Harvoni: Dosis, Efek Samping, Penggunaan, Dan Banyak Lagi

2024 Pengarang: Jesus Peterson | [email protected]. Terakhir diubah: 2023-12-17 11:18

Apa itu Harvoni?

Harvoni adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir. Muncul sebagai tablet yang biasanya diminum sekali sehari selama 12 minggu.

Harvoni adalah jenis obat yang disebut antivirus bertindak langsung (DAA). Telah disetujui oleh FDA pada 2014 untuk mengobati beberapa genotipe, atau bentuk, hepatitis C yang berbeda.

Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C:

• pada orang dengan hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6
• pada orang dengan atau tanpa sirosis
• pada orang yang telah menjalani transplantasi hati
• pada orang dewasa atau anak-anak yang berusia 12 tahun atau lebih atau yang beratnya setidaknya 77 pound

Dalam sebagian besar studi klinis untuk Harvoni, tingkat keberhasilan untuk menyembuhkan hepatitis C lebih besar dari 90 persen. Ini berarti bahwa hampir semua orang yang memakai Harvoni mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR). SVR berarti mereka tidak memiliki virus yang terdeteksi dalam tubuh mereka 12 minggu atau lebih setelah pengobatan berakhir.

Harvoni generik

Harvoni mengandung dua obat dalam satu tablet: ledipasvir dan sofosbuvir. Saat ini tidak ada bentuk generik dari obat kombinasi atau obat individual. Harvoni hanya tersedia sebagai obat resep bermerek.

Namun, versi generik Harvoni diharapkan akan dirilis pada awal 2019.

Efek samping Harvoni

Harvoni dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Harvoni. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Harvoni atau tip tentang cara mengatasi efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Jika dokter Anda juga meresepkan ribavirin untuk Anda bawa bersama Harvoni, Anda mungkin memiliki efek samping tambahan. (Lihat “Harvoni dan ribavirin” di bawah.)

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Harvoni dapat meliputi:

• kelelahan
• sakit kepala
• mual
• diare
• insomnia (sulit tidur)
• batuk
• kelemahan
• nyeri otot
• dyspnea (sesak napas)
• sifat lekas marah
• pusing

Dalam beberapa kasus, Harvoni dapat menyebabkan reaksi alergi ringan. Gejalanya dapat berupa ruam kulit, gatal, dan kemerahan (kehangatan dan kemerahan kulit, biasanya di wajah dan leher Anda).

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping serius dari Harvoni tidak umum, tetapi mereka dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Reaktivasi hepatitis B pada orang koinfeksi dengan hepatitis C dan hepatitis B. Beberapa orang yang memiliki hepatitis C dan hepatitis B telah mengalami reaktivasi virus hepatitis B ketika mereka memulai pengobatan dengan Harvoni. Reaktivasi berarti virus menjadi aktif kembali. Pengaktifan kembali virus hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati, gagal hati, atau kematian. Sebelum Anda memulai perawatan dengan Harvoni, dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B. Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobati hepatitis B.

• Reaksi alergi yang serius. Dalam kasus yang jarang terjadi, Harvoni dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Gejala dapat termasuk:

  • angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
  • pembengkakan tenggorokan, mulut, dan lidah Anda
  • kesulitan bernafas
• Pikiran untuk bunuh diri. Dalam kasus yang jarang terjadi, Harvoni dapat menyebabkan pikiran atau tindakan bunuh diri ketika diambil dalam kombinasi dengan ribavirin atau pegylated interferon / ribavirin.

Pencegahan bunuh diri

• Jika Anda berpikir seseorang beresiko melukai diri sendiri atau menyakiti orang lain:
• • Hubungi 911 atau nomor darurat lokal Anda.
• • Tetap bersama orang itu sampai bantuan tiba.
• • Lepaskan semua senjata, pisau, obat-obatan, atau hal-hal lain yang dapat membahayakan.
• • Dengarkan, tetapi jangan menilai, membantah, mengancam, atau berteriak.
• Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal mempertimbangkan untuk bunuh diri, dapatkan bantuan dari krisis atau hotline pencegahan bunuh diri. Coba National Lifeline Prevention Lifeline di 800-273-8255.

Efek samping jangka panjang

Efek samping jangka panjang belum dilaporkan dengan penggunaan Harvoni.

Namun, orang dengan sirosis (jaringan parut hati) dapat terus memiliki gejala kerusakan hati setelah hepatitis C mereka disembuhkan. Jika Anda memiliki sirosis, dokter Anda akan ingin memeriksa fungsi hati Anda secara teratur selama dan setelah perawatan dengan Harvoni.

Efek samping setelah perawatan

Efek samping setelah perawatan Harvoni belum dilaporkan dalam studi klinis.

Namun, setelah menyelesaikan perawatan dengan Harvoni, beberapa orang mungkin mengalami gejala seperti flu, seperti sakit otot, kedinginan, kelelahan, dan sulit tidur. Efek samping ini kemungkinan disebabkan oleh pemulihan tubuh Anda setelah virus hepatitis C dihapus.

Jika Anda memiliki gejala seperti flu setelah menyelesaikan perawatan dengan Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda.

Penurunan berat badan atau kenaikan berat badan

Perubahan berat badan selama perawatan Harvoni tidak dilaporkan dalam studi klinis. Namun, beberapa orang kehilangan berat badan sebagai gejala hepatitis C. Jika Anda mengalami perubahan berat badan yang parah, bicarakan dengan dokter Anda.

Gejala penarikan

Menghentikan pengobatan dengan Harvoni tidak menyebabkan gejala penarikan dalam studi klinis.

Beberapa orang mungkin mengalami gejala-gejala yang menyerupai penarikan, seperti demam seperti flu, sakit kepala, dan nyeri otot. Namun, tidak jelas apakah gejala ini terkait dengan menghentikan perawatan Harvoni.

Nyeri sendi

Nyeri sendi bukan efek samping Harvoni dalam studi klinis.

Namun, banyak orang dengan hepatitis C mengalami nyeri sendi sebagai gejala virus. Ini bisa disebabkan oleh peradangan kronis atau proses autoimun yang menyerang sendi Anda.

Jika Anda mengalami nyeri pada persendian, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara mengatasinya.

Efek mata

Dalam studi klinis Harvoni, orang yang memakai obat itu tidak mengalami masalah mata. Tetapi ada satu laporan tentang kehilangan penglihatan sementara setelah menggunakan Harvoni dengan obat ribavirin. Dan orang lain melaporkan peradangan mata dan penglihatan kabur setelah menggunakan sofosbuvir (salah satu obat di Harvoni) dan ribavirin.

Namun, tidak jelas apakah Harvoni atau ramuannya menyebabkan masalah mata dalam kasus ini. Juga, sebuah studi 2019 menemukan bahwa obat yang sama ini tidak menyebabkan masalah mata pada orang dengan hepatitis C.

Bagaimanapun, jika Anda mengalami efek mata saat mengambil Harvoni, segera bicarakan dengan dokter Anda.

Rambut rontok

Kehilangan rambut tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Harvoni. Beberapa orang telah melaporkan kehilangan rambut saat mengambil obat, tetapi tidak jelas apakah Harvoni adalah penyebab kerontokan rambut mereka.

Penting untuk dicatat bahwa kerontokan rambut dapat menjadi gejala hepatitis C. Virus hepatitis C (HCV) mencegah hati Anda bekerja dengan baik. Anda membutuhkan hati yang sehat untuk mendapatkan nutrisi dari makanan yang Anda makan. Jadi, jika Anda tidak bisa mendapatkan nutrisi yang dibutuhkan tubuh, Anda mungkin mengalami kerontokan rambut.

Jika Anda khawatir tentang kerontokan rambut, bicarakan dengan dokter Anda.

Ruam / gatal

Ruam kulit dilaporkan pada beberapa orang yang menggunakan Harvoni dalam studi klinis, tetapi tidak jelas seberapa umum mereka. Dalam beberapa kasus, orang juga mengalami lepuh dan pembengkakan pada kulit. Ini bisa disebabkan oleh reaksi alergi terhadap Harvoni.

Kulit gatal dan ruam juga merupakan gejala virus hepatitis C. Selain itu, mereka dapat menjadi tanda kerusakan hati yang serius. Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda mengalami ruam atau kulit gatal yang mengganggu.

Diare

Dalam studi klinis Harvoni, antara 3 persen dan 7 persen orang mengalami diare selama perawatan. Diare dapat hilang dengan terus menggunakan obat.

Jika Anda mengalami diare parah, atau diare yang berlangsung lebih dari beberapa hari, segera bicarakan dengan dokter Anda.

Depresi

Depresi adalah efek samping yang tidak biasa dari Harvoni. Dalam studi klinis, kurang dari 5 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami depresi. Selain itu, pikiran untuk bunuh diri terjadi pada kurang dari 1 persen orang yang menggunakan Harvoni dengan ribavirin atau pegylated interferon / ribavirin.

Banyak orang dengan hepatitis C dapat merasa depresi karena diagnosis mereka. Jika Anda merasa tertekan, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk meningkatkan suasana hati Anda. Dan jika Anda memiliki pikiran untuk melukai diri sendiri, segera hubungi dokter Anda.

Kelelahan

Kelelahan, atau kekurangan energi, adalah efek samping yang umum dari Harvoni. Dalam studi klinis, hingga 18 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami kelelahan.

Kelelahan bisa hilang dengan terus menggunakan Harvoni. Namun, jika kelelahan Anda parah dan memengaruhi hidup Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Insomnia (sulit tidur)

Dalam studi klinis, insomnia terjadi pada hingga 6 persen orang yang menggunakan Harvoni. Efek samping ini dapat hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.

Cara-cara untuk meningkatkan kualitas tidur Anda termasuk mengikuti jadwal tidur yang teratur dan menjaga barang elektronik, seperti telepon pintar, keluar dari kamar tidur Anda. Jika insomnia Anda menyusahkan dan tidak hilang, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara lain untuk membantu Anda tidur.

Sakit kepala

Sakit kepala adalah efek samping umum dari Harvoni. Dalam studi klinis, hingga 29 persen orang yang menggunakan Harvoni mengalami sakit kepala. Jika Anda mengalami sakit kepala saat menggunakan Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk membantu Anda mengelolanya.

Kanker hati / kanker

Harvoni adalah obat yang disebut antivirus kerja langsung (DAA). Mengobati hepatitis C dengan DAA membantu mencegah efek jangka panjang, seperti kanker hati. Namun, ada laporan kanker hati pada orang yang telah sembuh dari hepatitis C dengan pengobatan Harvoni.

Satu studi klinis menemukan bahwa orang dengan sirosis yang diobati dengan DAA memiliki risiko lebih besar terkena kanker hati dibandingkan dengan mereka yang tidak memiliki sirosis. Namun, orang tanpa sirosis masih bisa terkena kanker hati.

Jika Anda khawatir tentang risiko terkena kanker hati, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya Harvoni

Seperti halnya semua obat, biaya Harvoni dapat bervariasi. Untuk menemukan harga Harvoni saat ini di daerah Anda, lihat GoodRx.com:

Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah apa yang akan Anda bayar tanpa asuransi. Biaya aktual Anda akan tergantung pada cakupan asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Harvoni, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Gilead Sciences, Inc., produsen Harvoni, menawarkan program yang disebut Jalur Dukungan Harvoni. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 855-769-7284 atau kunjungi situs web program.

Harvoni menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Harvoni untuk mengobati kondisi tertentu.

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati virus hepatitis C (HCV). Harvoni dapat diresepkan untuk:

• Orang dewasa dan anak-anak (berusia 12 tahun ke atas atau yang memiliki berat setidaknya 77 pon) yang:

  • memiliki HCV genotipe 1, 4, 5, atau 6. Genotipe adalah jenis atau tipe virus yang berbeda.
  • memiliki atau tidak memiliki sirosis kompensasi. Sirosis adalah jaringan parut yang serius di hati yang mencegahnya bekerja dengan baik. Sirosis terkompensasi adalah sirosis yang umumnya tidak menimbulkan gejala.

• Orang dewasa yang:

  • memiliki genotipe 1 dan sirosis dekompensasi. Sirosis dekompensasi adalah ketika hati gagal dan menyebabkan masalah kesehatan yang serius. Orang dengan sirosis dekompensasi perlu meminum Harvoni dengan obat kedua, ribavirin (Rebetol).
  • memiliki genotipe 1 atau 4 dan telah menjalani transplantasi hati.

Tabel ini menggambarkan siapa yang memenuhi syarat untuk perawatan Harvoni:

	Genotipe 1	Genotipe 2	Genotipe 3	Genotipe 4	Genotipe 5	Genotipe 6
Tanpa sirosis	✓			✓	✓	✓
Sirosis terkompensasi	✓			✓	✓	✓
Sirosis dekompensasi	✓ (khusus orang dewasa)
Penerima transplantasi hati	✓ (khusus orang dewasa)			✓ (khusus orang dewasa)

Dosis Harvoni

Harvoni diresepkan sebagai dosis tunggal: Tablet yang mengandung 90 mg ledipasvir dan 400 mg sofosbuvir, diminum sekali sehari.

Dalam situasi tertentu, dokter Anda mungkin meresepkan obat kedua untuk dikonsumsi bersama Harvoni. Misalnya, Anda mungkin diresepkan ribavirin (Rebetol) dalam kombinasi dengan Harvoni.

Ini dapat terjadi jika Anda memiliki sirosis dekompensasi (gejala parah akibat penyakit hati lanjut) atau jika Anda telah minum obat tertentu untuk mengobati hepatitis C di masa lalu. Dosis ribavirin Anda tergantung pada berat badan, fungsi ginjal, dan kondisi kesehatan lainnya.

Informasi berikut ini menjelaskan dosis Harvoni yang direkomendasikan.

Bentuk dan kekuatan obat

Harvoni tersedia dalam satu kekuatan. Muncul dalam tablet kombinasi yang mengandung 90 mg ledipasvir dan 400 mg sofosbuvir.

Dosis untuk hepatitis C

Dosis untuk mengobati hepatitis C adalah satu tablet (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), diminum sekali sehari.

Lama pengobatan

Berapa lama Anda mengonsumsi Harvoni tergantung pada genotipe hepatitis C Anda (jenis virus). Ini juga akan tergantung pada fungsi hati Anda, dan perawatan hepatitis C yang pernah Anda coba sebelumnya.

Kebanyakan orang menggunakan Harvoni selama 12 minggu, tetapi perawatan juga dapat berlangsung 8 atau 24 minggu. Dokter Anda akan menentukan durasi perawatan yang tepat untuk Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting untuk meminum Harvoni setiap hari selama periode penuh yang ditentukan oleh dokter Anda. Dosis yang hilang atau dilewati dapat menyebabkan virus menjadi kebal terhadap Harvoni. Tahan berarti obat itu tidak lagi bekerja untuk Anda.

Menggunakan alat pengingat dapat membantu Anda mengingat untuk mengonsumsi Harvoni setiap hari.

Jika Anda melewatkan satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika Anda tidak ingat sampai hari berikutnya, jangan minum Harvoni dua dosis sekaligus. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping. Minumlah dosis Harvoni reguler Anda.

Berpegang teguh pada rencana perawatan Harvoni Anda

Sangat penting bagi Anda untuk mengonsumsi tablet Harvoni persis seperti yang ditentukan oleh dokter. Ini karena mengikuti rencana perawatan Anda meningkatkan peluang Anda untuk menyembuhkan hepatitis C (HCV) Anda. Ini juga membantu mengurangi risiko efek jangka panjang HCV Anda, yang meliputi sirosis dan kanker hati.

Dosis yang hilang dapat membuat Harvoni kurang efektif dalam mengobati HCV Anda. Dalam beberapa kasus, jika Anda melewatkan dosis, HCV Anda mungkin tidak dapat disembuhkan.

Pastikan untuk mengikuti instruksi dokter Anda dan minum satu tablet Harvoni setiap hari selama perawatan Anda. Menggunakan alat pengingat dapat membantu Anda memastikan Anda mengonsumsi Harvoni setiap hari.

Jika Anda memiliki pertanyaan atau masalah tentang perawatan Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu menyelesaikan masalah apa pun, dan membantu Anda mendapatkan pengobatan yang paling efektif untuk hepatitis C.

Harvoni dan alkohol

Minum alkohol sambil mengonsumsi Harvoni dapat meningkatkan risiko efek samping tertentu dari Harvoni. Efek samping ini termasuk:

• kelelahan
• sakit kepala
• mual
• diare

Selain itu, baik hepatitis C dan penggunaan alkohol yang berlebihan menyebabkan jaringan parut dan peradangan di hati Anda. Menggabungkan keduanya meningkatkan risiko sirosis dan gagal hati.

Alkohol juga membuat Anda kurang bisa minum obat sesuai arahan dokter. Misalnya, ini dapat menyebabkan Anda lupa minum obat pada waktu yang tepat. Dosis Harvoni yang hilang dapat membuatnya kurang efektif dalam mengobati HCV Anda.

Untuk semua alasan ini, Anda harus menghindari minum alkohol ketika Anda menderita hepatitis C. Ini terutama benar ketika Anda sedang dirawat dengan Harvoni. Jika Anda kesulitan menghindari alkohol, bicarakan dengan dokter Anda.

Harvoni dengan ribavirin

Harvoni biasanya digunakan sendiri untuk mengobati hepatitis C. Namun, dalam beberapa kasus, itu diambil dengan obat lain yang disebut ribavirin (Rebetol).

Dokter Anda mungkin meresepkan ribavirin dengan Harvoni jika Anda:

• memiliki sirosis dekompensasi
• telah menjalani transplantasi hati
• pernah menjalani pengobatan yang tidak berhasil dengan obat hepatitis C tertentu lainnya di masa lalu

Harvoni dan ribavirin digunakan bersama pada orang-orang dalam situasi ini karena studi klinis menunjukkan tingkat kesembuhan yang lebih tinggi dengan pengobatan kombinasi dibandingkan dengan Harvoni saja.

Pengobatan dengan ribavirin biasanya berlangsung selama 12 minggu. Ribavirin datang sebagai pil yang kamu minum dua kali sehari. Dosis yang Anda ambil akan didasarkan pada berat badan Anda. Mungkin juga berdasarkan pada fungsi ginjal dan kadar hemoglobin Anda.

Efek samping Ribavirin

Ribavirin dapat menyebabkan beberapa efek samping yang umum dan serius. Itu juga dilengkapi dengan peringatan penting.

Peringatan kotak

Ribavirin memiliki peringatan kemas dari FDA. Peringatan kotak adalah jenis peringatan terkuat yang diperlukan FDA. Peringatan kotak Ribavirin menyarankan bahwa:

• Ribavirin tidak boleh digunakan sendiri untuk mengobati hepatitis C karena tidak efektif dengan sendirinya.
• Ribavirin dapat menyebabkan sejenis kelainan darah yang disebut anemia hemolitik. Kondisi ini dapat menyebabkan serangan jantung atau kematian. Karena risiko ini, orang yang memiliki penyakit jantung serius atau tidak stabil tidak boleh memakai ribavirin.
• Ketika ribavirin digunakan pada wanita hamil, itu dapat menyebabkan kerusakan serius atau kematian pada janin. Ribavirin tidak boleh dikonsumsi oleh wanita hamil atau pasangan seksual pria mereka selama kehamilan. Kehamilan juga harus dihindari setidaknya enam bulan setelah pengobatan ribavirin berakhir. Selama waktu ini, pertimbangkan untuk menggunakan kontrasepsi cadangan (alat kontrasepsi).

Efek samping lainnya

Ribavirin juga dapat menyebabkan beberapa efek samping yang umum, seperti:

• kelelahan
• merasa cemas
• demam
• sakit kepala
• merasa mudah tersinggung
• kehilangan selera makan
• nyeri atau kelemahan otot
• mual
• muntah

Efek samping yang jarang tetapi serius terlihat dalam studi klinis termasuk anemia, penyakit paru-paru, dan pankreatitis. Mereka juga termasuk masalah mata, seperti infeksi dan penglihatan kabur.

Ribavirin dan kehamilan

Lihat “Peringatan kotak” di atas.

Ribavirin dan menyusui

Tidak diketahui apakah ribavirin masuk ke ASI. Studi pada hewan menunjukkan bahwa ribavirin yang diambil oleh ibu bisa berbahaya untuk menyusui anak muda. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda mempertimbangkan perawatan ribavirin saat sedang menyusui, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan agar Anda berhenti menyusui atau menghindari pengobatan ribavirin.

Interaksi Harvoni

Harvoni dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Harvoni dan obat-obatan lainnya

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Harvoni. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Harvoni.

Sebelum meminum Harvoni, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Antasida

Mengkonsumsi Harvoni dengan antasida, seperti Mylanta atau Tums, dapat mengurangi jumlah Harvoni yang diserap tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni kurang efektif. Untuk mencegah interaksi ini, pisahkan dosis Harvoni dan antasid setidaknya selama empat jam.

H2 blocker

Mengambil Harvoni dengan obat-obatan yang disebut H2 blocker dapat mengurangi jumlah Harvoni yang diserap ke dalam tubuh Anda. Ini dapat menyebabkan Harvoni menjadi kurang efektif dalam memerangi virus hepatitis C.

Jika Anda perlu mengambil H2 blocker dengan Harvoni, Anda harus memakainya secara bersamaan atau mengambilnya 12 jam terpisah. Mengambil mereka pada saat yang sama memungkinkan obat untuk larut dan diserap oleh tubuh Anda sebelum efek H2 blocker masuk. Membawa mereka terpisah 12 jam juga memungkinkan setiap obat untuk diserap oleh tubuh Anda tanpa berinteraksi dengan obat lain.

Contoh H2 blocker termasuk ranitidine (Zantac), famotidine (Pepcid), dan cimetidine (Tagamet HB).

Amiodarone

Mengambil Harvoni dengan amiodarone (Pacerone, Nexterone) dapat menyebabkan detak jantung yang sangat lambat, yang disebut bradycardia. Beberapa laporan menyatakan bahwa orang yang menggunakan amiodarone dan Harvoni bersama-sama membutuhkan alat pacu jantung untuk mempertahankan detak jantung secara teratur. Mereka juga melaporkan bahwa orang lain mengalami serangan jantung yang fatal.

Menyatukan amiodarone dan Harvoni tidak dianjurkan. Jika Anda harus menggunakan Harvoni dan amiodarone bersama-sama, dokter Anda akan memonitor fungsi jantung Anda.

Digoxin

Mengambil Harvoni dengan digoxin (Lanoxin) dapat meningkatkan jumlah digoxin dalam tubuh Anda. Kadar digoxin yang terlalu tinggi dapat menyebabkan efek samping berbahaya.

Jika Anda perlu meminum Harvoni dan digoxin, dokter Anda akan memonitor kadar digoxin Anda. Mereka dapat mengubah dosis digoxin Anda untuk menurunkan risiko efek samping.

Obat kejang

Mengambil Harvoni dengan obat kejang tertentu dapat mengurangi jumlah Harvoni yang diserap tubuh Anda. Ini dapat mengurangi efektivitas Harvoni. Untuk alasan ini, Anda tidak boleh mengonsumsi Harvoni dengan obat kejang ini.

Contoh-contoh obat kejang yang harus dihindari saat mengambil Harvoni termasuk:

• carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• phenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepine (Trileptal)

Antibiotik

Obat antibiotik tertentu dapat menurunkan kadar Harvoni di tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni kurang efektif. Untuk mencegah interaksi ini, hindari mengambil Harvoni dengan antibiotik berikut:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

Obat HIV

Mengambil Harvoni dengan obat HIV tertentu dapat mengubah tingkat Harvoni atau obat HIV dalam tubuh Anda. Interaksi ini dapat membuat obat kurang efektif atau meningkatkan risiko efek samping.

Tenofovir disoproxil fumarate

Mengambil Harvoni dengan obat-obatan yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate dapat meningkatkan kadar tenofovir dalam tubuh Anda. Ini akan meningkatkan risiko efek samping dari tenofovir, seperti kerusakan ginjal. Jika Anda perlu mengonsumsi Harvoni dengan obat-obatan yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate, dokter Anda akan memantau Anda dengan lebih cermat untuk mengetahui efek sampingnya.

Contoh obat yang mengandung tenofovir disoproxil fumarate termasuk:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir dan emtricitabine (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat, dan emtricitabine (Stribild)
• tenofovir, emtricitabine, dan rilpivirine (Complera)

Tipranavir dan ritonavir

Mengambil Harvoni dengan obat HIV tipranavir (Aptivus) atau ritonavir (Norvir) dapat menurunkan tingkat Harvoni dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Harvoni kurang efektif. Mengambil Harvoni dengan tipranavir dan ritonavir tidak dianjurkan.

Obat kolesterol

Mengambil Harvoni dengan obat kolesterol yang disebut statin dapat meningkatkan kadar statin dalam tubuh Anda. Ini meningkatkan risiko efek samping statin, seperti nyeri otot dan kerusakan.

Statin termasuk obat-obatan seperti rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor), dan simvastatin (Zocor). Jika Anda menggunakan Harvoni dengan statin, dokter akan memantau Anda dengan cermat untuk melihat tanda-tanda rhabdomyolysis (kerusakan otot).

Rosuvastatin dan Harvoni tidak boleh disatukan. Statin lain harus digunakan dengan hati-hati dengan Harvoni.

Warfarin

Harvoni dapat memengaruhi kemampuan tubuh Anda untuk membentuk bekuan darah. Jika Anda perlu minum warfarin (Coumadin) saat Anda sedang dirawat dengan Harvoni, dokter Anda mungkin akan lebih sering menguji darah Anda. Mereka mungkin juga perlu menambah atau mengurangi dosis warfarin Anda.

Harvoni dan ribavirin

Tidak ada interaksi antara Harvoni dan ribavirin (Rebetol). Harvoni aman untuk dikonsumsi bersama ribavirin. Bahkan, Harvoni disetujui oleh FDA untuk diminum bersama ribavirin untuk orang-orang dengan riwayat medis tertentu.

Dokter Anda mungkin meresepkan ribavirin untuk Anda bawa bersama Harvoni jika Anda:

• memiliki sirosis dekompensasi
• telah menjalani transplantasi hati
• pernah gagal dalam pengobatan dengan obat hepatitis C tertentu lainnya di masa lalu

Harvoni dan ribavirin digunakan bersama pada orang dengan kondisi ini karena studi klinis menunjukkan tingkat kesembuhan yang lebih tinggi dengan pengobatan kombinasi.

Harvoni dan omeprazole atau PPI lainnya

Mengkonsumsi Harvoni dengan omeprazole (Prilosec) atau inhibitor pompa proton lainnya (PPI) dapat mengurangi jumlah Harvoni dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Harvoni kurang efektif.

Jika memungkinkan, hindari meminum Harvoni dengan kelas obat ini. Jika Anda membutuhkan PPI saat menggunakan Harvoni, Anda harus mengonsumsi Harvoni dan PPI pada waktu yang bersamaan dengan perut kosong.

Contoh PPI lain termasuk:

• esomeprazole (Nexium)
• lansoprazole (Sebelumnya)
• pantoprazole (Protonix)

Harvoni dan herbal dan suplemen

Mengambil Harvoni dengan St. John's wort dapat mengurangi jumlah Harvoni di tubuh Anda. Ini dapat membuat Harvoni kurang efektif. Untuk menghindari interaksi ini, jangan membawa Harvoni dengan St. John's wort.

Jamu atau suplemen lain yang dapat mengurangi jumlah Harvoni di tubuh Anda termasuk:

• kava kava
• milk thistle
• lidah buaya
• glukomanan

Selama perawatan Anda dengan Harvoni, tanyakan kepada dokter Anda sebelum mengambil herbal atau suplemen baru.

Harvoni dan kopi

Tidak ada interaksi yang dilaporkan antara Harvoni dan kopi. Namun, beberapa efek samping Harvoni mungkin memburuk jika Anda mengonsumsi terlalu banyak kopi atau kafein. Misalnya, minum kopi di sore atau malam hari bisa membuat masalah tidur Anda semakin buruk. Dan kafein dapat memperburuk sakit kepala.

Jika Anda minum kopi atau mengonsumsi kafein secara teratur, bicarakan dengan dokter Anda apakah aman untuk Anda selama perawatan dengan Harvoni atau tidak.

Alternatif untuk Harvoni

Obat lain tersedia yang dapat mengobati hepatitis C. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif untuk Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Hepatitis C dapat diobati dengan menggunakan beberapa obat lain atau kombinasi obat. Perawatan obat yang dipilih oleh dokter untuk Anda akan tergantung pada genotipe hepatitis C Anda, fungsi hati Anda, dan apakah Anda telah menerima pengobatan untuk hepatitis C di masa lalu.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hepatitis C meliputi:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), yang digunakan dalam kombinasi dengan obat lain

Interferon adalah obat yang lebih tua yang dulu biasa digunakan untuk mengobati hepatitis C. Namun, obat yang lebih baru seperti Harvoni menyebabkan lebih sedikit efek samping dan memiliki tingkat penyembuhan yang lebih tinggi daripada interferon. Untuk alasan ini, interferon hari ini biasanya tidak digunakan untuk mengobati hepatitis C.

Harvoni vs obat lain

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Harvoni membandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perbandingan antara Harvoni dan beberapa obat.

Harvoni vs Epclusa

Harvoni mengandung dua obat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir. Epclusa juga mengandung dua obat dalam satu pil: velpatasvir dan sofosbuvir.

Kedua obat tersebut mengandung obat sofosbuvir, yang dianggap sebagai “tulang punggung” perawatan. Ini berarti bahwa rencana perawatan didasarkan pada obat backbone, dengan obat lain ditambahkan dalam kombinasi.

Penggunaan

Harvoni dan Epclusa keduanya disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C. Harvoni dapat mengobati hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6, sedangkan Epclusa dapat mengobati semua enam genotipe.

Kedua obat disetujui untuk mengobati orang tanpa sirosis, atau dengan sirosis kompensasi atau dekompensasi. Ada sedikit perbedaan pada siapa mereka diresepkan, tergantung pada genotipe, fungsi hati, dan riwayat medis.

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak usia 12 dan lebih tua atau yang beratnya setidaknya 77 pound. Epclusa tidak disetujui untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Epclusa digunakan sebagai satu tablet sekali sehari. Mereka bisa dikonsumsi dengan makanan atau perut kosong.

Durasi perawatan untuk Harvoni adalah 8, 12, atau 24 minggu. Berapa lama Anda mengonsumsi Harvoni tergantung pada genotipe Anda, atau jenis hepatitis C dan fungsi hati Anda. Ini juga akan tergantung pada perawatan hepatitis C Anda sebelumnya.

Durasi pengobatan untuk Epclusa adalah 12 minggu.

Efek samping dan risiko

Harvoni dan Epclusa keduanya adalah obat yang disebut antivirus kerja langsung dan memiliki efek yang sama di dalam tubuh. Karena ini, mereka menyebabkan banyak efek samping yang sama. Di bawah ini adalah beberapa contoh efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Epclusa termasuk:

	Harvoni dan Epclusa	Harvoni	Epclusa
Efek samping yang lebih umum	• kelelahan • sakit kepala • mual • insomnia (sulit tidur) • kelemahan otot • lekas marah • diare	• batuk • nyeri otot • dispnea (sesak napas) • pusing	(beberapa efek samping umum yang unik)

Efek samping yang serius

Efek samping serius yang dapat terjadi pada Harvoni dan Epclusa termasuk:

• reaktivasi hepatitis B (ketika infeksi sebelumnya menjadi aktif kembali), yang dapat menyebabkan gagal hati atau kematian (lihat “Peringatan dalam Kotak” di bawah)
• reaksi alergi serius, dengan gejala yang dapat meliputi kesulitan bernapas dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)

Peringatan dalam kotak

Harvoni dan Epclusa keduanya memiliki peringatan kotak dari FDA. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat yang diperlukan FDA.

Peringatan itu menggambarkan risiko reaktivasi hepatitis B setelah memulai pengobatan dengan salah satu obat. Pengaktifan kembali hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius, gagal hati, atau kematian.

Dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B sebelum Anda mulai menggunakan Harvoni atau Epclusa. Jika Anda dinyatakan positif menderita hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Efektivitas

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni dan Epclusa adalah pilihan pengobatan pilihan pertama untuk pengobatan genotipe hepatitis C 1, 4, 5, dan 6. Rekomendasi tambahan mencakup yang berikut:

• Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 1, 4, 5, dan 6 pada anak-anak usia 12 dan lebih tua (atau beratnya 77 pound dan lebih besar).
• Epclusa adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 2 dan 3.

Harvoni dan Epclusa telah dibandingkan dalam studi klinis. Keduanya ditemukan sangat efektif dalam menyembuhkan hepatitis C. Namun, Epclusa dapat menyembuhkan persentase orang yang lebih besar daripada Harvoni.

Dalam satu penelitian klinis, lebih dari 93 persen orang yang menerima ledipasvir dan sofosbuvir, komponen Harvoni, disembuhkan dari hepatitis C. Angka kesembuhan untuk orang yang menerima velpatasvir dan sofosbuvir, komponen Epclusa, lebih besar dari 97 persen.

Studi kedua menemukan hasil yang serupa pada orang dengan sirosis hati kompensasi. Studi lain juga menemukan bahwa Epclusa menyembuhkan hepatitis C pada persentase orang yang lebih besar daripada Harvoni.

Dalam ketiga penelitian, SVR sedikit lebih tinggi untuk Epclusa daripada untuk Harvoni. SVR adalah singkatan dari tanggapan virologi berkelanjutan, yang berarti bahwa virus tidak lagi dapat dideteksi dalam tubuh Anda.

Biaya

Harvoni dan Epclusa keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek umumnya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya lebih mahal daripada Epclusa. Harga sebenarnya yang Anda bayarkan untuk setiap obat akan tergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Versi generik dari kedua obat diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan bahwa biaya untuk setiap obat masing-masing akan menjadi $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah daripada harga versi merek.

Harvoni vs Mavyret

Harvoni mengandung dua obat dalam satu pil: ledipasvir dan sofosbuvir. Mavyret juga mengandung dua obat dalam satu pil: glecaprevir dan pibrentasvir.

Penggunaan

Harvoni dan Mavyret keduanya disetujui oleh FDA untuk mengobati hepatitis C. Namun, mereka digunakan untuk mengobati berbagai genotipe dalam berbagai situasi:

• Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret disetujui untuk mengobati semua enam genotipe utama.
• Kedua obat digunakan untuk mengobati orang yang memiliki sirosis kompensasi. Harvoni juga dapat digunakan pada orang dengan sirosis dekompensasi, tetapi Mavyret tidak bisa.
• Keduanya dapat digunakan pada orang yang telah menjalani transplantasi hati.
• Mavyret dapat digunakan pada orang dengan penyakit ginjal berat atau setelah transplantasi ginjal, tetapi Harvoni tidak disetujui untuk penggunaan ini.
• Harvoni disetujui untuk mengobati hepatitis C pada anak-anak usia 12 dan lebih tua atau yang beratnya setidaknya 77 pound. Mavyret hanya disetujui untuk digunakan pada orang dewasa.
• Kedua obat disetujui untuk mengobati orang yang pernah mencoba obat hepatitis C tertentu di masa lalu.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Mavyret keduanya datang sebagai tablet yang Anda ambil sekali sehari. Namun, saat Anda mengonsumsi satu tablet Harvoni per hari, Anda mengonsumsi tiga tablet Mavyret per hari.

Harvoni dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan, tetapi Mavyret harus dikonsumsi bersama makanan.

Harvoni dapat diresepkan selama 8, 12, atau 24 minggu perawatan. Durasi pengobatan Mavyret mungkin 8, 12, atau 16 minggu. Lama perawatan yang ditentukan oleh dokter akan didasarkan pada genotipe hepatitis C, fungsi hati, dan riwayat perawatan hepatitis C sebelumnya.

Efek samping dan risiko

Harvoni dan Mavyret memiliki efek serupa pada tubuh. Ini berarti mereka juga menyebabkan efek samping yang serupa. Di bawah ini adalah contoh dari beberapa efek samping ini.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Harvoni dan Mavyret termasuk:

	Harvoni dan Mavyret	Harvoni	Mavyret
Efek samping yang lebih umum	• sakit kepala • kelelahan • mual • diare • lemah	• insomnia • batuk • nyeri otot • kesulitan bernapas • lekas marah • pusing	• kulit gatal (pada orang yang menjalani dialisis)

Efek samping yang serius

Efek samping serius yang dapat terjadi pada Harvoni dan Mavyret termasuk:

• reaktivasi hepatitis B (ketika infeksi sebelumnya menjadi aktif kembali), yang dapat menyebabkan kerusakan hati yang parah, gagal hati, atau kematian (lihat “Peringatan dalam Kotak” di bawah)
• reaksi alergi serius, dengan gejala yang dapat mencakup kesulitan bernapas dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)

Peringatan dalam kotak

Harvoni dan Mavyret keduanya memiliki peringatan kotak dari FDA. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat yang diperlukan FDA.

Peringatan itu menggambarkan risiko reaktivasi hepatitis B setelah memulai pengobatan dengan salah satu obat. Pengaktifan kembali Hepatitis B dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius, gagal hati, atau kematian.

Dokter Anda akan menguji hepatitis B Anda sebelum mulai mengonsumsi Harvoni atau Mavyret. Jika Anda dinyatakan positif menderita hepatitis B, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya.

Efektivitas

Harvoni dan Mavyret belum dibandingkan dalam studi klinis, tetapi keduanya efektif untuk mengobati hepatitis C.

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni dan Mavyret keduanya pilihan pengobatan pilihan pertama untuk hepatitis C genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret juga merupakan pilihan pilihan pertama untuk genotipe 2 dan 3. Selain pertimbangan ini, ada kondisi medis tertentu di mana satu obat akan direkomendasikan di atas yang lain:

• Anak-anak berusia 12 dan lebih tua atau yang memiliki berat 77 pound atau lebih: Harvoni adalah pilihan pertama untuk merawat anak-anak ini dengan genotipe 1, 4, 5, dan 6. Mavyret tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak.
• Penyakit ginjal berat: Mavyret adalah pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dengan kondisi ini. Harvoni tidak direkomendasikan untuk orang dengan penyakit ginjal yang parah.
• Sirosis dekompensasi: Untuk orang dengan sirosis dekompensasi, Harvoni direkomendasikan untuk digunakan dengan ribavirin. Mavyret tidak direkomendasikan untuk orang dengan kondisi ini.
• Transplantasi ginjal: Untuk orang yang telah menerima transplantasi ginjal, kedua obat ini direkomendasikan sebagai pilihan lini pertama untuk orang dengan genotipe 1 atau 4. (Harvoni digunakan di luar label untuk keperluan ini.) Mavyret juga direkomendasikan untuk orang dengan genotipe 2, 3, 5, atau 6 yang pernah menjalani transplantasi ginjal, tetapi Harvoni tidak.
• Transplantasi hati: Rekomendasi pengobatan untuk penggunaan Harvoni dan Mavyret berbeda untuk orang dengan transplantasi hati. Mereka didasarkan pada genotipe dan fungsi hati.

Biaya

Harvoni dan Mavyret keduanya adalah obat-obatan bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya jauh lebih mahal daripada Mavyret. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk setiap obat akan tergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Versi generik Harvoni diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk kursus obat akan menjadi $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah daripada harga versi merek-nama.

Harvoni vs Sovaldi

Harvoni dan Sovaldi sama-sama digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni adalah tablet kombinasi yang mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir. Sovaldi mengandung satu obat: sofosbuvir.

Penggunaan

Harvoni disetujui FDA untuk mengobati hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1, 4, 5, atau 6. Itu juga dapat digunakan untuk mengobati anak-anak dengan genotipe ini yang berusia 12 tahun ke atas atau yang beratnya setidaknya 77 pound.

Sovaldi juga disetujui untuk mengobati hepatitis C, tetapi digunakan pada orang dewasa dengan genotipe 1, 2, 3, atau 4. Ini juga dapat digunakan pada anak-anak dengan genotipe 2 atau 3 yang berusia 12 tahun atau lebih atau yang beratnya 77 pound atau lebih.

Sovaldi digunakan dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengobati hepatitis C. Ini tidak disetujui FDA untuk digunakan dengan sendirinya.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Sovaldi keduanya datang sebagai tablet yang Anda ambil melalui mulut. Harvoni diminum sehari sekali selama 8, 12, atau 24 minggu. Sovaldi juga dikonsumsi sekali sehari, tetapi selama 12 atau 24 minggu.

Kedua obat tersebut mengandung sofosbuvir, tetapi Harvoni adalah obat kombinasi yang dapat digunakan dengan sendirinya bagi sebagian orang. Sovaldi tidak digunakan dengan sendirinya untuk mengobati hepatitis C. Ini diresepkan dengan obat lain, termasuk interferon pegilasi dan ribavirin (Rebetol). Bentuk generik Sovaldi juga ditemukan dalam kombinasi obat hepatitis C lainnya.

Efek samping dan risiko

Kedua obat ini mengandung sofosbuvir, sehingga akan menyebabkan banyak efek samping yang sama. Namun, Sovaldi selalu digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, yang mungkin bekerja secara berbeda dari Harvoni. Karena itu, efek samping yang terlihat pada pengobatan Sovaldi tergantung pada obat yang digunakan.

Efek samping umum dan serius untuk Harvoni dan Sovaldi ditunjukkan di bawah ini. Efek samping Sovaldi yang dijelaskan terlihat ketika Sovaldi digunakan dengan obat hepatitis C lain seperti ribavirin dan interferon pegilasi.

	Harvoni dan Sovaldi	Harvoni	Pengobatan kombinasi Sovaldi
Efek samping yang lebih umum	• kelelahan • sakit kepala • mual • insomnia (sulit tidur) • kelemahan otot • diare • nyeri otot • lekas marah	• batuk • dispnea (sesak napas)	• kulit gatal • ruam • nafsu makan berkurang • menggigil • gejala mirip flu • demam
Efek samping yang serius	• reaktivasi hepatitis B * • reaksi alergi serius, termasuk angioedema (pembengkakan parah)	(beberapa efek samping serius yang unik)	• sel darah merah rendah (anemia) • jumlah sel darah putih rendah (neutropenia) • depresi berat

* Harvoni dan Sovaldi keduanya memiliki peringatan kotak dari FDA untuk reaktivasi hepatitis B. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat yang diperlukan FDA. Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Efektivitas

Harvoni dan Sovaldi memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati hepatitis C. Harvoni efektif melawan virus ketika digunakan sendiri atau dengan ribavirin. Sovaldi efektif untuk mengobati hepatitis C hanya jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, seperti ribavirin dan interferon pegilasi.

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni adalah pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dengan genotipe 1, 4, 5, atau 6. Ini juga merupakan pilihan pilihan pertama pada anak-anak usia 12 dan lebih tua atau yang beratnya setidaknya 77 pound.

Sovaldi tidak lagi direkomendasikan oleh pedoman pengobatan sebagai pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C. Ini karena obat yang lebih baru seperti Harvoni dianggap lebih efektif. Obat-obatan yang lebih baru juga menyebabkan lebih sedikit efek samping yang serius.

Namun, Sovaldi kadang-kadang direkomendasikan sebagai pengobatan pilihan kedua untuk orang-orang tertentu, tetapi harus digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Biaya

Harvoni dan Sovaldi adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya berharga sedikit lebih banyak daripada Sovaldi. Harga sebenarnya yang Anda bayarkan untuk setiap obat akan tergantung pada asuransi dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Versi generik Harvoni diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk kursus obat akan menjadi $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah daripada harga versi merek-nama.

Harvoni vs Zepatier

Harvoni mengandung obat ledipasvir dan sofosbuvir dalam satu pil. Zepatier juga mengandung dua obat dalam satu pil: elbasvir dan grazoprevir.

Penggunaan

Harvoni dan Zepatier keduanya disetujui FDA untuk mengobati virus hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1 atau 4. Harvoni juga disetujui untuk mengobati genotipe 5 dan 6 pada orang dewasa, dan genotipe 1, 4, 5, atau 6 pada anak usia 12 tahun atau lebih. atau yang memiliki berat setidaknya 77 pound. Zepatier tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Harvoni disetujui untuk mengobati virus hepatitis C pada orang dewasa dengan sirosis dekompensasi atau yang pernah menjalani transplantasi hati. Dengan kondisi ini, dokter Anda kemungkinan akan meresepkan ribavirin dengan Harvoni.

Zepatier tidak disetujui untuk digunakan pada orang dengan penyakit hati sedang atau berat, sirosis dekompensasi, atau setelah transplantasi hati.

Zepatier disetujui oleh FDA untuk digunakan pada orang dengan genotipe 1 dan 4 yang memiliki kondisi yang disebut polimorfisme. Dengan kondisi ini, seseorang memiliki variasi genetik tertentu (mutasi) yang membuat virus kebal terhadap obat-obatan tertentu. Ketika virus resisten, sulit diobati dengan obat-obatan tertentu.

Dokter Anda akan melakukan tes darah untuk mengetahui apakah Anda memiliki salah satu dari variasi ini. Jika Anda melakukannya, Anda mungkin perlu mengambil ribavirin dengan Zepatier.

Bentuk dan administrasi obat

Harvoni dan Zepatier keduanya datang sebagai tablet tunggal yang diminum sekali sehari. Masing-masing dapat diambil dengan atau tanpa makanan.

Perawatan Harvoni berlangsung selama 8, 12, atau 24 minggu. Pengobatan zepatier berlangsung selama 12 atau 16 minggu. Durasi perawatan yang ditentukan oleh dokter Anda akan didasarkan pada genotipe, fungsi hati, dan riwayat perawatan hepatitis C sebelumnya.

Efek samping dan risiko

Harvoni dan Zepatier adalah obat yang serupa dan efeknya pada tubuh sama. Karena itu, mereka menyebabkan banyak efek samping yang sama. Di bawah ini adalah beberapa contoh efek sampingnya.

	Harvoni dan Zepatier	Harvoni	Zepatier
Efek samping yang lebih umum	• kelelahan • sakit kepala • lekas marah • diare	• mual • insomnia (sulit tidur) • batuk • lemah • nyeri otot • kesulitan bernapas • pusing	• sakit perut
Efek samping yang serius	• reaktivasi hepatitis B * • reaksi alergi serius, termasuk angioedema (pembengkakan parah)	(beberapa efek samping serius yang unik)	• peningkatan enzim hati (alanine aminotransferase)

* Harvoni dan Zepatier keduanya memiliki peringatan kotak dari FDA untuk reaktivasi hepatitis B. Peringatan kotak adalah peringatan terkuat yang diperlukan FDA. Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Efektivitas

Harvoni dan Zepatier belum dibandingkan dalam studi klinis, tetapi keduanya efektif untuk mengobati hepatitis C.

Menurut pedoman pengobatan, Harvoni dan Zepatier direkomendasikan sebagai pilihan pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang dewasa dengan genotipe 1 dan 4. Harvoni juga merupakan pilihan pilihan pertama untuk mengobati genotipe 5 dan 6, tetapi Zepatier tidak.

Rekomendasi pedoman untuk Harvoni dan Zepatier juga berbeda dalam kondisi berikut:

• Anak-anak berusia 12 dan lebih tua atau yang memiliki berat 77 pound atau lebih: Harvoni adalah pilihan pertama untuk merawat anak-anak ini yang memiliki genotipe 1, 4, 5, dan 6. Zepatier tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak.
• Penyakit ginjal berat: Zepatier direkomendasikan sebagai opsi pilihan pertama untuk orang dengan kondisi ini, sedangkan Harvoni tidak.
• Sirosis dekompensasi: Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Harvoni direkomendasikan sebagai pilihan pilihan pertama. Zepatier tidak direkomendasikan untuk orang dengan kondisi ini.
• Transplantasi hati atau ginjal: Harvoni adalah pilihan pertama untuk mengobati hepatitis C pada orang yang pernah menjalani transplantasi hati atau ginjal. Zepatier tidak direkomendasikan untuk orang dengan kondisi ini.

Biaya

Harvoni dan Zepatier adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik yang tersedia untuk kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya harganya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Harvoni biasanya harganya jauh lebih mahal daripada Zepatier. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk setiap obat akan tergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Catatan: Versi generik Harvoni diharapkan akan dirilis pada awal 2019. Produsen memperkirakan biaya untuk kursus obat akan menjadi $ 24.000. Harga ini jauh lebih murah daripada harga versi merek-nama.

Bagaimana cara mengambil Harvoni

Anda harus minum Harvoni sesuai dengan instruksi dokter Anda.

Pengaturan waktu

Harvoni dapat diambil kapan saja sepanjang hari. Namun, Anda harus mencoba meminum Harvoni pada waktu yang sama setiap hari. Ini dapat membantu Anda ingat untuk meminumnya dan membantu menjaga jumlah obat yang konsisten dalam sistem Anda.

Jika Anda mengalami kelelahan selama perawatan dengan Harvoni, cobalah meminum obat di malam hari. Itu mungkin membantu Anda menghindari efek samping itu.

Mengambil Harvoni dengan makanan

Harvoni dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Jika Anda mengalami mual setelah mengonsumsi Harvoni, Anda dapat menghindari efek samping itu dengan mengonsumsi obat bersama makanan.

Bisakah Harvoni dihancurkan?

Tidak diketahui apakah aman untuk menghancurkan tablet Harvoni, jadi sebaiknya hindari tablet Harvoni. Jika Anda kesulitan menelan tablet Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja lebih baik untuk Anda.

Bagaimana Harvoni bekerja

Harvoni digunakan untuk mengobati infeksi dengan virus hepatitis C (HCV).

Tentang hepatitis C

HCV ditularkan melalui darah atau cairan tubuh. Virus ini terutama menyerang sel-sel di hati Anda dan menyebabkan peradangan. Ini mengarah pada gejala seperti:

• sakit di perut Anda (perut)
• demam
• Urin berwarna gelap
• nyeri sendi
• penyakit kuning (kulit Anda menguning atau bagian putih mata Anda)

Sistem kekebalan beberapa orang dapat melawan HCV tanpa pengobatan. Namun, banyak orang membutuhkan obat untuk membersihkan virus dan mengurangi efek jangka panjang. Efek serius jangka panjang dari hepatitis C termasuk sirosis (jaringan parut hati) dan kanker hati.

Bagaimana Harvoni mengobati hepatitis C?

Harvoni adalah antivirus yang bertindak langsung (DAA). Jenis obat ini mengobati HCV dengan menghentikan virus agar tidak bereproduksi (membuat salinannya sendiri). Virus yang tidak dapat membuat salinan akhirnya mati dan dibersihkan dari tubuh.

Membersihkan virus dari tubuh Anda akan mengurangi peradangan hati dan mencegah jaringan parut hati tambahan.

Berapa lama untuk bekerja?

Beberapa orang mulai merasa lebih baik dalam beberapa hari atau minggu setelah memulai perawatan dengan Harvoni. Namun, Anda masih harus meminum Harvoni sepanjang waktu yang ditentukan oleh dokter Anda.

Dalam studi klinis, lebih dari 86 persen orang yang memakai Harvoni sembuh setelah tiga bulan perawatan.

Dokter Anda akan menguji darah Anda untuk virus sebelum dan selama perawatan. Mereka juga akan mengujinya 12 minggu setelah Anda menyelesaikan perawatan. Jika tidak ada virus yang terdeteksi dalam tubuh Anda 12 minggu setelah pengobatan Anda berakhir, Anda telah mencapai tanggapan virologi bertahan (SVR). Mencapai SVR berarti Anda dianggap sudah sembuh dari hepatitis C.

Harvoni dan kehamilan

Belum ada penelitian yang cukup pada manusia untuk mengetahui apakah Harvoni aman untuk dikonsumsi selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, tidak ada kerusakan pada janin yang terlihat ketika ibu menerima Harvoni. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda hamil atau berencana hamil, bicarakan dengan dokter Anda apakah Harvoni cocok untuk Anda.

Catatan: Jika Anda menggunakan Harvoni dengan ribavirin, perawatan itu tidak aman untuk digunakan selama kehamilan (lihat “Harvoni dan ribavirin” di atas).

Harvoni dan menyusui

Tidak diketahui apakah Harvoni masuk ke ASI. Dalam penelitian pada hewan, Harvoni ditemukan dalam ASI tetapi tidak menyebabkan efek berbahaya pada keturunannya. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk menyusui, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi risiko dan manfaat mengonsumsi Harvoni saat menyusui.

Catatan: Jika Anda menggunakan Harvoni dengan ribavirin, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang apakah Anda dapat terus menyusui dengan aman (lihat “Harvoni dan ribavirin” di atas).

Pertanyaan umum tentang Harvoni

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Harvoni.

Apakah saya perlu mengikuti diet khusus saat mengonsumsi Harvoni?

Tidak, tidak ada diet khusus yang diperlukan saat Anda mengonsumsi Harvoni.

Namun, jika Anda mengalami mual atau sakit perut sebagai efek samping dari Harvoni, mungkin akan membantu untuk makan lebih sedikit dan menghindari makanan yang berminyak, pedas, atau asam. Mengambil Harvoni dengan camilan kecil juga dapat mengurangi mual.

Berapa lama Harvoni perlu untuk menghilangkan hepatitis C saya?

Harvoni akan mulai bekerja segera untuk melawan virus. Namun, untuk menghilangkan hepatitis C, Anda harus meminum Harvoni untuk jangka waktu yang ditentukan oleh dokter. Ini mungkin 8, 12, atau 24 minggu, tergantung pada riwayat kesehatan Anda.

Dalam studi klinis, hampir semua orang yang memakai Harvoni mencapai tanggapan virologi berkelanjutan (SVR) setelah pengobatan penuh. SVR berarti bahwa virus tidak lagi terdeteksi dalam darah mereka. Ketika seseorang mencapai SVR, mereka dianggap sembuh dari hepatitis C.

Berapa tingkat penyembuhan untuk Harvoni?

Tingkat penyembuhan untuk Harvoni tergantung pada aspek-aspek tertentu dari hepatitis C. Anda termasuk apakah Anda memiliki sirosis atau tidak, pengobatan hepatitis C apa yang telah Anda coba di masa lalu, dan genotipe virus apa yang Anda miliki.

Misalnya, dalam studi klinis Harvoni, 96 persen orang yang memenuhi uraian berikut disembuhkan dari hepatitis C setelah 12 minggu:

• memiliki genotipe 1
• tidak memiliki sirosis
• tidak memiliki riwayat perawatan hepatitis C lainnya

Dalam studi klinis yang sama, antara 86 persen dan 100 persen orang dengan riwayat medis berbeda disembuhkan dari hepatitis C.

Bisakah hepatitis C kembali setelah mengonsumsi Harvoni?

Jika Anda mengonsumsi Harvoni setiap hari seperti yang diarahkan oleh dokter Anda dan Anda mempertahankan gaya hidup sehat, virus tidak akan kembali.

Namun, mungkin kambuh (infeksi kembali). Ini terjadi ketika suatu pengobatan telah menyembuhkan seseorang dari hepatitis C, tetapi tes darah mendeteksi virus lagi berbulan-bulan sampai bertahun-tahun setelah pengobatan. Dalam uji klinis, hingga 6 persen orang yang diobati dengan Harvoni kambuh.

Juga, jika Anda terpapar hepatitis C lagi setelah minum obat hepatitis C, termasuk Harvoni, Anda dapat terinfeksi kembali dengan virus tersebut. Infeksi ulang dapat terjadi dengan cara yang sama dengan infeksi aslinya.

Berbagi jarum yang digunakan untuk menyuntikkan narkoba dan melakukan hubungan seks tanpa kondom adalah rute infeksi ulang yang memungkinkan. Menghindari perilaku ini dapat membantu mencegah infeksi ulang dengan hepatitis C.

Apa itu genotipe hepatitis C?

Ada enam jenis, atau jenis, virus hepatitis C yang diketahui menulari orang. Strain ini disebut genotipe.

Genotipe diidentifikasi oleh perbedaan dalam kode genetik virus. Jenis hepatitis C yang paling umum di Amerika Serikat adalah genotipe 1, tetapi jenis lain juga terlihat di sini.

Dokter Anda akan memberi Anda tes darah untuk menentukan genotipe yang Anda miliki. Genotipe hepatitis C Anda akan membantu dokter memutuskan obat mana yang tepat untuk Anda.

Harvoni overdosis

Jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Harvoni, Anda meningkatkan risiko efek samping serius.

Gejala overdosis

Gejala overvosis Harvoni dapat meliputi:

• kelelahan
• sakit kepala parah
• mual dan muntah
• kelemahan otot
• insomnia (sulit tidur)
• sifat lekas marah

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Peringatan Harvoni

Obat ini dilengkapi dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA: Pengaktifan kembali virus hepatitis B

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Ketika orang koinfeksi dengan hepatitis C dan hepatitis B mulai memakai Harvoni, ada risiko reaktivasi virus hepatitis B (HBV). Reaktivasi berarti virus menjadi aktif kembali. Pengaktifan kembali HBV dapat menyebabkan gagal hati atau kematian. Dokter Anda akan menguji Anda untuk HBV sebelum Anda memulai perawatan dengan Harvoni. Jika Anda diketahui menderita HBV, Anda mungkin perlu minum obat untuk mengobatinya

Peringatan lainnya

Sebelum meminum Harvoni, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Harvoni mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu.

Tidak diketahui apakah Harvoni aman atau efektif pada orang dengan penyakit ginjal yang parah. Ini termasuk orang-orang dengan kerusakan ginjal parah atau dengan penyakit ginjal tahap akhir yang memerlukan hemodialisis. Namun, orang dengan penyakit ginjal parah yang menggunakan Harvoni dalam studi klinis 2018 dirawat secara efektif dan tidak memiliki efek negatif yang parah.

Jika Anda memiliki penyakit ginjal yang parah, bicarakan dengan dokter Anda apakah Harvoni tepat untuk Anda.

Harvoni kedaluwarsa

Ketika Harvoni dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal pemberian obat.

Tujuan dari tanggal kedaluwarsa tersebut adalah untuk menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa.

Berapa lama suatu obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat itu disimpan. Tablet Harvoni harus disimpan di bawah 86⁰F (30⁰C) dan disimpan dalam wadah tempat mereka masuk.

Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsanya, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.

Informasi profesional untuk Harvoni

Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.

Mekanisme aksi

Harvoni mengandung dua obat: ledipasvir dan sofosbuvir.

Ledipasvir menghambat protein HCV NS5A, yang diperlukan untuk fosforilasi RNA virus yang efisien. Penghambatan NS5A memblokir replikasi dan perakitan RNA.

Sofosbuvir adalah inhibitor polimerase HCV NS5B dengan metabolit aktif (nukleosida analog trifosfat) yang dimasukkan ke dalam RNA HCV. Metabolit aktif bertindak sebagai terminator rantai, menghentikan replikasi HCV.

Harvoni memiliki aktivitas melawan HCV genotipe 1, 4, 5, dan 6.

Farmakokinetik dan metabolisme

Harvoni mengandung dua bahan aktif: ledipasvir dan sofosbuvir.

Ledipasvir mencapai konsentrasi puncak dalam waktu sekitar empat jam dan hampir sepenuhnya terikat dengan protein plasma. Metabolisme terjadi melalui oksidasi melalui mekanisme yang tidak diketahui. Waktu paruh adalah sekitar 47 jam. Obat yang tidak berubah dan metabolit oksidatifnya dihilangkan terutama dalam tinja.

Konsentrasi puncak Sofosbuvir terjadi dalam 45 menit hingga satu jam. Pengikatan protein plasma menyumbang sekitar 65 persen dari obat yang beredar. Sofosbuvir adalah prodrug yang dikonversi menjadi metabolit aktif (GS-461203) oleh hidrolisis dan fosforilasi di hati. GS-461203 dideposforilasi lebih lanjut menjadi metabolit tidak aktif.

Hingga 80 persen dari dosis dihilangkan dalam urin. Waktu paruh obat induk adalah 30 menit, dan waktu paruh metabolit yang tidak aktif adalah sekitar 27 jam.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni. Lihat informasi resep ribavirin untuk kontraindikasi untuk orang yang menerima Harvoni dengan ribavirin.

Penyimpanan

Harvoni harus disimpan dalam wadah aslinya pada suhu lebih rendah dari 86⁰F (30⁰C).

Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.