Apa itu Zulresso?
Zulresso adalah obat resep bermerek yang diresepkan untuk depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa. PPD adalah depresi yang biasanya dimulai dalam beberapa minggu setelah melahirkan. Bagi sebagian orang, itu tidak dimulai sampai berbulan-bulan setelah melahirkan.
Zulresso tidak menyembuhkan PPD, tetapi dapat membantu meringankan gejala PPD. Ini bisa termasuk perasaan sangat sedih, cemas, dan kewalahan. PPD dapat mencegah Anda untuk merawat bayi Anda, dan itu dapat memiliki efek negatif yang serius pada Anda dan keluarga Anda.
Zulresso mengandung obat brexanolone. Ini diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2,5 hari). Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan bersertifikasi khusus saat Anda menerima Zulresso. (Saat ini, tidak diketahui apakah lebih dari satu perawatan dengan Zulresso aman atau efektif.)
Efektivitas
Dalam studi klinis, Zulresso mengurangi gejala PPD lebih dari plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Studi menggunakan skala keparahan depresi dengan skor maksimum 52 poin. Menurut penelitian, PPD sedang didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 poin. PPD parah didiagnosis dengan skor 26 poin atau lebih tinggi.
Satu studi termasuk wanita dengan PPD parah. Setelah infus Zulresso 60 jam, skor depresi untuk wanita ini meningkat 3,7 hingga 5,5 poin lebih banyak daripada skor wanita yang menggunakan plasebo.
Dalam sebuah penelitian yang menyertakan wanita dengan PPD sedang, Zulresso meningkatkan skor depresi 2,5 poin lebih banyak dibandingkan plasebo setelah infus 60 jam.
Persetujuan FDA
Zulresso disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Maret 2019. Ini adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk secara khusus menangani PPD. Namun, itu belum tersedia untuk digunakan (lihat “Apakah Zulresso adalah zat yang dikendalikan?” Di bawah).
Apakah Zulresso adalah zat yang dikendalikan?
Ya, Zulresso adalah zat yang dikendalikan, yang artinya penggunaannya dipantau secara ketat oleh pemerintah federal. Setiap zat yang dikendalikan diberikan jadwal berdasarkan penggunaan medisnya, jika ada, dan potensinya untuk disalahgunakan. Zulresso diklasifikasikan sebagai obat jadwal 4 (IV).
Zulresso diharapkan akan tersedia pada akhir Juni 2019.
Pemerintah telah membuat aturan khusus tentang bagaimana setiap kategori obat terjadwal dapat diresepkan dan dikeluarkan. Dokter dan apoteker Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak tentang aturan-aturan ini.
Zulresso generik
Zulresso hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.
Zulresso mengandung bahan obat aktif brexanolone.
Biaya zulresso
Seperti halnya semua obat, biaya Zulresso dapat bervariasi. Sage Therapeutics, produsen Zulresso, mengatakan dalam laporan triwulanannya bahwa harga daftar adalah $ 7.450 untuk satu botol. Perawatan membutuhkan rata-rata 4,5 botol, sehingga total biaya sekitar $ 34.000 sebelum diskon. Harga aktual yang akan Anda bayar tergantung pada paket asuransi Anda.
Bantuan keuangan dan asuransi
Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Zulresso, bantuan sedang dalam perjalanan. Sage Therapeutics, produsen Zulresso, telah mengumumkan bahwa mereka akan menawarkan program bantuan keuangan untuk wanita yang memenuhi syarat.
Untuk informasi lebih lanjut, hubungi Sage Therapeutics di 617-299-8380. Anda juga dapat memeriksa informasi terbaru di situs web perusahaan.
Efek samping zulresso
Zulresso dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Zulresso. Daftar ini tidak termasuk semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Zulresso, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tips tentang cara mengatasi efek samping yang mungkin menyusahkan.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Zulresso dapat meliputi:
- sedasi (kantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat)
- pusing atau vertigo (merasa seperti Anda bergerak ketika Anda tidak)
- merasa seperti Anda akan pingsan
- mulut kering
- kulit memerah (kemerahan dan perasaan hangat di kulit Anda)
Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Efek samping serius dari Zulresso dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius setelah Anda meninggalkan fasilitas kesehatan tempat Anda menerima dosis Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:
-
Hilang kesadaran. Gejala dapat termasuk:
- pingsan
- tidak bisa menanggapi suara atau sentuhan
- tampak tertidur
-
Sedasi parah. Gejala dapat termasuk:
- kantuk
- kesulitan berpikir jernih
- tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat
-
Pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang dewasa muda (lebih muda dari 25 tahun). * Gejala dapat meliputi:
- berbicara tentang merasa putus asa, sendirian, atau terjebak
- memburuknya depresi
- berbicara tentang melukai diri sendiri, kematian, atau bunuh diri
- mencoba melukai diri sendiri
- Reaksi alergi yang parah (lihat “Detail efek samping” di bawah)
* Efek ini juga dapat terjadi pada anak-anak. Obat ini tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.
Detail efek samping
Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail efek samping tertentu yang dapat ditimbulkan obat ini.
Reaksi alergi
Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat memiliki reaksi alergi setelah minum Zulresso. Gejala reaksi alergi ringan dapat meliputi:
- ruam kulit
- rasa gatal
- flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)
Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:
- angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
- kesulitan bernafas
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Zulresso setelah Anda meninggalkan fasilitas kesehatan. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.
Sedasi dan kehilangan kesadaran
Sedasi adalah efek samping yang umum terjadi pada Zulresso. Gejala termasuk mengantuk dan kesulitan berpikir jernih. Dalam kasus-kasus tertentu, sedasi mungkin parah, menyebabkan kantuk yang ekstrem dan bahkan kehilangan kesadaran.
Dalam studi klinis, 5% orang mengalami sedasi parah yang membutuhkan penghentian sementara atau perubahan dalam perawatan. Pada orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), tidak ada yang memiliki efek yang sama.
Kehilangan kesadaran berarti pingsan atau tampak tertidur. Selama waktu ini, Anda tidak dapat menanggapi suara atau sentuhan. Dalam studi klinis, 4% orang yang mengonsumsi Zulresso kehilangan kesadaran. Tidak ada orang yang menggunakan plasebo yang memiliki efek ini.
Untuk setiap orang yang kehilangan kesadaran dalam studi, pengobatan dihentikan. Masing-masing orang ini sadar kembali sekitar 15 hingga 60 menit setelah menghentikan perawatan.
Ketika Anda menerima Zulresso, dokter Anda akan memantau Anda untuk kehilangan kesadaran. Mereka akan melakukan ini setiap dua jam selama waktu tidak tidur. (Anda akan mengikuti jadwal tidur normal selama perawatan Anda.)
Sedasi hebat dan kehilangan kesadaran dapat menyebabkan kadar oksigen rendah (hipoksia). Jika Anda menjadi tenang atau kehilangan kesadaran, pernapasan Anda mungkin menjadi lebih lambat. Ketika ini terjadi, tubuh Anda membutuhkan lebih sedikit oksigen. Terlalu sedikit oksigen dalam sel dan jaringan Anda dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati, dan organ-organ lain.
Untuk alasan ini, dokter Anda akan memantau kadar oksigen dalam darah Anda selama perawatan Anda. Jika Anda kehilangan kesadaran atau memiliki kadar oksigen rendah dalam darah Anda, dokter Anda akan menghentikan pengobatan Zulresso sementara. Jika mereka memutuskan untuk memulai kembali pengobatan Zulresso, mereka mungkin menggunakan dosis yang lebih rendah.
Karena risiko kehilangan kesadaran, Zulresso hanya diberikan oleh profesional kesehatan yang bersertifikat untuk memberikan perawatan ini.
Pencegahan bunuh diri
- Jika Anda berpikir seseorang beresiko melukai diri sendiri atau menyakiti orang lain:
- • Hubungi 911 atau nomor darurat lokal Anda.
- • Tetap bersama orang itu sampai bantuan tiba.
- • Lepaskan semua senjata, pisau, obat-obatan, atau hal-hal lain yang dapat membahayakan.
- • Dengarkan, tetapi jangan menilai, membantah, mengancam, atau berteriak.
- Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal mempertimbangkan untuk bunuh diri, dapatkan bantuan dari krisis atau hotline pencegahan bunuh diri. Coba National Lifeline Prevention Lifeline di 800-273-8255.
Zulresso untuk depresi pascapersalinan
Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Zulresso untuk mengobati kondisi tertentu.
Zulresso disetujui FDA untuk mengobati orang dewasa dengan depresi pascapersalinan (PPD). Kondisi ini adalah bentuk serius dari depresi berat yang terjadi dalam beberapa minggu hingga berbulan-bulan setelah melahirkan. Ini lebih parah daripada "baby blues" yang dimiliki banyak wanita segera setelah melahirkan. PPD yang tidak diobati dapat membuat ibu kurang bisa merawat bayinya.
PPD dapat disebabkan oleh beberapa faktor, termasuk:
- perubahan kadar hormon Anda
- kelelahan (kekurangan energi)
- pola makan yang buruk atau tidak teratur
- perubahan dalam kehidupan sosial atau profesional Anda (seperti tinggal di rumah lebih dari sebelumnya)
- jadwal tidur yang buruk atau tidak teratur
- merasa terisolasi
Gejala depresi pascapersalinan dapat meliputi:
- kelelahan
- kegelisahan
- perubahan suasana hati yang parah
- merasa seperti Anda adalah "ibu yang buruk"
- sulit tidur atau makan
- ketakutan tentang menyakiti diri sendiri atau orang lain
- pikiran atau perilaku bunuh diri
Dalam studi klinis, Zulresso mengurangi gejala PPD lebih dari plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Penelitian ini menggunakan skala penilaian untuk mengukur seberapa parah depresi setiap orang sebelum dan sesudah diberi Zulresso. Skala peringkat memiliki skor maksimum 52 poin, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan depresi yang lebih serius. Menurut penelitian, PPD sedang didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 poin. PPD parah didiagnosis dengan skor 26 poin atau lebih tinggi.
Satu studi termasuk wanita dengan PPD parah. Setelah infus Zulresso 60 jam, skor depresi untuk wanita ini meningkat 3,7 hingga 5,5 poin lebih banyak daripada skor wanita yang menggunakan plasebo. Dalam sebuah penelitian yang menyertakan wanita dengan PPD sedang, Zulresso meningkatkan skor depresi 2,5 poin lebih banyak dibandingkan plasebo setelah infus 60 jam.
Dosis zulresso
Dosis Zulresso yang ditentukan oleh dokter akan tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Zulresso.
Dokter Anda akan memberi Anda dosis rendah dan meningkatkannya dalam beberapa jam. Mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang ditoleransi tubuh Anda tanpa efek samping yang serius. Dalam beberapa jam terakhir perawatan, mereka akan menurunkan dosis lagi.
Informasi berikut menjelaskan dosis yang sering digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Bentuk dan kekuatan obat
Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2,5 hari). Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan selama seluruh infus.
Dosis untuk depresi pascapersalinan (PPD)
Dokter Anda akan menentukan dosis Anda berdasarkan berat badan Anda. Satu kilogram (kg) sama dengan sekitar 2,2 pon.
Dosis Zulresso yang disarankan untuk PPD adalah:
- Mulai infus hingga jam 3: 30 mcg / kg per jam
- Jam 4–23: 60 mcg / kg per jam
- Jam 24–51: 90 mcg / kg per jam
- Jam 52–55: 60 mcg / kg per jam
- Jam 56–60: 30 mcg / kg per jam
Jika Anda memiliki efek samping yang serius selama infus, dokter Anda dapat menghentikan perawatan atau mengurangi dosis Zulresso. Mereka akan memulai kembali pengobatan atau mempertahankan dosis jika mereka memutuskan aman bagi Anda untuk terus menerima Zulresso.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Setelah Anda menerima Zulresso, Anda dan dokter Anda dapat mendiskusikan perawatan antidepresan yang aman dan efektif yang dapat Anda lakukan dalam jangka panjang jika diperlukan.
Zulresso dan alkohol
Anda tidak boleh minum alkohol segera sebelum atau selama perawatan Zulresso Anda. Alkohol dapat meningkatkan risiko sedasi parah (kantuk, kesulitan berpikir jernih) jika dikonsumsi bersama Zulresso. Ini juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesadaran (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Jika Anda khawatir dapat menghindari alkohol di dekat waktu perawatan Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Anda juga dapat membicarakan apakah minum alkohol aman untuk Anda setelah perawatan.
Interaksi zulresso
Zulresso dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.
Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.
Zulresso dan obat-obatan lainnya
Di bawah ini adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Zulresso. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Zulresso.
Sebelum minum Zulresso, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Ceritakan tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Zulresso dan opioid
Minum obat penghilang rasa sakit seperti opioid sebelum atau selama pengobatan Zulresso dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius. Mengambil Zulresso dengan opioid dapat meningkatkan risiko sedasi parah (kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat). Ini juga dapat meningkatkan risiko Anda kehilangan kesadaran (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Contoh opioid yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi bersama Zulresso meliputi:
- hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodein
- morfin (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, lainnya)
- methadone (Dolophine, Methadose)
Banyak obat penghilang rasa sakit mengandung kombinasi opioid dan obat lain. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum. Jika Anda minum obat penghilang rasa sakit, mereka mungkin menganjurkan Anda untuk tidak meminumnya segera sebelum dan selama pengobatan Zulresso. Ini akan membantu mengurangi risiko sedasi parah dan kehilangan kesadaran.
Zulresso dan obat kecemasan tertentu
Mengambil Zulresso dengan benzodiazepine (obat yang digunakan untuk mengobati kecemasan) dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius. Mengambil Zulresso dengan benzodiazepine dapat meningkatkan risiko sedasi parah (kantuk, kesulitan berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat). Ini juga dapat meningkatkan risiko Anda kehilangan kesadaran (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Contoh benzodiazepin yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi bersama Zulresso termasuk:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso dan obat tidur tertentu
Mengambil Zulresso dengan obat-obatan tertentu untuk insomnia (sulit tidur) dapat meningkatkan risiko sedasi parah. Gejala sedasi dapat mencakup rasa kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Mereka juga dapat mencakup hilangnya kesadaran (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Contoh obat insomnia yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi bersama Zulresso termasuk:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso dan antidepresan
Mengambil Zulresso dengan obat antidepresan lain dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius, seperti sedasi parah (mengantuk, kesulitan berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat. Ini juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Contoh-contoh antidepresan yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran meliputi:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxine (Effexor XR)
- duloxetine (Cymbalta)
Alternatif untuk Zulresso
Obat lain yang digunakan untuk depresi dapat membantu mengobati depresi pascapersalinan (PPD). Masing-masing obat alternatif ini digunakan di luar label untuk mengobati PPD. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat yang disetujui untuk satu penggunaan diresepkan untuk penggunaan lain.
Beberapa obat ini mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin cocok untuk Anda.
Contoh obat lain yang dapat digunakan di luar label untuk mengobati PPD meliputi:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraline (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptyline
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamine (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Zulresso dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Zulresso dan Zoloft sama dan berbeda.
Penggunaan
Zulresso dan Zoloft disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Zulresso disetujui FDA untuk mengobati depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa.
Zoloft disetujui FDA untuk mengobati orang dewasa dengan kondisi berikut:
- gangguan depresi mayor
- gangguan panik
- gangguan stres pasca-trauma
- gangguan disforia pramenstruasi
- gangguan kecemasan sosial
Zoloft juga disetujui untuk mengobati orang berusia 6 tahun ke atas dengan gangguan obsesif-kompulsif. Zoloft digunakan di luar label untuk menangani PPD.
Zulresso mengandung obat brexanolone. Zoloft mengandung obat sertraline.
Bentuk dan administrasi obat
Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus di fasilitas kesehatan selama 60 jam (2,5 hari).
Zoloft hadir sebagai tablet atau solusi yang diminum. Ini diambil sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Zulresso dan Zoloft mengandung berbagai obat. Karena itu, obat-obatan dapat menyebabkan efek samping yang sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Zulresso dan Zoloft.
-
Dapat terjadi dengan Zulresso:
- sedasi (kantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat)
- pusing atau vertigo (merasa seperti Anda bergerak ketika Anda tidak)
- merasa seperti Anda akan pingsan
- mulut kering
- kulit memerah (kemerahan dan perasaan hangat di kulit)
-
Dapat terjadi dengan Zoloft:
- mual
- diare atau buang air besar
- sakit perut
- kehilangan selera makan
- keringat berlebih
- tremor (gerakan bagian tubuh Anda yang tidak terkendali)
- ketidakmampuan ejakulasi
- penurunan libido (sedikit atau tidak ada dorongan seks)
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Zulresso, dengan Zoloft, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Zulresso:
- sedasi parah
- kehilangan kesadaran (tidak bisa menanggapi suara atau sentuhan)
-
Dapat terjadi dengan Zoloft:
- sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam tubuh)
- peningkatan risiko perdarahan
- hiponatremia (kadar natrium rendah)
- irama jantung abnormal
- penarikan karena menghentikan Zoloft
- glaukoma sudut-tertutup (peningkatan tekanan di mata Anda)
-
Dapat terjadi dengan Zulresso dan Zoloft:
pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang dewasa muda (lebih muda dari 25 tahun)
Efektivitas
Zulresso dan Zoloft memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati PPD. Ini adalah penggunaan tanpa label untuk Zoloft. Jangan menggunakan Zoloft untuk mengobati PPD tanpa berbicara dengan dokter Anda terlebih dahulu.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis, tetapi penelitian telah menemukan Zulresso efektif untuk mengobati PPD.
Sebuah tinjauan dari beberapa studi klinis menemukan bahwa Zoloft efektif dalam mengobati PPD dalam beberapa studi tetapi tidak pada yang lain.
Biaya
Zulresso dan Zoloft keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik Zulresso, tetapi ada bentuk generik Zoloft yang disebut sertraline. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Daftar harga Zulresso adalah total sekitar $ 34.000 untuk infus sebelum diskon, menurut laporan triwulanan pabrikan. Berdasarkan harga itu dan perkiraan harga Zoloft dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi Anda.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso dan Lexapro diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perincian tentang bagaimana obat-obatan ini sama dan berbeda.
Penggunaan
Zulresso dan Lexapro disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Zulresso disetujui untuk mengobati depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa.
Lexapro disetujui untuk mengobati gangguan depresi berat pada orang berusia 12 tahun ke atas. Ini juga disetujui untuk mengobati gangguan kecemasan umum pada orang dewasa. Lexapro digunakan di luar label untuk menangani PPD.
Zulresso mengandung obat brexanolone. Lexapro mengandung escitalopram obat.
Bentuk dan administrasi obat
Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus di fasilitas kesehatan selama 60 jam (2,5 hari).
Lexapro hadir sebagai tablet dan solusi. Baik bentuk diminum sehari sekali.
Efek samping dan risiko
Zulresso dan Lexapro mengandung berbagai obat. Karena itu, mereka dapat menyebabkan efek samping yang sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
Efek samping yang lebih umum
Daftar ini berisi contoh-contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Zulresso, Lexapro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Zulresso:
- pusing atau vertigo (merasa seperti Anda bergerak ketika Anda tidak)
- merasa seperti Anda akan pingsan
- mulut kering
- kulit memerah (kemerahan dan perasaan hangat di kulit Anda)
-
Dapat terjadi dengan Lexapro:
- insomnia (sulit tidur)
- mual
- berkeringat
- kelelahan (kekurangan energi)
- penurunan libido (sedikit atau tidak ada dorongan seks)
- tidak bisa mengalami orgasme
- ejakulasi tertunda
-
Dapat terjadi dengan Zulresso dan Lexapro:
sedasi (kantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan mesin berat)
Efek samping yang serius
Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Zulresso, Lexapro, atau dengan kedua obat (bila dikonsumsi secara terpisah).
-
Dapat terjadi dengan Zulresso:
- sedasi parah
- hilang kesadaran
-
Dapat terjadi dengan Lexapro:
- sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam tubuh)
- hiponatremia (kadar natrium rendah)
- peningkatan risiko perdarahan
- penarikan karena menghentikan Lexapro
- glaukoma sudut tertutup (peningkatan tekanan pada mata)
-
Dapat terjadi dengan Zulresso dan Lexapro:
pikiran dan perilaku bunuh diri pada orang dewasa muda (lebih muda dari 25 tahun)
Efektivitas
Zulresso dan Lexapro memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati PPD. Ini adalah penggunaan luar label untuk Lexapro. Jangan menggunakan Lexapro untuk mengobati PPD tanpa berbicara dengan dokter Anda terlebih dahulu.
Obat-obatan ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan Zulresso efektif untuk mengobati PPD. Dan ulasan penelitian menggambarkan penelitian yang menemukan bahwa Lexapro mungkin efektif untuk mengobati PPD.
Biaya
Zulresso dan Lexapro keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik Zulresso, tetapi ada bentuk generik Lexapro yang disebut escitalopram. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.
Daftar harga Zulresso adalah total sekitar $ 34.000 untuk infus sebelum diskon, menurut laporan triwulanan pabrikan. Berdasarkan harga itu dan perkiraan harga Lexapro dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk masing-masing obat tergantung pada paket asuransi Anda.
Bagaimana Zulresso diberikan
Anda akan diberikan Zulresso oleh dokter Anda di fasilitas kesehatan. Anda akan menerimanya sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Infus adalah suntikan yang bertahan lama. Infus Zulresso akan bertahan sekitar 60 jam (2,5 hari).
Selama waktu ini, Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan. Ini akan memungkinkan dokter Anda untuk menyesuaikan dosis yang dijadwalkan. Ini juga akan memungkinkan mereka untuk memantau Anda untuk efek samping yang serius, seperti sedasi dan kehilangan kesadaran.
Jika Anda memiliki efek samping yang serius, seperti kehilangan kesadaran, dokter Anda akan menghentikan infus. Mereka akan mengobati efek samping Anda sebelum memulai kembali infus. Dalam kasus yang jarang terjadi bahwa dokter Anda memutuskan bahwa tidak aman bagi Anda untuk terus menerima Zulresso, mereka akan menghentikan perawatan.
Saat Zulresso diberikan
Zulresso diberikan sebagai infus selama 60 jam (2,5 hari). Selama waktu ini, Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan. Anda akan mengikuti jadwal makan dan tidur yang normal selama perawatan Anda. Anda juga dapat menghabiskan waktu bersama pengunjung, termasuk anak Anda (atau anak-anak).
Dokter Anda kemungkinan akan memulai perawatan di pagi hari. Ini memungkinkan mereka untuk memantau Anda tentang efek samping di siang hari, ketika Anda kemungkinan besar akan terjaga.
Mengambil Zulresso dengan makanan
Infus Zulresso berlangsung selama 60 jam (2,5 hari), jadi Anda mungkin akan makan selama waktu itu. Fasilitas kesehatan akan menyediakan makanan selama Anda tinggal.
Cara kerja Zulresso
Tidak diketahui persis bagaimana Zulresso membantu mengobati depresi pascapersalinan (PPD).
Tentang PPD
PPD sebagian disebabkan oleh ketidakseimbangan aktivitas neurosteroid dan hormon stres, serta sistem saraf Anda secara keseluruhan. Neurosteroid adalah steroid yang secara alami ditemukan dalam tubuh. Zat-zat ini berperan dalam mengatur aktivitas sistem saraf Anda.
Bagaimana Zulresso dapat membantu
Zulresso adalah versi buatan manusia dari allopregnanolone, sebuah neurosteroid. Diperkirakan mengembalikan keseimbangan sistem saraf dan hormon stres Anda. Ini dilakukan dengan meningkatkan aktivitas neurotransmitter tertentu (bahan kimia yang mengirim pesan antar sel saraf).
Secara khusus, Zulresso meningkatkan aktivitas gamma aminobutyric acid (GABA), neurotransmitter yang membantu menghasilkan efek penenang. Peningkatan aktivitas GABA dapat membantu meringankan gejala PPD.
Berapa lama untuk bekerja?
Anda mungkin akan melihat pengurangan gejala PPD Anda dalam beberapa jam setelah mulai infus Anda.
Dalam studi klinis, Zulresso menghilangkan gejala orang dalam waktu dua jam setelah memulai pengobatan.
Zulresso dan kehamilan
Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan selama kehamilan. Ini disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan selama periode "postpartum", yang terjadi setelah melahirkan.
Tidak ada penelitian penggunaan Zulresso pada manusia selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, Zulresso menyebabkan kerusakan pada janin ketika ibu menerima obat. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Sebelum minum Zulresso, beri tahu dokter Anda jika ada kemungkinan Anda hamil. Mereka akan mendiskusikan dengan Anda risiko dan manfaat penggunaan Zulresso selama kehamilan.
Jika Anda menerima Zulresso saat hamil, pertimbangkan untuk mendaftar dalam daftar kehamilan. Pendaftar kehamilan mengumpulkan informasi tentang penggunaan narkoba selama kehamilan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang keamanan obat. Anda dapat mendaftar di National Pregnancy Registry untuk Antidepresan atau dengan menelepon 844-405-6185.
Zulresso dan menyusui
Menyusui selama pengobatan Zulresso kemungkinan aman. Sebuah penelitian kecil pada manusia menemukan bahwa Zulresso memang masuk ke dalam ASI. Namun, ditemukan dalam kadar yang sangat rendah dalam ASI.
Selain itu, jika seorang anak menelan ASI yang mengandung Zulresso, obat itu akan memiliki sedikit atau tidak berpengaruh pada mereka. Itu karena Zulresso dipecah dan dibuat tidak aktif di perut anak. Oleh karena itu, anak-anak yang disusui hanya akan menerima sejumlah kecil Zulresso aktif.
Bicarakan dengan dokter Anda apakah menyusui selama pengobatan Zulresso adalah pilihan yang baik untuk Anda.
Pertanyaan umum tentang Zulresso
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Zulresso.
Bisakah Zulresso mengobati jenis depresi lain selain depresi pascapersalinan?
Saat ini, tidak diketahui apakah Zulresso dapat mengobati bentuk depresi lainnya. Zulresso hanya diuji untuk keamanan dan efektivitas pada wanita yang mengalami depresi pascapersalinan (PPD).
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apakah Zulresso cocok untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Mengapa Zulresso hanya tersedia di fasilitas bersertifikasi REMS?
Zulresso hanya tersedia di fasilitas bersertifikasi REMS karena seberapa parah efek sampingnya. REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) adalah program yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Ini membantu memastikan bahwa obat-obatan digunakan dengan aman dan disediakan oleh para profesional kesehatan yang terlatih khusus.
Zulresso dapat menyebabkan efek samping yang serius, seperti sedasi parah. Gejala dapat termasuk rasa kantuk yang ekstrem, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Zulresso juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran secara tiba-tiba (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Karena seberapa parah efek samping ini, Zulresso hanya diberikan di fasilitas kesehatan tertentu. Fasilitas ini memiliki dokter yang terlatih khusus untuk memantau dan mengobati kemungkinan efek samping Zulresso. Ini membantu memastikan Anda menerima Zulresso dengan aman.
Apakah saya masih perlu minum antidepresan oral setelah pengobatan Zulresso?
Kamu mungkin. Sama seperti antidepresan yang tidak menyembuhkan depresi jenis lain (mereka hanya membantu meredakan gejala), Zulresso tidak menyembuhkan PPD. Oleh karena itu, Anda mungkin memerlukan obat lanjutan untuk depresi setelah perawatan dengan Zulresso.
Setelah Anda menerima pengobatan Zulresso, Anda dan dokter Anda akan terus bekerja sama untuk menemukan strategi perawatan terbaik untuk membantu Anda merasakan yang terbaik. Jangan berhenti minum antidepresan oral, kecuali jika dokter memberi tahu Anda.
Bisakah pria mengalami depresi pascapersalinan juga? Jika demikian, bisakah mereka menggunakan Zulresso?
Diperkirakan bahwa pria juga dapat menderita PPD. Sebuah analisis mengumpulkan hasil dari penelitian di 22 negara berbeda yang melibatkan lebih dari 40.000 pria. Analisis ini menemukan bahwa sekitar 8% pria dalam penelitian ini mengalami depresi setelah bayi mereka lahir. Lebih banyak pria melaporkan merasa depresi tiga hingga enam bulan setelah bayi lahir, dibandingkan dengan periode waktu lainnya.
Namun, tidak diketahui apakah Zulresso efektif untuk mengobati PPD pada pria. Studi klinis Zulresso hanya memasukkan wanita dengan PPD.
Bisakah Zulresso mengobati psikosis pascapartum?
Tidak saat ini. Zulresso tidak disetujui FDA untuk mengobati psikosis pascapartum. Uji klinis untuk Zulresso tidak termasuk wanita dengan psikosis postpartum. Karena itu, tidak diketahui apakah Zulresso aman dan efektif untuk mengobati kondisi ini.
Psikosis postpartum menyebabkan seorang wanita mengalami gejala yang dapat meliputi:
- mendengar suara
- melihat hal-hal yang tidak benar-benar ada
- memiliki perasaan sedih dan cemas yang ekstrem
Gejala-gejala ini serius. Jika Anda mengalaminya, hubungi 911.
Bisakah Zulresso mengobati depresi pascapersalinan pada remaja?
Zulresso disetujui FDA untuk mengobati PPD pada wanita berusia 18 tahun ke atas. Studi klinis belum memasukkan wanita yang berusia di bawah 18 tahun. Tidak diketahui apakah Zulresso aman atau efektif untuk mengobati remaja dengan PPD yang lebih muda.
Peringatan Zulresso
Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.
Peringatan FDA: Sedasi berlebihan dan kehilangan kesadaran mendadak
Obat ini memiliki peringatan kotak. Peringatan kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Zulresso dapat menyebabkan sedasi parah. Gejala dapat termasuk kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Zulresso juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran secara tiba-tiba (tidak mampu merespons suara atau sentuhan).
Zulresso hanya tersedia melalui fasilitas bersertifikat. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Zulresso Anda. Mereka juga akan hadir jika Anda bersama anak Anda (atau anak-anak) jika Anda kehilangan kesadaran.
Peringatan lainnya
Sebelum minum Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Zulresso mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:
Penyakit ginjal stadium akhir. Tidak diketahui apakah Zulresso aman untuk orang dengan penyakit ginjal (ginjal) stadium akhir. Jika Anda memiliki penyakit ginjal tahap akhir dan membutuhkan Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaatnya. Mereka mungkin meresepkan obat yang berbeda untuk Anda
Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang efek negatif potensial dari Zulresso, lihat bagian “Efek samping Zulresso” di atas.
Informasi profesional untuk Zulresso
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Indikasi
Zulresso (brexanolone) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa. Ini adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk secara khusus mengobati PPD.
Mekanisme aksi
Zulresso adalah analog sintetik dari allopregnanolone. Mekanisme pasti tindakan Zulresso tidak diketahui, tetapi pengaruhnya terhadap PPD diduga terkait dengan peningkatan aktivitas asam gamma aminobutyric (GABA) melalui modulasi alosterik positif. Modulasi alosterik terjadi ketika Zulresso berikatan dengan situs selain reseptor GABA dan memperkuat efek pengikatan GABA pada reseptornya. Diperkirakan bahwa peningkatan aktivitas GABA mengatur pensinyalan stres pada poros hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA). Aktivitas HPA yang disfungsional berperan dalam PPD.
Farmakokinetik dan metabolisme
Zulresso menunjukkan farmakokinetik proporsional dosis. Ada distribusi luas ke jaringan dan lebih dari 99% protein plasma mengikat.
Zulresso dimetabolisme melalui jalur non-CYP menjadi metabolit tidak aktif. Waktu paruh eliminasi terminal adalah sekitar sembilan jam. Dalam tinja, 47% dari Zulresso diekskresikan, sedangkan dalam urin 42% diekskresikan.
Efek penyakit ginjal tahap akhir pada farmakokinetik Zulresso tidak diketahui; Penggunaan zulresso harus dihindari pada populasi ini.
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Zulresso.
Kekerasan dan ketergantungan
Zulresso adalah zat yang dikendalikan, dan itu diklasifikasikan sebagai obat jadwal 4 (IV).
Penyimpanan
Zulresso harus disimpan dalam lemari es pada suhu 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Lindungi botol dari cahaya dan jangan membeku.
Setelah pengenceran, Zulresso dapat disimpan dalam kantong infus hingga 12 jam pada suhu kamar. Jika tidak digunakan segera setelah pengenceran, dapat disimpan hingga 96 jam di lemari es.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
