Apa itu Tecfidera?
Tecfidera (dimethyl fumarate) adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati bentuk kambuh multiple sclerosis (MS).
Tecfidera diklasifikasikan sebagai terapi modifikasi penyakit untuk MS. Ini mengurangi risiko kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Ini juga mengurangi risiko memburuknya cacat fisik sekitar 38 persen.
Tecfidera datang sebagai kapsul oral yang dirilis terlambat. Ini tersedia dalam dua kekuatan: 120 mg kapsul dan 240 mg kapsul.
Nama generik Tecfidera
Tecfidera adalah obat bermerek. Saat ini tidak tersedia sebagai obat generik.
Tecfidera mengandung obat dimethyl fumarate.
Efek samping Tecfidera
Tecfidera dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang mungkin terjadi saat mengambil Tecfidera. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Tecfidera, atau tips tentang cara mengatasi efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Tecfidera termasuk:
- flushing (memerahnya wajah dan leher)
- sakit perut
- sakit perut
- diare
- mual
- muntah
- kulit yang gatal
- ruam
Efek samping ini dapat berkurang atau hilang dalam beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa sedang dalam keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dapat meliputi:
- pembilasan parah
- leukukoensefalopati multifokal progresif (PML)
- penurunan kadar sel darah putih (limfopenia)
- kerusakan hati
- Reaksi Alergi Berat
Lihat di bawah untuk informasi tentang setiap efek samping yang serius.
PML
Leukoensefalopati multifokal progresif (PML) adalah infeksi otak yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh virus JC. Biasanya hanya terjadi pada orang yang sistem kekebalannya tidak sepenuhnya bekerja. Sangat jarang, PML terjadi pada orang dengan MS yang menggunakan Tecfidera. Dalam kasus ini, orang yang mengembangkan PML juga mengalami penurunan kadar sel darah putih.
Untuk membantu mencegah PML, dokter Anda akan melakukan tes darah secara teratur selama perawatan Anda untuk memeriksa kadar sel darah putih Anda. Jika level Anda terlalu rendah, dokter Anda mungkin menyarankan Anda berhenti minum Tecfidera.
Dokter Anda juga akan memantau Anda untuk gejala PML saat Anda minum obat. Gejala mungkin termasuk:
- kelemahan di satu sisi tubuh Anda
- masalah penglihatan
- kecanggungan
- masalah memori
- kebingungan
Jika Anda memiliki gejala-gejala ini saat mengambil Tecfidera, hubungi dokter Anda segera. Dokter Anda kemungkinan akan melakukan tes untuk memeriksa apakah Anda memiliki PML, dan mereka dapat menghentikan perawatan Anda dengan Tecfidera.
Pembilasan
Pembilasan (memerahnya wajah atau leher) adalah efek samping umum dari Tecfidera. Ini terjadi pada hingga 40 persen orang yang menggunakan obat. Efek pembilasan biasanya terjadi segera setelah Anda mulai menggunakan Tecfidera, dan kemudian membaik atau hilang seluruhnya selama beberapa minggu.
Dalam kebanyakan kasus, pembilasan ringan sampai sedang dalam tingkat keparahan dan gejala termasuk:
- perasaan hangat di kulit
- kemerahan kulit
- gatal
- perasaan terbakar
Bagi sebagian orang, gejala pembilasan bisa menjadi parah dan tak tertahankan. Sekitar 3 persen orang yang menggunakan Tecfidera akhirnya menghentikan obat karena pembilasan parah.
Mengambil Tecfidera dengan makanan dapat membantu mengurangi pembilasan. Minum aspirin 30 menit sebelum minum Tecfidera juga bisa membantu.
Limfopenia
Tecfidera dapat menyebabkan limfopenia, penurunan tingkat sel darah putih yang disebut limfosit. Limfopenia dapat meningkatkan risiko infeksi. Gejala limfopenia dapat meliputi:
- demam
- pembesaran kelenjar getah bening
- sendi yang menyakitkan
Dokter Anda akan melakukan tes darah sebelum dan selama perawatan Anda dengan Tecfidera. Jika kadar limfosit Anda menjadi terlalu rendah, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum Tecfidera untuk jangka waktu tertentu, atau secara permanen.
Efek hati
Tecfidera dapat menyebabkan efek samping hati. Ini dapat meningkatkan kadar enzim hati tertentu yang diukur dengan tes darah. Peningkatan ini biasanya terjadi selama enam bulan pertama perawatan.
Bagi kebanyakan orang, peningkatan ini tidak menimbulkan masalah. Tetapi untuk sejumlah kecil orang, mereka mungkin menjadi parah dan menunjukkan kerusakan hati. Gejala kerusakan hati dapat meliputi:
- kelelahan
- kehilangan selera makan
- kulit Anda menguning atau bagian putih mata Anda
Sebelum dan selama perawatan Anda dengan Tecfidera, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda. Jika enzim hati Anda meningkat terlalu banyak, dokter mungkin meminta Anda berhenti minum obat ini.
Reaksi Alergi Berat
Reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, dapat terjadi pada beberapa orang yang menggunakan Tecfidera. Ini dapat terjadi kapan saja selama perawatan. Gejala reaksi alergi dapat meliputi:
- kesulitan bernafas
- ruam kulit atau gatal-gatal
- pembengkakan bibir, lidah, tenggorokan
Jika Anda memiliki reaksi alergi, hubungi dokter Anda atau pusat kendali racun setempat segera. Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi serius terhadap obat ini di masa lalu, Anda mungkin tidak dapat meminumnya lagi. Menggunakan narkoba lagi bisa berakibat fatal. Jika Anda pernah bereaksi terhadap obat ini sebelumnya, bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminumnya lagi.
Ruam
Sekitar 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami ruam kulit ringan setelah mengonsumsi Tecfidera selama beberapa hari. Ruam dapat hilang dengan penggunaan berkelanjutan. Jika tidak hilang atau menjadi masalah, bicarakan dengan dokter Anda.
Jika ruam muncul tiba-tiba setelah Anda minum obat, itu bisa menjadi reaksi alergi. Jika Anda juga mengalami kesulitan bernapas atau pembengkakan pada bibir atau lidah Anda, ini bisa menjadi reaksi anafilaksis yang parah. Jika Anda merasa mengalami reaksi alergi parah terhadap obat ini, hubungi 911.
Rambut rontok
Rambut rontok bukanlah efek samping yang terjadi dalam penelitian Tecfidera. Namun, beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengalami kerontokan rambut.
Dalam satu laporan, seorang wanita yang mulai minum Tecfidera mulai kehilangan rambut setelah minum obat selama dua hingga tiga bulan. Kerontokan rambutnya melambat setelah dia terus minum obat selama dua bulan lagi, dan rambutnya mulai tumbuh kembali.
Berat badan / penurunan berat badan
Pertambahan berat badan atau penurunan berat badan bukanlah efek samping yang terjadi dalam studi Tecfidera. Namun, beberapa orang yang menggunakan obat ini mengalami kenaikan berat badan. Beberapa yang lain mengalami penurunan berat badan saat menggunakan Tecfidera. Tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebab kenaikan atau penurunan berat badan.
Kelelahan
Orang yang menggunakan Tecfidera dapat mengalami kelelahan. Dalam sebuah penelitian, kelelahan terjadi pada 17 persen orang yang mengambilnya. Efek samping ini dapat berkurang atau hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus.
Sakit perut
Sekitar 18 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami sakit perut. Efek samping ini paling umum selama bulan pertama pengobatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan terus menggunakan obat.
Diare
Sekitar 14 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami diare. Efek samping ini paling umum selama bulan pertama pengobatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan berkelanjutan.
Efeknya pada sperma atau kesuburan pria
Penelitian pada manusia belum mengevaluasi efek Tecfidera pada sperma atau kesuburan pria. Dalam penelitian pada hewan, Tecfidera tidak mempengaruhi kesuburan, tetapi penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Sakit kepala
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengalami sakit kepala. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam sebuah penelitian, 16 persen orang yang menggunakan Tecfidera menderita sakit kepala, tetapi sakit kepala lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Gatal
Sekitar 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera memiliki kulit gatal. Efek ini dapat hilang dengan terus menggunakan obat. Jika tidak hilang atau menjadi mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Depresi
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera memiliki suasana hati yang depresi. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam sebuah penelitian, 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera memiliki perasaan depresi, tetapi ini lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Jika Anda memiliki gejala depresi yang mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk meningkatkan suasana hati Anda.
Herpes zoster
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko herpes zoster. Namun, ada laporan herpes zoster pada wanita dengan multiple sclerosis yang menggunakan Tecfidera.
Kanker
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko kanker. Bahkan, beberapa peneliti sedang menyelidiki apakah Tecfidera mungkin membantu mencegah atau mengobati beberapa kanker.
Mual
Sekitar 12 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami mual. Efek ini dapat hilang dengan terus menggunakan obat. Jika tidak hilang atau menjadi mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Sembelit
Konstipasi belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang menggunakan Tecfidera terkadang mengalami konstipasi. Tidak jelas apakah ini merupakan efek samping dari Tecfidera.
Kembung
Kembung belum pernah dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang menggunakan Tecfidera kadang kembung. Tidak jelas apakah ini merupakan efek samping dari Tecfidera.
Insomnia
Insomnia (kesulitan tidur atau tertidur) belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang menggunakan Tecfidera terkadang mengalami insomnia. Tidak jelas apakah ini merupakan efek samping dari obat.
Memar
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko memar. Namun, banyak orang yang menderita MS mengatakan bahwa mereka sering mengalami memar. Alasannya tidak jelas. Beberapa teori tercantum di bawah ini.
- Seiring perkembangan MS, menjaga keseimbangan dan koordinasi dapat menjadi lebih sulit. Ini bisa mengakibatkan menabrak benda atau jatuh, yang keduanya bisa menyebabkan memar.
- Seseorang dengan MS yang menggunakan Tecfidera mungkin juga menggunakan aspirin untuk membantu mencegah pembilasan. Aspirin dapat meningkatkan memar.
- Orang yang menggunakan steroid mungkin memiliki kulit yang lebih tipis, yang dapat membuatnya lebih mudah memar. Jadi penderita MS yang memiliki riwayat penggunaan steroid bisa mengalami lebih banyak memar.
Jika Anda khawatir tentang memar saat meminum Tecfidera, bicarakan dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa penyebab lain.
Nyeri sendi
Nyeri sendi dapat terjadi pada orang yang menggunakan Tecfidera. Dalam sebuah penelitian, 12 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami nyeri sendi. Laporan lain menggambarkan tiga orang yang mengalami nyeri sendi atau otot yang sedang hingga parah setelah memulai Tecfidera.
Efek samping ini dapat berkurang atau hilang dengan penggunaan obat yang terus menerus. Nyeri sendi juga bisa membaik ketika Tecfidera dihentikan.
Mulut kering
Mulut kering belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang menggunakan Tecfidera terkadang memiliki mulut kering. Tidak jelas apakah ini merupakan efek samping dari Tecfidera.
Efek pada mata
Efek samping terkait mata belum pernah dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, beberapa orang yang menggunakan obat tersebut mengatakan bahwa mereka memiliki gejala seperti:
- mata kering
- mata berkedut
- penglihatan kabur
Tidak jelas apakah efek mata ini disebabkan oleh obat atau oleh sesuatu yang lain. Jika Anda memiliki efek ini dan tidak hilang atau menjadi mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Gejala mirip flu
Flu atau gejala mirip flu telah terjadi dalam studi orang yang menggunakan Tecfidera. Dalam satu penelitian semacam itu, 6 persen orang yang menggunakan obat memiliki efek ini, tetapi efeknya lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Efek samping jangka panjang
Studi yang mengevaluasi efek Tecfidera telah berlangsung dari dua hingga enam tahun. Dalam satu penelitian yang berlangsung enam tahun, efek samping yang paling umum adalah:
- MS kambuh
- sakit tenggorokan atau pilek
- pembilasan
- infeksi pernafasan
- Infeksi saluran kemih
- sakit kepala
- diare
- kelelahan
- sakit perut
- rasa sakit di punggung, lengan, atau kaki
Jika Anda menggunakan Tecfidera dan memiliki efek samping yang tidak hilang atau menjadi parah atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan cara untuk mengurangi atau menghilangkan efek samping, atau mereka mungkin menyarankan Anda berhenti minum obat.
Tecfidera menggunakan
Tecfidera disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple sclerosis (MS).
Tecfidera untuk MS
Tecfidera disetujui untuk mengobati MS yang kambuh, bentuk paling umum dari MS. Dalam bentuk ini, serangan memburuk atau gejala baru terjadi (kambuh), diikuti oleh periode pemulihan parsial atau lengkap (remisi).
Tecfidera mengurangi risiko kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Ini juga mengurangi risiko memburuknya cacat fisik sekitar 38 persen.
Tecfidera untuk psoriasis
Tecfidera digunakan di luar label untuk mengobati psoriasis plak. Penggunaan tanpa label adalah ketika obat disetujui untuk mengobati satu kondisi tetapi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Dalam sebuah studi klinis, sekitar 33 persen orang yang menggunakan Tecfidera memiliki plak yang jelas atau hampir sepenuhnya jelas setelah 16 minggu perawatan. Sekitar 38 persen orang yang menggunakan obat mengalami peningkatan 75 persen dalam indeks keparahan plak dan daerah yang terkena.
Alternatif untuk Tecfidera
Beberapa obat tersedia untuk mengobati bentuk kambuh multiple sclerosis (MS). Contoh obat-obatan ini termasuk:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatiramer acetate (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulin IV (Bivigam, Gammagard, lainnya)
-
antibodi monoklonal seperti:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati bentuk MS yang kambuh.
Tecfidera vs obat lain
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Tecfidera dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perbandingan antara Tecfidera dan beberapa obat.
Tecfidera vs Aubagio
Tecfidera dan Aubagio (teriflunomide) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan Aubagio keduanya disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS).
Bentuk obat
Tecfidera datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diminum dua kali sehari. Aubagio hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan Aubagio memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Efek samping yang lebih umum |
• diare • mual |
• kemerahan • sakit perut • muntah • sakit perut • kulit gatal • ruam |
• sakit kepala • rambut rontok • nyeri sendi |
| Efek samping yang serius |
• kerusakan hati • alergi parah |
• infeksi otak (PML) • kadar sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius |
• infeksi parah • reaksi kulit parah • kerusakan saraf • peningkatan tekanan darah • kerusakan paru-paru • peringatan kotak: * kerusakan hati yang serius, kerusakan janin |
* Aubagio memiliki peringatan kemas dari FDA. Ini adalah peringatan terkuat yang diperlukan FDA. Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Aubagio efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, dalam satu analisis, mereka dibandingkan secara tidak langsung dan ditemukan memiliki manfaat yang sama.
Biaya
Tecfidera dan Aubagio hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Bentuk generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera umumnya berharga sedikit lebih mahal dari Aubagio. Namun, harga pasti yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs Copaxone
Tecfidera dan Copaxone (glatiramer acetate) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan Copaxone keduanya disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS).
Bentuk obat
Satu keuntungan dari Tecfidera adalah ia diminum. Itu datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diambil dua kali sehari.
Copaxone harus disuntikkan. Itu datang sebagai injeksi subkutan self-injectionable. Itu dapat diberikan di rumah baik sehari sekali atau tiga kali seminggu.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan Copaxone memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Efek samping yang lebih umum |
• mual • muntah • ruam • kulit gatal |
• kemerahan • sakit perut • sakit perut • diare |
• jantung berdebar • detak jantung cepat • masalah penglihatan • kesulitan menelan • nyeri di tempat suntikan, kemerahan, dan gatal • kelemahan • demam • kedinginan • retensi cairan • infeksi saluran pernapasan • nyeri punggung • kecemasan • sesak napas |
| Efek samping yang serius | (beberapa efek samping serius serupa) |
• infeksi otak (PML) • kadar sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius • kerusakan hati • alergi parah |
• reaksi injeksi parah • nyeri dada |
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Copaxone efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada Copaxone untuk mencegah kekambuhan dan memperlambat kecacatan yang memburuk.
Biaya
Tecfidera hanya tersedia sebagai obat bermerek. Copaxone tersedia sebagai obat bermerek. Ini juga tersedia dalam bentuk generik yang disebut glatiramer asetat.
Bentuk generik Copaxone jauh lebih murah daripada Tecfidera. Nama merek Copaxone dan Tecfidera umumnya harganya hampir sama. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs Ocrevus
Tecfidera dan Ocrevus (ocrelizumab) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan Ocrevus keduanya disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS). Ocrevus juga disetujui untuk mengobati bentuk progresif MS.
Bentuk obat
Keuntungan dari Tecfidera adalah dapat diminum. Itu datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diambil dua kali sehari.
Ocrevus harus disuntikkan menggunakan infus intravena (IV). Itu harus diberikan di klinik atau rumah sakit. Setelah dua dosis pertama, Ocrevus diberikan setiap enam bulan.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan Ocrevus memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Efek samping yang lebih umum | • diare |
• kemerahan • sakit perut • mual • muntah • sakit perut • kulit gatal • ruam |
• depresi • infeksi saluran pernapasan • nyeri punggung • infeksi herpes (jika terkena virus) • nyeri pada lengan dan kaki • batuk • pembengkakan pada kaki • infeksi kulit |
| Efek samping yang serius | • infeksi otak (PML) |
• kadar sel darah putih yang rendah (limfopenia) • pembilasan serius • kerusakan hati • alergi parah |
• reaksi infus parah • kanker • infeksi berat • reaktivasi hepatitis B |
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Ocrevus efektif untuk mengobati MS, tetapi tidak jelas apakah yang satu bekerja lebih baik daripada yang lain. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis.
Biaya
Tecfidera dan Ocrevus tersedia sebagai obat bermerek. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang bisa lebih murah daripada obat bermerek.
Ocrevus mungkin lebih murah dari Tecfidera. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs Tysabri
Tecfidera dan Tysabri (natalizumab) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Kedua obat mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan Tysabri keduanya disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS). Tysabri juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn.
Bentuk obat
Satu keuntungan dari Tecfidera adalah ia diminum. Tecfidera datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diminum dua kali sehari.
Tysabri harus diberikan sebagai infus intravena (IV) yang diberikan di klinik atau rumah sakit. Ini diberikan sebulan sekali.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan Tysabri memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Efek samping yang lebih umum |
• ruam • kulit gatal • diare • sakit perut |
• kemerahan • sakit perut • mual • muntah |
• sakit kepala • kelelahan • nyeri sendi • kehilangan atau kenaikan berat badan • infeksi saluran kemih • infeksi vagina • infeksi pernafasan • gejala mirip flu • infeksi lambung • depresi • nyeri pada lengan dan kaki • vertigo • menstruasi tidak teratur • konstipasi |
| Efek samping yang serius |
• infeksi otak (PML) * • kerusakan hati • alergi parah |
• kadar sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius |
• infeksi herpes yang mengancam jiwa (jika terkena virus) • infeksi serius |
* Kedua obat ini telah dikaitkan dengan progresif leukoencephalopathy (PML), tetapi hanya Tysabri yang memiliki kotak peringatan terkait dari FDA. Ini adalah peringatan terkuat yang disyaratkan FDA. Sebuah peringatan kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Tysabri efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tysabri mungkin lebih efektif daripada Tecfidera untuk mencegah kekambuhan.
Penting untuk dicatat bahwa karena risiko PML, Tysabri biasanya bukan obat pilihan pertama untuk MS.
Biaya
Tecfidera dan Tysabri hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera umumnya berharga lebih mahal dari Tysabri. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs Gilenya
Tecfidera dan Gilenya (fingolimod) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan Gilenya keduanya disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS).
Bentuk obat
Tecfidera datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diminum dua kali sehari. Gilenya datang sebagai kapsul oral yang diminum sekali sehari.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan Gilenya memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Efek samping yang lebih umum |
• diare • mual • sakit perut • sakit perut |
• kemerahan • muntah • kulit gatal • ruam |
• infeksi saluran pernapasan seperti flu atau bronkitis • herpes zoster • sakit kepala • kelemahan • sakit di punggung atau lengan dan kaki • rambut rontok • batuk • masalah penglihatan |
| Efek samping yang serius |
• infeksi otak (PML) • kerusakan hati • alergi parah • kadar sel darah putih rendah (limfopenia) |
• pembilasan serius |
• detak jantung abnormal atau denyut jantung lambat • infeksi herpes parah (jika terpapar virus) • infeksi serius • penurunan fungsi paru-paru • cairan di mata (edema makula) • gangguan otak (sindrom ensefalopati reversibel posterior) • peningkatan tekanan darah • kanker kulit • limfoma • kejang |
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Gilenya efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera dan Gilenya bekerja dengan sama baiknya untuk mencegah kekambuhan.
Biaya
Tecfidera dan Gilenya hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera dan Gilenya umumnya harganya hampir sama. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya mengurangi fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka bekerja dengan cara yang berbeda.
Penggunaan
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) masing-masing disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS).
Bentuk obat
Satu keuntungan dari Tecfidera adalah ia diminum. Tecfidera datang sebagai kapsul oral rilis tertunda yang diminum dua kali sehari.
Avonex dan Rebif adalah dua merek interferon beta-1a yang berbeda. Kedua bentuk harus disuntikkan. Rebif datang sebagai injeksi subkutan yang diberikan di bawah kulit tiga kali per minggu. Avonex datang sebagai injeksi intramuskular yang diberikan ke otot seminggu sekali. Keduanya dikelola sendiri di rumah.
Efek samping dan risiko
Tecfidera dan interferon memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping ini.
| Baik Tecfidera dan interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Efek samping yang lebih umum |
• ruam • mual • sakit perut |
• kemerahan • muntah • sakit perut • kulit gatal • diare |
• nyeri atau iritasi di tempat suntikan • gejala mirip flu • infeksi saluran pernapasan • sakit kepala • kelelahan • lemah • demam • nyeri dada • kantuk • gangguan tiroid • nyeri di punggung, sendi, atau otot • masalah penglihatan • pusing • rambut rontok • kemih infeksi saluran |
| Efek samping yang serius |
• kerusakan hati • alergi parah |
• pembilasan serius • infeksi otak (PML) • kadar sel darah putih rendah (limfopenia) |
• depresi • pikiran untuk bunuh diri • kelainan darah • kejang • gagal jantung |
Efektivitas
Baik Tecfidera dan interferon efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum secara langsung dibandingkan dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada interferon untuk mencegah kekambuhan dan memperlambat disabilitas yang memburuk.
Biaya
Tecfidera dan interferon (Rebif, Avonex) hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera dan interferon umumnya harganya hampir sama. Jumlah aktual yang Anda bayar akan tergantung pada asuransi Anda.
Tecfidera vs Protandim
Tecfidera adalah obat yang disetujui FDA untuk mengobati kekambuhan bentuk multiple sclerosis (MS). Beberapa studi klinis menunjukkan bahwa hal itu dapat mencegah kekambuhan MS dan memperlambat kecacatan fisik yang memburuk.
Protandim adalah suplemen makanan yang mengandung beberapa bahan, termasuk:
- milk thistle
- ashwagandha
- teh hijau
- Kunyit
- bacopa
Beberapa mengklaim bahwa Protandim bekerja seperti karya Tecfidera. Protandim kadang-kadang disebut "Tecfidera alami."
Namun, Protandim belum pernah dipelajari pada orang dengan MS. Karena itu, tidak ada penelitian klinis yang dapat diandalkan.
Catatan: Jika dokter Anda meresepkan Tecfidera untuk Anda, jangan menggantinya dengan Protandim. Jika Anda ingin menjelajahi pilihan perawatan lain, bicarakan dengan dokter Anda.
Dosis tecfidera
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik sesuai dengan kebutuhan Anda.
Dosis untuk multiple sclerosis
Ketika Tecfidera dimulai, dosisnya adalah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Setelah minggu pertama ini, dosis ditingkatkan menjadi 240 mg dua kali sehari. Ini adalah dosis perawatan jangka panjang.
Untuk orang-orang yang memiliki efek samping mengganggu dari Tecfidera, dosis pemeliharaan dapat sementara dikurangi menjadi 120 mg dua kali sehari. Dosis pemeliharaan yang lebih tinggi dari 240 mg dua kali sehari harus dimulai lagi dalam waktu empat minggu.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis, minumlah segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, cukup satu dosis saja. Jangan mencoba mengejar ketinggalan dengan minum dua dosis sekaligus.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Ya, obat ini dimaksudkan untuk dikonsumsi dalam jangka panjang.
Cara mengambil Tecfidera
Ambil Tecfidera persis sesuai dengan instruksi dokter Anda.
Pengaturan waktu
Tecfidera diminum dua kali sehari. Biasanya diambil dengan makan pagi dan makan malam.
Mengambil Tecfidera dengan makanan
Tecfidera harus dikonsumsi bersama makanan. Ini dapat membantu mengurangi efek samping pembilasan. Pembilasan juga dapat dikurangi dengan mengambil 325 mg aspirin 30 menit sebelum mengambil Tecfidera.
Bisakah Tecfidera dihancurkan?
Tecfidera tidak boleh dihancurkan, atau dibuka dan ditaburkan di atas makanan. Kapsul Tecfidera harus ditelan utuh.
Kehamilan dan Tecfidera
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Tecfidera mungkin berbahaya bagi janin dan mungkin tidak aman untuk dikonsumsi selama kehamilan. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Studi belum mengevaluasi efek Tecfidera mengenai kehamilan atau cacat lahir pada manusia.
Jika Anda sedang hamil atau berencana hamil, bicarakan dengan dokter Anda apakah Anda harus minum Tecfidera.
Jika Anda hamil saat mengambil Tecfidera, Anda dapat mengambil bagian dalam Registri Kehamilan Tecfidera. Registri kehamilan membantu mengumpulkan informasi tentang bagaimana obat-obatan tertentu dapat memengaruhi kehamilan. Jika Anda ingin bergabung dengan registri, tanyakan kepada dokter Anda, hubungi 866-810-1462, atau kunjungi situs web registri.
Menyusui dan Tecfidera
Belum ada penelitian yang cukup untuk menunjukkan apakah Tecfidera muncul dalam ASI.
Beberapa ahli merekomendasikan untuk menghindari menyusui saat menggunakan obat ini. Namun, yang lain tidak. Jika Anda menggunakan Tecfidera dan ingin menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi risiko dan manfaatnya.
Cara kerja Tecfidera
Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun. Dengan kondisi seperti ini, sistem kekebalan tubuh, yang melawan penyakit, kesalahan sel-sel sehat untuk penyerang musuh dan menyerang mereka. Ini dapat menyebabkan peradangan kronis.
Dengan MS, peradangan kronis ini diperkirakan menyebabkan kerusakan saraf, termasuk demielinasi yang menyebabkan banyak gejala MS. Stres oksidatif (OS) juga diduga menyebabkan kerusakan ini. OS adalah ketidakseimbangan molekul tertentu dalam tubuh Anda.
Tecfidera dianggap membantu mengobati MS dengan menyebabkan tubuh menghasilkan protein yang disebut Nrf2. Protein ini dianggap membantu mengembalikan keseimbangan molekul tubuh. Efek ini, pada gilirannya, membantu mengurangi kerusakan yang disebabkan oleh peradangan dan OS.
Selain itu, Tecfidera mengubah beberapa fungsi sel kekebalan tubuh untuk mengurangi respons inflamasi tertentu. Ini juga dapat mencegah tubuh mengaktifkan sel-sel kekebalan tertentu. Efek ini juga dapat membantu mengurangi gejala MS.
Berapa lama untuk bekerja?
Tecfidera akan mulai bekerja di tubuh Anda segera, tetapi bisa memakan waktu beberapa minggu untuk mencapai efek penuhnya.
Ketika sedang bekerja, Anda mungkin tidak melihat banyak perbaikan dalam gejala Anda. Ini karena ini terutama dimaksudkan untuk mencegah kambuh.
Tecfidera dan alkohol
Tecfidera tidak berinteraksi dengan alkohol. Namun, alkohol dapat memperburuk efek samping tertentu dari Tecfidera, seperti:
- diare
- mual
- pembilasan
Hindari minum alkohol dalam jumlah berlebihan saat menggunakan Tecfidera.
Interaksi Tecfidera
Tecfidera dapat berinteraksi dengan obat lain. Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Tecfidera. Daftar ini mungkin tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Tecfidera.
Interaksi obat yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.
Sebelum mengambil Tecfidera, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda gunakan. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen apa pun yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari interaksi potensial.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Tecfidera dan ocrelizumab (Ocrevus)
Mengambil Tecfidera dengan ocrelizumab dapat meningkatkan risiko imunosupresi dan mengakibatkan infeksi serius. Imunosupresi adalah ketika sistem kekebalan melemah.
Tecfidera dan ibuprofen
Tidak ada interaksi yang diketahui antara ibuprofen dan Tecfidera.
Tecfidera dan aspirin
Tidak ada interaksi yang diketahui antara aspirin dan Tecfidera. Aspirin biasanya digunakan 30 menit sebelum mengambil Tecfidera untuk mencegah pembilasan.
Pertanyaan umum tentang Tecfidera
Inilah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Tecfidera.
Mengapa Tecfidera menyebabkan kemerahan?
Tidak jelas mengapa Tecfidera menyebabkan kemerahan. Namun, kemungkinan itu ada hubungannya dengan pelebaran (pelebaran) pembuluh darah di wajah tempat pembilasan terjadi.
Bagaimana Anda mencegah pembilasan dari Tecfidera?
Anda mungkin tidak dapat sepenuhnya mencegah pembilasan yang disebabkan oleh Tecfidera, tetapi ada dua hal yang dapat Anda lakukan untuk menguranginya:
- Ambil Tecfidera dengan makanan.
- Ambil 325 mg aspirin 30 menit sebelum mengambil Tecfidera.
Jika langkah-langkah ini tidak membantu dan Anda masih memiliki pembilasan yang mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Apakah Tecfidera membuatmu lelah?
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengatakan mereka merasa lelah. Namun, perasaan lelah atau mengantuk bukanlah efek samping yang telah ditemukan dalam studi klinis Tecfidera.
Apakah Tecfidera imunosupresan?
Tecfidera memang mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Ini mengurangi beberapa fungsi sistem kekebalan tubuh untuk mengurangi respons peradangan. Ini juga dapat mengurangi aktivasi sel-sel kekebalan tertentu.
Namun, Tecfidera biasanya tidak dikategorikan sebagai imunosupresan. Kadang-kadang disebut imunomodulator, yang berarti mempengaruhi beberapa fungsi sistem kekebalan tubuh.
Apakah saya perlu khawatir tentang paparan sinar matahari saat mengambil Tecfidera?
Tecfidera tidak membuat kulit Anda lebih sensitif terhadap matahari seperti obat-obatan lainnya. Namun, jika Anda mengalami flushing dari Tecfidera, paparan sinar matahari dapat memperburuk perasaan flushing.
Seberapa efektifkah Tecfidera?
Tecfidera telah ditemukan untuk mengurangi kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Juga ditemukan untuk mengurangi risiko memburuknya cacat fisik sekitar 38 persen.
Mengapa saya memiliki arah pemberian dosis yang berbeda setelah minggu pertama?
Adalah umum untuk obat-obatan dimulai dengan dosis yang lebih rendah dan kemudian ditingkatkan kemudian. Ini memungkinkan tubuh Anda untuk memproses dosis yang lebih rendah karena menyesuaikan dengan obat.
Untuk Tecfidera, Anda mulai dengan dosis rendah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Setelah itu, dosis ditingkatkan menjadi 240 mg dua kali sehari, dan ini adalah dosis yang akan Anda pakai. Namun, jika Anda memiliki terlalu banyak efek samping dengan dosis yang lebih tinggi, dokter Anda dapat menurunkan dosis Anda untuk sementara waktu.
Apakah saya perlu menjalani tes darah saat saya menggunakan Tecfidera?
Iya. Sebelum Anda mulai menggunakan Tecfidera, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa jumlah sel darah Anda dan fungsi hati Anda. Tes-tes ini kemungkinan akan diulang selama perawatan Anda dengan obat. Untuk tahun pertama perawatan, tes ini biasanya dilakukan setidaknya setiap enam bulan.
Tecfidera overdosis
Minum terlalu banyak obat ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Gejala overdosis dapat meliputi:
- diare
- mual
- pembilasan
- muntah
- ruam
- sakit perut
- sakit kepala
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa sudah terlalu banyak mengonsumsi obat ini, hubungi dokter Anda atau minta panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat daring mereka. Tetapi jika gejalanya parah, hubungi 911 atau langsung pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Peringatan untuk Tecfidera
Sebelum minum Tecfidera, bicarakan dengan dokter Anda tentang kondisi medis yang Anda miliki. Tecfidera mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Kondisi-kondisi ini meliputi:
- Penindasan sistem kekebalan: Jika sistem kekebalan Anda ditekan, Tecfidera dapat memperburuk kondisi ini. Efek ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius.
- Penyakit hati: Tecfidera dapat menyebabkan kerusakan hati. Jika Anda sudah memiliki penyakit hati, ini dapat memperburuk kondisi Anda.
Tecfidera kedaluwarsa
Ketika Tecfidera dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label pada botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal pemberian obat.
Tujuan dari tanggal kedaluwarsa tersebut adalah untuk menjamin efektivitas obat selama waktu ini. Pendirian Food and Drug Administration (FDA) saat ini adalah untuk menghindari penggunaan obat yang kadaluwarsa. Namun, sebuah studi FDA menunjukkan bahwa banyak obat mungkin masih baik setelah tanggal kedaluwarsa yang tercantum pada botol.
Berapa lama suatu obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat itu disimpan. Tecfidera harus disimpan pada suhu kamar dalam wadah aslinya dan terlindung dari cahaya.
Jika Anda memiliki obat yang tidak digunakan yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda apakah Anda masih dapat menggunakannya.
Informasi profesional untuk Tecfidera
Informasi berikut disediakan untuk dokter dan profesional kesehatan lainnya.
Mekanisme aksi
Mekanisme aksi Tecfidera adalah kompleks dan tidak sepenuhnya dipahami. Ia bekerja untuk multiple sclerosis (MS) melalui efek anti-inflamasi dan efek antioksidan. Peradangan dan stres oksidatif dianggap sebagai proses patologis penting pada pasien dengan MS.
Tecfidera menginduksi jalur antioksidan faktor 1 ((diturunkan eritroid 2) -seperti 2 (Nrf2), yang melindungi terhadap kerusakan oksidatif dalam sistem saraf pusat dan mengurangi demielinasi saraf.
Tecfidera juga menghambat beberapa jalur kekebalan yang terkait dengan reseptor seperti tol, yang mengurangi produksi sitokin inflamasi. Tecfidera juga mengurangi aktivasi sel T kekebalan.
Farmakokinetik dan metabolisme
Setelah pemberian oral Tecfidera, dimetabolisme dengan cepat oleh esterase menjadi metabolit aktifnya, monomethyl fumarate (MMF). Oleh karena itu, dimethyl fumarate tidak dapat diukur dalam plasma.
Waktu untuk konsentrasi maksimum MMF (Tmax) adalah 2–2,5 jam.
Pengembunan karbon dioksida bertanggung jawab untuk menghilangkan 60 persen obat. Penghapusan ginjal dan tinja adalah rute minor.
Waktu paruh MMF adalah sekitar 1 jam.
Kontraindikasi
Tecfidera dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap dimethyl fumarate atau eksipien apa pun.
Penyimpanan
Tecfidera harus disimpan pada suhu kamar, 59 ° F hingga 86 ° F (15 ° C hingga 30 ° C). Itu harus disimpan dalam wadah asli dan terlindung dari cahaya.
Informasi peresepan
Informasi resep lengkap Tecfidera dapat ditemukan di sini.
Penafian: Healthline telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi secara faktual benar, komprehensif, dan terbaru. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian seorang profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter Anda atau profesional kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, arahan, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat yang diberikan tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan spesifik.
