penting, bahkan jika pasangan wanita Anda menggunakan kontrasepsi. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi selama setidaknya 90 hari setelah dosis terakhir Ninlaro.
Ninlaro dan menyusui
Tidak diketahui apakah Ninlaro masuk ke ASI, atau apakah itu memengaruhi cara tubuh Anda membuat ASI. Anda harus menghindari menyusui saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Jangan menyusui sampai setidaknya 90 hari setelah Anda berhenti minum Ninlaro.
Pertanyaan umum tentang Ninlaro
Inilah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Ninlaro.
Apakah Ninlaro adalah jenis kemoterapi?
Tidak, Ninlaro bukan jenis kemoterapi. Kemoterapi bekerja dengan membunuh sel-sel dalam tubuh Anda yang berkembang biak (membuat lebih banyak sel) dengan cepat. Ini termasuk beberapa sel sehat, serta sel kanker. Karena kemoterapi memengaruhi beberapa sel sehat Anda, itu dapat memiliki efek samping yang sangat serius.
Ninlaro adalah terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Terapi yang ditargetkan bekerja pada fitur spesifik dalam sel kanker yang berbeda dari yang ada di sel sehat. Ninlaro menargetkan protein tertentu yang disebut proteasom.
Proteasom terlibat dalam pertumbuhan dan produksi sel yang normal. Protein ini lebih aktif dalam sel kanker daripada sel sehat. Ini berarti bahwa ketika Ninlaro menargetkan proteasom, ia mempengaruhi sel-sel myeloma lebih dari itu mempengaruhi sel-sel sehat.
Ninlaro masih dapat mempengaruhi sel-sel sehat dan dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serius. Namun, secara umum, terapi yang ditargetkan (seperti Ninlaro) cenderung menyebabkan efek samping yang lebih sedikit daripada obat kemoterapi biasa.
Bisakah saya minum Ninlaro sebelum atau setelah transplantasi sel induk?
Anda mungkin bisa. Ninlaro disetujui untuk digunakan pada orang yang memiliki setidaknya satu perawatan lain untuk multiple myeloma mereka. Ini termasuk orang yang pernah menjalani transplantasi sel induk sebagai pengobatan.
Sel induk adalah sel darah yang belum matang yang ditemukan dalam darah dan sumsum tulang Anda. Mereka dapat berkembang menjadi semua jenis sel darah. Transplantasi sel induk adalah pengobatan untuk multiple myeloma. Ini bertujuan untuk menggantikan sel-sel myeloma dengan sel-sel induk yang sehat, yang kemudian dapat matang menjadi sel-sel darah yang sehat.
Pedoman klinis saat ini termasuk Ninlaro sebagai opsi perawatan pemeliharaan (jangka panjang) untuk menghentikan penggandaan sel kanker setelah Anda menjalani transplantasi sel induk autologous. (Dalam prosedur ini, sel-sel induk Anda dikumpulkan dari darah atau sumsum tulang Anda sendiri dan diberikan kembali kepada Anda dalam transplantasi.) Namun, obat lain lebih disukai daripada Ninlaro dalam kasus ini.
Pedoman klinis saat ini juga memasukkan Ninlaro sebagai pilihan untuk perawatan obat pertama yang Anda miliki untuk multiple myeloma Anda, sebelum Anda memiliki transplantasi sel induk. Namun, obat lain juga lebih disukai daripada Ninlaro dalam kasus ini. Ini akan menjadi penggunaan non-label Ninlaro. Penggunaan obat di luar label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.
Jika saya muntah setelah minum dosis, haruskah saya minum dosis lain?
Jika Anda muntah setelah minum Ninlaro, jangan minum obat dosis lain hari itu. Minumlah dosis Anda berikutnya sesuai jadwal pemberian dosis Anda.
Jika Anda sering muntah saat meminum Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin meresepkan obat untuk membantu mengurangi mual Anda atau memberi Anda tips tentang cara mengelola mual selama perawatan.
Apakah saya perlu tes laboratorium saat saya mengambil Ninlaro?
Iya. Saat Anda mengonsumsi Ninlaro, Anda harus melakukan tes darah secara teratur untuk memantau kadar sel darah dan fungsi hati Anda. Selama perawatan, dokter Anda akan memeriksa tes-tes berikut secara khusus:
- Tingkat trombosit. Ninlaro dapat menurunkan level platelet Anda. Jika level Anda jatuh terlalu rendah, Anda dapat memiliki risiko peningkatan perdarahan serius. Dokter Anda akan memeriksa jumlah trombosit Anda secara teratur, sehingga jika masalah ditemukan, mereka dapat diatasi dengan cepat. Jika kadar Anda rendah, dokter Anda dapat mengurangi dosis Ninlaro atau meminta Anda berhenti mengonsumsi Ninlaro sampai trombosit Anda kembali ke tingkat yang aman. Terkadang, Anda mungkin memerlukan transfusi untuk menerima trombosit.
- Tingkat sel darah putih. Salah satu obat (disebut Revlimid) yang akan Anda gunakan bersama Ninlaro dapat menurunkan tingkat sel darah putih, yang dapat meningkatkan risiko terkena infeksi. Jika kadar sel-sel ini rendah, dokter mungkin mengurangi dosis Revlimid dan Ninlaro, atau meminta Anda berhenti minum obat, sampai sel darah putih kembali ke tingkat yang aman.
- Tes fungsi hati. Ninlaro kadang-kadang dapat merusak hati Anda, menyebabkan enzim hati dilepaskan ke dalam darah Anda. Tes fungsi hati memeriksa darah Anda untuk enzim ini. Jika tes menunjukkan bahwa Ninlaro mempengaruhi hati Anda, dokter Anda dapat menurunkan dosis obat Anda.
- Tes darah lainnya. Anda juga akan menjalani tes darah lainnya untuk memeriksa seberapa baik multiple myeloma Anda menanggapi pengobatan dengan Ninlaro.
Kewaspadaan Ninlaro
Sebelum meminum Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Ninlaro mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:
- Masalah ginjal. Jika fungsi ginjal Anda sangat rusak, atau jika Anda menjalani perawatan hemodialisis untuk gagal ginjal, dokter Anda akan meresepkan dosis rendah Ninlaro untuk Anda.
- Masalah hati. Ninlaro dapat menyebabkan masalah hati. Dan jika Anda memiliki kerusakan hati, mengonsumsi Ninlaro dapat memperburuk kondisi Anda. Jika Anda memiliki masalah hati sedang hingga berat, dokter akan meresepkan Ninlaro dengan dosis yang lebih rendah untuk Anda.
- Kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau hamil, Ninlaro bisa berbahaya bagi kehamilan Anda. Jika Anda atau pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi saat mengambil Ninlaro. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Ninlaro dan kehamilan” dan “Ninlaro dan KB” di atas.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang efek negatif potensial dari Ninlaro, lihat bagian “Efek samping Ninlaro” di atas.
Overdosis Ninlaro
Mengambil lebih dari dosis yang disarankan Ninlaro dapat menyebabkan efek samping yang serius. Untuk daftar kemungkinan efek samping yang disebabkan oleh Ninlaro, silakan lihat bagian “Efek samping Ninlaro” di atas.
Gejala overdosis
Gejala overdosis dapat berupa peningkatan efek samping Ninlaro. Untuk daftar kemungkinan efek samping, silakan lihat bagian "Efek samping Ninlaro" di atas.
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Ninlaro kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan
Ketika Anda mendapatkan Ninlaro dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada paket obat. Tanggal ini biasanya satu tahun dari tanggal mereka mengeluarkan obat. Jangan pakai Ninlaro jika tanggal kedaluwarsa tercetak sudah lewat.
Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama obat tetap baik dapat tergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat.
Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam kemasan aslinya. Simpan pada suhu kamar jauh dari cahaya. Ninlaro seharusnya tidak disimpan pada suhu lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C).
Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa basah atau basah, seperti di kamar mandi.
Pembuangan
Jika Anda tidak perlu lagi mengonsumsi Ninlaro dan memiliki obat sisa, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, mengambil obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat dari merusak lingkungan.
Situs web FDA memberikan beberapa tips berguna tentang pembuangan obat-obatan. Anda juga dapat meminta informasi kepada apoteker tentang cara membuang obat Anda.
Informasi profesional untuk Ninlaro
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma, digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide dan deksametason, pada orang dewasa yang memiliki setidaknya satu perawatan lain untuk kondisi ini.
Keamanan dan kemanjuran Ninlaro belum ditetapkan pada anak-anak.
Mekanisme aksi
Ninlaro mengandung ixazomib, inhibitor proteasome. Proteasom memiliki peran sentral dalam memecah protein yang terlibat dalam regulasi siklus sel, perbaikan DNA, dan apoptosis. Ixazomib berikatan dengan dan menghambat aktivitas subunit beta 5 dari bagian inti 20S dari proteasome 26S.
Dengan mengganggu aktivitas proteasome, ixazomib menyebabkan penumpukan kelebihan atau kerusakan protein pengatur di dalam sel, yang mengakibatkan kematian sel.
Aktivitas proteinasom meningkat pada sel-sel ganas dibandingkan dengan sel-sel sehat. Sel multiple myeloma lebih rentan terhadap efek inhibitor proteasome daripada sel sehat.
Farmakokinetik dan metabolisme
Ketersediaan hayati rata-rata ixazomib adalah 58% setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati berkurang ketika obat diminum dengan makanan tinggi lemak. Dalam hal ini, area di bawah kurva (AUC) ixazomib berkurang 28%, dan konsentrasi maksimumnya (Cmax) berkurang 69%. Karena itu, ixazomib harus diberikan dengan perut kosong.
Ixazomib terikat 99% dengan protein plasma.
Ixazomib terutama dibersihkan oleh metabolisme hati yang melibatkan beberapa enzim CYP dan protein non-CYP. Sebagian besar metabolitnya diekskresikan dalam urin, dan sebagian diekskresikan dalam feses. Waktu paruh terminal adalah 9,5 hari.
Ggn hati sedang hingga berat meningkatkan rata-rata AUC ixazomib 20% lebih tinggi dari rata-rata AUC yang terjadi dengan fungsi hati normal.
Berarti ixazomib AUC meningkat sebesar 39% pada orang dengan gangguan ginjal berat atau penyakit ginjal tahap akhir yang membutuhkan dialisis. Ixazomib tidak bisa dialyzable.
Jarak bebas tidak secara signifikan dipengaruhi oleh usia, jenis kelamin, ras, atau luas permukaan tubuh. Studi Ninlaro mencakup orang berusia 23 hingga 91 tahun, dan mereka yang memiliki luas permukaan tubuh berkisar antara 1,2 hingga 2,7 m².
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi untuk Ninlaro. Namun, toksisitas terkait pengobatan seperti neutropenia, trombositopenia, gangguan hati, ruam kulit, atau neuropati perifer mungkin memerlukan penghentian pengobatan.
Penyimpanan
Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam kemasan aslinya pada suhu kamar. Mereka tidak boleh disimpan pada suhu lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C).
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
