Gambaran
Rituxan adalah obat biologis yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang disetujui pada tahun 2006 untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA). Nama generiknya adalah rituximab.
Orang dengan RA yang belum menanggapi jenis pengobatan lain dapat menggunakan Rituxan dalam kombinasi dengan methotrexate obat.
Rituxan adalah cairan tidak berwarna yang diberikan melalui infus. Ini adalah antibodi hasil rekayasa genetika yang menargetkan sel B yang terlibat dalam peradangan RA. FDA juga telah menyetujui Rituxan untuk limfoma non-Hodgkin, leukemia limfositik kronis, dan granulomatosis dengan poliangiitis.
Baik rituximab dan methotrexate, penekan sistem kekebalan, pada awalnya dikembangkan dan digunakan sebagai obat antikanker. Rituxan diproduksi oleh Genentech. Di Eropa, ini dipasarkan sebagai MabThera.
Siapa kandidat yang tepat untuk perawatan ini?
FDA telah menyetujui pengobatan dengan Rituxan dan metotreksat:
- jika Anda memiliki RA sedang hingga berat
- jika Anda belum menanggapi pengobatan dengan penghambat positif untuk faktor nekrosis tumor (TNF)
FDA menyarankan bahwa Rituxan harus digunakan selama kehamilan hanya ketika potensi manfaat bagi ibu melebihi potensi risiko pada anak yang belum lahir. Keamanan penggunaan Rituxan dengan anak-anak atau ibu menyusui belum ditetapkan.
FDA merekomendasikan untuk tidak menggunakan Rituxan untuk orang dengan RA yang belum pernah diobati dengan satu atau lebih agen penghambat untuk TNF.
Rituxan juga tidak dianjurkan untuk orang yang memiliki hepatitis B atau membawa virus, karena Rituxan dapat mengaktifkan kembali hepatitis B.
Apa yang dikatakan penelitian?
Efektivitas rituximab dalam studi penelitian pertama kali dilaporkan pada tahun 1998. Uji klinis lain diikuti.
Persetujuan FDA tentang penggunaan Rituxan untuk RA didasarkan pada tiga studi double-blind yang membandingkan pengobatan rituximab dan methotrexate dengan plasebo dan methotrexate.
Salah satu studi penelitian adalah studi acak dua tahun yang disebut REFLEX (Evaluasi Acak dari Efisiensi Jangka Panjang Rituximab di RA). Efektivitas diukur dengan menggunakan American College of Rheumatology (ACR) evaluasi peningkatan nyeri sendi dan pembengkakan.
Orang-orang yang menerima rituximab memiliki dua infus, terpisah dua minggu. Setelah 24 minggu, REFLEX menemukan bahwa:
- 51 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 18 persen yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR20
- 27 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 5 persen orang yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR50
- 12 persen orang yang diobati dengan rituximab versus 1 persen orang yang diobati dengan plasebo menunjukkan peningkatan ACR70
Angka ACR di sini merujuk pada perbaikan dari gejala RA awal.
Orang-orang yang diobati dengan rituximab mengalami peningkatan signifikan dalam gejala lain seperti kelelahan, cacat, dan kualitas hidup. Sinar-X juga menunjukkan kecenderungan kerusakan sendi yang kurang.
Beberapa orang dalam penelitian ini mengalami efek samping, tetapi tingkat keparahannya ringan sampai sedang.
Banyak penelitian lain sejak 2006 telah menemukan manfaat yang serupa dengan pengobatan dengan rituximab dan methotrexate.
Bagaimana cara kerja Rituxan untuk RA?
Mekanisme efektivitas rituximab dalam mengobati RA dan penyakit lainnya belum sepenuhnya dipahami. Diperkirakan bahwa antibodi rituximab menargetkan molekul (CD20) pada permukaan sel B tertentu yang berhubungan dengan proses peradangan RA. Sel-sel B ini diduga terlibat dengan memproduksi faktor rheumatoid (RF) dan zat lain yang terkait dengan peradangan.
Rituximab diamati menyebabkan penipisan sel B sementara dalam darah dan penipisan parsial pada sumsum tulang dan jaringan. Tetapi sel B ini beregenerasi dalam enam hingga sembilan bulan. Ini mungkin memerlukan perawatan infus rituximab yang berkelanjutan.
Penelitian sedang berlangsung untuk menyelidiki bagaimana rituximab dan sel B bekerja di RA.
Apa yang diharapkan selama infus
Rituxan diberikan melalui tetesan ke vena (infus intravena, atau IV) di rumah sakit. Dosisnya adalah dua infus 1.000 miligram (mg) yang dipisahkan dua minggu. Infus Rituxan tidak menyakitkan, tetapi Anda mungkin memiliki reaksi alergi terhadap obat tersebut.
Dokter Anda akan memeriksa kesehatan umum Anda sebelum memberikan perawatan dan memantau Anda selama infus.
Setengah jam sebelum infus Rituxan dimulai, Anda akan diberikan infus 100 mg metilprednisolon atau steroid serupa dan mungkin juga antihistamin dan asetaminofen (Tylenol). Ini direkomendasikan untuk membantu mengurangi kemungkinan reaksi terhadap infus.
Infus pertama Anda akan mulai perlahan dengan kecepatan 50 mg per jam, dan dokter akan terus memeriksa tanda-tanda vital Anda untuk memastikan Anda tidak mengalami reaksi yang merugikan terhadap infus.
Proses infus pertama mungkin memakan waktu sekitar 4 jam dan 15 menit. Membilas tas dengan solusi untuk memastikan Anda mendapatkan dosis penuh Rituxan membutuhkan waktu 15 menit.
Perawatan infus kedua Anda akan memakan waktu kurang dari satu jam.
Apa efek sampingnya?
Dalam uji klinis Rituxan untuk RA, sekitar 18 persen orang memiliki efek samping. Efek samping yang paling umum, dialami selama dan 24 jam setelah infus, termasuk:
- pengencangan tenggorokan ringan
- gejala seperti flu
- ruam
- rasa gatal
- pusing
- sakit punggung
- sakit perut
- mual
- berkeringat
- kekakuan otot
- kegugupan
- mati rasa
Biasanya injeksi steroid dan antihistamin yang Anda terima sebelum infus mengurangi keparahan efek samping ini.
Jika Anda memiliki gejala yang lebih serius, hubungi dokter Anda. Ini mungkin termasuk:
- infeksi saluran pernapasan atas
- flu
- Infeksi saluran kemih
- bronkitis
Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami perubahan penglihatan, kebingungan, atau kehilangan keseimbangan. Reaksi serius terhadap Rituxan jarang terjadi.
Dibawa pulang
Rituxan (rituximab generik) telah disetujui FDA untuk pengobatan RA sejak tahun 2006. Sekitar 1 dari 3 orang yang diobati untuk RA tidak merespon secara memadai terhadap terapi biologis lainnya. Jadi Rituxan memberikan alternatif yang memungkinkan. Pada 2011, lebih dari 100.000 orang dengan RA di seluruh dunia telah menerima rituximab.
Jika Anda seorang kandidat untuk Rituxan, bacalah tentang efektivitasnya sehingga Anda dapat membuat keputusan yang tepat. Anda harus menyeimbangkan manfaat dan risiko potensial dibandingkan perawatan lain (seperti minocyline atau obat baru dalam pengembangan). Diskusikan pilihan rencana perawatan Anda dengan dokter Anda.
