Apa itu Gilenya?
Gilenya adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS) pada orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun ke atas.
MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan tubuh (pertahanan tubuh melawan penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda. Dengan bentuk-bentuk MS yang kambuh, Anda mengalami saat-saat gejalanya meningkat diikuti oleh saat-saat ketika Anda memiliki gejala yang ringan atau tanpa gejala. Relapsing MS juga dapat disebut relapsing-remitting MS.
Gilenya mengandung obat fingolimod. Itu milik sekelompok obat yang disebut terapi pengubah penyakit.
Gilenya hadir sebagai kapsul yang Anda telan. Anda meminumnya sekali sehari.
Efektivitas
Gilenya telah terbukti efektif dalam mengurangi jumlah orang yang kambuh dengan MS.
Dalam studi klinis dua tahun, 70% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang dewasa dengan MS yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Dalam studi klinis satu tahun, 83% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang dewasa yang menggunakan obat MS berbeda yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif).
Dalam studi klinis anak-anak (usia 10 hingga 18 tahun) dengan MS, mereka yang menggunakan Gilenya memiliki 81,9% lebih sedikit kambuh setiap tahun. Ini dibandingkan dengan anak-anak dengan MS yang menggunakan interferon beta-1a.
Gilenya generik
Gilenya hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Gilenya mengandung obat aktif fingolimod.
Efek samping gilenya
Gilenya dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Gilenya. Daftar ini tidak termasuk semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Gilenya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Gilenya dapat meliputi:
- sakit kepala
- batuk
- diare
- mual
- sakit punggung
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
- sakit perut
- rasa sakit di lengan dan kaki Anda
- flu
- tingkat tinggi enzim hati (protein khusus yang dibuat di hati)
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Gilenya tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Bradikardia (denyut jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik tersumbat di jantung). Gejala dapat termasuk:
- pusing
- kelelahan (kekurangan energi)
- nyeri dada
- tekanan darah rendah
- jantung berdebar-debar (perasaan seperti jantung Anda berdetak)
-
Peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya tingkat limfosit, jenis sel darah putih tertentu. Contoh infeksi serius yang dapat terjadi termasuk:
- infeksi virus herpes
- meningitis
- varicella zoster (herpes zoster)
- radang paru-paru
- Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), infeksi di otak Anda yang disebabkan oleh virus. Untuk gejala, lihat bagian "Detail efek samping" di bawah.
-
Edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda). Gejala dapat termasuk:
- penglihatan kabur
- perubahan cara Anda melihat warna
- kesulitan melihat detail dengan jelas
-
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak. Gejala dapat termasuk:
- sakit kepala parah
- kebingungan
- kehilangan penglihatan
- penglihatan kabur
- kejang
- Kesulitan bernafas, termasuk sesak napas.
-
Kerusakan hati. Tanda dan gejala dapat meliputi:
- tingkat tinggi enzim hati (protein khusus yang dibuat di hati)
- mual
- muntah
- sakit perut
- kelelahan (kekurangan energi)
- kehilangan selera makan
- Urin berwarna gelap
- penyakit kuning (kulit Anda menguning dan bagian putih mata Anda)
-
Tekanan darah meningkat. Gejala dapat termasuk:
- sakit kepala
- pusing
- nyeri dada
- sesak napas
-
Peningkatan risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma. Gejala dapat termasuk:
- perubahan pada kulit Anda
- bercak atau lesi baru pada kulit Anda
- Reaksi alergi yang parah. Untuk gejalanya, lihat bagian "Reaksi alergi" di bawah ini.
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini yang mungkin atau mungkin tidak menyebabkannya.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah meminum Gilenya. Tidak diketahui berapa banyak orang yang mengalami reaksi alergi setelah meminum Gilenya. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi parah terhadap Gilenya. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping mata
Masalah mata bisa menjadi efek samping dari perawatan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan multiple sclerosis (MS), 4% orang yang menggunakan Gilenya melaporkan penglihatan kabur sebagai efek samping. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Masalah mata mungkin juga merupakan gejala efek samping yang jarang tetapi serius terkait penggunaan Gilenya. Sebagai contoh, perubahan dalam penglihatan Anda mungkin merupakan gejala progresif leukoencephalopathy (PML). Ini adalah jenis infeksi otak yang dapat membuat sulit untuk melihat sepenuhnya dari setiap mata. Jika Anda melihat gejala ini, beri tahu dokter Anda segera.
Jika Gilenya yang menyebabkan masalah penglihatan Anda, dokter Anda mungkin menyarankan Anda berhenti minum obat untuk sementara waktu.
Edema makula
Masalah penglihatan juga bisa disebabkan oleh edema makula, efek samping Gilenya yang jarang namun serius. Edema makula adalah suatu kondisi di mana cairan menumpuk di makula. Ini adalah bagian dari retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda. Penumpukan cairan dapat menyebabkan Anda memiliki penglihatan buram dan melihat detail halus kurang jelas.
Dalam studi klinis orang dengan MS, edema makula dilaporkan pada 0,5% orang yang menggunakan 0,5 mg Gilenya. Efek samping juga dilaporkan pada 1,5% orang yang menggunakan Gilenya 1,25 mg. Di antara orang yang menggunakan plasebo, 0,4% melaporkan mengalami edema makula.
Efek samping ini lebih sering dilaporkan dalam beberapa bulan pertama ketika orang mulai menggunakan Gilenya. Namun, edema makula dapat terjadi kapan saja selama perawatan.
Jika Anda memiliki diabetes atau memiliki uveitis (pembengkakan di mata Anda), Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi untuk efek samping ini.
Karena risiko edema makula, Anda harus menjalani pemeriksaan mata sebelum mulai mengonsumsi Gilenya. Dokter Anda akan memeriksa kesehatan mata Anda lagi setelah minum obat selama beberapa bulan. Jika Anda memiliki diabetes atau riwayat uveitis, dokter Anda akan terus memantau kesehatan mata Anda saat Anda menggunakan Gilenya.
Jika Anda mengalami edema makula selama perawatan Anda, dokter Anda mungkin ingin Anda berhenti minum obat untuk sementara waktu. Bagi kebanyakan orang yang berhenti menggunakan Gilenya karena edema makula, efek samping ini hilang.
Bicarakan dengan dokter Anda tentang kesehatan mata Anda dan diskusikan risiko Anda untuk masalah penglihatan. Dokter Anda juga dapat memberi tahu Anda kapan harus menghubungi mereka jika Anda melihat adanya perubahan pada pandangan Anda.
PML
Leukoensefalopati multifokal progresif (PML) adalah efek samping yang jarang tetapi serius yang dapat terjadi pada penggunaan Gilenya. PML adalah infeksi otak yang disebabkan oleh virus. PML biasanya hanya terjadi pada orang yang memiliki sistem kekebalan yang lemah, seperti ketika mereka menggunakan Gilenya. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit.)
Gejala PML meliputi:
- kelemahan di satu sisi tubuh Anda
- menjadi lebih canggung dari biasanya
- perubahan visi
- kebingungan
- perubahan kepribadian
- masalah memori
Gejala-gejala PML biasanya memburuk dari hari ke minggu. PML bisa sangat serius dan menyebabkan kecacatan parah atau kematian, jika tidak dirawat. Contoh-contoh kecacatan parah termasuk kehilangan ingatan permanen dan perubahan kepribadian.
PML tidak terjadi dalam studi klinis Gilenya. Namun, PML dilaporkan pada orang yang menggunakan obat setelah tersedia untuk umum (pasca pemasaran). Oleh karena itu, tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang yang telah mengembangkan PML saat mengambil Gilenya.
Jika Anda memiliki gejala PML, beri tahu dokter Anda segera. Mereka kemungkinan akan merekomendasikan Anda berhenti minum Gilenya sampai mereka tahu apakah obat tersebut menyebabkan gejala Anda.
Kanker kulit
Risiko kanker kulit tertentu meningkat dengan penggunaan Gilenya. Kanker-kanker ini termasuk karsinoma sel basal dan melanoma.
Karsinoma sel basal dimulai pada sel basal, yang merupakan bagian dari lapisan kulit Anda. Jenis kanker ini biasanya terlihat seperti luka atau bercak merah di kulit Anda.
Melanoma sering berkembang pada tahi lalat, yang dapat berubah bentuk, ukuran, atau warna seiring dengan pertumbuhan kanker.
Dalam studi klinis orang dengan MS, 2% orang yang menggunakan Gilenya mengembangkan karsinoma sel basal. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Tidak ada kasus melanoma yang dilaporkan selama studi klinis Gilenya. Namun, melanoma memang terjadi pada orang yang menggunakan obat setelah tersedia untuk umum (pasca pemasaran). Oleh karena itu, tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang yang telah mengembangkan melanoma saat mengambil Gilenya.
Selama perawatan Gilenya, dokter Anda akan memantau kulit Anda untuk setiap perubahan yang mungkin merupakan tanda-tanda kanker. Dan ada beberapa langkah yang bisa Anda ambil juga. Untuk membantu mengurangi risiko kanker kulit:
- batasi waktu Anda di bawah sinar matahari
- terapkan tabir surya spektrum luas yang memiliki faktor perlindungan matahari (SPF) 30 atau lebih tinggi
- kenakan pakaian pelindung, seperti lengan panjang dan topi, untuk membantu menghalangi sinar matahari
Kasus kanker lainnya, termasuk limfoma, juga telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Tidak diketahui apakah Gilenya yang menyebabkan kanker ini. Bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko kanker selama perawatan Gilenya.
Rambut rontok
Rambut rontok adalah efek samping yang dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan MS, 3% orang yang memakai Gilenya mengalami kerontokan rambut selama perawatan. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Jika Anda khawatir tentang rambut rontok dengan penggunaan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda.
Tekanan darah tinggi
Peningkatan tekanan darah dan hipertensi (tekanan darah tinggi) dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis orang dengan MS, 8% orang yang menggunakan Gilenya mengalami hipertensi selama perawatan. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Rata-rata, orang yang menggunakan Gilenya memiliki peningkatan tekanan darah lebih tinggi daripada orang yang menggunakan plasebo. Rata-rata peningkatan tekanan darah untuk orang yang menggunakan Gilenya adalah:
- 3 mmHg lebih banyak daripada orang yang menggunakan plasebo. Ini untuk tekanan darah sistolik, yang merupakan angka teratas dari pengukuran tekanan darah Anda.
- 2 mmHg lebih banyak daripada orang yang menggunakan plasebo. Ini untuk tekanan darah diastolik, yang merupakan angka bawah pengukuran tekanan darah Anda.
Tujuan tekanan darah yang direkomendasikan secara umum adalah kurang dari 120/80 mmHg. Dokter Anda akan memantau tekanan darah Anda secara teratur untuk memastikan angka Anda berada dalam kisaran yang sehat. Jika tekanan darah Anda terlalu tinggi, dokter Anda akan bekerja dengan Anda untuk membantu menurunkannya.
Kerusakan hati
Kerusakan hati telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 14% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami peningkatan kadar enzim hati. Ini adalah protein khusus yang dibuat di hati. Tingginya kadar enzim hati adalah pertanda cedera hati atau kerusakan hati. Sebagai perbandingan, 3% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan) mengalami peningkatan kadar enzim hati.
Peningkatan enzim hati yang lebih parah terjadi pada 4,5% orang yang menggunakan Gilenya. Ini dibandingkan dengan 1% orang yang menggunakan plasebo.
Ketika Anda memiliki kerusakan hati, kemungkinan Anda juga akan memiliki gejala lain, termasuk:
- mual
- muntah
- sakit perut
- kelelahan (kekurangan energi)
- kehilangan selera makan
- penyakit kuning (kulit Anda menguning dan bagian putih mata Anda)
- Urin berwarna gelap
Jika Anda memiliki kerusakan hati yang parah saat mengambil Gilenya, dokter Anda kemungkinan akan merekomendasikan Anda untuk menghentikan pengobatan. Bagi kebanyakan orang, kadar enzim hati mereka kembali normal dalam dua bulan setelah mereka berhenti mengonsumsi Gilenya.
Limfopenia
Limfopenia (kadar rendah sel darah putih tertentu yang disebut limfosit) telah dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 7% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS menderita limfopenia. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Limfopenia dapat meningkatkan risiko infeksi. Ini karena limfosit biasanya berfungsi untuk memerangi penjajah asing, seperti bakteri atau virus, dalam tubuh Anda. Ketika kadar limfosit rendah, sistem kekebalan Anda tidak dapat melindungi Anda juga dari infeksi ini.
Sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya, dokter Anda akan memeriksa kadar limfosit Anda. Mereka juga akan memastikan bahwa infeksi apa pun yang Anda alami di masa lalu atau yang saat ini telah Anda rawat sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya. Ini karena infeksi yang lalu mungkin masih ada di tubuh Anda, tetapi tidak aktif, sehingga Anda tidak memiliki gejala. Mengambil Gilenya dapat menyebabkan infeksi menjadi aktif, sehingga gejala dapat muncul lagi.
Jika Anda melihat gejala infeksi selama perawatan Gilenya, beri tahu dokter Anda segera. Gejala umum infeksi dapat mencakup kelelahan (kekurangan energi), nyeri otot, dan demam.
Sakit punggung
Nyeri punggung adalah salah satu efek samping yang lebih umum dilaporkan dengan penggunaan Gilenya. Dalam studi klinis, 10% orang yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami nyeri punggung. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Nyeri punggung juga merupakan gejala umum dari MS. Ini mungkin karena kerusakan saraf atau kelenturan (otot kaku) di punggung Anda.
Jika Anda memiliki sakit punggung selama perawatan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan penghilang rasa sakit yang aman. Dokter Anda juga dapat menyarankan Anda tentang latihan dan terapi fisik untuk membantu mengurangi sakit punggung Anda.
Insomnia (bukan efek samping)
Insomnia bukanlah efek samping yang terlihat dalam studi klinis Gilenya. Namun, gangguan tidur lainnya mungkin menjadi masalah jika Anda hidup dengan MS. Gangguan ini dapat meliputi:
- sleep apnea, yang berhenti bernapas saat Anda tidur
- nocturia, yang sering terbangun di malam hari untuk buang air kecil
- masalah lain yang mencegah Anda dari mendapatkan istirahat malam yang baik
Jika Anda kesulitan tidur atau tertidur, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan bekerja dengan Anda untuk menemukan penyebab masalah tidur Anda. Mereka juga dapat menyarankan perawatan untuk membantu Anda tidur lebih baik.
Efek samping pada anak-anak
Efek samping umum dan serius dari Gilenya pada anak-anak mirip dengan yang terlihat pada orang dewasa.
Namun, dalam sebuah studi klinis, 5,6% anak-anak yang menggunakan Gilenya untuk MS mengalami kejang. Ini dibandingkan dengan 0,9% anak-anak yang menggunakan interferon beta-1a (pengobatan MS yang berbeda). Dalam studi klinis lainnya, 0,9% orang dewasa yang menggunakan Gilenya mengalami kejang. Ini dibandingkan dengan 0,3% orang dewasa yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).
Namun, penelitian pada orang dewasa dilakukan secara terpisah dari penelitian pada anak-anak, sehingga penelitian tidak dapat dibandingkan secara langsung. Oleh karena itu, tidak diketahui apakah Gilenya menyebabkan lebih banyak kejang pada anak-anak daripada orang dewasa atau apakah MS sendiri yang menyebabkan kejang.
Jika anak Anda mengalami kejang selama pengobatan Gilenya, segera beri tahu dokter anak Anda. Dan pastikan untuk menyebutkan efek samping lain yang mengkhawatirkan Anda. Juga, tanyakan kepada dokter apa yang harus dilakukan jika anak Anda mengalami kejang.
Biaya gilenya
Seperti halnya semua obat, biaya Gilenya dapat bervariasi. Untuk menemukan harga Gilenya saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah apa yang dapat Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Gilenya, atau jika Anda perlu bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Novartis Pharmaceuticals Corporation, produsen Gilenya, menawarkan program copay untuk membantu menurunkan biaya resep Anda. Novartis juga dapat membantu Anda dalam menemukan program lain untuk membantu Anda membayar obat Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 800-245-5356 atau kunjungi situs web obat.
Dosis Gilenya
Dosis Gilenya yang ditentukan oleh dokter tergantung pada usia dan berat badan Anda.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Gilenya hadir sebagai kapsul yang Anda telan.
Obat ini tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,50 mg.
Dosis untuk multiple sclerosis
Untuk orang dewasa yang memiliki berat lebih dari 88 pound, dosis Gilenya yang biasa adalah 0,5 mg sekali sehari. Anda dapat minum obat dengan atau tanpa makanan.
Jika berat badan Anda kurang dari 88 kilogram, tanyakan kepada dokter Anda dosis apa yang tepat untuk Anda.
Dosis pediatrik
Dosis umum Gilenya untuk anak-anak didasarkan pada berat badan mereka.
Untuk anak-anak usia 10 tahun ke atas yang beratnya lebih dari 88 kilogram, dosis biasanya adalah 0,5 mg sekali sehari.
Untuk anak-anak usia 10 tahun ke atas yang memiliki berat 88 pound atau kurang, dosis yang biasa adalah 0,25 mg sekali sehari.
Anak-anak dapat mengambil Gilenya dengan atau tanpa makanan.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan dosis Gilenya, hubungi dokter Anda segera. Jangan mencoba menebus dosis yang terlewat dengan minum kapsul lain. Ini dapat menyebabkan efek samping yang serius. Dokter Anda mungkin perlu memantau Anda ketika Anda mengambil dosis berikutnya. Ini karena Gilenya dapat menyebabkan masalah jantung yang sangat serius jika Anda meminumnya setelah periode tidak memiliki obat dalam sistem Anda.
Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, cobalah mengatur pengingat di ponsel Anda. Pil penghitung waktu juga dapat berguna.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Gilenya dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Gilenya aman dan efektif untuk Anda, Anda kemungkinan akan menggunakannya dalam jangka panjang.
Alternatif untuk Gilenya
Obat lain tersedia yang dapat mengobati multiple sclerosis (MS). Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik mencari alternatif untuk Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan tanpa label untuk mengobati kondisi spesifik ini.
Obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati MS meliputi:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- cladribine (Mavenclad)
- dimethyl fumarate (Tecfidera)
- glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- mitoxantrone
- natalizumab (Tysabri)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- teriflunomide (Aubagio)
Gilenya vs Tecfidera
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Gilenya dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Tecfidera sama dan berbeda.
Gilenya mengandung obat aktif fingolimod. Tecfidera mengandung obat aktif dimethyl fumarate.
Penggunaan
Gilenya dan Tecfidera keduanya disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk kambuh multiple sclerosis (MS).
Gilenya juga disetujui untuk mengobati anak-anak dengan bentuk MS yang kambuh yang berusia 10 tahun ke atas.
Bentuk dan administrasi obat
Gilenya dan Tecfidera keduanya datang sebagai kapsul yang Anda telan.
Gilenya tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda minum obat sekali sehari.
Tecfidera juga tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 120 mg dan kapsul 240 mg. Anda minum obat dua kali sehari.
Efek samping dan risiko
Gilenya dan Tecfidera keduanya mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, kedua obat dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Gilenya:
- sakit kepala
- batuk
- sakit punggung
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
- rasa sakit di lengan dan kaki Anda
- flu
- tingkat tinggi enzim hati (protein khusus yang dibuat di hati)
-
Dapat terjadi dengan Tecfidera:
- kemerahan atau kemerahan pada kulit
- kulit yang gatal
- ruam
- gangguan pencernaan (sakit perut)
-
Dapat terjadi dengan Gilenya dan Tecfidera:
- sakit perut
- diare
- mual
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Gilenya:
- bradikardia (denyut jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik tersumbat di jantung)
- edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda)
- posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
- kesulitan bernafas, termasuk sesak napas
- peningkatan tekanan darah
- peningkatan risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
-
Dapat terjadi dengan Tecfidera:
pembilasan parah yang mungkin memerlukan perawatan
-
Dapat terjadi dengan Gilenya dan Tecfidera:
- Reaksi Alergi Berat
- progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), infeksi di otak Anda yang disebabkan oleh virus
- peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya tingkat limfosit, jenis sel darah putih tertentu
- kerusakan hati
Efektivitas
Gilenya dan Tecfidera keduanya digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk MS yang kambuh.
Penggunaan Gilenya dan Tecfidera dalam mengobati MS telah dibandingkan secara langsung dalam studi klinis.
Dalam studi klinis 2,5 tahun, orang-orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 22% lebih rendah untuk mengalami kekambuhan (gejala yang meningkat). Ini dibandingkan dengan orang yang menggunakan Tecfidera. Selain itu, orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 51% lebih rendah untuk berhenti minum obat dibandingkan orang yang menggunakan Tecfidera. Alasan orang menghentikan pengobatan adalah efek samping negatif atau karena obat itu tidak efektif untuk mereka.
Studi klinis lain juga menemukan bahwa orang yang menggunakan Gilenya lebih kecil kemungkinannya untuk menghentikan pengobatan dibandingkan orang yang menggunakan Tecfidera. Orang yang menggunakan Tecfidera memiliki risiko berhenti pengobatan 55% lebih besar daripada mereka yang menggunakan Gilenya selama dua tahun. Namun, penelitian ini tidak menemukan perbedaan antara kedua obat dalam risiko kambuh.
Studi ketiga juga tidak menemukan perbedaan antara Gilenya dan Tecfidera dalam risiko kambuh. Namun, dalam penelitian ini, orang yang menggunakan Tecfidera lebih cenderung kambuh lebih cepat daripada orang yang menggunakan Gilenya.
Biaya
Gilenya dan Tecfidera keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Menurut perkiraan di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal daripada Tecfidera. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Gilenya vs Aubagio
Selain Tecfidera (di atas), Aubagio adalah obat lain yang memiliki beberapa kegunaan yang mirip dengan Gilenya. Di sini kita melihat bagaimana Gilenya dan Aubagio sama dan berbeda.
Gilenya mengandung obat aktif fingolimod. Aubagio mengandung obat teriflunomide aktif.
Penggunaan
Gilenya dan Aubagio sama-sama disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati orang dewasa dengan bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Gilenya juga disetujui untuk mengobati anak-anak dengan bentuk MS yang kambuh yang berusia 10 tahun ke atas.
Bentuk dan administrasi obat
Gilenya hadir sebagai kapsul, dan Aubagio hadir sebagai tablet. Kedua obat tersebut diminum dengan menelannya.
Gilenya tersedia dalam kapsul 0,25 mg dan kapsul 0,5 mg. Anda minum obat sekali sehari.
Aubagio tersedia sebagai tablet 7 mg dan tablet 14 mg. Anda minum obat sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Gilenya dan Aubagio mengandung obat yang berbeda. Karena itu, mereka dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Gilenya, dengan Tecfidera, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Gilenya:
- batuk
- sakit punggung
- infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus dan bronkitis
- sakit perut
- rasa sakit di lengan dan kaki Anda
- flu
-
Dapat terjadi dengan Aubagio:
- rambut rontok
- nyeri sendi
- paresthesia (mati rasa, gatal, atau pin dan jarum terasa di lengan atau kaki Anda)
-
Dapat terjadi dengan Gilenya dan Aubagio:
- sakit kepala
- diare
- mual
- tingkat tinggi enzim hati (protein khusus yang dibuat di hati)
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi pada Gilenya, dengan Aubagio, atau dengan kedua obat (bila dikonsumsi secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Gilenya:
- bradikardia (denyut jantung lambat) atau blok atrioventrikular (sinyal listrik tersumbat di jantung)
- progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), infeksi di otak Anda yang disebabkan oleh virus
- edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang ada di bagian belakang mata Anda)
- posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), gangguan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak
- kesulitan bernafas, termasuk sesak napas
- peningkatan risiko kanker kulit, termasuk karsinoma sel basal dan melanoma
-
Dapat terjadi dengan Aubagio:
- tingkat neutrofil dan trombosit yang rendah, yang merupakan jenis sel darah
- neuropati perifer, yang merupakan kerusakan pada saraf di lengan dan kaki Anda
- penyakit paru interstitial baru atau memburuk, yang bengkak dan parut di paru-paru Anda
-
Dapat terjadi dengan Gilenya dan Aubagio:
- kerusakan hati
- peningkatan risiko infeksi yang disebabkan oleh rendahnya tingkat limfosit, jenis sel darah putih tertentu
- reaksi alergi yang parah
- peningkatan tekanan darah
Efektivitas
Gilenya dan Aubagio sama-sama digunakan untuk mengobati bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.
Penggunaan Gilenya dan Aubagio dalam mengobati MS telah langsung dibandingkan dalam studi klinis.
Dalam studi klinis 2,5 tahun, orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 23% lebih rendah mengalami kekambuhan (flare-up of symptom) dibandingkan orang yang memakai Aubagio. Juga, orang yang menggunakan Gilenya adalah 44% lebih kecil kemungkinannya untuk berhenti minum obat dibandingkan orang yang memakai Aubagio. Alasan orang menghentikan pengobatan adalah efek samping negatif atau karena obat itu tidak efektif untuk mereka.
Biaya
Gilenya dan Aubagio sama-sama obat terlarang. Saat ini tidak ada bentuk generik dari Gilenya. Namun, ada bentuk generik Aubagio yang disebut teriflunomide. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Menurut perkiraan di WellRx.com, Gilenya mungkin lebih mahal dari Aubagio. Dan teriflunomide mungkin lebih murah daripada Gilenya atau Aubagio. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk setiap obat akan tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.
Gilenya untuk multiple sclerosis
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Gilenya untuk mengobati kondisi tertentu.
Gilenya disetujui FDA untuk mengobati relaps bentuk multiple sclerosis (MS). Relaps MS melibatkan relaps, atau "serangan," gejala. Selama kambuh, gejala-gejala seperti kelelahan (kekurangan energi), kelemahan otot, dan rasa sakit semakin memburuk.
Kambuh diikuti oleh remisi, yang merupakan periode waktu ketika Anda memiliki gejala ringan atau tanpa gejala. Selama remisi, MS sepertinya tidak bertambah buruk.
MS yang kambuh adalah jenis penyakit yang paling umum.
Gilenya telah ditemukan efektif (bekerja dengan baik) untuk merawat orang dengan bentuk MS yang kambuh. Dalam studi klinis dua tahun, 70% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 46% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Selama penelitian ini, orang yang menggunakan Gilenya memiliki risiko 30% lebih rendah untuk MS mereka semakin buruk. Ini dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo.
Dalam studi klinis satu tahun, 83% orang dewasa yang menggunakan Gilenya tidak kambuh. Ini dibandingkan dengan 70% orang yang menggunakan obat MS berbeda yang disebut interferon beta-1a (Avonex, Rebif). Namun, risiko penyakitnya semakin buruk tidak berbeda antara kedua kelompok.
Gilenya untuk anak-anak
Gilenya disetujui FDA untuk mengobati anak usia 10 tahun ke atas dengan bentuk MS yang kambuh.
Dalam sebuah studi klinis dengan anak-anak dengan MS, mereka yang menggunakan Gilenya memiliki kekambuhan 81,9% lebih sedikit setiap tahun. Ini dibandingkan dengan anak-anak yang menggunakan interferon beta-1a (Avonex, Rebif), yang merupakan jenis obat lain yang digunakan untuk mengobati MS.
Gilenya dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Gilenya dan alkohol.
Namun, alkohol dan Gilenya dapat menyebabkan kerusakan hati sendiri. Mungkin saja minum terlalu banyak saat menggunakan Gilenya dapat meningkatkan risiko kerusakan hati.
Di sisi lain, sejumlah kecil alkohol, seperti satu minuman, dapat meringankan beberapa gejala multiple sclerosis (MS). Namun, tidak ada penelitian yang cukup untuk mengetahui dengan pasti apakah alkohol aman untuk semua orang dengan MS. Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah minum alkohol aman untuk Anda.
Interaksi gilenya
Gilenya dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.
Gilenya dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Gilenya. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Gilenya.
Sebelum meminum Gilenya, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Gilenya dan vaksin
Anda tidak harus mendapatkan vaksin langsung saat Anda menggunakan Gilenya atau selama dua bulan setelah Anda berhenti minum obat. Ini karena Gilenya melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit), dan tubuh Anda tidak dapat melawan kuman juga. Jika Anda mendapatkan vaksin hidup, Anda mungkin berakhir dengan infeksi yang dimaksudkan untuk dicegah oleh vaksin.
Contoh-contoh vaksin hidup yang tidak boleh Anda dapatkan meliputi:
- campak, gondong, dan rubella (MMR)
- rotavirus
- cacar air
Untuk informasi lebih lanjut tentang Gilenya dan vaksin, lihat bagian "Pertanyaan umum tentang Gilenya" di bawah ini.
Gilenya dan antidepresan dan antipsikotik tertentu
Mengonsumsi Gilenya dengan antidepresan atau antipsikotik tertentu dapat menyebabkan irama jantung dan bradikardia (detak jantung yang lambat). Masalah irama jantung ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk masalah jantung serius.
Contoh obat yang dapat menyebabkan masalah jantung jika dikonsumsi bersama Gilenya termasuk citalopram (Celexa), chlorpromazine, dan haloperidol (Haldol).
Jika Anda menggunakan obat yang dapat menyebabkan irama jantung abnormal atau bradikardia, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memantau Anda semalam di klinik untuk dosis pertama Gilenya Anda.
Gilenya dan metadon
Mengambil Gilenya dengan metadon (Methadose, Dolophine) dapat meningkatkan risiko bradikardia (denyut jantung lambat) dan irama jantung yang tidak normal. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk masalah jantung yang serius.
Jika Anda menggunakan metadon ketika Anda memulai perawatan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memantau Anda semalam di klinik untuk dosis pertama Gilenya Anda.
Gilenya dan eritromisin
Mengambil Gilenya dan eritromisin (Eryped) dapat menyebabkan bradikardia (denyut jantung lambat) dan irama jantung yang tidak normal. Ini dapat menyebabkan masalah jantung yang serius.
Jika Anda menggunakan eritromisin saat Anda mulai mengonsumsi Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka kemungkinan akan memantau Anda semalam di klinik untuk dosis pertama Gilenya Anda.
Gilenya dan ketoconazole oral
Mengambil Gilenya dengan ketoconazole yang Anda ambil melalui mulut dapat meningkatkan kadar Gilenya di tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping serius dari Gilenya. Jika Anda menggunakan ketoconazole melalui mulut dengan Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk efek samping.
Gilenya dan obat tekanan darah atau detak jantung tertentu
Mengambil Gilenya dengan obat tekanan darah tertentu atau obat yang menurunkan detak jantung Anda dapat menyebabkan bradikardia (denyut jantung lambat) dan irama jantung yang tidak normal. Ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk masalah jantung yang serius.
Contoh-contoh tekanan darah atau obat-obatan detak jantung yang dapat meningkatkan risiko Anda untuk masalah-masalah jantung ketika dikonsumsi bersama Gilenya termasuk:
- diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
- verapamil (Calan, Verelan)
- digoxin (Lanoxin)
- metoprolol (Lopressor, Toprol XL)
- atenolol (Tenormin)
- propranolol (Inderal, Innopran XL)
Jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin ingin Anda berhenti meminumnya dan menggunakan obat lain sebelum Anda memulai perawatan Gilenya. Jika Anda tidak dapat beralih ke obat lain, dokter Anda kemungkinan akan memantau Anda semalam di klinik untuk dosis Gilenya pertama Anda.
Gilenya dan kortikosteroid
Gilenya dan kortikosteroid dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit). Jadi meminum kedua obat bersama-sama dapat membuat Anda lebih sulit melawan kuman. Ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius.
Contoh-contoh kortikosteroid yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda lebih jauh jika Anda meminumnya dengan Gilenya termasuk:
- prednisone (Rayos)
- betametason
- deksametason
- prednisolon (Medrol)
Jika Anda perlu mengambil kortikosteroid dengan Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala infeksi.
Gilenya dan herbal dan suplemen
Tidak ada ramuan atau suplemen yang telah dilaporkan secara khusus berinteraksi dengan Gilenya. Namun, Anda masih harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker sebelum menggunakan salah satu dari produk ini saat menggunakan Gilenya.
Gilenya dan kehamilan
Tidak diketahui apakah Gilenya aman dikonsumsi selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, kerusakan serius pada janin dan kematian janin terlihat ketika sang ibu menerima Gilenya. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Jika Anda sedang hamil atau berpikir untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan mendiskusikan dengan Anda risiko dan manfaat dari mengambil Gilenya selama kehamilan. Jika Anda hamil saat mengambil Gilenya, hubungi dokter Anda segera.
Ada juga registry kehamilan yang mengumpulkan informasi tentang penggunaan Gilenya pada wanita hamil. Registri membantu dokter dan pasien belajar lebih banyak tentang keamanan obat-obatan tertentu selama kehamilan. Jika Anda meminum Gilenya saat Anda hamil, Anda dianjurkan untuk menghubungi pendaftaran di 877-598-7237. Anda juga dapat mengirim email ke pendaftaran di [email protected] atau mengunjungi situs web pendaftaran.
Gilenya dan kontrol kelahiran
Dalam penelitian pada hewan, Gilenya ditemukan menyebabkan kerusakan serius pada janin ketika seorang wanita hamil diberi obat. Karena betapa seriusnya bahaya bagi manusia, wanita harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat mengambil Gilenya. Contohnya termasuk kondom, pil KB, dan perangkat implan KB (seperti alat kontrasepsi).
Wanita juga harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif setidaknya dua bulan setelah mereka berhenti meminum Gilenya. Ini karena Gilenya tetap di sistem Anda selama sekitar dua bulan setelah Anda berhenti menggunakannya. Selama waktu ini, mungkin saja obat itu masih bisa membahayakan janin yang sedang tumbuh.
Gilenya dan menyusui
Tidak diketahui apakah Gilenya aman untuk dikonsumsi saat sedang menyusui. Dalam penelitian pada hewan, Gilenya memang masuk ke ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Jika Anda sedang menyusui dan berpikir untuk mengonsumsi Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaatnya.
Cara mengambil Gilenya
Anda harus mengambil Gilenya sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.
Anda mengambil Gilenya dengan menelan kapsul.
Dosis pertama Gilenya dapat menyebabkan penurunan detak jantung Anda. * Jika detak jantung Anda terlalu lambat, itu dapat menyebabkan masalah serius, seperti detak jantung tidak teratur atau ritme. Ini adalah detak jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak merata, yang dapat menyebabkan serangan jantung atau stroke.
Karena kemungkinan efek samping ini, Anda akan meminum Gilenya dosis pertama di kantor dokter atau klinik. (Anda mungkin juga dapat membawa Gilenya di rumah. Lihat bagian "Pertanyaan umum tentang Gilenya" di bawah untuk mempelajari lebih lanjut.) Anda akan tinggal di sana selama setidaknya enam jam setelah Anda mengambil dosis pertama. Ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan Anda mengawasi, dan mengobati, efek samping serius apa pun yang dapat terjadi setelah mengonsumsi obat.
Sebelum Anda mengambil dosis pertama Anda, dokter Anda akan memberi Anda elektrokardiogram (EKG atau EKG). Ini adalah tes cepat, tanpa rasa sakit yang mengukur aktivitas listrik di jantung Anda. Anda akan diberikan EKG lain beberapa jam setelah Anda meminum Gilenya. Dokter akan membandingkan aktivitas jantung Anda dari sebelum dan sesudah Anda minum obat. Hasilnya akan menunjukkan apakah detak jantung Anda melambat ke tingkat yang tidak aman.
Mungkin saja Anda mengalami penurunan detak jantung setelah dosis pertama Gilenya. Atau Anda mungkin memiliki masalah kesehatan lain yang dapat menyebabkan detak jantung Anda sangat lambat. Dalam salah satu dari kasus ini, Anda mungkin perlu tinggal di kantor dokter atau klinik selama lebih dari enam jam. Mungkin saja Anda bahkan harus menghabiskan malam. Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa lama Anda harus tinggal berdasarkan kondisi medis Anda.
Jika Anda berhenti meminum Gilenya dan akan memulai kembali perawatan Anda, Anda mungkin perlu mengulangi kunjungan Anda di kantor atau klinik dokter. Tanyakan kepada dokter Anda jika Anda memiliki pertanyaan.
Anak-anak juga perlu dimonitor ketika mereka mulai mengambil dosis Gilenya yang lebih tinggi.
* Detak jantung Anda akan kembali normal dalam satu bulan setelah mulai mengonsumsi Gilenya.
Kapan harus mengambil
Anda akan meminum Gilenya sekali sehari. Anda dapat minum obat kapan saja sepanjang hari.
Jika Anda melewatkan dosis Gilenya, hubungi dokter Anda segera.
Untuk membantu memastikan Anda tidak melewatkan dosis, atur pengingat di ponsel Anda. Atau dapatkan timer pil.
Mengambil Gilenya dengan makanan
Anda dapat mengambil Gilenya dengan atau tanpa makanan.
Bisakah Gilenya dihancurkan, dipecah, atau dikunyah?
Tidak diketahui apakah Anda bisa menghancurkan, membelah, atau mengunyah Gilenya. Jika Anda kesulitan menelan kapsul Gilenya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk membuatnya lebih mudah menelan pil.
Cara kerja Gilenya
Multiple sclerosis (MS) adalah suatu kondisi yang mempengaruhi sistem saraf pusat Anda. MS disebabkan oleh sistem kekebalan tubuh yang terlalu aktif (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Sistem kekebalan tubuh Anda secara keliru menyerang selubung mielin, yang merupakan lapisan pelindung di sekitar serabut saraf Anda. Lapisan pelindung itu membantu saraf mengirim pesan dengan cepat dan benar ke seluruh tubuh Anda.
Kerusakan pada selubung mielin Anda menyebabkan peradangan (pembengkakan) dan jaringan parut, yang disebut lesi, pada saraf Anda. Lesi mencegah saraf Anda mengirimkan sinyal dengan benar ke seluruh tubuh Anda. Ini menyebabkan gejala umum MS, termasuk kelemahan otot, kesulitan menyeimbangkan dan berjalan, dan rasa sakit.
Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mengalami saat gejala hilang sepenuhnya atau sangat ringan. Ini diikuti oleh saat-saat ketika gejala Anda kambuh (kembali). Bentuk kambuh dari MS adalah bentuk kondisi yang paling umum.
Gilenya bekerja untuk membantu meringankan gejala MS untuk orang dengan bentuk MS yang kambuh. Obat melakukan ini dengan mengikat (menempel) pada molekul tertentu yang disebut reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P). Reseptor S1P ditemukan pada sel sistem kekebalan yang menjadi aktif di kelenjar getah bening Anda. (Kelenjar getah bening adalah kelenjar kecil di seluruh tubuh Anda yang membantu sistem kekebalan tubuh Anda melawan penyakit.)
Sel sistem kekebalan di kelenjar getah bening Anda dapat membantu melawan kuman. Tetapi sel-sel sistem kekebalan tubuh juga dapat menyerang sel-sel tubuh Anda sendiri secara tidak sengaja, termasuk selubung mielin.
Ketika Gilenya berikatan dengan reseptor S1P, obat ini membantu mencegah sel-sel sistem kekebalan tertentu, yang disebut limfosit, dari meninggalkan kelenjar getah bening. Karena limfosit tidak dapat keluar dari kelenjar getah bening, mereka tidak dapat menyerang selubung mielin di seluruh tubuh Anda. Ini membantu mengurangi seberapa parah gejala MS Anda dan seberapa sering Anda memiliki gejala.
Berapa lama untuk bekerja?
Mungkin diperlukan beberapa minggu hingga bulan sebelum Anda melihat gejala MS Anda membaik.
Tetapi dalam tubuh Anda, Gilenya mulai bekerja dalam beberapa jam setelah Anda meminum dosis pertama.
Dalam sebuah studi klinis kecil, jumlah limfosit dalam darah orang menurun dalam waktu empat hingga enam jam setelah minum obat. Tingkat limfosit yang lebih rendah dalam darah Anda mengurangi jumlah sel yang dapat menyerang serat saraf Anda. (Lihat bagian “Bagaimana Gilenya bekerja” di atas.)
Pertanyaan umum tentang Gilenya
Inilah jawaban untuk beberapa pertanyaan umum tentang Gilenya.
Akankah Gilenya membuat saya menurunkan berat badan atau menambah berat badan?
Itu mungkin. Kenaikan berat badan dan penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Gilenya. Namun, tubuh setiap orang dapat merespons Gilenya secara berbeda.
Penurunan berat badan bisa menjadi gejala kerusakan hati, yang merupakan efek samping yang jarang tetapi serius dari Gilenya. Jika Anda memiliki kerusakan hati karena perawatan Gilenya, Anda mungkin kehilangan nafsu makan. Dan hilangnya nafsu makan ini bisa membuat Anda menurunkan berat badan. Jadi, jika Anda memiliki kerusakan hati, Anda mungkin perlu berhenti minum Gilenya untuk sementara waktu.
Jika Anda melihat penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan atau penambahan berat badan saat menggunakan Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan membantu menemukan penyebab perubahan berat badan Anda. Dokter Anda kemudian dapat merekomendasikan cara yang bermanfaat bagi Anda untuk tetap pada berat badan yang sehat.
Apakah saya perlu tes sebelum dan selama perawatan Gilenya?
Iya. Sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya, dokter Anda akan memberikan tes berikut:
- pemeriksaan jantung, jika Anda memiliki riwayat masalah jantung
- tes darah, untuk memeriksa kadar sel darah putih dan enzim hati (protein)
- tes virus varicella zoster, jika Anda tidak memiliki bukti bahwa Anda menderita cacar air atau jika Anda belum menerima vaksin virus varicella zoster (cacar air)
- tes mata
Anda akan memerlukan tes mata lain setelah mengambil Gilenya selama tiga hingga empat bulan. (Dokter Anda akan memeriksa pembengkakan di bagian belakang mata Anda.) Dan Anda mungkin perlu lebih banyak pemeriksaan mata lanjutan jika Anda memiliki diabetes atau riwayat uveitis (pembengkakan di mata).
Bisakah saya membawa Gilenya di rumah?
Anda mungkin bisa membawa Gilenya di rumah. Novartis Pharmaceuticals, produsen Gilenya, memiliki program bernama Gilenya @ Home. Dalam program ini, penyedia layanan kesehatan dapat datang ke rumah Anda.
Penyedia layanan kesehatan bahkan mungkin dapat melakukan beberapa tes yang Anda butuhkan sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya. (Lihat pertanyaan di atas untuk mempelajari lebih lanjut tentang tes ini.) Mereka juga dapat memberi Anda dosis obat yang pertama dan memantau Anda untuk efek samping. Jika Anda memiliki efek samping yang serius, penyedia layanan kesehatan dapat mengobatinya.
Gilenya @ Home mungkin tidak tersedia di semua lokasi. Lihat situs web program atau hubungi 800-445-3692 untuk informasi lebih lanjut.
Vaksin apa yang harus saya hindari saat saya menggunakan Gilenya?
Anda tidak harus mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Gilenya karena itu dapat menyebabkan infeksi serius.
Vaksin hidup mengandung bakteri atau virus dalam bentuk yang lemah, tetapi mereka tidak menyebabkan infeksi jika Anda memiliki sistem kekebalan tubuh yang sehat. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit.) Namun, vaksin hidup dapat menyebabkan infeksi jika Anda menggunakan Gilenya. Ini karena obat dapat melemahkan sistem kekebalan tubuh Anda.
Jika Anda mendapatkan vaksin hidup, Anda mungkin berakhir dengan infeksi yang dimaksudkan untuk dicegah oleh vaksin.
Anda juga seharusnya tidak mendapatkan vaksin hidup setidaknya dua bulan setelah dosis Gilenya terakhir. Ini karena Gilenya tetap di sistem Anda selama sekitar dua bulan setelah Anda berhenti menggunakannya. Selama waktu ini, Anda mungkin masih berisiko mendapatkan infeksi dari vaksin langsung.
Contoh-contoh vaksin hidup yang seharusnya tidak Anda dapatkan saat menggunakan pengobatan Gilenya atau selama dua bulan setelah pengobatan termasuk:
- campak, gondong, rubella (MMR)
- rotavirus
- cacar air
- cacar
- demam kuning
Anda juga harus berusaha menghindari vaksin yang tidak aktif (tidak hidup) selama perawatan Gilenya. Ini karena sistem kekebalan tubuh Anda mungkin tidak cukup respons untuk memvaksinasi Anda dengan benar. Jadi Anda mungkin masih berisiko untuk penyakit itu di masa depan. Tetapi Anda tidak bisa mendapatkan penyakit itu dari vaksin yang tidak aktif itu sendiri karena vaksin itu tidak mengandung bakteri atau virus hidup.
Sebelum Anda mulai menggunakan Gilenya, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda mutakhir tentang semua vaksin yang Anda butuhkan.
Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti meminum Gilenya?
Mungkin saja kondisi Anda akan bertambah buruk ketika Anda berhenti meminum Gilenya. Ada laporan tentang orang yang mengalami peningkatan kecacatan parah yang disebabkan oleh multiple sclerosis (MS) ketika mereka berhenti menggunakan Gilenya. Contoh peningkatan kecacatan termasuk masalah yang memburuk dengan keseimbangan, berjalan, penglihatan, dan kontrol kandung kemih atau usus. Gejala yang memburuk ini terjadi dalam waktu sekitar tiga hingga enam bulan setelah penghentian pengobatan. Bagi kebanyakan orang, kondisi mereka tidak kembali seperti semula sebelum mereka berhenti mengonsumsi Gilenya.
Ketika Anda berhenti meminum Gilenya, dokter Anda akan memantau Anda secara cermat untuk gejala yang memburuk. Jika gejala Anda semakin memburuk, mereka akan merekomendasikan perawatan yang dapat membantu.
Bisakah saya menghabiskan waktu di bawah sinar matahari saat saya mengambil Gilenya?
Iya. Anda dapat menghabiskan waktu di bawah sinar matahari selama perawatan Gilenya. Namun, obat ini dapat meningkatkan risiko Anda untuk jenis kanker kulit tertentu. Karena itu, penting bagi Anda untuk membatasi waktu yang Anda habiskan di bawah sinar matahari. Anda juga harus menggunakan tabir surya dengan faktor pelindung matahari tinggi (SPF) dan mengenakan pakaian yang menutupi banyak kulit Anda. Ini dapat membantu mengurangi risiko kanker kulit.
Kewaspadaan gilenya
Sebelum meminum Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Gilenya mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:
Masalah jantung serius. Anda tidak boleh menggunakan Gilenya jika Anda memiliki jenis aktivitas listrik abnormal di hati Anda. Ini termasuk blok jantung atau irama jantung yang tidak normal, seperti sindrom QT panjang. Anda juga tidak boleh mengambil Gilenya jika Anda memiliki salah satu dari yang berikut dalam enam bulan terakhir:
- serangan jantung
- stroke
- transient ischemic attack (TIA), yang juga disebut ministroke
- gagal jantung yang mengharuskan Anda tinggal di rumah sakit
- gagal jantung kelas III atau IV
- angina tidak stabil (nyeri dada saat Anda istirahat)
Reaksi Alergi Berat. Jika Anda pernah memiliki reaksi alergi parah terhadap Gilenya atau salah satu bahannya di masa lalu, Anda tidak boleh mengonsumsi Gilenya. Jika Anda tidak yakin apakah Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Gilenya, bicarakan dengan dokter Anda sebelum memulai perawatan.
Infeksi serius. Jika Anda memiliki infeksi serius, mungkin perlu diobati sebelum Anda dapat mulai menggunakan Gilenya. Contoh infeksi serius termasuk pneumonia dan herpes zoster. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua infeksi serius atau berkelanjutan yang pernah Anda alami sebelum Anda meminum Gilenya.
Kehamilan. Tidak diketahui apakah Gilenya aman dikonsumsi selama kehamilan. Lihat “Gilenya dan kehamilan” di atas untuk lebih jelasnya.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Gilenya, lihat bagian "Efek samping Gilenya" di atas.
Gilenya overdosis
Menggunakan lebih dari dosis yang disarankan dari Gilenya dapat menyebabkan efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Gejala overdosis dapat meliputi:
- bradikardia (denyut jantung lambat)
- aktivitas listrik abnormal di jantung, termasuk blok atrioventrikular
- tekanan darah rendah
- pusing
- nyeri dada
- jantung berdebar-debar (perasaan seperti jantung Anda berdetak)
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak menggunakan obat ini, segera hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Gilenya kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan
Ketika Anda mendapatkan Gilenya dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun dari tanggal mereka mengeluarkan obat.
Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama obat tetap baik dapat tergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat.
Simpan kapsul Gilenya pada suhu kamar dalam wadah tertutup rapat. Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa basah atau basah, seperti di kamar mandi.
Pembuangan
Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Gilenya dan memiliki obat sisa, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, mengambil obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat dari merusak lingkungan.
Situs web FDA memberikan beberapa tips berguna tentang pembuangan obat-obatan. Anda juga dapat meminta informasi kepada apoteker tentang cara membuang obat Anda.
Informasi profesional untuk Gilenya
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Gilenya (fingolimod) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak usia 10 tahun ke atas dengan kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS).
Mekanisme aksi
Mekanisme pasti tindakan Gilenya dalam pengobatan MS tidak diketahui.
Fingolimod dimetabolisme menjadi metabolit aktif, fingolimod-fosfat, yang berikatan dengan reseptor sphingosine 1-fosfat (S1P) 1, 3, 4, dan 5. Diperkirakan hal ini mencegah sel T CD4 yang naif dan diaktifkan dari meninggalkan kelenjar getah bening dan masuk ke kelenjar getah bening sirkulasi. Berkurangnya jumlah limfosit dalam sirkulasi menyebabkan limfopenia, yang menurunkan jumlah limfosit yang tersedia untuk merusak selubung mielin.
Farmakokinetik dan metabolisme
Setelah konsumsi, bioavailabilitas oral absolut adalah 93%, dan konsentrasi maksimum tercapai dalam 12 hingga 16 jam. Konsentrasi steady-state dicapai dalam satu hingga dua bulan setelah pemberian dosis reguler.
Fingolimod dan metabolit aktifnya, fingolimod-fosfat, memiliki ikatan protein lebih dari 99,7%. Metabolisme terjadi melalui fosforilasi, CYP450 4F2, dan dengan pembentukan analog ceramide nonaktif. Waktu paruh rata-rata adalah enam hingga sembilan hari, dengan eliminasi terjadi terutama dalam urin.
Kontraindikasi
Gilenya dikontraindikasikan pada pasien yang memiliki riwayat reaksi hipersensitif terhadap fingolimod atau salah satu eksipiennya.
Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang yang memiliki salah satu dari yang berikut dalam enam bulan terakhir:
- gagal jantung dekompensasi yang membutuhkan rawat inap
- gagal jantung (kelas III / IV)
- angina tidak stabil
- stroke
- serangan iskemik sementara
- infark miokard
Gilenya juga dikontraindikasikan pada orang dengan riwayat sindrom sinus sakit atau blok AV Mobitz tipe II atau ketiga Mobitz tipe II, kecuali mereka memiliki alat pacu jantung yang berfungsi.
Obat ini juga dikontraindikasikan pada orang dengan interval QTc awal ≥ 500 msec atau yang menggunakan obat antiaritmia jantung kelas III atau kelas III.
Penyimpanan
Kapsul Gilenya harus disimpan dalam kemasan aslinya, terlindung dari kelembaban, pada suhu kamar (77 ° F / 25 ° C).
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
