Apa itu Hemlibra?
Hemlibra adalah obat resep bermerek. Ini diresepkan untuk mencegah episode perdarahan atau membuatnya lebih jarang pada orang dengan hemofilia A, baik dengan atau tanpa faktor VIII (delapan) inhibitor. Hemlibra disetujui untuk digunakan pada orang-orang dari segala usia.
Hemlibra mengandung obat emicizumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Ini adalah obat yang dibuat dari sel-sel sistem kekebalan tubuh.
Hemlibra hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan Anda dapat memberi Anda suntikan, atau bisa disuntik sendiri di rumah oleh orang yang berusia 7 tahun atau lebih.
Dalam studi klinis yang berlangsung enam bulan atau lebih, Hemlibra mengurangi jumlah total perdarahan dengan:
- setidaknya 94 persen pada orang tanpa inhibitor faktor VIII
- setidaknya 80 persen pada orang dengan inhibitor faktor VIII
Obat jenis baru
Sebelum Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Hemlibra, jenis terapi utama yang digunakan untuk mengobati hemofilia A adalah penggantian faktor VIII.
Orang dengan hemofilia A tidak memiliki faktor VIII, protein yang dibutuhkan tubuh Anda untuk membentuk gumpalan darah. Terapi penggantian faktor VIII memasukkan faktor VIII ke dalam darah Anda. Biasanya, penggantian faktor VIII dibuat di laboratorium, tetapi juga bisa dibuat dari plasma darah yang disumbangkan. Terapi diberikan sebagai suntikan ke salah satu vena Anda (intravena).
Hemlibra dibuat dari sel-sel di laboratorium. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra bekerja dengan menempel pada faktor pembekuan spesifik (protein) dalam darah. Ini memungkinkan darah untuk membeku dengan baik tanpa faktor VIII, membantu mencegah perdarahan yang tidak terkontrol.
Hemlibra adalah obat pertama yang digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia A baik dengan atau tanpa inhibitor faktor VIII. Inhibitor adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang menyerang faktor VIII dan mencegahnya membentuk gumpalan. Beberapa orang mengembangkan inhibitor ketika diberikan terapi penggantian faktor VIII, membuat pengobatan tidak efektif.
Hemlibra juga merupakan obat pertama untuk hemofilia A yang dapat Anda gunakan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Selain itu, ada beberapa jadwal dosis yang memungkinkan, termasuk mingguan, setiap dua minggu, atau setiap empat minggu. Perawatan lain untuk hemofilia A mengharuskan Anda meminumnya lebih sering, dari setiap hari hingga beberapa kali seminggu.
Persetujuan FDA
Administrasi Makanan dan Obat (FDA) pertama kali menyetujui Hemlibra pada tahun 2017 untuk orang dengan hemofilia A dengan penghambat faktor VIII.
Pada 2018, FDA memperluas persetujuannya untuk memasukkan orang dengan hemofilia A yang tidak memiliki inhibitor faktor VIII.
Hemlibra generik
Hemlibra hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Hemlibra mengandung obat aktif emicizumab, yang kadang-kadang disebut emicizumab-kxwh. Akhiran “-kxwh” membantu membedakan obat dari obat serupa yang mungkin tersedia di masa depan. Ini adalah format penamaan khas untuk antibodi monoklonal (obat yang dibuat dari sel sistem kekebalan).
Keamanan hemlibra
Food and Drug Administration (FDA) mengumpulkan laporan tentang efek obat negatif. Para profesional publik dan kesehatan mengirimkan laporan-laporan ini ke FDA dengan menggunakan Formulir Pelaporan Sukarela MedWatch dan dengan menelepon 800-FDA-1088 (800-322-1088). Baik FDA dan Genentech, pembuat Hemlibra, dengan cermat memonitor laporan keamanan tentang Hemlibra.
Laporan kematian
Pembuat Hemlibra telah melaporkan 10 kematian di seluruh dunia yang terjadi ketika orang mengambil Hemlibra. Kematian ini terjadi setelah FDA menyetujui obat tersebut. Tidak jelas apakah obat itu menyebabkan kematian.
Pembuat Hemlibra terus memantau laporan keamanan tentang obat tersebut. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apakah Hemlibra aman untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Biaya hemlibra
Seperti halnya semua obat, biaya Hemlibra dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Hemlibra di daerah Anda, lihat GoodRx.com:
Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada cakupan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Hemlibra, atau jika Anda perlu bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Genentech, produsen Hemlibra, menawarkan program yang disebut Access Solutions. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 877-233-3981 atau kunjungi situs web program.
Dosis hemlibra
Dosis Hemlibra yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- berat badanmu
- jadwal perawatan yang diputuskan oleh dokter Anda adalah yang terbaik untuk Anda
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Hemlibra hadir dalam botol dosis tunggal yang mengandung kekuatan dosis berbeda:
- 30 mg / mL
- 60 mg / 0,4 mL
- 105 mg / 0,7 mL
- 150 mg / mL
Setiap dosis diberikan dengan suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Anda menggunakan satu botol per injeksi, lalu buang botol itu.
Dosis untuk hemofilia A
Hemlibra biasanya diberikan pertama kali dalam dosis pemuatan, yang diikuti oleh dosis pemeliharaan. Memuat dosis dengan cepat membawa obat ke tingkat puncak dalam tubuh Anda. Mereka lebih tinggi daripada dosis pemeliharaan atau diberikan lebih sering.
Empat dosis pertama Hemlibra memuat dosis. Mereka diberikan sebagai 3 mg / kg sekali seminggu.
Setiap dosis setelah itu adalah dosis pemeliharaan. Dokter Anda akan menentukan dosis perawatan terbaik untuk Anda. Dosis spesifik Anda akan didasarkan pada berat badan Anda. Itu mungkin:
- 1,5 mg / kg seminggu sekali
- 3 mg / kg setiap dua minggu
- 6 mg / kg setiap empat minggu
Catatan: Satu kilogram (kg) berat badan sama dengan 2,2 pon. Misalnya, jika Anda menimbang 150 pound (68 kg), dosis pemuatan Anda 3 mg / kg adalah 204 mg Hemlibra per minggu.
Dosis pediatrik
Dosis untuk anak-anak didasarkan pada berat badan mereka, seperti halnya dosis untuk orang dewasa.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis Hemlibra, minumlah segera setelah Anda ingat. Kemudian ambil dosis berikutnya sesuai dengan jadwal rutin Anda. Jangan minum dua dosis pada hari yang sama. Mengambil lebih dari satu dosis pada hari yang sama akan meningkatkan risiko Anda untuk efek samping yang serius.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Hemlibra bukan obat untuk hemofilia, dan perlu diminum secara teratur untuk mencegah perdarahan. Jadi, jika dokter Anda memutuskan bahwa Hemlibra adalah pilihan perawatan yang aman dan efektif untuk Anda, mereka kemungkinan akan meresepkannya untuk jangka panjang.
Tidak ada obat untuk hemofilia saat ini.
Efek samping hemlibra
Hemlibra dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Hemlibra. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Hemlibra, atau tips tentang cara mengatasi efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Hemlibra dapat meliputi:
- reaksi di tempat suntikan (kemerahan, nyeri, atau nyeri di sekitar tempat Hemlibra disuntikkan)
- sakit kepala
- nyeri sendi
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Hemlibra tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah mengambil Hemlibra. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Hemlibra. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Gumpalan darah (bila digunakan dengan aPCC)
Selama pengobatan dengan Hemlibra, beberapa orang kadang-kadang mungkin menerima obat yang membantu menghentikan perdarahan, seperti konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC). Efek samping yang serius dapat terjadi jika Anda menggunakan obat ini bersama-sama, seperti peningkatan risiko pembekuan darah. Risiko terbesar terjadi pada orang yang menggunakan Hemlibra yang menerima lebih dari 100 unit / kg aPCC sehari selama lebih dari 24 jam.
Jenis-jenis pembekuan darah yang dapat terjadi jika Anda mengambil Hemlibra dengan aPCC termasuk:
-
Mikroangiopati trombotik (pembekuan darah dan cedera pada pembuluh darah kecil, termasuk yang ada di ginjal, mata, otak, dan organ lain). Gejala dapat termasuk:
- mual
- muntah
- pembengkakan kaki dan lengan Anda
- kelemahan
- buang air kecil lebih jarang dari biasanya
- sakit perut
- sakit punggung
- kulit Anda menguning dan bagian putih mata Anda
- kebingungan
-
Gumpalan darah di pembuluh darah lain, termasuk yang ada di paru-paru, kepala, lengan, dan kaki. Gejala dapat termasuk:
- sakit kepala
- kesulitan melihat
- batuk darah
- nyeri dada
- kesulitan bernafas
- detak jantung yang cepat
- pembengkakan kaki dan lengan Anda
- rasa sakit di kaki atau lengan Anda
Jika Anda memiliki gejala pembekuan darah, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Jika Anda mengalami pembekuan darah selama perawatan dengan Hemlibra dan aPCC, dokter Anda mungkin akan meminta Anda berhenti minum kedua obat untuk sementara waktu. Dokter Anda akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk mulai mengonsumsi Hemlibra lagi.
Hemlibra menggunakan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Hemlibra untuk mengobati kondisi tertentu.
Hemlibra untuk hemofilia A
Hemlibra disetujui FDA untuk mengobati orang dari segala usia yang menderita hemofilia A. Ini disetujui untuk digunakan pada orang dengan atau tanpa faktor VIII inhibitor untuk mencegah perdarahan.
Faktor VIII (delapan) adalah protein yang terjadi secara alami dalam darah yang memainkan peran penting dalam pembentukan gumpalan darah. Orang dengan hemofilia A kehilangan faktor VIII, sehingga darah mereka tidak membeku. Tidak bisa membentuk gumpalan darah membuat orang dengan hemofilia berisiko mengalami pendarahan yang tidak berhenti. Terkadang ini bisa berakibat fatal.
Sebelum Hemlibra disetujui, pengobatan utama untuk hemofilia A adalah terapi penggantian faktor VIII. Perawatan ini menggantikan faktor VIII yang hilang dalam darah.
Tetapi beberapa orang mengembangkan inhibitor ketika mereka diberikan terapi penggantian faktor VIII. Inhibitor adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang menyerang faktor VIII, mencegah terapi penggantian faktor VIII bekerja.
Hemlibra bekerja dengan cara yang berbeda. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra menghubungkan protein darah lainnya bersama-sama. Ini memungkinkan darah untuk membeku dengan baik tanpa faktor VIII. Karena tidak melibatkan penggantian faktor VIII, Hemlibra bekerja secara efektif bahkan jika ada penghambat dalam darah.
Hemlibra untuk kondisi lain
Hemlibra tidak digunakan untuk mengobati kondisi perdarahan lainnya.
Hemlibra untuk hemofilia B (bukan penggunaan yang tepat)
Hemlibra tidak digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia B. Itu karena orang dengan hemofilia B kehilangan faktor pembekuan yang berbeda (protein darah) daripada orang dengan hemofilia A.
- hemofilia A: faktor pembekuan yang hilang VIII (delapan)
- hemofilia B: faktor pembekuan yang hilang IX (sembilan)
Hemlibra tidak menebus faktor IX yang hilang. Jadi itu tidak dapat digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia B.
Hemlibra dan anak-anak
Hemlibra disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak dari segala usia, bahkan bayi baru lahir. Obat ini digunakan untuk tujuan yang sama seperti untuk orang dewasa. Hemlibra membantu mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia A dengan atau tanpa penghambat faktor VIII.
Petunjuk untuk menggunakan Hemlibra
Anda harus mengonsumsi Hemlibra sesuai dengan instruksi penyedia layanan kesehatan Anda.
Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memberi Anda suntikan Hemlibra di klinik atau kantor. Atau mereka mungkin mengajari Anda cara memberi diri Anda suntikan.
Mungkin membantu menyimpan catatan suntikan Anda. Sertakan informasi seperti:
- tanggal setiap injeksi
- tempat injeksi
- informasi lot botol (Anda dapat menemukannya di botol) *
* Merekam informasi lot botol membantu penyedia layanan kesehatan melacak penggunaan obat-obatan biologis, seperti Hemlibra. Informasi ini berguna jika terjadi efek samping yang serius.
Di bawah adalah informasi tentang cara menyuntikkan Hemlibra sendiri. Untuk detail lebih lanjut, video, dan gambar cara membantu, lihat situs web Hemlibra, termasuk panduan langkah demi langkah ini.
Bersiap untuk menyuntikkan Hemlibra
Bacalah langkah-langkah ini sebelum Anda memberi diri Anda suntikan Hemlibra.
1. Ambil vial (atau vial, tergantung dosis Anda) dari lemari es 15 menit sebelum Anda berencana untuk menyuntikkan. Ini memungkinkan obat mencapai suhu kamar sebelum injeksi.
2. Jangan mencoba menghangatkan larutan dalam microwave atau dengan mengalirkannya di bawah air panas. Ini bisa membuat Hemlibra kurang aman, dan mungkin tidak berfungsi juga.
3. Periksa vial untuk memastikan larutan bening menjadi agak kuning. Jika keruh, berwarna, atau mengandung partikel, jangan gunakan itu. Jangan kocok botolnya.
4. Sementara Anda menunggu Hemlibra datang ke suhu kamar, kumpulkan persediaan Anda. Selain botol Hemlibra, Anda perlu:
- tisu alkohol
- kain katun
- bola kapas
- jarum transfer
- jarum suntik
- jarum injeksi dengan pelindung keselamatan
- wadah pembuangan benda tajam
5. Cuci tangan Anda dengan sabun dan air.
6. Pilih situs injeksi Anda. Ini bisa menjadi salah satu dari tiga situs ini:
- area perut (setidaknya 2 inci dari pusar Anda)
- depan paha kamu
- bagian belakang lengan atas Anda (jika orang lain memberi Anda suntikan)
7. Hindari menyuntikkan ke tahi lalat atau kulit apa pun yang merah, memar, atau bekas luka.
Menyuntikkan Hemlibra
Ikuti langkah-langkah ini untuk menyuntikkan Hemlibra.
Mempersiapkan botol dan jarum suntik
Untuk menyiapkan botol dan semprit untuk injeksi, ikuti langkah-langkah ini:
- Lepaskan tutupnya dari botol dan buang ke dalam wadah pembuangan benda tajam.
- Bersihkan tutup botol dengan penghapus alkohol.
- Pasang jarum transfer (masih dalam tutup pelindungnya) ke jarum suntik. Lakukan ini dengan mendorong dan memutar jarum transfer searah jarum jam sampai terpasang.
- Perlahan tarik kembali pada plunger jarum suntik untuk menarik udara. Dokter Anda akan memberi tahu Anda jumlah yang benar.
- Pegang jarum suntik di dekat laras dengan satu tangan. Pastikan jarum mengarah ke atas.
- Tarik dengan hati-hati tutup jarum langsung dari jarum. Jangan membuang tutupnya. Anda akan membutuhkannya untuk merekap jarum transfer setelah Anda menggunakannya. Pasang tutup pada permukaan yang bersih dan rata. Jangan letakkan jarum transfer ke bawah setelah terbuka.
Mengisi jarum suntik
Berikut langkah-langkah untuk mengisi jarum suntik:
- Pegang vial di permukaan yang rata. Suntikkan jarum transfer langsung ke tengah stopper botol.
- Simpan jarum di dalam vial, ambil vial dan balikkan.
- Dengan titik jarum di atas tingkat obat, dorong plunger untuk menyuntikkan udara ke ruang di atas obat. Jangan menyuntikkan udara ke dalam obat.
- Jaga jari Anda pada plunger, tarik seluruh jarum suntik ke bawah sampai ujung jarum berada dalam obat.
- Perlahan tarik plunger ke bawah untuk mengisi jarum suntik dengan lebih dari jumlah yang dibutuhkan untuk dosis Anda. (Catatan: Jika dosis Anda lebih dari jumlah dalam vial, isi jarum suntik dengan semua obat dari vial. Lihat instruksi pabrik jika Anda perlu menggunakan lebih dari satu vial untuk dosis yang diresepkan.)
- Dengan menyimpan jarum suntik di dalam botol, periksa apakah ada gelembung udara besar yang dapat mencegah Anda mengambil dosis penuh yang diresepkan. Jika Anda melihatnya, ketuk tabung jarum suntik dengan lembut dengan jari-jari Anda agar gelembung naik ke atas. Lalu pelan-pelan dorong plunger sehingga jarum berada di udara di atas obat. Terus dorong pendorong untuk mengeluarkan gelembung dari jarum suntik.
- Periksa apakah jumlah obat dalam jarum suntik sekarang kurang dari atau sama dengan dosis resep Anda. Jika ya, tarik plunger sehingga jarum berada dalam obat lagi. Kemudian terus tarik plunger sampai jumlah dalam jarum suntik lebih dari dosis yang ditentukan.
- Ulangi langkah 6 dan 7 untuk memastikan tidak ada gelembung di jarum suntik dan Anda memiliki dosis yang tepat di jarum suntik.
- Lepaskan jarum suntik dan transfer jarum dari vial.
Membuang jarum transfer
Setelah Anda mengisi jarum suntik, Anda harus menutup dan membuang jarum transfer. Begini caranya:
- Pegang jarum suntik di satu tangan dan geser jarum transfer ke tutupnya, yang Anda letakkan di permukaan yang rata. Angkat ke atas sehingga tutupnya turun untuk menutupi jarum.
- Pastikan jarum ditutup dengan tutupnya. Dengan tangan Anda yang lain, tekan tutup untuk menempelkannya sepenuhnya ke jarum suntik.
- Lepaskan jarum transfer dari jarum suntik dengan memutarnya berlawanan arah jarum jam dan tarik dengan lembut. (Anda tidak akan menggunakan jarum transfer untuk menyuntikkan obat. Ini akan menyakitkan dan dapat menyebabkan cedera kulit.)
- Buang jarum transfer ke dalam wadah pembuangan benda tajam.
Menyuntikkan Hemlibra
Saat Anda siap untuk menyuntikkan Hemlibra, ikuti langkah-langkah ini:
- Bersihkan situs injeksi yang Anda pilih dengan alkohol dan biarkan mengering selama setidaknya 10 detik.
- Pasang jarum suntik ke jarum suntik dengan mendorong dan memutar searah jarum jam sampai benar-benar aman.
- Tarik pelindung pengaman dari jarum (menuju laras jarum suntik).
- Buka tutup jarum dengan hati-hati dan buang ke dalam wadah pembuangan benda tajam. Hindari menyentuh ujung jarum, dan jangan letakkan jarum di atas permukaan apa pun.
- Setelah Anda melepas tutupnya, Anda harus menyuntikkan Hemlibra segera. Pindahkan plunger dalam jarum suntik untuk sejajar dengan dosis yang ditentukan. Tepi atas plunger harus sesuai dengan tanda dosis yang ditentukan.
- Jepit kulit Anda di tempat suntikan yang Anda pilih.
- Dengan cepat dan tegas, masukkan jarum sepenuhnya pada sudut 45 derajat atau 90 derajat ke dalam kulit yang terjepit. Jangan menekan plunger dulu.
- Setelah jarum dimasukkan sepenuhnya ke kulit Anda, lepaskan area yang terjepit.
- Perlahan tekan plunger ke bawah sampai Anda menyuntikkan semua obat.
- Lepaskan jarum dengan menariknya keluar pada sudut yang sama dengan yang Anda masukkan.
Setelah menyuntikkan Hemlibra
Setelah menyuntikkan Hemlibra, ikuti langkah-langkah ini:
- Letakkan jarum di atas permukaan yang rata. Tutupi jarum dengan menekan pelindung keselamatan pada jarum suntik ke depan pada sudut 90 derajat (jauh dari laras). Dengarkan suara klik. Itu membuat Anda tahu bahwa jarum sepenuhnya tertutup perisai keselamatan.
- Simpan jarum di jarum suntik. Jangan hapus itu. Dan jangan mengganti tutup jarum suntik.
- Buang botol bekas, jarum, dan jarum suntik dalam wadah pembuangan benda tajam Anda.
- Jika Anda melihat beberapa tetes darah di tempat suntikan Anda, tekan bola kapas atau kasa ke tempat itu. Jika pendarahan tidak berhenti, hubungi dokter Anda.
- Hindari menggosok situs injeksi.
Kapan mengambil Hemlibra
Dokter Anda akan memberi tahu Anda seberapa sering mengonsumsi Hemlibra. Mereka mungkin ingin Anda mengonsumsi Hemlibra seminggu sekali, seminggu sekali, atau empat minggu sekali.
Ambil Hemlibra pada hari yang sama dalam seminggu. Misalnya, jika Anda mengonsumsi Hemlibra seminggu sekali, Anda dapat meminumnya setiap hari Senin.
Pengingat pengobatan dapat membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis.
Hemlibra dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Hemlibra dan alkohol. Namun, jika Anda menderita hemofilia A, darah Anda tidak membeku dengan baik. Minum alkohol juga dapat mencegah darah Anda membentuk gumpalan dengan mengurangi jumlah faktor pembekuan dalam darah Anda. Akibatnya, minum terlalu banyak alkohol saat menggunakan Hemlibra dapat mengurangi seberapa efektif Hemlibra nantinya.
Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda apakah minum sambil minum Hemlibra aman untuk Anda.
Interaksi hemlibra
Hemlibra dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan tes laboratorium tertentu.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.
Hemlibra dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah obat yang dapat berinteraksi dengan Hemlibra. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Hemlibra.
Sebelum mengambil Hemlibra, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Hemlibra dan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC)
Activated Prothrombin Complex Concent (aPCC) adalah obat yang membantu menghentikan pendarahan. Sementara Hemlibra dapat digunakan dengan aPCC, meminum obat ini bersamaan dapat meningkatkan risiko pembekuan darah. Risiko ini paling besar terjadi pada orang yang menggunakan Hemlibra yang menerima lebih dari 100 unit / kg aPCC sehari selama lebih dari 24 jam.
Jika Anda membutuhkan aPCC saat mengambil Hemlibra, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk melihat tanda-tanda gumpalan darah. Beberapa gumpalan darah bisa menjadi serius, dan Anda mungkin perlu segera mencari perawatan. (Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Efek samping Hemlibra" di atas.)
Jika Anda mengalami pembekuan darah saat mengambil obat-obatan ini bersama-sama, dokter Anda mungkin ingin Anda berhenti minum Hemlibra. Mereka akan memutuskan apakah Anda aman untuk mulai minum obat lagi.
Hemlibra dan obat hemofilia A lainnya
Mengonsumsi Hemlibra dengan obat hemofilia A tertentu dapat meningkatkan risiko pembekuan darah. Petunjuk dosis spesifik untuk menggunakan Hemlibra dan obat hemofilia A lainnya meliputi:
- Hentikan penggunaan agen pemintas (perawatan untuk orang dengan inhibitor) sehari sebelum Anda mulai mengonsumsi Hemlibra. Contoh agen pemintas adalah kompleks koagulan anti-inhibitor (FEIBA) dan koagulasi manusia rekombinan Factor VIIa (NovoSeven).
- Jika perlu, lanjutkan terapi penggantian faktor VIII hingga satu minggu setelah dosis pertama Hemlibra Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara melakukan perawatan hemofilia lain dengan Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda.
Hemlibra dan tes laboratorium tertentu
Hemlibra dapat mengganggu hasil tes laboratorium tertentu dan memberikan pembacaan yang salah. Tes-tes ini termasuk beberapa yang melihat berapa lama darah Anda membeku. Salah satu tes ini adalah tes waktu tromboplastin parsial teraktivasi (aPTT).
Hemlibra dapat memengaruhi hasil tes selama enam bulan setelah dosis terakhir Anda. Ketika Anda perlu mendapatkan tes laboratorium, beri tahu dokter Anda tentang perawatan Hemlibra saat ini atau yang lalu sehingga mereka dapat memesan tes yang sesuai.
Alternatif untuk Hemlibra
Perawatan lain yang tersedia yang dapat mencegah perdarahan atau mengurangi jumlah perdarahan pada orang dengan hemofilia A. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda.
Hemlibra unik karena:
- bekerja secara berbeda dari perawatan standar (produk pengganti faktor VIII)
- bekerja untuk orang dengan dan tanpa penghambat faktor VIII
- adalah perawatan pertama yang dapat Anda ambil sebagai injeksi subkutan (injeksi di bawah kulit), alih-alih infus intravena (injeksi ke dalam vena)
- tetap aktif dalam darah untuk waktu yang lama, jadi Anda mungkin dapat mengambilnya setiap minggu, sekali setiap minggu, atau sebulan sekali
- tidak dibuat dari plasma manusia atau darah
- tidak menyebabkan inhibitor faktor VIII berkembang
Perawatan lain untuk hemofilia A termasuk kompleks koagulan anti-inhibitor (FEIBA) dan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC).
Banyak perawatan pengganti faktor VIII pembekuan yang berbeda juga tersedia yang dapat digunakan secara rutin untuk membantu mencegah perdarahan, termasuk:
- Adynovate
- Pisahkan
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
Dokter Anda akan berbicara dengan Anda tentang pro dan kontra dari perawatan hemofilia A yang berbeda. Mereka akan bekerja dengan Anda untuk menemukan perawatan yang paling sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bagaimana cara kerja Hemlibra
Hemofilia A adalah kelainan perdarahan. Ini disebabkan oleh faktor pembekuan yang hilang yang disebut faktor VIII (delapan). Faktor pembekuan adalah protein dalam darah yang membantu mengendalikan perdarahan.
Tanpa faktor VIII, darah Anda tidak dapat membentuk gumpalan ketika Anda mengalami pendarahan atau cedera. Hal ini dapat menyebabkan pendarahan yang berbahaya dan mungkin fatal.
Hemlibra adalah antibodi monoklonal, yang merupakan sel sistem kekebalan yang dibuat di laboratorium. Itu dibuat dari sel-sel hewan dan tidak mengandung plasma manusia atau darah.
Antibodi, yang juga terjadi secara alami di dalam tubuh, menempel pada molekul yang sangat spesifik dalam darah. Hemlibra berikatan dengan dua molekul: faktor pembekuan teraktivasi IX (sembilan) dan faktor pembekuan X (sepuluh).
Biasanya, faktor VIII menghubungkan faktor IX dan faktor X. Tetapi pada hemofilia A, faktor VIII hilang. Hemlibra bekerja dengan memainkan peran yang akan dimainkan oleh faktor VIII. Ini menyatukan faktor IX dan faktor X sehingga mereka dapat membantu pembekuan darah. Ini membantu mengurangi jumlah potensi perdarahan.
Bagaimana cara kerja Hemlibra untuk orang dengan inhibitor?
Untuk beberapa orang dengan hemofilia, sistem kekebalan mereka membentuk antibodi (protein sistem kekebalan) hingga faktor VIII ketika diberikan sebagai perawatan medis. Antibodi ini menyerang faktor VIII, yang mencegah terapi penggantian faktor VIII bekerja.
Hemlibra bekerja dengan cara yang berbeda dari terapi penggantian faktor VIII. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra memainkan peran faktor VIII akan bermain dengan menghubungkan protein darah lainnya satu sama lain. Ini memungkinkan darah untuk membeku dengan baik tanpa faktor VIII. Akibatnya, Hemlibra bekerja secara efektif bahkan jika ada inhibitor dalam darah.
Berapa lama untuk bekerja?
Kemungkinan akan memakan waktu beberapa bulan sebelum Anda melihat efek Hemlibra pada seberapa sering Anda mengalami pendarahan.
Setelah injeksi, dibutuhkan antara satu dan dua hari agar darah Anda menyerap Hemlibra. Dan kadar obat yang stabil ada dalam darah Anda setelah empat minggu pertama dosis.
Tetapi dalam studi klinis, orang mengalami lebih sedikit perdarahan dalam waktu enam bulan setelah mengonsumsi Hemlibra.
Hemlibra dan kehamilan
Tidak diketahui apakah Hemlibra aman dikonsumsi selama kehamilan. Belum ada penelitian pada manusia atau hewan untuk menguji keamanan penggunaan Hemlibra selama kehamilan.
Jika Anda menggunakan Hemlibra dan sedang mempertimbangkan untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda apakah Anda harus tetap mengonsumsi Hemlibra.
Pastikan untuk menggunakan alat kontrasepsi saat mengambil Hemlibra jika dokter Anda mengatakan itu tidak aman bagi Anda untuk hamil selama perawatan.
Hemlibra dan menyusui
Tidak diketahui apakah Hemlibra masuk ke ASI. Jika Anda menyusui anak Anda dan mempertimbangkan untuk mengambil Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda apakah obat ini aman untuk anak Anda.
Pertanyaan umum tentang Hemlibra
Berikut ini jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Hemlibra.
Dapatkah Hemlibra digunakan pada orang yang tidak memiliki inhibitor?
Iya. Hemlibra disetujui oleh FDA untuk digunakan pada orang dengan hemofilia A yang tidak memiliki inhibitor (juga orang yang melakukannya). Studi klinis membandingkan Hemlibra dengan tidak ada pengobatan. Mereka mengamati dua kelompok orang tanpa inhibitor: anak laki-laki berusia 12 tahun ke atas, dan laki-laki dewasa. Kedua kelompok minum obat setidaknya selama 24 minggu dan memiliki:
- 95% lebih sedikit perdarahan saat mengonsumsi Hemlibra 1,5 mg / kg setiap minggu
- 94 persen lebih sedikit perdarahan saat mengonsumsi 3 mg / kg Hemlibra setiap dua minggu
Efektivitas Hemlibra dalam penelitian adalah serupa antara orang dengan inhibitor dan tanpa inhibitor.
Apakah Hemlibra digunakan untuk mengobati hemofilia B?
Tidak, Hemlibra tidak digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia B.
Orang dengan hemofilia B kehilangan faktor pembekuan yang berbeda dari orang dengan hemofilia A:
- hemofilia A: faktor pembekuan VIII yang hilang
- hemofilia B: faktor pembekuan yang hilang IX
Hemlibra secara khusus dibuat untuk membantu orang yang kehilangan faktor VIII. Oleh karena itu, ini tidak akan berfungsi untuk orang yang kehilangan faktor pembekuan IX.
Apakah Hemlibra menyembuhkan hemofilia?
Tidak. Tidak ada obat untuk hemofilia saat ini. Hemlibra berfungsi untuk mencegah episode perdarahan, tetapi tidak menyembuhkan penyakit.
Apakah Hemlibra terbuat dari plasma darah?
Tidak, Hemlibra tidak terbuat dari plasma darah. Ini adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang terbuat dari sel di laboratorium. Tidak ada plasma manusia atau sel darah manusia yang digunakan untuk membuat Hemlibra.
Hemlibra dimurnikan dan disterilkan. Itu juga tidak mengandung virus yang dapat menginfeksi manusia.
Apakah Hemlibra meningkatkan risiko saya untuk pembekuan darah?
Ya, Hemlibra dapat meningkatkan risiko bercak darah. Itu karena ia bekerja dengan membantu pembekuan darah Anda ketika ada pendarahan. Ini juga dapat meningkatkan risiko pembekuan darah yang tidak diinginkan.
Risiko pembekuan darah lebih besar pada orang yang diobati dengan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC). Ini adalah obat yang mengobati atau menghentikan pendarahan. Ini bekerja dengan meningkatkan pembekuan darah. Ketika diambil bersama-sama, Hemlibra dan aPCC dapat meningkatkan risiko masalah serius dari pembekuan darah.
Studi klinis mengamati orang yang menggunakan Hemlibra dan diobati dengan aPCC. Tiga orang memiliki mikroangiopati trombotik (bekuan darah di pembuluh darah kecil). Dua orang memiliki kejadian trombotik (bekuan darah) di pembuluh darah lainnya. Dalam setiap kasus ini, dosis total aPCC lebih besar dari 100 unit / kg sehari selama lebih dari 24 jam.
Jika Anda memerlukan perawatan dengan aPCC untuk menghentikan pendarahan saat Anda mengonsumsi Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda. Anda berdua bisa mendiskusikan risiko Anda mengalami pembekuan darah.
Apakah obat ini akan menyebabkan masalah dengan tes lab reguler saya?
Itu mungkin. Hemlibra dapat memengaruhi hasil dari tes lab yang mengukur seberapa baik pembekuan darah Anda. Salah satu tes ini adalah tes waktu tromboplastin parsial teraktivasi (aPTT). Hemlibra tetap berada di tubuh Anda untuk waktu yang lama, dan dapat memengaruhi hasil tes hingga enam bulan setelah dosis terakhir Anda. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang perawatan Hemlibra saat ini atau sebelumnya sebelum mengambil tes laboratorium apa pun.
Peringatan Hemlibra
Obat ini dilengkapi dengan peringatan dari Food and Drug Administration (FDA).
Peringatan FDA: Mikroangiopati trombotik dan kejadian trombotik
Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari FDA. Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Mengambil Hemlibra dan menerima konsentrat kompleks protrombin aktif (aPCC) untuk perdarahan dapat meningkatkan risiko Anda mengalami pembekuan darah yang serius. Peristiwa trombotik (pembekuan darah) dapat terjadi pada organ atau bagian utama tubuh, termasuk paru-paru, kepala, lengan, atau kaki. Mereka juga dapat terjadi di pembuluh darah kecil di organ-organ seperti ginjal dan otak. Gumpalan darah bisa berbahaya dan membutuhkan perawatan medis segera.
Studi klinis mengamati orang yang menggunakan Hemlibra dan diobati dengan aPCC. Tiga orang memiliki mikroangiopati trombotik (bekuan darah di pembuluh darah kecil). Dua orang memiliki kejadian trombotik (bekuan darah) di pembuluh darah lainnya. Dalam setiap kasus ini, dosis total aPCC lebih besar dari 100 unit / kg sehari selama lebih dari 24 jam.
Jika Anda mengalami pembekuan darah selama perawatan dengan Hemlibra dan aPCC, dokter Anda mungkin akan meminta Anda berhenti minum kedua obat untuk sementara waktu. Dokter Anda akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk mulai mengonsumsi Hemlibra lagi.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang efek negatif potensial dari Hemlibra, lihat bagian “Efek samping Hemlibra” di atas.
Hemlibra overdosis
Mengambil terlalu banyak Hemlibra dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Gejala terlalu banyak mengonsumsi Hemlibra dapat meliputi:
- sakit kepala
- nyeri sendi
Mengambil terlalu banyak Hemlibra juga dapat meningkatkan risiko Anda mengalami pembekuan darah yang serius. Dalam beberapa kasus, Anda mungkin perlu mencari pengobatan untuk pembekuan darah segera. (Untuk informasi lebih lanjut tentang gumpalan darah potensial, lihat bagian "Efek samping Hemlibra" di atas.)
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Hemlibra kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan
Ketika Anda mendapatkan Hemlibra dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal pemberian obat.
Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda. Anda mungkin masih bisa menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama obat tetap baik dapat tergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat.
Simpan botol Hemlibra Anda di lemari es. Masukkan ke dalam wadah yang tertutup rapat dan tahan cahaya. Jika perlu, Anda bisa mengeluarkan vial dari kulkas selama tidak lebih dari tujuh hari. Maka Anda harus meletakkannya kembali di lemari es. Jangan menyimpan botol pada suhu lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C) ketika mereka keluar dari lemari es.
Setelah membuka botol, segera gunakan. Buang setiap bagian dari solusi yang tidak Anda gunakan.
Pembuangan
Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Hemlibra dan memiliki obat sisa, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, mengambil obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat dari merusak lingkungan.
Setelah digunakan, pastikan untuk meletakkan persediaan seperti botol, jarum dengan tutup jarum, dan jarum suntik di wadah pembuangan benda tajam Anda.
Situs web FDA memberikan beberapa tips berguna tentang pembuangan obat-obatan. Anda juga dapat meminta informasi kepada apoteker tentang cara membuang obat Anda.
Informasi profesional untuk Hemlibra
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Hemlibra (emicizumab-kxwh) disetujui oleh FDA untuk digunakan sebagai profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi episode perdarahan pada pasien segala usia dengan hemofilia A (defisiensi faktor VIII bawaan) dengan atau tanpa faktor VIII inhibitor.
Mekanisme aksi
Hemlibra adalah antibodi monoklonal bispecific (mengandung dua situs pengikatan antigen berbeda) yang berikatan dengan faktor IX dan faktor X. Mengikat kedua faktor mengembalikan fungsi faktor VIII diaktifkan yang hilang dengan menjembatani faktor diaktifkan IX dan faktor X. Mekanisme aksi ini memungkinkan kaskade koagulasi berlanjut, meningkatkan pembentukan gumpalan. Hemlibra tetap aktif dengan adanya penghambat faktor VIII.
Farmakokinetik dan metabolisme
Waktu paruh penyerapan rata-rata adalah 1,6 hari setelah penyerapan subkutan. Ketersediaan hayati absolut adalah antara 80,4 persen dan 93,1 persen.
Waktu paruh eliminasi adalah 26,9 hari.
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Hemlibra.
Penyimpanan
Botol hemlibra harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) di wadah aslinya, terlindung dari cahaya. Botol tidak boleh dibekukan atau dikocok. Jika perlu, botol yang belum dibuka dapat disimpan di lemari es dan kemudian dikembalikan ke lemari es selama tidak lebih dari tujuh hari pada suhu tidak melebihi 86 ° (30 ° C). Setelah dikeluarkan dari vial, buang bagian yang tidak digunakan jika tidak segera digunakan.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
