Apa itu Empliciti?
Empliciti adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati jenis kanker darah yang disebut multiple myeloma pada orang dewasa.
Empliciti diresepkan untuk orang yang masuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:
- Orang dewasa yang pernah menjalani 1-3 perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Orang dewasa yang memiliki setidaknya dua kali perawatan multiple myeloma masa lalu yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
Empliciti termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Obat-obatan ini dibuat di laboratorium dari sel-sel sistem kekebalan tubuh. Empliciti bekerja dengan mengaktifkan sistem kekebalan tubuh Anda dan membuat sel-sel kekebalan tubuh Anda lebih kuat. Obat ini juga membantu menunjukkan sistem kekebalan Anda di mana banyak sel myeloma berada di tubuh Anda sehingga sel-sel ini dapat dihancurkan.
Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg. Itu datang sebagai bubuk yang dibuat menjadi larutan cair dan diberikan kepada Anda dengan infus intravena (suntikan ke dalam pembuluh darah Anda selama periode waktu tertentu). Infus diberikan di fasilitas kesehatan dan bertahan sekitar satu jam atau lebih.
Efektivitas
Studi klinis telah menunjukkan bahwa Empliciti efektif menghentikan perkembangan (memburuk) multiple myeloma. Hasil dari beberapa penelitian ini dijelaskan di bawah ini.
Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason
Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason, atau lenalidomide dan deksametason saja.
Studi menunjukkan bahwa orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko lebih rendah untuk penyakit mereka untuk berkembang. Selama setidaknya dua tahun, mereka yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason memiliki risiko 30% lebih rendah daripada orang yang menggunakan obat-obatan tanpa Empliciti.
Dalam studi lain yang berlangsung lima tahun, orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko 27% lebih rendah dari penyakit mereka memburuk daripada orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja.
Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason
Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan deksametason, atau pomalidomide dan deksametason saja.
Orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko 46% lebih rendah untuk penyakitnya memburuk setelah setidaknya sembilan bulan pengobatan, dibandingkan dengan orang yang menggunakan pomalidomide dan deksametason saja.
Empliciti generik
Empliciti hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Empliciti mengandung obat aktif elotuzumab.
Efek samping empliciti
Empliciti dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Empliciti. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada apakah Anda menggunakan Empliciti dan deksametason dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst).
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Empliciti, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Empliciti ketika diminum dengan lenalidomide dan deksametason dapat termasuk:
- kelelahan (kekurangan energi)
- diare
- demam
- sembelit
- batuk
- infeksi, seperti infeksi sinus atau pneumonia
- nafsu makan menurun atau penurunan berat badan
- penyakit saraf tepi (kerusakan beberapa saraf Anda)
- rasa sakit di lengan atau kaki Anda
- sakit kepala
- muntah
- katarak (kekaburan di lensa mata Anda)
- rasa sakit di mulut dan tenggorokan Anda
- perubahan kadar tertentu pada tes darah Anda
Efek samping yang lebih umum dari Empliciti ketika diminum dengan pomalidomide dan deksametason dapat termasuk:
- sembelit
- peningkatan kadar gula darah
- infeksi, seperti infeksi pneumonia atau sinus
- diare
- sakit tulang
- kesulitan bernafas
- kejang otot
- bengkak di lengan atau kaki Anda
- perubahan kadar tertentu pada tes darah Anda
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping yang serius dapat terjadi dengan Empliciti. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Jenis kanker lainnya, seperti kanker kulit. Gejala dapat termasuk:
- kelemahan
- merasa lelah
- perubahan penampilan kulit dan tahi lalat Anda
- pembengkakan kelenjar getah bening
-
Masalah hati. Gejala dapat termasuk:
- merasa lelah
- kelemahan
- menguningnya bagian putih mata atau kulit Anda
- nafsu makan menurun
- pembengkakan di daerah perut Anda
- merasa bingung
Efek samping serius lainnya, yang dibahas secara lebih rinci di bawah ini, dapat mencakup yang berikut:
- reaksi infus (dapat disebabkan oleh infus obat intravena)
- Reaksi Alergi Berat
- infeksi
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa perincian tentang beberapa efek samping obat ini.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah meminum Empliciti. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi parah terhadap Empliciti. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Reaksi infus
Anda mungkin memiliki reaksi infus setelah menerima Empliciti. Ini adalah reaksi yang dapat terjadi hingga 24 jam setelah Anda menerima obat melalui infus intravena (IV).
Dalam uji klinis, 10% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason memiliki reaksi infus. Sebagian besar dari orang-orang ini memiliki reaksi infus selama infus Empliciti pertama mereka. Namun, hanya 1% dari orang yang menggunakan kombinasi pengobatan ini harus menghentikan pengobatan karena reaksi infus yang parah.
Juga dalam uji klinis, 3,3% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan deksametason memiliki reaksi infus. Satu-satunya gejala reaksi infus mereka adalah nyeri dada.
Gejala reaksi infus dapat meliputi:
- demam
- panas dingin
- peningkatan atau penurunan tekanan darah
- detak jantung melambat
- kesulitan bernafas
- pusing
- ruam kulit
- nyeri dada
Sebelum infus Empliciti IV Anda, dokter atau perawat Anda akan memberi Anda obat-obatan tertentu untuk membantu mencegah reaksi infus terjadi.
Jika Anda memiliki gejala reaksi infus saat Anda menerima Empliciti, atau hingga 24 jam setelah infus Anda, beri tahu dokter Anda segera. Dalam kasus yang serius, dokter Anda dapat merekomendasikan Anda untuk menghentikan perawatan Empliciti.
Kadang-kadang, pengobatan Empliciti dapat dimulai kembali setelah reaksi infus. Tetapi dalam beberapa kasus, memilih obat yang berbeda mungkin merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.
Infeksi
Anda mungkin memiliki peningkatan risiko infeksi saat Anda menggunakan Empliciti. Ini termasuk infeksi bakteri, virus, dan jamur. Terkadang, infeksi ini bisa sangat serius jika tidak diobati. Dalam beberapa kasus, mereka dapat menyebabkan penyakit parah atau bahkan kematian.
Dalam uji klinis, infeksi terjadi pada 81% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja, 74% mengalami infeksi.
Juga dalam uji klinis, infeksi terjadi pada 65% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan deksametason. Infeksi terjadi pada persentase yang sama dari orang yang menggunakan pomalidomide dan deksametason saja.
Gejala infeksi dapat bervariasi tergantung pada jenis infeksi yang Anda miliki. Contoh gejala yang mungkin termasuk:
- demam
- kesulitan bernafas
- Gejala mirip flu, seperti sakit tubuh dan kedinginan
- batuk
- ruam kulit
- Perasaan terbakar saat buang air kecil
Jika Anda memiliki gejala infeksi, segera bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan Anda berhenti minum Empliciti sampai infeksi Anda hilang. Mereka juga akan merekomendasikan jika infeksi Anda perlu diobati.
Penyakit saraf tepi
Anda mungkin memiliki kerusakan saraf jika Anda menggunakan Empliciti. Kerusakan saraf juga bisa disebut penyakit saraf tepi. Kondisi ini dapat menyebabkan kelemahan dan rasa sakit yang biasanya terjadi di tangan atau kaki Anda. Penyakit saraf tepi biasanya tidak hilang, tetapi dapat diobati dengan obat-obatan tertentu.
Dalam uji klinis, penyakit saraf tepi terjadi pada 27% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Kondisi ini terjadi pada 21% orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda memiliki gejala penyakit saraf tepi. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda membutuhkannya.
Kelelahan
Anda mungkin mengalami kelelahan (kekurangan energi) saat menggunakan Empliciti. Ini adalah efek samping yang umum terlihat selama penelitian pada orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason.
Dalam penelitian, kelelahan terjadi pada 62% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja, 52% mengalami kelelahan.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda merasa lelah selama perawatan Empliciti Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda memerlukannya dan menyarankan cara untuk mengurangi gejala Anda.
Diare
Anda mungkin mengalami diare saat menggunakan Empliciti. Dalam uji klinis, diare terjadi pada 47% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja, 36% mengalami diare.
Diare juga merupakan efek samping yang terlihat pada orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan deksametason. Dalam uji klinis, diare terjadi pada 18% orang yang menggunakan kombinasi obat ini. Dari orang yang menggunakan pomalidomide dan deksametason saja, 9% mengalami diare.
Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda mengalami diare selama perawatan Empliciti Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda memerlukannya dan menyarankan cara untuk mengurangi gejala Anda.
Perubahan nilai atau tes lab
Anda mungkin mengalami perubahan kadar tes darah tertentu saat Anda menggunakan Empliciti. Contohnya termasuk perubahan dalam:
- jumlah sel darah
- tes fungsi hati atau ginjal
- kadar glukosa, kalsium, kalium, atau natrium
Dokter Anda mungkin memeriksa tes darah lebih sering daripada biasanya saat Anda menggunakan Empliciti. Ini memungkinkan dokter Anda melihat apakah ada perubahan dalam kadar tes darah Anda. Jika perubahan seperti itu terjadi, dokter Anda dapat memantau tes darah Anda lebih sering atau menyarankan agar Anda menghentikan pengobatan Empliciti.
Biaya empliciti
Seperti halnya semua obat, biaya Empliciti dapat bervariasi. Obat ini diberikan melalui infus intravena (IV) di klinik perawatan kesehatan.
Harga sebenarnya yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan fasilitas medis tempat Anda menerima perawatan Anda.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Empliciti, atau jika Anda perlu bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.
Bristol-Myers Squibb, produsen Empliciti, menawarkan program yang disebut Dukungan Akses BMS. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk dukungan, hubungi 800-861-0048 atau kunjungi situs web program.
Dosis empliciti
Dosis Empliciti yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:
- obat mana yang Anda minum dengan Empliciti
- berat badan Anda
Dosis Anda dapat disesuaikan dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Empliciti hadir sebagai bubuk yang dicampur dengan air steril dan dibuat menjadi solusi. Ini diberikan sebagai infus (IV) intravena (injeksi ke dalam vena Anda selama periode waktu tertentu). Solusinya dibuat dan infus IV diberikan kepada Anda di fasilitas kesehatan.
Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dosis untuk multiple myeloma
Dosis Empliciti yang Anda terima tergantung pada berat badan Anda dan obat apa yang Anda gunakan dengan Empliciti.
Jika Anda mengonsumsi Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason:
- dosis tipikal adalah 10 mg Empliciti untuk setiap kilogram (sekitar 2,2 pon) dari berat badan Anda
- Anda akan mendapatkan dosis mingguan Empliciti selama delapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua siklus pengobatan
- setelah dua siklus perawatan pertama Anda, Empliciti diberikan setiap dua minggu sekali
Jika Anda mengonsumsi Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason:
- dosis tipikal adalah 10 mg Empliciti untuk setiap kilogram (sekitar 2,2 pon) dari berat badan Anda
- Anda akan mendapatkan dosis mingguan Empliciti selama delapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua siklus pengobatan
- setelah dua siklus pengobatan pertama, dosisnya meningkat menjadi 20 mg Empliciti untuk setiap kilogram berat badan Anda, diberikan setiap empat minggu sekali
Sebagai contoh perhitungan dosis, orang dewasa yang memiliki berat 70 kilogram (sekitar 154 pon) akan menerima 700 mg dosis Empliciti. Ini dihitung sebagai 70 kilogram dikalikan dengan 10 mg obat, yang sama dengan 700 mg Empliciti.
Dengan pilihan dosis apa pun, biasanya Anda akan terus menggunakan Empliciti sampai multiple myeloma Anda memburuk atau Anda memiliki efek samping yang mengganggu dari Empliciti.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan janji untuk infus Empliciti Anda, jadwalkan janji lain sesegera mungkin. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara terbaik untuk menjadwalkan dosis masa depan Anda sehingga Anda dapat mencapai infus Anda.
Pastikan untuk mengambil dosis deksametason sesuai anjuran dokter. Jika Anda melewatkan dosis deksametason, beri tahu dokter bahwa Anda lupa meminumnya. Lupa dosis obat ini dapat menyebabkan Anda bereaksi terhadap Empliciti. Ini kadang-kadang bisa sangat serius.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Terkadang menggunakan obat-obatan dapat menjaga multiple myeloma Anda stabil (tidak semakin buruk) untuk waktu yang lama. Jika Anda menggunakan Empliciti dan multiple myeloma Anda tidak menjadi lebih buruk, dokter Anda dapat merekomendasikan Anda untuk tetap menggunakan pengobatan Empliciti dalam jangka panjang.
Dalam uji klinis, lebih dari separuh orang yang menggunakan Empliciti tidak mengalami memburuknya multiple myeloma mereka selama lebih dari 10 bulan. Lamanya waktu Anda meminum Empliciti tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons obat tersebut.
Alternatif untuk Empliciti
Obat atau terapi lain tersedia yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif untuk Empliciti, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat atau perawatan lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- thalidomide (Thalomid)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalis)
- steroid tertentu, seperti prednison atau deksametason
Terapi lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma termasuk:
- radiasi (menggunakan sinar energi untuk membunuh sel kanker)
- transplantasi sel induk
Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Empliciti membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Darzalex sama dan berbeda.
Penggunaan
Baik Empliciti dan Darzalex disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang:
telah mencoba setidaknya dua perawatan masa lalu yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, baik Empliciti atau Darzalex digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason
Empliciti juga diresepkan untuk orang dewasa yang:
pernah menjalani 1-3 perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason
Darzalex juga disetujui FDA untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang telah mengambil satu atau lebih perawatan di masa lalu. Dianjurkan untuk digunakan sendiri dan dalam kombinasi dengan perawatan lain, berdasarkan riwayat perawatan setiap orang.
Bentuk dan administrasi obat
Empliciti hadir sebagai bubuk. Itu dibuat menjadi solusi dan diberikan kepada Anda sebagai infus (IV) intravena (suntikan ke dalam pembuluh darah Anda selama periode waktu tertentu). Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dosis Empliciti Anda bervariasi tergantung pada berat badan Anda dan obat lain yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut tentang dosis, lihat bagian “Dosis empliciti” di atas.
Empliciti biasanya diberikan setiap minggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Empliciti setiap dua hingga empat minggu, tergantung pada obat yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Dosis empliciti” di atas.
Darzalex hadir sebagai larutan cair. Ini juga diberikan sebagai infus intravena (IV). Darzalex tersedia dalam dua kekuatan: 100 mg / 5 mL dan 400 mg / 20 mL.
Dosis Darzalex Anda juga tergantung pada berat badan Anda. Namun, jadwal dosis akan berbeda berdasarkan obat yang Anda pakai dengan Darzalex.
Darzalex biasanya diberikan setiap minggu selama enam hingga sembilan minggu. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Darzalex setiap dua hingga empat minggu sekali, tergantung pada berapa lama Anda telah menggunakannya.
Efek samping dan risiko
Empliciti dan Darzalex keduanya mengandung obat yang menargetkan multiple myeloma. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada obat yang Anda gunakan dengan Empliciti atau Darzalex. Dokter Anda dapat menjelaskan efek samping khas yang mungkin Anda alami tergantung pada obat yang Anda gunakan.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Empliciti:
- katarak (kekaburan di lensa mata Anda)
- rasa sakit di mulut atau tenggorokan Anda
- sakit tulang
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- kelemahan
- mual
- sakit punggung
- pusing
- insomnia (sulit tidur)
- peningkatan tekanan darah
- nyeri sendi
-
Dapat terjadi dengan Empliciti dan Darzalex:
- kelelahan (kekurangan energi)
- diare
- sembelit
- nafsu makan menurun
- demam
- batuk
- muntah
- kesulitan bernafas
- kejang otot
- bengkak di lengan atau kaki Anda
- peningkatan kadar gula darah
- sakit kepala
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Empliciti:
- masalah hati
- mengembangkan jenis kanker lain, seperti kanker kulit
-
Dapat terjadi dengan Darzalex:
- neutropenia (tingkat sel darah putih rendah)
- trombositopenia (kadar trombosit rendah)
-
Dapat terjadi dengan Empliciti dan Darzalex:
- reaksi infus
- penyakit saraf tepi (kerusakan beberapa saraf Anda)
- infeksi, seperti pneumonia
Efektivitas
Empliciti dan Darzalex keduanya disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Tetapi studi terpisah telah menemukan kedua Empliciti dan Darzalex efektif untuk mengobati multiple myeloma.
Biaya
Empliciti dan Darzalex keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Baik Empliciti dan Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV) di fasilitas kesehatan. Jumlah sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk obat-obatan tergantung pada asuransi Anda, lokasi Anda, dan klinik atau rumah sakit tempat Anda menerima perawatan Anda.
Empliciti vs Ninlaro
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Empliciti membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Ninlaro sama dan berbeda.
Penggunaan
Baik Empliciti dan Ninlaro disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple myeloma.
Empliciti diresepkan untuk orang yang masuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:
- Orang dewasa yang pernah menjalani 1-3 perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Orang dewasa yang memiliki setidaknya dua kali perawatan multiple myeloma masa lalu yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang telah mencoba setidaknya satu perawatan lain di masa lalu. Ninlaro disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
Bentuk dan administrasi obat
Empliciti hadir sebagai bubuk. Itu dibuat menjadi solusi dan diberikan kepada Anda sebagai infus (IV) intravena (suntikan ke dalam pembuluh darah Anda selama periode waktu tertentu). Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dosis Empliciti Anda bervariasi tergantung pada berat badan Anda dan obat lain yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut tentang dosis, lihat bagian “Dosis empliciti” di atas.
Empliciti biasanya diberikan setiap minggu selama dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Empliciti setiap dua hingga empat minggu, tergantung pada obat yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Dosis empliciti” di atas.
Ninlaro hadir dalam bentuk kapsul yang diminum setiap minggu sekali. Ninlaro tersedia dalam tiga kekuatan:
- 2,3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Efek samping dan risiko
Empliciti dan Ninlaro keduanya mengandung obat-obatan yang membantu menghilangkan beberapa sel myeloma. Karena itu, kedua obat ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Ninlaro hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason. Pada bagian ini, kami membandingkan efek samping dari kombinasi perawatan Ninlaro dengan efek samping Empliciti juga dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada obat yang Anda gunakan dengan Empliciti atau Ninlaro. Dokter Anda dapat menjelaskan efek samping khas yang mungkin Anda alami tergantung pada obat yang Anda gunakan.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Empliciti:
- kelelahan (kekurangan energi)
- demam
- batuk
- nafsu makan menurun
- sakit kepala
- katarak (kekaburan di lensa mata Anda)
- rasa sakit di mulut Anda
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Ninlaro:
- mual
- retensi cairan, yang dapat menyebabkan pembengkakan
- sakit punggung
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Empliciti dan Ninlaro:
- diare
- sembelit
- muntah
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Empliciti:
- reaksi infus
- infeksi serius
- mengembangkan jenis kanker lainnya
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Ninlaro:
- trombositopenia (kadar trombosit rendah)
- ruam kulit yang parah
-
Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Empliciti dan Ninlaro:
- penyakit saraf tepi (kerusakan beberapa saraf Anda)
- masalah hati
Efektivitas
Empliciti dan Ninlaro keduanya disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Tetapi studi terpisah telah menemukan kedua Empliciti dan Ninlaro efektif untuk mengobati multiple myeloma.
Biaya
Empliciti dan Ninlaro keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV) di fasilitas kesehatan. Kapsul Ninlaro dibagikan oleh apotek khusus. Jumlah aktual yang akan Anda bayarkan untuk pengobatan tergantung pada asuransi Anda, lokasi Anda, dan apakah Anda menerima perawatan di klinik atau rumah sakit.
Empliciti untuk multiple myeloma
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat-obatan yang diresepkan seperti Empliciti untuk mengobati multiple myeloma. Kondisi ini adalah jenis kanker yang mempengaruhi sel-sel plasma Anda. Sel-sel ini adalah jenis sel darah putih yang membantu tubuh Anda melawan kuman dan infeksi.
Dengan multiple myeloma, tubuh Anda membuat sel plasma abnormal. Sel-sel plasma abnormal, yang disebut sel myeloma, mengeluarkan sel-sel plasma sehat Anda. Ini berarti Anda memiliki lebih sedikit sel plasma sehat yang dapat melawan kuman. Sel-sel myeloma juga membuat protein yang disebut protein M. Protein ini dapat menumpuk di tubuh Anda dan merusak beberapa organ Anda.
Empliciti diresepkan untuk orang yang masuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:
- Orang dewasa yang pernah menjalani 1-3 perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Orang dewasa yang memiliki setidaknya dua kali perawatan multiple myeloma masa lalu yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
Efektivitas untuk mengobati multiple myeloma
Studi klinis telah menunjukkan bahwa Empliciti efektif menghentikan perkembangan (memburuk) multiple myeloma. Hasil dari beberapa penelitian ini dijelaskan di bawah ini.
Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason
Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason, atau lenalidomide dan deksametason saja.
Studi menunjukkan bahwa orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko lebih rendah untuk penyakit mereka untuk berkembang. Selama setidaknya dua tahun, mereka yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason memiliki risiko 30% lebih rendah daripada orang yang menggunakan obat-obatan tanpa Empliciti.
Dalam studi lain yang berlangsung lima tahun, orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko 27% lebih rendah dari penyakit mereka memburuk daripada orang yang menggunakan lenalidomide dan deksametason saja.
Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason
Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan deksametason, atau pomalidomide dan deksametason saja.
Orang yang menggunakan kombinasi Empliciti memiliki risiko 46% lebih rendah untuk penyakitnya memburuk setelah setidaknya sembilan bulan pengobatan, dibandingkan dengan orang yang menggunakan pomalidomide dan deksametason saja.
Penggunaan empliciti dengan obat lain
Empliciti diberikan bersama obat lain ketika digunakan untuk mengobati multiple myeloma.
Beberapa obat myeloma digunakan dengan Empliciti
Empliciti selalu digunakan dalam kombinasi dengan steroid yang disebut deksametason. Ini juga selalu digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Menggunakan obat-obatan ini dengan Empliciti membantu obat menjadi lebih efektif dalam mengobati multiple myeloma.
Obat pra-infus yang digunakan dengan Empliciti
Sebelum Anda mendapatkan infus Empliciti intravena (IV), Anda akan minum beberapa obat yang disebut obat pra-infus. Obat-obatan ini digunakan untuk membantu mencegah efek samping (termasuk reaksi infus) yang disebabkan oleh pengobatan Empliciti.
Anda akan menerima obat-obatan pra-infus berikut sekitar 45 hingga 90 menit sebelum perawatan Empliciti Anda:
- Deksametason. Anda akan menerima 8 mg deksametason dengan injeksi IV.
- Ranitidine (Zantac). Anda akan menerima 50 mg ranitidine dengan injeksi IV atau 150 mg ranitidine melalui mulut.
- Diphenhydramine (Benadryl). Anda akan mengonsumsi 25 mg hingga 50 mg diphenhydramine sebelum infus Empliciti Anda. Diphenhydramine dapat diberikan melalui suntikan intravena (IV) atau sebagai tablet yang diminum.
- Asetaminofen (Tylenol). Anda juga akan minum 650 mg acetaminophen melalui mulut.
Bagaimana cara kerja Empliciti
Multiple myeloma adalah jenis kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel-sel ini membantu tubuh Anda melawan kuman dan infeksi. Sel-sel plasma yang dipengaruhi oleh multiple myeloma menjadi kanker dan disebut sel-sel myeloma.
Empliciti bekerja pada berbagai jenis sel darah putih yang disebut sel natural killer (NK). Sel-sel NK bekerja dalam tubuh Anda untuk membunuh sel-sel abnormal, seperti sel kanker atau sel yang terinfeksi kuman.
Empliciti bekerja dengan mengaktifkan (menyalakan) sel NK Anda. Ini membantu sel-sel NK Anda menemukan sel-sel plasma abnormal yang dipengaruhi oleh multiple myeloma. Sel-sel NK kemudian menghancurkan sel-sel abnormal itu. Empliciti juga bekerja dengan menemukan sel myeloma untuk sel NK Anda.
Empliciti disebut obat imunoterapi. Obat-obatan ini bekerja dengan sistem kekebalan tubuh Anda untuk membantu tubuh Anda melawan kondisi tertentu.
Berapa lama untuk bekerja?
Empliciti mulai bekerja di tubuh Anda setelah Anda menerima infus pertama Anda. Namun, Anda mungkin tidak akan melihat kapan Empliciti mulai bekerja. Dokter Anda akan dapat memeriksa apakah itu bekerja dengan melakukan tes tertentu. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang seberapa baik Empliciti bekerja untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Empliciti dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Empliciti dan alkohol. Namun, Empliciti dapat menyebabkan masalah hati. Minum alkohol juga dapat memperburuk fungsi hati Anda.
Bicaralah dengan dokter Anda sebelum minum alkohol saat Anda mengonsumsi Empliciti. Mereka dapat memberi tahu Anda apakah aman untuk minum alkohol saat Anda menggunakan obat ini.
Interaksi empliciti
Empliciti umumnya tidak berinteraksi dengan obat lain. Namun, obat-obatan yang digunakan dengan Empliciti diketahui berinteraksi dengan obat lain.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.
Perawatan empliciti juga dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.
Tes empliciti dan laboratorium
Empliciti dapat memengaruhi hasil tes tertentu yang digunakan untuk memeriksa protein M dalam tubuh Anda. Protein M diproduksi oleh beberapa sel myeloma. Tingkat protein M yang lebih tinggi berarti bahwa kanker Anda lebih maju.
Dokter Anda akan memesan tes untuk memeriksa protein M dalam tubuh Anda selama perawatan Empliciti. Ini memungkinkan dokter Anda melihat seberapa baik tubuh Anda merespons obat.
Namun, Empliciti dapat mengubah hasil tes darah protein M Anda. Ini dapat menyulitkan dokter Anda untuk mengetahui apakah multiple myeloma Anda membaik atau tidak. Empliciti mungkin membuatnya terlihat seperti Anda memiliki lebih banyak protein M daripada yang sebenarnya. Untuk mengatasi ini, dokter Anda dapat memesan tes laboratorium yang tidak terpengaruh oleh Empliciti untuk memantau perawatan Anda.
Interaksi obat lain
Empliciti selalu diminum dengan deksametason dan pomalidomide (Pomalis) atau lenalidomide (Revlimid). Meskipun tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan Empliciti, ada interaksi yang diketahui untuk obat yang digunakan dengannya.
Pastikan untuk berdiskusi dengan dokter atau apoteker tentang kemungkinan interaksi untuk kombinasi obat yang Anda pakai.
Bagaimana Empliciti diberikan
Anda harus minum Empliciti sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda. Empliciti diberikan melalui infus intravena (IV), biasanya melalui vena di lengan Anda. Obat-obatan yang diberikan dengan infus IV diberikan secara perlahan selama periode waktu tertentu. Mungkin diperlukan satu jam atau lebih untuk menerima dosis penuh Empliciti Anda.
Empliciti hanya diberikan di kantor dokter atau klinik kesehatan. Saat mendapat infus, Anda akan dimonitor untuk reaksi alergi atau reaksi infus.
Kapan harus mengambil
Empliciti diberikan pada siklus perawatan 28 hari. Seberapa sering Anda menggunakan obat ini tergantung pada obat lain yang Anda gunakan bersama Empliciti. Jadwal khas untuk kapan Anda akan menggunakan Empliciti adalah sebagai berikut:
- Jika Anda menggunakan Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone, Anda akan menerima Empliciti sekali setiap minggu selama dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah itu, Anda akan menerima Empliciti setiap minggu sekali.
- Jika Anda menggunakan Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason, Anda juga akan menerima Empliciti sekali seminggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah itu, Anda akan menerima Empliciti sekali setiap siklus, yaitu satu dosis setiap empat minggu.
Dokter Anda akan memantau perawatan Anda dan menentukan berapa total siklus Empliciti yang Anda perlukan.
Empliciti dan kehamilan
Belum ada penelitian Empliciti pada wanita hamil. Penelitian pada hewan dalam kehamilan juga belum dilakukan untuk obat ini.
Namun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan dengan Empliciti, dapat menyebabkan kerusakan serius pada janin yang sedang tumbuh. Obat-obatan ini tidak boleh digunakan selama kehamilan. Menggunakan obat-obatan ini selama kehamilan dapat menyebabkan cacat lahir besar atau keguguran.
Karena Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalis), Empliciti juga harus dihindari selama kehamilan. Orang yang menggunakan Empliciti harus menggunakan kontrasepsi jika diperlukan. Lihat bagian selanjutnya, “Empliciti and KB,” untuk lebih jelasnya.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Empliciti selama kehamilan, bicarakan dengan dokter Anda.
Empliciti dan kontrol kelahiran
Tidak diketahui apakah Empliciti aman dikonsumsi selama kehamilan.
Namun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan dengan Empliciti, dapat menyebabkan kerusakan serius pada janin yang sedang tumbuh. Obat-obatan ini tidak boleh digunakan selama kehamilan. Karena Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide atau pomalidomide, Empliciti juga harus dihindari selama kehamilan.
Karena itu, program khusus telah dikembangkan untuk membantu mencegah kehamilan pada orang yang menggunakan obat ini. Program ini disebut program Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS).
Baik wanita maupun pria yang menggunakan Empliciti harus setuju dan mengikuti instruksi untuk Revlimid REMS atau Pomalyst REMS. Anda akan mengikuti program REMS untuk obat apa pun yang Anda minum dengan Empliciti. Setiap program memiliki persyaratan tertentu yang harus diikuti untuk terus mengambil lenalidomide atau pomalidomide.
Selain mengharuskan orang yang menggunakan Empliciti untuk menggunakan kontrasepsi, program REMS juga mengharuskan Anda:
- sering-seringlah melakukan tes kehamilan, jika Anda seorang wanita yang menggunakan obat ini
- setuju untuk tidak menyumbangkan darah atau sperma saat Anda menggunakan obat
Kontrol kelahiran untuk wanita
Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menjalani dua tes kehamilan negatif sebelum mulai menggunakan lenalidomide atau pomalidomide.
Saat Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, Anda harus menggunakan dua bentuk kontrol kelahiran atau tidak melakukan hubungan seks selama perawatan. Anda harus terus menggunakan KB atau tidak melakukan hubungan seks selama setidaknya empat minggu setelah Anda menghentikan perawatan.
Kontrol kelahiran untuk pria
Jika Anda seorang pria yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide atau pomalidomide, dan Anda aktif secara seksual dengan seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi (seperti kondom) selama perawatan. Ini penting untuk dilakukan bahkan jika pasangan Anda menggunakan alat kontrasepsi. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama empat minggu setelah Anda menghentikan pengobatan.
Empliciti dan menyusui
Tidak ada penelitian yang menunjukkan apakah Empliciti masuk ke ASI atau jika itu menyebabkan efek pada anak menyusui.
Juga tidak diketahui apakah lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst) dapat menyebabkan efek pada anak-anak. Namun, karena risiko efek samping yang serius pada anak-anak, menyusui harus dihindari saat menggunakan Empliciti.
Pertanyaan umum tentang Empliciti
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Empliciti.
Apakah kemoterapi Empliciti?
Tidak, Empliciti tidak dianggap sebagai kemoterapi (obat tradisional yang digunakan untuk mengobati kanker). Kemoterapi bekerja dengan membunuh sel-sel dalam tubuh Anda yang dengan cepat berkembang biak (membuat lebih banyak sel). Meskipun ini membunuh sel-sel kanker, itu juga dapat membunuh sel-sel sehat lainnya.
Tidak seperti kemoterapi biasa, Empliciti adalah terapi yang ditargetkan. Jenis obat ini bekerja pada sel tertentu (disebut sel pembunuh alami), untuk menargetkan sel kanker. Karena Empliciti menargetkan kelompok sel khusus, itu tidak mempengaruhi sel sehat Anda. Ini berarti dapat menyebabkan efek samping yang lebih sedikit daripada kemoterapi biasa.
Apa yang akan terjadi pada perawatan Empliciti saya?
Empliciti diberikan sebagai infus intravena (injeksi) ke dalam pembuluh darah Anda selama periode waktu tertentu). IV biasanya ditempatkan di lengan Anda.
Anda biasanya akan menerima satu dosis Empliciti setiap minggu selama dua siklus pengobatan pertama. (Setiap siklus adalah 28 hari.) Kemudian, Anda mungkin mendapat infus setiap dua minggu atau empat minggu sekali. Bagian dari jadwal pemberian dosis ini tergantung pada obat yang Anda gunakan dengan Empliciti.
Lama waktu setiap infus tergantung pada berat badan Anda dan berapa banyak dosis Empliciti yang telah Anda terima.
Setelah dosis kedua Empliciti Anda, infus Anda seharusnya tidak lebih dari satu jam. Mungkin bermanfaat untuk membawa sesuatu untuk dilakukan selama infus Anda untuk membuat waktu berlalu lebih cepat. Misalnya, Anda mungkin membawa buku atau majalah untuk dibaca atau musik untuk didengarkan.
Sebelum mendapatkan infus Empliciti Anda, Anda akan mendapatkan beberapa obat lain untuk membantu mencegah efek samping tertentu, termasuk reaksi infus. Obat ini disebut obat pra-infus.
Obat-obatan pra-infus yang akan Anda berikan sebelum infus Empliciti Anda adalah:
- diphenhydramine (Benadryl)
- deksametason
- acetaminophen (Tylenol)
- ranitidine (Zantac)
Bagaimana saya tahu jika Empliciti bekerja untuk saya?
Empliciti bekerja dengan membantu sistem kekebalan tubuh untuk melawan beberapa sel myeloma. Dokter Anda dapat memantau seberapa baik sistem kekebalan Anda merespons terhadap pengobatan dengan memesan tes untuk memeriksa protein M.
Protein M diproduksi oleh beberapa sel myeloma. Protein ini dapat menumpuk di tubuh Anda dan menyebabkan kerusakan pada beberapa organ Anda. Tingkat protein M yang lebih tinggi terlihat pada orang dengan multiple myeloma yang lebih lanjut.
Dokter Anda dapat memeriksa kadar protein M Anda untuk melihat seberapa baik Anda merespons pengobatan. Kadar protein M dapat diuji dengan memeriksa sampel darah atau urin.
Dokter Anda juga dapat memantau respons Anda terhadap pengobatan dengan memesan pemindaian tulang. Pemindaian ini akan menunjukkan jika Anda memiliki perubahan tulang tertentu yang disebabkan oleh multiple myeloma.
Bisakah menggunakan Empliciti membuat saya menderita kanker jenis lain?
Mungkin bisa. Menggunakan Empliciti untuk mengobati multiple myeloma dapat meningkatkan risiko terkena jenis kanker lain.
Dalam uji klinis, 9% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason mengembangkan jenis kanker lain. Dari orang yang hanya menggunakan lenalidomide dan deksametason, 6% memiliki hasil yang sama. Jenis-jenis kanker yang berkembang adalah kanker kulit dan tumor padat, seperti kanker payudara atau prostat.
Juga dalam uji klinis, 1,8% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason mengembangkan jenis kanker lain. Dari orang yang menggunakan pomalidomide dan deksametason saja, tidak ada yang mengembangkan jenis kanker lain.
Selama perawatan dengan Empliciti, dokter Anda dapat memesan tes darah tambahan atau pemindaian untuk memantau Anda dari kanker baru yang sedang berkembang.
Kewaspadaan empliciti
Sebelum menggunakan Empliciti, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Empliciti mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:
- Kehamilan. Tidak diketahui apakah Empliciti berbahaya bagi janin yang sedang berkembang. Namun, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Kedua obat ini diketahui menyebabkan cacat lahir. Karena itu, orang yang menggunakan lenalidomide atau pomalidomide harus menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan saat mereka menggunakan obat-obatan ini. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Empliciti and kehamilan” di atas.
- Menyusui. Tidak diketahui apakah Empliciti masuk ke ASI. Namun, karena risiko efek samping yang serius pada anak-anak, menyusui harus dihindari saat mengambil Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Empliciti dan menyusui” di atas.
- Infeksi saat ini. Anda tidak boleh mulai menggunakan Empliciti jika Anda memiliki infeksi aktif. Ini termasuk pilek biasa, influenza, atau infeksi bakteri dan virus lainnya. Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda memulai Empliciti setelah Anda dirawat karena infeksi. Ini karena Empliciti dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, yang membuatnya lebih sulit untuk melawan infeksi.
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Empliciti, lihat bagian “Efek samping Empliciti” di atas.
Informasi profesional untuk Empliciti
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Empliciti diindikasikan untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang masuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:
- Orang dewasa yang sebelumnya menerima terapi satu hingga tiga. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
- Orang dewasa yang telah menerima setidaknya dua terapi yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.
Empliciti tidak diindikasikan untuk digunakan pada orang yang lebih muda dari 18 tahun.
Mekanisme aksi
Empliciti adalah antibodi monoklonal IgG1 yang imunostimulatori. Empliciti bekerja dengan menargetkan Anggota Molekul Pengaktifan Limfositik Signaling 7 (SLAMF7).
SLAMF7 diekspresikan tidak hanya pada sel-sel natural killer (NK) dan sel plasma dalam darah, tetapi juga pada beberapa sel myeloma. Empliciti bekerja dengan memfasilitasi penghancuran sel-sel myeloma melalui sitotoksisitas seluler yang tergantung-antibodi (ADCC). Mekanisme ini bekerja karena interaksi antara sel NK dan sel yang terinfeksi myeloma. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa Empliciti juga dapat membantu mengaktifkan sel NK, yang kemudian mencari dan menghancurkan sel myeloma.
Farmakokinetik dan metabolisme
Pembersihan empliciti meningkat dengan bertambahnya berat badan. Empliciti menunjukkan farmakokinetik nonlinear, di mana peningkatan dosis menyebabkan paparan obat yang lebih besar dari yang diperkirakan.
Kontraindikasi
Empliciti tidak memiliki kontraindikasi khusus. Namun, itu harus dihindari pada wanita hamil ketika diambil seperti yang ditunjukkan, yang meliputi penggunaan pomalidomide atau lenalidomide.
Penyimpanan
Empliciti tersedia dalam bentuk bubuk lyophilized 300 mg atau 400 mg dalam botol sekali pakai. Bubuk harus dilarutkan dan diencerkan sebelum dapat diberikan.
Bubuk empliciti harus disimpan dalam lemari es (pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F / 2 ° C hingga 8 ° C) dan terlindung dari cahaya. Jangan membekukan atau mengocok botol.
Setelah bubuk dilarutkan, larutan harus diinfuskan dalam 24 jam. Setelah pencampuran, jika infus tidak digunakan segera, itu juga harus didinginkan dilindungi dari cahaya. Solusi Empliciti harus disimpan selama maksimal 8 jam (dari total 24 jam) pada suhu kamar dan cahaya kamar.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
